#浦东疫情##上海疫情#
18号.少量咳
19号.咳得有点多
20号.偶尔咳，但晚上发烧了，为了能去新华看儿内科（因为说看呼吸道科必须要持有核酸报告），跑到川沙人民医院先做了核酸检测，吃了退烧药，21号.第二天没烧了，直接挂的新华主任医生号看儿内科，医生说发烧应该去发热门诊，但我们当时没发烧，医生看我们有核酸报告，而且还没过规定时间，给我们看了开了药，说第二天发烧必须立马来医院
22号.我家还是发烧了，打新华客服电话说发热门急诊停诊了，儿医从8号开始一直到这个时间都停诊，我想着精神可以，医生也给开了药，我们在家又吃退烧药，物理降降温应该能行，如果第三天再烧就再去医院
23号.还是反复烧，看新华公告是写的复诊了，当天打车到医院后发现根本没有开，几乎全上海的儿科发热门诊全关了，打电话问卫健委的公众号，没通只能留言等结果（虽然在第二天回复了过来，告知了附近的都没有，只有偏远的像崇明那些地方）当天我搜到离家近的浦东第七人民医院，说是能看发热小孩的，大致在11点左右到达了7院，去了发热门诊，刚好到中午，做好流调，然后挂号，人不多，但是收银的到点吃饭去了，等了一个小时上班了才来，1点半左右看完医生加核酸采集，因为要输点滴，必须要核酸报告出来后才能去门诊大厅输点滴，说是2小时出结果，结果一点半的核酸检测，到了4点报告都还没出来，最后问医生报告怎么没出来，才发现是医生压根就忘记送检了，最后检验科医生又去医生办公室拿了来，告知我们1个小时后出报告，报告最后到手的时间已经是6点了，又到了饭点，医生积极的吃饭去了，因为要出发热急诊去门诊打点滴，必须医生盖章才能出门，但这时医生已经吃饭去了，要是再等下去就等到7点了，有一个家长跟我们情况一样，一听这么个医生吃饭去了还要再等，也来气了，闹了一下，门口防疫的护士才给我们盖好章放我们出去，到我们打上点滴也差不多到7点了，整整一天，把我们跟闭环小区的人关在一栋楼，他们出来活动挂号，我们就得关进小房间，然后再消毒半小时，我们出来，他们再关上，一去一来，整个下午就这么在等报告上了，孩子除了吃美林根本没有其他的办法，美林也是降不下来，最后让医生开了乙酰氨酚，跟泰诺林一样，和美林交替着吃，但是发现这药效没有太大用，最后报告出来，我们去拿药打点滴，药房医生说我们药剂开错了，开多了，一瓶阿奇霉素的药，开了3瓶，最后找了医生退掉，以前提前说了输阿奇霉素会恶心要吐，要吃点东西，果真输上了我家的吐了，医生说正常
24号.白天精神都很好，为了能赶在48小时核酸报告有效期结束前，赶紧带娃去打点滴，点滴打上了，精神也都可以，但是我们尿尿的时候拉粑粑了，给护士说，护士说输阿奇就是会这样，我就没多想
25号.因为精神可以，一晚也没发烧就把小孩放在朋友家，我去上班，因为已经连着请了四天了，担心到后面还得请假在家照顾孩子，所以必须得去公司露个脸，把手上有些活先做完，结果傍晚的时候，说是开始发烧了，想着既然发烧了，又得新做核酸报告，不如直接去儿医看（儿医刚好这天开诊了），我们转战儿医，被通知也是要拿到报告才能去打点滴，本来我们的核酸报告22点结束，其实也能输，但是急诊医生说打完点滴报告都没用了，没发出去，要我们从新再做一个核酸，验个血，结果等到结果报告出来就是到10点了，期间我们也是反复发烧，烧都降不下来，到了输液室打上点滴我们结束也是到了凌晨3点才回到了家，这期间输阿奇霉素我们又吐了，想着可能跟前俩天一样，而且太晚了，以为孩子想睡觉了，就让孩子靠着睡了
26号，因为昨晚回家的晚，我们睡到中午，醒来后发现小孩还在睡，以为是孩子昨晚吐了早饭没吃是没精神，但是后面觉得不应该，他什么都不想吃，就只想睡觉，我们就中午吃完饭赶紧把孩子带到儿医去，结果儿医的医生看了一下，就只开了营养液，输完回家，晚上到家后，孩子睁眼了，但是没什么食欲，让她下来走路那一刻我注意到了她的走姿跟眼神都不太对劲了，我怕自己太紧张，让我老公一起看，结果都说没什么，可能是没怎么吃饭原因，说我太紧张了（我应该紧张的，而不是抱着侥幸心理）所以没多想
27号.这天孩子还是没精神，怎么喊都没有点没反应，我们吓到了，早上把老大送到朋友家，我跟爸爸就驾车赶紧带着小的到儿医，结果到了儿医发热科被封了，简直五雷轰顶因为真的不确定还有什么儿童医院在开诊了，没办法了，在没有也得要去看，最后想着到新华碰碰运气了，因为儿童医院太远了，只有新华最近，真的很庆幸新华开了，就是等待流程比较久，貌似上海我去过的医院流程都是这样，这时我们精神能睁开眼，但是就是还是烧，本来排队时想问护士我们这严重不，能否先进去问医生，结果护士一看说我们眼睛睁着的还可以没事（我去你个没事），我们就继续排着，每次放3组家庭，等到我们的时候已经是中午12点了，我们排队到进去挂号时间用了2个多小时，然后进去挂号检查做核酸，叫号到我们后，医生看了我们的血液报告和临床诊断怀疑我们是脑炎，得输液，输液必须得住院了，但是新华是当天刚开，不一定能住，后来医生帮我们打电话联系，说可以入院，让我们做2次核酸，一次2小时出结果，一次6小时出，只要2小时报告出来是阴性，我们就可以上住院部输液，因为要家属陪同，家属也必须做核酸，最后结果出来后等到了3、4点才办理入院，到了住院部医生就开始通知做腰穿，怀疑是脓毒血症各种的，此时的我们已经属于昏迷状态了，当完全用上药的时候我们已经晚上10点多了…后来几天我就是各种病危单，告家长书的签字，一点点的在突破心理防线………
后面的具体不想再写
如果没有这次疫情，我们在第一次到医院的第二天我们就直接住院看医生了，而不是辗转那么几家医院，最后将病情拖严重了，现在我们要从感染科转到神经科了…我只希望一切都是向好的方向走，疫情也是，希望一定要好好的不要再出现像现在这种像屎一样的防控！！每个孩子都是家长的宝，都是希望孩子能健健康康的！！如果孩子有事，哪里还有什么后悔的机会
18号.少量咳
19号.咳得有点多
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23号.还是反复烧，看新华公告是写的复诊了，当天打车到医院后发现根本没有开，几乎全上海的儿科发热门诊全关了，打电话问卫健委的公众号，没通只能留言等结果（虽然在第二天回复了过来，告知了附近的都没有，只有偏远的像崇明那些地方）当天我搜到离家近的浦东第七人民医院，说是能看发热小孩的，大致在11点左右到达了7院，去了发热门诊，刚好到中午，做好流调，然后挂号，人不多，但是收银的到点吃饭去了，等了一个小时上班了才来，1点半左右看完医生加核酸采集，因为要输点滴，必须要核酸报告出来后才能去门诊大厅输点滴，说是2小时出结果，结果一点半的核酸检测，到了4点报告都还没出来，最后问医生报告怎么没出来，才发现是医生压根就忘记送检了，最后检验科医生又去医生办公室拿了来，告知我们1个小时后出报告，报告最后到手的时间已经是6点了，又到了饭点，医生积极的吃饭去了，因为要出发热急诊去门诊打点滴，必须医生盖章才能出门，但这时医生已经吃饭去了，要是再等下去就等到7点了，有一个家长跟我们情况一样，一听这么个医生吃饭去了还要再等，也来气了，闹了一下，门口防疫的护士才给我们盖好章放我们出去，到我们打上点滴也差不多到7点了，整整一天，把我们跟闭环小区的人关在一栋楼，他们出来活动挂号，我们就得关进小房间，然后再消毒半小时，我们出来，他们再关上，一去一来，整个下午就这么在等报告上了，孩子除了吃美林根本没有其他的办法，美林也是降不下来，最后让医生开了乙酰氨酚，跟泰诺林一样，和美林交替着吃，但是发现这药效没有太大用，最后报告出来，我们去拿药打点滴，药房医生说我们药剂开错了，开多了，一瓶阿奇霉素的药，开了3瓶，最后找了医生退掉，以前提前说了输阿奇霉素会恶心要吐，要吃点东西，果真输上了我家的吐了，医生说正常
24号.白天精神都很好，为了能赶在48小时核酸报告有效期结束前，赶紧带娃去打点滴，点滴打上了，精神也都可以，但是我们尿尿的时候拉粑粑了，给护士说，护士说输阿奇就是会这样，我就没多想
25号.因为精神可以，一晚也没发烧就把小孩放在朋友家，我去上班，因为已经连着请了四天了，担心到后面还得请假在家照顾孩子，所以必须得去公司露个脸，把手上有些活先做完，结果傍晚的时候，说是开始发烧了，想着既然发烧了，又得新做核酸报告，不如直接去儿医看（儿医刚好这天开诊了），我们转战儿医，被通知也是要拿到报告才能去打点滴，本来我们的核酸报告22点结束，其实也能输，但是急诊医生说打完点滴报告都没用了，没发出去，要我们从新再做一个核酸，验个血，结果等到结果报告出来就是到10点了，期间我们也是反复发烧，烧都降不下来，到了输液室打上点滴我们结束也是到了凌晨3点才回到了家，这期间输阿奇霉素我们又吐了，想着可能跟前俩天一样，而且太晚了，以为孩子想睡觉了，就让孩子靠着睡了
26号，因为昨晚回家的晚，我们睡到中午，醒来后发现小孩还在睡，以为是孩子昨晚吐了早饭没吃是没精神，但是后面觉得不应该，他什么都不想吃，就只想睡觉，我们就中午吃完饭赶紧把孩子带到儿医去，结果儿医的医生看了一下，就只开了营养液，输完回家，晚上到家后，孩子睁眼了，但是没什么食欲，让她下来走路那一刻我注意到了她的走姿跟眼神都不太对劲了，我怕自己太紧张，让我老公一起看，结果都说没什么，可能是没怎么吃饭原因，说我太紧张了（我应该紧张的，而不是抱着侥幸心理）所以没多想
27号.这天孩子还是没精神，怎么喊都没有点没反应，我们吓到了，早上把老大送到朋友家，我跟爸爸就驾车赶紧带着小的到儿医，结果到了儿医发热科被封了，简直五雷轰顶因为真的不确定还有什么儿童医院在开诊了，没办法了，在没有也得要去看，最后想着到新华碰碰运气了，因为儿童医院太远了，只有新华最近，真的很庆幸新华开了，就是等待流程比较久，貌似上海我去过的医院流程都是这样，这时我们精神能睁开眼，但是就是还是烧，本来排队时想问护士我们这严重不，能否先进去问医生，结果护士一看说我们眼睛睁着的还可以没事（我去你个没事），我们就继续排着，每次放3组家庭，等到我们的时候已经是中午12点了，我们排队到进去挂号时间用了2个多小时，然后进去挂号检查做核酸，叫号到我们后，医生看了我们的血液报告和临床诊断怀疑我们是脑炎，得输液，输液必须得住院了，但是新华是当天刚开，不一定能住，后来医生帮我们打电话联系，说可以入院，让我们做2次核酸，一次2小时出结果，一次6小时出，只要2小时报告出来是阴性，我们就可以上住院部输液，因为要家属陪同，家属也必须做核酸，最后结果出来后等到了3、4点才办理入院，到了住院部医生就开始通知做腰穿，怀疑是脓毒血症各种的，此时的我们已经属于昏迷状态了，当完全用上药的时候我们已经晚上10点多了…后来几天我就是各种病危单，告家长书的签字，一点点的在突破心理防线………
后面的具体不想再写
如果没有这次疫情，我们在第一次到医院的第二天我们就直接住院看医生了，而不是辗转那么几家医院，最后将病情拖严重了，现在我们要从感染科转到神经科了…我只希望一切都是向好的方向走，疫情也是，希望一定要好好的不要再出现像现在这种像屎一样的防控！！每个孩子都是家长的宝，都是希望孩子能健健康康的！！如果孩子有事，哪里还有什么后悔的机会
多个重磅首仿药将上市：齐鲁、石药、科伦...
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
图片
来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
图片
来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
【12320，全心守护郑州市民健康】#郑州12320卫生健康热线#
您好，这里是郑州市12320卫生健康热线，请问有什么可以帮您？”“请您不要慌，慢慢说？”“我们没有权限转码，可以直接与所在社区”……
在郑州市疾病预防控制中心有这样一支队伍，他们不是冲锋在救治一线的白衣天使，却全天坚守“阵地”；她们没有穿戴防护面罩和隔离服，但依靠一根电话线，坚守抗疫主战场，这就是河南（郑州）12320卫生健康热线。
2022年3月20日是全国第11个“12320主题宣传日”，咱们一起走进12320，认识一下电话线那端一张张可爱又可敬的面孔。
请点击输入图片描述
两个电话间隙，最多休息6秒钟
2022年3月17日23点，郑州市疾病预防控制中心12320热线接听大厅的电话铃声此起彼伏，王冰和她的同事们正在紧张接听着热线。
上一个电话刚刚挂断，电话铃就又一次响起，王冰说，目前咨询电话属于饱和状态，一个接通电话后边，是几个甚至十几个排队等待接通的电话，所以基本上是，上一个电话刚挂断，下一个电话就会被系统立刻分配进来。
记者观察了20分钟，从挂断一个电话到电话铃再次响起，最长不超过六秒钟，也就是说，一名接线员，两个电话间隙最多能休息6秒钟，工作量之大可想而知。
“别看这么晚，现在这个时间段，电话量还是比较多，一般凌晨3点以后电话会稍微少一点，到早上六点电话量又会回升。”
疫情爆发以来，12320电话咨询量成几何数量增长，作为一部24小时热线，大家休息时间明显减少，但没有一个人有怨言。
早上8点左右，白班同事逐渐上岗，即将值完15个小时夜班的王冰和同事们轻松了不少，她一边用双手揉了揉已经发胀的眼睛，一边对记者说：“这一夜，我一共接了180多个热线电话，相较平时还不算多。”
“这两个问题需要今天白天继续跟进”，9点钟，在和白班同事进行交接完毕后，王冰和同事终于走出了办公楼的大门。
骑上电动车，她下意识拿出手机看了一下，就在40分钟前，她的手机上收到一条妈妈发过来的短信，问几点能到家，饭已经热好在锅里了，叮嘱她回家一定要吃完饭再补觉。
抢眼的暖水瓶“暖了”群众的心
疫情以来，12320卫生健康热线每天的咨询量呈井喷式暴增，热线确实“热”的烫手，郑州市疾病预防控制中心宣传教育科朱俊介绍，疫情发生以来，12320作为郑州市政府公布的疫情防控咨询电话，95%的电话受理业务均为疫情防控政策咨询。
“2021年全年12320共呼入电话95.5万件次，其中绝大多数为疫情政策咨询，疫情爆发高峰期，单日呼入量最高峰值达1.5万件次。”朱俊说，2022年1、2月份，12320呼入量已经达到了41.5万件次。
出行政策，新冠肺炎居家隔离咨询，新型冠状病毒感染的肺炎疫情网络谣言核实，新冠肺炎的肺炎疫情相关问题和建议，新冠肺炎疫情相关投诉和举报，23名话务员轮班值守、昼夜不休，保障热线24小时畅通，让百姓切实感受到，在疫情面前，12320热线与百姓同在。
在郑州市疾控的12320电话接听大厅，由于电话量较大，等待人数较多，很多接线员选择少喝水，减少上厕所次数，即使上厕所也是一路小跑，就是为了多接几个市民电话。
在很多单位暖水壶基本已经绝迹，但在12320接线大厅，工位旁整理排列的暖水壶显得非常抢眼。
由于接线员的工作量确实太大，喝水润嗓是必不可少的保障，朱俊说：“其实这里离饮水机也就30来米，但是，就是这30米接水路程所需时间，大家都觉得奢侈，所以就在工位旁统一放置了暖水壶节约时间。”
“把这几十米接水的时间也要省出来，一天争取多接几个电话，多帮助几位市民，这就是我们可爱的12320接线员。”
“谢谢你救了我一命”
目前，很多人仅仅将12320当成一部疫情防控咨询电话这个认识其实稍微有点片面。
据了解，河南（郑州）12320卫生健康热线隶属于卫生行业公益热线，是向公众传播卫生政策信息和健康知识的一个窗口，是社会公众举报、投诉公共卫生相关问题的一个平台，热线主要职能是新冠肺炎疫情防控政策咨询、受理医疗卫生投诉、预约挂号、科普传播等。
“像艾滋病/性病防治、高血压、糖尿病慢性病支持，心理健康干预、控烟等都是12320的工作职能。”朱俊介绍。
不久前的一个夜晚，接线员朱倩接到一个女孩打进的电话，由于之前有高危行为，在获知对方感染了艾滋病后这个花季女孩彻底崩溃了。
一方面是无法接受这个事实，另一方面不知如何向父母和身边朋友求助，在电话中，朱倩明显感觉到女孩已经到了崩溃的边缘。
倾听是最好的安抚，在聊天中女孩的情绪逐渐舒缓下来，通过半个多小时的沟通，女孩放弃了极端念头并且开始寻求解决办法，朱倩就开导她，并提醒女孩去相关机构进行检测确认。
两天后，这个女孩又一次打进了12320热线，告知朱倩自己检测后已经排除了艾滋病感染可能，她说：“如果那天没有12320电话那头，那位不知名大姐姐的耐心劝导，也许那个晚上我已经走了极端，谢谢你救了我一命。”
一条热线解民忧，通通电话关民情
王阿姨所住的小区老人居多，行动不便，无法及时清理单元楼内的生活垃圾，加之属于老旧小区没有物业管理造成大量生活垃圾堆积，曾多次通过其它途径反映，但均未得到妥善解决，通过拨打12320热线投诉，这个问题就被迅速转交给相关处室，并于三个工作日内妥善解决，
“本是试试看，没想到12320处理问题这么快，真是为我们小区居民办了件大实事。”王阿姨说。
疫情常态化下，12320主要接入热线还是疫情政策咨询，“先生不是我们难为您，我们这边只是负责政策的咨询，无法为您进行变码，这个复核转码权利在社区，需要您与社区联系”“您要自驾到郑州？按照防疫规定，由于您所在城市为疫区，即使是选择自驾，您也是下不了高速的”……
朱俊说“疫情给很多人的生活带来了诸多不便，让12320的接线量长时间保持在高位，很多打进电话的市民普遍相对焦虑，当有些要求我们没有能力实现时，责怪甚至是辱骂也都时有发生，很多接线员都掉过泪。”
今年26岁的张晶晶在12320接线员岗位上已经工作了两年，谈及第一次哭鼻子的经历，她说“没啥，当时对方在高速上突然发现自己码变色了，打电话让我们给他调码，但我们确实没有这个权限，开始对方比较激动，言语有些过激，我当时就哭了，后来换个角度，也就想通了。”
采访结束已经凌晨2点，郑州市疾控中心12320大厅内的灯光依然明亮。一位位接线员还在坚守着自己的岗位，其实他们只是普通人，却因肩负的责任变得不普通。
面对焦虑、恐慌，她们从未退缩，一直用坚守和担当守护着郑州百姓的健康。
夜色中，无论城市变得多么安静，但只要您拨打12320健康热线，电话那端，永远能听见她们的声音，温暖而坚定。
“你好，郑州卫生健康热线12320……”
您好，这里是郑州市12320卫生健康热线，请问有什么可以帮您？”“请您不要慌，慢慢说？”“我们没有权限转码，可以直接与所在社区”……
在郑州市疾病预防控制中心有这样一支队伍，他们不是冲锋在救治一线的白衣天使，却全天坚守“阵地”；她们没有穿戴防护面罩和隔离服，但依靠一根电话线，坚守抗疫主战场，这就是河南（郑州）12320卫生健康热线。
2022年3月20日是全国第11个“12320主题宣传日”，咱们一起走进12320，认识一下电话线那端一张张可爱又可敬的面孔。
请点击输入图片描述
两个电话间隙，最多休息6秒钟
2022年3月17日23点，郑州市疾病预防控制中心12320热线接听大厅的电话铃声此起彼伏，王冰和她的同事们正在紧张接听着热线。
上一个电话刚刚挂断，电话铃就又一次响起，王冰说，目前咨询电话属于饱和状态，一个接通电话后边，是几个甚至十几个排队等待接通的电话，所以基本上是，上一个电话刚挂断，下一个电话就会被系统立刻分配进来。
记者观察了20分钟，从挂断一个电话到电话铃再次响起，最长不超过六秒钟，也就是说，一名接线员，两个电话间隙最多能休息6秒钟，工作量之大可想而知。
“别看这么晚，现在这个时间段，电话量还是比较多，一般凌晨3点以后电话会稍微少一点，到早上六点电话量又会回升。”
疫情爆发以来，12320电话咨询量成几何数量增长，作为一部24小时热线，大家休息时间明显减少，但没有一个人有怨言。
早上8点左右，白班同事逐渐上岗，即将值完15个小时夜班的王冰和同事们轻松了不少，她一边用双手揉了揉已经发胀的眼睛，一边对记者说：“这一夜，我一共接了180多个热线电话，相较平时还不算多。”
“这两个问题需要今天白天继续跟进”，9点钟，在和白班同事进行交接完毕后，王冰和同事终于走出了办公楼的大门。
骑上电动车，她下意识拿出手机看了一下，就在40分钟前，她的手机上收到一条妈妈发过来的短信，问几点能到家，饭已经热好在锅里了，叮嘱她回家一定要吃完饭再补觉。
抢眼的暖水瓶“暖了”群众的心
疫情以来，12320卫生健康热线每天的咨询量呈井喷式暴增，热线确实“热”的烫手，郑州市疾病预防控制中心宣传教育科朱俊介绍，疫情发生以来，12320作为郑州市政府公布的疫情防控咨询电话，95%的电话受理业务均为疫情防控政策咨询。
“2021年全年12320共呼入电话95.5万件次，其中绝大多数为疫情政策咨询，疫情爆发高峰期，单日呼入量最高峰值达1.5万件次。”朱俊说，2022年1、2月份，12320呼入量已经达到了41.5万件次。
出行政策，新冠肺炎居家隔离咨询，新型冠状病毒感染的肺炎疫情网络谣言核实，新冠肺炎的肺炎疫情相关问题和建议，新冠肺炎疫情相关投诉和举报，23名话务员轮班值守、昼夜不休，保障热线24小时畅通，让百姓切实感受到，在疫情面前，12320热线与百姓同在。
在郑州市疾控的12320电话接听大厅，由于电话量较大，等待人数较多，很多接线员选择少喝水，减少上厕所次数，即使上厕所也是一路小跑，就是为了多接几个市民电话。
在很多单位暖水壶基本已经绝迹，但在12320接线大厅，工位旁整理排列的暖水壶显得非常抢眼。
由于接线员的工作量确实太大，喝水润嗓是必不可少的保障，朱俊说：“其实这里离饮水机也就30来米，但是，就是这30米接水路程所需时间，大家都觉得奢侈，所以就在工位旁统一放置了暖水壶节约时间。”
“把这几十米接水的时间也要省出来，一天争取多接几个电话，多帮助几位市民，这就是我们可爱的12320接线员。”
“谢谢你救了我一命”
目前，很多人仅仅将12320当成一部疫情防控咨询电话这个认识其实稍微有点片面。
据了解，河南（郑州）12320卫生健康热线隶属于卫生行业公益热线，是向公众传播卫生政策信息和健康知识的一个窗口，是社会公众举报、投诉公共卫生相关问题的一个平台，热线主要职能是新冠肺炎疫情防控政策咨询、受理医疗卫生投诉、预约挂号、科普传播等。
“像艾滋病/性病防治、高血压、糖尿病慢性病支持，心理健康干预、控烟等都是12320的工作职能。”朱俊介绍。
不久前的一个夜晚，接线员朱倩接到一个女孩打进的电话，由于之前有高危行为，在获知对方感染了艾滋病后这个花季女孩彻底崩溃了。
一方面是无法接受这个事实，另一方面不知如何向父母和身边朋友求助，在电话中，朱倩明显感觉到女孩已经到了崩溃的边缘。
倾听是最好的安抚，在聊天中女孩的情绪逐渐舒缓下来，通过半个多小时的沟通，女孩放弃了极端念头并且开始寻求解决办法，朱倩就开导她，并提醒女孩去相关机构进行检测确认。
两天后，这个女孩又一次打进了12320热线，告知朱倩自己检测后已经排除了艾滋病感染可能，她说：“如果那天没有12320电话那头，那位不知名大姐姐的耐心劝导，也许那个晚上我已经走了极端，谢谢你救了我一命。”
一条热线解民忧，通通电话关民情
王阿姨所住的小区老人居多，行动不便，无法及时清理单元楼内的生活垃圾，加之属于老旧小区没有物业管理造成大量生活垃圾堆积，曾多次通过其它途径反映，但均未得到妥善解决，通过拨打12320热线投诉，这个问题就被迅速转交给相关处室，并于三个工作日内妥善解决，
“本是试试看，没想到12320处理问题这么快，真是为我们小区居民办了件大实事。”王阿姨说。
疫情常态化下，12320主要接入热线还是疫情政策咨询，“先生不是我们难为您，我们这边只是负责政策的咨询，无法为您进行变码，这个复核转码权利在社区，需要您与社区联系”“您要自驾到郑州？按照防疫规定，由于您所在城市为疫区，即使是选择自驾，您也是下不了高速的”……
朱俊说“疫情给很多人的生活带来了诸多不便，让12320的接线量长时间保持在高位，很多打进电话的市民普遍相对焦虑，当有些要求我们没有能力实现时，责怪甚至是辱骂也都时有发生，很多接线员都掉过泪。”
今年26岁的张晶晶在12320接线员岗位上已经工作了两年，谈及第一次哭鼻子的经历，她说“没啥，当时对方在高速上突然发现自己码变色了，打电话让我们给他调码，但我们确实没有这个权限，开始对方比较激动，言语有些过激，我当时就哭了，后来换个角度，也就想通了。”
采访结束已经凌晨2点，郑州市疾控中心12320大厅内的灯光依然明亮。一位位接线员还在坚守着自己的岗位，其实他们只是普通人，却因肩负的责任变得不普通。
面对焦虑、恐慌，她们从未退缩，一直用坚守和担当守护着郑州百姓的健康。
夜色中，无论城市变得多么安静，但只要您拨打12320健康热线，电话那端，永远能听见她们的声音，温暖而坚定。
“你好，郑州卫生健康热线12320……”
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