【零突破!中国药成为国际标准——石药玄宁首获美国食品药品监督管理局完全批准上市】我国本土新药走出国门迎历史性时刻。12月20日,石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过,成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。作为美国食品药品监督管理局批准的首个左旋氨氯地平,中国研发的降血压新药成为国际标准,代表了中国制药出海的新高度。美国食品药品监督管理局批准在美国上市,意味着该产品拿到在全球上市销售的许可证。

【江苏省市场监管局发布全省市场监管制度体系建设情况】
12月10日,江苏省市场监管局在省政府新闻发布厅召开“贯彻落实党的十九届四中全会精神 加快江苏市场监管制度体系建设情况”新闻发布会,专题发布全省市场监管制度体系建设情况。省市场监管局副局长吴永才发布省局制度建设情况,并对相关制度进行解读。省局法规处、应急宣传处、信用风险局、价监竞争处主要负责人参加发布会。
江苏省市场监管局制度建设总体情况
省局党组高度重视制度建设,坚持高站位思考、高起点谋划、高标准推进。总体上来看,省局制度体系具有以下四个特点:
一是谋划“早”。机构改革后集中办公的第一天,就出台了机构改革过渡期若干工作规则等四项制度,使各项工作从机构整合后的第一天就步入正轨。8月20日,召开制度建设会,围绕基础性工作、职责分工、巡视问题整改三个方面,梳理需要制定的3大类134项制度。截止11月底,省局共出台三类制度79项。
二是体系“全”。围绕基础性工作、职责分工、巡视问题整改三个方面进行统筹设计,基本涵盖了工作目标考核、业务流程规范、机关内部管理、处室自身建设等机关工作的方方面面,形成了支撑全局工作的“四梁八柱”。
三是落点“实”。坚持与市场监管工作实际相结合、与解决重点难点堵点痛点问题相结合、与主题教育阶段性要求相结合、与自身规范化建设相结合。
四是思路“新”。主动适应新形势,立足新职能、研究新思路、探索新举措,大力推进制度创新。
有关重点制度介绍
壹、《江苏省市场监管领域轻微违法行为免予处罚规定》
2019年8月,出台了《江苏省市场监管领域轻微违法行为免予处罚规定》。《免罚规定》从企业关注、百姓关心的重点监管领域入手,梳理出12大类43项免予行政处罚的轻微违法行为,同时对其他符合条件的轻微违法行为免予行政处罚作出指导性规定。这是全国首个以监管领域为分类标准、体系全面的省级免罚规定。
《免罚规定》有以下几个特点:
一是突出重点领域。关注经营活动较为集中、民营经济重点关切的领域,通过梳理重点领域市场监管法律条文,找出可以免予处罚的轻微违法行为,从而回应企业诉求、激发市场活力。
二是聚焦“轻微违法”。坚持处罚法定、公平公正、处罚与教育相结合,针对法律规定先行责令改正和可以处以较小数额罚款两种类型,准确梳理可以免予处罚的轻微违法行为。对符合条件的,在裁量权限范围内免予处罚,使市场主体不因轻微违法影响经营。同时全面排除具有明显主观故意、情节严重的违法行为。
三是坚持正向引领。充分发挥市场监管的导向作用,积极引领市场主体诚信、依法经营,如果出现违法行为,能够正确认识、及时改正、主动消除危害后果。同时坚守底线思维,对于某些违法行为虽然轻微,但是一旦列入将对市场产生不良导向的,坚决不予列入。
四是注重虚实结合。除在重点领域择要列举外,还作出兜底性、原则性规定,明确轻微违法行为的判断标准,从而使《免罚规定》兼具操作性和指导性,引导和规范执法人员正确行使自由裁量权。
《免罚规定》出台后,受到社会各界,尤其是企业经营者的关注和欢迎。据统计,《免罚规定》施行以来,全省各级市场监管部门已办理各类免予处罚案件289件,对违法行为轻微、社会危害性较小的一批案件,在敦促当事人整改到位后免予处罚,既警示、教育当事人合法守规经营,又给其今后发展留足空间,起到了较好的社会效果。
贰、《“双随机、一公开”抽查工作指引》
2019年7月,出台了《江苏省市场监管局“双随机、一公开”抽查工作指引(第一版)》(以下简称《指引》)。《指引》依据现行法律、法规、规章,梳理出包括登记事项检查、公示信息检查等24项涉及市场监管各业务领域的实地核查工作指引,对检查程序、抽查事项、检查内容和方法、检查依据等做出了明确规定,力争实现规范化、标准化检查,确保监管效能最大化、监管成本最优化、对市场主体干扰最小化。
《指引》坚持法治化、规范化、标准化原则,主要解决三个问题:
一是解决“为何查”。《指引》中所列的抽查事项清单皆依据相关法律或法规,且梳理了与之相对应的法律条文,做到“有法可依、有法必依”。
二是解决“查什么”。按照《省局随机抽查事项清单(第一版)》所列检查事项实施检查,对同一单位的多个检查事项分别检查,做到“进一次门、查多项事”。
三是解决“怎么查”。按照前期准备、实地核查、结果公示程序进行检查。发现检查对象涉及相关抽查事项的,根据《指引》所列检查内容和方法严格开展检查。
目前,按照省市场监管局年度抽查计划要求,《指引》已指导检查企业192869家,占全省企业总数的6.1%。下一步,省市场监管局将结合监管实际,不断细化完善抽查工作指引,努力在全国市场监管“双随机、一公开”工作实践中创新先行、走在前列。
叁、《关于加强和改进国家机关事业单位收费监管的实施方案》
2019年7月,在全国率先出台《关于加强和改进国家机关事业单位收费监管的实施方案》(以下简称《实施方案》)。
制定《实施方案》的主要目的:
一是履行机构改革后赋予市场监管部门职能的需要。
二是落实市场监管总局《关于加强和改进国家机关事业单位收费监管工作的意见》要求。
三是强化行政事业收费监管的重要举措。
《实施方案》要求各级市场监管部门重点查处国家机关、事业单位、代行政府职能的社会团体及其他组织以下11类违规收费行为:
一是未经有权机关批准设立收费项目或者制定、调整收费标准进行收费的;
二是未按照批准的收费主体、对象、标准、范围、期限、方式、频次等收费的;
三是收费项目被取消、暂停或者撤销后继续收费的;
四是只收费不服务或者降低服务标准的;
五是违反规定强行服务、强制收费或者以保证金、押金、赞助、捐赠等形式变相收费的;
六是未经批准委托收费的;
七是未按照规定进行收费公示或者年度报告的;
八是不执行收费减免或者其他优惠政策收费的;
九是将法定职责范围内的非收费事项交由其他组织承担并收取费用的;
十是强制、变相强制公民、法人或者其他组织参加培训、研讨、考核、评比等活动,加入学会、协会等社会团体组织,并收取费用的;
十一是违反行政事业收费管理规定的其他行为。
下一阶段省局制度建设工作安排
一是强化制度意识。突出制度的根本性、全局性、稳定性、长期性作用,将构建具有江苏市场监管特色的制度体系,作为推进市场监管领域治理体系和治理能力现代化的关键步骤。
二是强化制度建设。尽快完成列入制定计划剩余制度的制定、出台,形成涵盖市场监管履职主要方面的制度体系,规范工作流程、完善监督机制,严格内控管理,充分发挥制度刚性作用,通过制度管人,通过制度成事。
三是强化制度执行。制度制定很重要,制度执行更重要。各级各部门要以讲认真、敢较真的态度抓好制度落实,严格执行不走样,不打“擦边球”,不留空白、不开口子,切实维护制度的严肃性和权威性。
人民日报、新华社、新华日报、江苏卫视、江苏新闻广播等20余家省内外新闻媒体记者参加了本次发布会。

【2020年楼市预计延续平稳走势】2019年,我国房地产市场运行的政策环境整体偏紧。中央聚焦房地产金融风险,坚持住房居住属性,不将房地产作为短期刺激经济的手段,房地产行业资金定向监管全年保持从紧态势;地方因城施策保持房地产市场稳定。

展望2020年,业内分析认为,房地产调控继续坚持“不将房地产作为短期刺激经济的手段”,同时按照因城施策的基本原则,适度保持政策优化的空间和灵活性。在此背景下,2020年市场表现将延续平稳势态。

住宅价格环比涨幅持续低位

根据中国房地产指数系统对100个城市全样本调查数据显示:2019年1-11月,全国百城新建住宅价格累计上涨2.91%,较2018年同期收窄1.92个百分点,其中各季度累计涨幅均呈现收窄态势。

从最近的单月数据来看,2019年11月,百城住宅均价为15105元/平方米,环比涨幅连续13个月在0.4%以内,同比涨幅收窄至3.17%,11月百城中有40个城市新建住宅价格环比下跌,下跌城市数量为2016年2月以来最高值。就十大城市整体而言,2019年以来,十大城市新房价格环比涨幅持续震荡在低位区间;各季度累计涨幅均在1%以内,10-11月累计涨幅仅有0.06%。

综合来看,2019年以来,百城新建住宅价格环比涨幅持续在低位区间。截至11月份,单月环比下跌城市数量明显增多,累计涨幅延续2018年收窄趋势。其中一线城市在供需改善及低基数的影响下累计涨幅小幅提升,二、三四线城市价格累计涨幅延续回落态势,尤其是前期价格上涨较快、人口支撑力弱的城市调整压力显现。

二手房市场方面,价格下行趋势更为明显。尤其是2019年下半年以来,受热点城市新房供应规模增加的影响,二手房市场买方议价空间逐渐加大,部分城市二手房价格调整压力突出,导致十大城市二手房均价累计有所调整,且最近几个月跌幅进一步扩大。

中国指数研究院相关负责人分析认为,在“房住不炒”和以稳为主的政策基调下,房地产调控效果显现,多数代表城市各类楼盘价格涨幅有所回落。成交方面,一线城市中低价位楼盘销售金额占比提升,二三线城市居民置换需求不减,改善型需求继续稳步释放。展望未来,在土地供给结构和住房制度改革的趋势下,住宅价格上涨空间进一步减小。

各线城市成交量分化加剧

2019年7月份以来,苏州、洛阳、呼和浩特、宁波等城市持续加码楼市调控。同时,央行要求保持个人住房贷款合理适度增长,严禁消费贷款违规用于购房。6月以来,全国首套房贷平均利率持续上行,这些均限制了居民加杠杆的空间。在房地产信贷融资方面,5月以来监管层从银行、信托、债券等多方面出手,严控资金违规流入房地产。

从住宅市场成交量的走势来看,2019年2月,易居研究院监测的40城新房成交量创2015年3月以来的48个月新低。3-5月,部分城市楼市出现小阳春,40城新房成交量同比小幅增长。6月部分房企冲刺半年度业绩,推盘量加大,40城成交环比小幅增长,7月份以来40城成交量小幅震荡下行,下半年月均成交量略低于二季度。

“本轮楼市行情一线城市领先于其他城市启动,也领先其他城市开始调整,从2019年的成交量走势及同比增幅来看,一线城市成交量上半年开始企稳反弹。但6月以来一线城市成交量有所下降,在目前楼市严调控的背景下,成交量虽相比2017年下半年和2018年有所增长,但相比2015和2016年的高位还有较大差距。”易居研究院研究员沈昕分析称。

截至今年11月底,受监测的40个典型城市新建商品住宅成交面积环比小幅增长3%,同比下降8%。其中,11月份4个一线城市新建商品住宅成交面积环比增长9%,同比增长29%,成交面积绝对值处于2014年以来的平均水平。

沈昕分析认为,后续来看,一线城市由于连续两年成交量低迷,上半年已企稳反弹,但三季度以来成交量有所下滑,在目前楼市严调控和信贷不放松的背景下成交量难以连续增长;东部二线城市中苏州2019年已两次升级调控政策,南京、杭州、宁波等多城三季度以来房贷利率持续上调,预计后续还会继续降温;其他地区的二线城市和三四线城市的成交量则面临较大的下降风险。

临近年末,部分房企由于资金面紧张和年底冲刺规模业绩,会加大推盘力度,打折促销的现象也会增多。沈昕表示,“但在中央的明确表态下,虽然房企推盘量可能大幅增加,成交量则难以明显增长,2020年年初成交量有可能会进一步下降。”

2020年房地产延续平稳走势

上述中指院负责人分析指出,综合来说,房地产市场保持以稳为主正是基于2019年保持楼市调控定力、各地因城施策取得的积极效果。一方面,房地产金融抑制政策贯穿全年,这为部分城市实施定向微调、保障合理住房需求提供了坚实的基础。另一方面,相较于2018年,随着各地市场形势的分化,2019年因城施策进一步深化,这在一定程度上保障了市场的整体稳定。

克而瑞研究中心研究员杨科伟分析认为,当下房地产市场运行仍处合理区间,市场下行压力整体可控,房地产依旧是中国经济的“压舱石”。可以预见的是,稳定将是下一阶段房地产调控政策主基调,继续坚持“房住不炒”的定位,落实因城施策的长效调控机制,夯实城市政府主体责任,切实把稳地价、稳房价、稳预期的目标落到实处。

“预计2020年房地产融资将边际改善,但房企整体融资环境依旧偏紧,监管核心在于房企融资用途的合规性,保证未来施工和竣工的有序进行。”杨科伟分析认为,在LPR利率中枢下移的作用下,按揭贷款仍是银行信贷优选,2020年房贷利率大概率稳中有降,以便支持居民合理的自住以及改善性购房需求。

杨科伟认为,结合地方政府对调控政策的落实力度来看,“四限”政策仍是地方调控重要抓手,政策将与各城市本身房地产市场关联度更高、反应更快,各城市可以根据房地产市场实际情况,及时调整未来政策走向,以便提高政策的针对性以及有效性。“预计2020年人才新政将继续发力,更多二线以及强三线城市将继续调降人才落户门槛。”

针对未来的房地产市场趋势,中指院方面分析认为,从全国范围来看,2020年我国房地产市场在行情周期轮动背景下,结构性市场机会仍存。其中,长三角、粤港澳地区需求支撑度高,短期市场存一定回升动力。“综合来看,尽管未来市场回升速度或有所放缓,但整体表现将平稳运行。”(via:经济参考报)#环京楼市##贵阳房事儿##太原楼市#


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