120万一针的抗癌药,上海首位患者治疗成功!一个月肿瘤消失,值吗

120万元打一针,就能让癌细胞消失?

说起癌症,几乎人人都怕,作为一种致死率高、治疗难度大的疾病,癌症在更多时候意味着绝症。伴随着科技的进步,人类对癌症的探索也进入了新的阶段,如今的癌症不再像从前那样,一旦确诊就意味着被判了死刑,甚至还出现了不少治愈的例子。

2019年年初,因为上腹部不适,陈阿姨来到上海瑞金医院就诊。胃镜检查和活检后,陈阿姨被确诊为4期弥漫性大B细胞淋巴瘤。

虽然经过免疫化疗,肿瘤消失了一段时间,但在去年初的PET-CT检查时却发现:弥漫性大B细胞淋巴瘤再次出现了。

因为年纪大,陈阿姨及其家人都担心,如果再化疗一次陈阿姨的身体可能就此垮掉。

同年6月,国家食药监管理局批准上市的CAR-T疗法引起了陈阿姨家人的注意。在得到医生的肯定后,陈阿姨家人付清了120万药费。

6月30日,医生对陈阿姨进行了细胞采集,随后她的细胞被送入了实验室进行CAR-T细胞制备。7月28日,陈阿姨开始了清淋方案化疗。

8月2日,陈阿姨开始了正式治疗。在治疗后的8月26日随访中,陈阿姨经过PET-CT检查,结果显示其体内病灶完全消失了,这就意味着达到了完全缓解的状态。

陈阿姨的治疗,也为其他即将接受CAR-T治疗的复发或者难治性大B细胞淋巴瘤患者增加了很大的信心。

可是价格也是非常的昂贵,120万一针。这样的价格再加上十分明显的效果,也让不少人在倾家荡产治疗与放弃治疗间摇摆不定。

下面我就以这个病例抛砖引玉,和大家好好聊聊相关问题!

120万一针的到底是什么药?

这个120万一针的“抗癌神药”,是目前国内首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品:阿基伦赛注射液(商业名为奕凯达)。

其实CAR-T细胞治疗很简单,就是用患者自身的免疫细胞,来消灭癌细胞,所以全称为chimeric antigen receptor T,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

通俗易懂点来说,就是T细胞和B细胞都是我们的免疫细胞,这两个细胞对于杀死肿瘤细胞有着很重要的作用。

但多数情况下,肿瘤细胞比较狡猾,善于伪装,这时T细胞就很难识别出来,肿瘤细胞就免于免疫攻击。

这个时候,我们可以通过一定手段来给T细胞增加装备,增强其功能。而CAR-T疗法,就是对T细胞进行基因改造,将其变强。这时,就能精准识别并打击癌细胞,从而实现缓解甚至是治愈肿瘤的效果。

再简单点,就是①提取患者的T细胞;②将T细胞改造变强;③黏贴复制T细胞扩增它的数量;④回输到患者体内。

看到这可能有人好奇,既然是这样,那不是没用到什么药吗?其实,上面这一系列的复杂程序,同时也是CAR-T产品的制备生产过程。所以,这里不能简单地说是花120万买了抗癌药,应该说买的是个人定制款的CAR-T疗法更为贴切。

打一针,真的能让癌细胞消失?

美国女孩艾米丽是世界上第一个接受CAR-T治疗的儿童白血病患者,10多年后的今天,她依然健康。目前,国内也有不少患者在接受治疗后相继出院。

眼下,这种疗法主要用于血液系统肿瘤的治疗,最典型的就是弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病等。不过需要注意的是,在实体瘤,比如肺癌、肠癌和胃癌中,这种疗法目前还没有什么比较明显的效果。

有临床实验显示,94%的患者在接受CAR-T疗法后,症状得到缓解,部分患者甚至达到了癌细胞完全消除并治愈。

为什么要120万元一针?能不能便宜点?

首先,是过程太繁琐了。因为是活细胞药品,所以对制备环境要求很高,除此外对生产工艺也有着很严格的质量要求。

除此外,零下80℃的冷链运输和在液氮下长期储存,都加大了各方面成本。

更重要的是,目前这种疗法因为仅针对血液肿瘤治疗,所以就很难实现规模化应用,这就造成人力成本大大增加。而且一个患者要一个批次进行生产,不能批量化和标准化,都加大了生产成本。

120万一针这个价格,就引申出另一个话题:CAR-T疗法到底值不值?

对于这个问题,只能说因人而异吧。你要是问上面的陈阿姨值不值,那肯定是值得的。毕竟这个疗法对她确实有很好的效果,并且她家的经济条件也可以负担得起。

当然,我虽然见了很多的生老病死,但也觉得值,毕竟这是人命关天的事情。

可如果是一个肺癌晚期患者,并且这个患者家里经济条件十分窘迫呢?那还值得吗?这个问题,或许只有患者本人和其家属才能给出答案。

最后一个问题:这个疗法对血液系统肿瘤那么有效,价格又那么贵,为什么不能进医保呢?

相信很多人都有这个疑问,其实这真的不能怪谁,只能说这个疗法局限性太多了。比如说,昂贵的价格,一旦进入医保就意味着要占据很大一部分医保资金,这对其他多数人来说是不公平的。

还有一方面,对于早期淋巴癌患者而言,基本上通过化疗和联合靶向药物治疗,就有很大希望能够治愈,并且里面的不少药物都在医保目录中。这样一比较,性价比不是更高吗?

【1.8风险等级调整+疫情防控提示】截至2022年1月8日9时,全国现有15个高风险地区(涉及陕西省西安市,广河南省许昌市),82个中风险地区(涉及陕西省西安市、延安市,浙江省宁波市、金华市,河南省洛阳市、许昌市、郑州市)。

高风险地区(15)

陕西省西安市(3):雁塔区小寨路街道长安大学社区、长延堡街道,莲湖区桃园路街道西安航空学院(沣惠校区)。

河南省许昌市(12):禹州市夏都街道,梁北镇,颍川街道塔湾村安泰煤业公司家属院、回族小学北5街、开元小区、尹庄、禹王大道113号,钧台街道四季花城(西院),韩城街道焦寨社区,火龙镇刘沟村、郭楼村,张得镇寨外村。

中风险地区(82)

陕西省西安市(60):雁塔区大雁塔街道、等驾坡街道、电子城街道、杜城街道、小寨路街道(不含长安大学社区)、漳浒寨街道,碑林区柏树林街道、太乙路街道、文艺路街道、张家村街道、长安路街道,灞桥区灞桥街道、纺织城街道、红旗街道、洪庆街道、席王街道,新城区韩森寨街道、胡家庙街道、太华路街道、西一路街道,莲湖区北关街道、红庙坡街道、土门街道、枣园街道、桃园路街道(不含西安航空学院),未央区谭家街道、未央宫街道、徐家湾街道,长安区郭杜街道、韦曲街道,高新区鱼化寨街道、丈八街道,鄠邑区玉蝉街道、甘亭街道、五星街道、细柳街道、五竹街道,西咸新区沣东新城三桥街道、上林街道、王寺街道、沣西新城马王街道、秦汉新城渭城街道、沣东新城斗门街道,曲江新区保利春天里社区、曲江中心社区、曲江香都社区、中铁国际城社区,浐灞生态区田家湾社区、浐灞二路社区、长乐坡社区、华远海蓝城社区、绿地国际生态城社区、御锦城社区,经开区海荣豪佳社区、白桦林居社区、尚宏社区,航天基地航天六院社区、上元郡社区、神州五路社区,国际港务区新筑街道。

陕西省延安市(8):延安市宝塔区桥沟街道东苑社区、向阳社区、桥沟社区、南寨砭村美满国际小区,宝塔山街道东风社区、嘉陵社区,冯庄乡首头庄村、宝塔采油厂丰富川联合站。

浙江省宁波市(2):北仑区新碶街道沿海村、申洲公司三部厂区及宿舍区。

浙江省金华市(2):永康市石柱镇前锦村下陈自然村、增杰衡器厂。

河南省洛阳市(2):新安县正村镇正村社区、西沟村。

河南省许昌市(5):禹州市颍川街道(塔湾村安泰煤业公司家属院、回族小学北5街、开元小区、尹庄、禹王大道113号以外的区域)、钧台街道(四季花城(西院)以外的区域)、韩城街道(焦寨社区以外的区域)、火龙镇(刘沟村、郭楼村以外的区域)、张得镇(寨外村以外的区域)。

河南省郑州市(3):中原区绿东村办事处电缆社区69号院、中原西路街道万达社区中原万达小区东院,二七区建中街办事处永安社区保全街28号院。

为精准、规范、有序做好对外来人员的健康管理工作,按照相关文件精神,现就有关要求进一步明确如下:
一、对从省内其他市以及自昆山接驳后在我市集中隔离的入境人员,解除集中隔离后,由入境人员目的地的各地疫情防控防控应急指挥机构安排专车,直接从集中隔离点接驳转运;对在省外集中隔离的入境人员,解除集中隔离后,由入境人员目的地的各地疫情防控应急指挥机构安排专车,到第一进入省内的“两站一场一码头”接驳转运,不得让入境人员在省内转乘公共交通。
对集中隔离满14天的入境人员,原则上继续在集中隔离场所实施第二个14天的医学观察;对确需居家健康监测的人员,必须同时满足单人单套单独居住、“五包一”社区防控机制健全、非必要不外出以及确需外出必须向社区报告等基本条件,并经各地疫情防控应急指挥机构严格审核评估确认后方可实施。
对完成28天健康管理的入境人员,继续做好28天的跟踪健康监测。在跟踪健康监测的28天期间,需要按照相关要求开展核酸检测,其同住家人同步开展核酸检测。

二、对有14天内中高风险地区旅居史的来徐返徐人员,或与确诊病例(含无症状感染者)有轨迹交叉的人员,实施“14+7”健康管理,即14天的集中隔离医学观察(自离开中高风险地区之日起)和7天居家健康监测。

三、对有14天内中高风险地区所在设区市(直辖市为区、县)低风险地区旅居史的来徐返徐人员,需持有48小时内核酸检测阴性证明(或者能够出示包括48小时内核酸检测阴性证明的健康码)并且抵徐后完成核酸采样方可流动,并主动向居住所在社区和单位报告,做好7天健康监测,期间尽量减少外出,避免参加聚集性活动。对不能提供48小时内核酸检测阴性证明的,需进行核酸检测,并在检测结果出具前做好个人防护,在规定地点等候,检测结果阴性方可流动,并在进入我市72小时之内再进行一次核酸检测(两次核酸检测时间间隔24小时以上)。

四、除中高风险地区外,按照统一要求,要做好以下重点关注地区来人健康管控。(见下图)

重点关注地区来人健康管控要求:
1、中高风险地区来人及与核酸检测阳性(确诊病例、无症状感染者)有轨迹交叉的人员,落实14天集中隔离及其后7天健康监测措施。
2、其他旅居史的人员:①落地查验 48小时内核酸检测阴性证明+落地核酸采样 自由有序流动;②对不能提供48小时内核酸检测阴性证明的,要进行核酸检测,核酸检测阴性的可有序流动;③如该人员在我市旅居,进行7天健康监测,并在进入我市72小时之内再进行一次核酸检测(两次核酸检测时间间隔24小时以上)。
3、12小时内向社区、单位、宾馆报备。

近期多个国家和地区报告了奥密克戎变异株,目前我国天津、广州、长沙等地也报告发现奥密克戎变异株输入病例。奥密克戎传播速度明显快于德尔塔,对疫情防控提出更大挑战。每个人是自己健康的第一责任人,要继续做好健康防护,密切关注国内疫情动态和中高风险地区变化情况,支持配合防控措施,始终保持警惕、严密防范、自主报备。秋冬季是呼吸道传染疾病的高发季节,需要坚持佩戴口罩,日常勤洗手、常通风、少聚集,与他人保持安全社交距离。接种新冠疫苗仍是最有效的防护措施,尚未接种、未完成全程接种的市民,请及早就近接种。已完成疫苗接种6个月以上的,可接种新冠疫苗加强针。

徐州市疾病预防控制中心
2022年1月8日
(来源:徐州市疾控中心 审核:王沙沙 审签:张海群)

【1.6 风险等级调整+疫情防控提示】截至2022年1月6日8时,全国现有6个高风险地区(涉及陕西省西安市,广西防城港市,河南省许昌市),84个中风险地区(涉及陕西省西安市、延安市,云南省昆明市,浙江省宁波市,河南省洛阳市、许昌市、郑州市)。

高风险地区(6)

陕西省西安市(3):雁塔区小寨路街道长安大学社区、长延堡街道,莲湖区桃园路街道西安航空学院(沣惠校区)。

广西防城港市(1):东兴市江平镇万尾村。

河南省许昌市(2):禹州市夏都街道、梁北镇。

中风险地区(84)

陕西省西安市(63):雁塔区大雁塔街道、等驾坡街道、电子城街道、杜城街道、小寨路街道(不含长安大学社区)、漳浒寨街道,碑林区柏树林街道、太乙路街道、文艺路街道、张家村街道、长安路街道,灞桥区灞桥街道、纺织城街道、红旗街道、洪庆街道、席王街道,新城区韩森寨街道、胡家庙街道、太华路街道、西一路街道,莲湖区北关街道、红庙坡街道、土门街道、枣园街道、桃园路街道(不含西安航空学院),未央区谭家街道、未央宫街道、未央湖街道、徐家湾街道,长安区郭杜街道、韦曲街道,高新区鱼化寨街道、丈八街道,鄠邑区玉蝉街道、甘亭街道、五星街道、细柳街道、五竹街道,西咸新区沣东新城三桥街道、上林街道、王寺街道、沣西新城马王街道、秦汉新城渭城街道、沣东新城斗门街道,曲江新区保利春天里社区、中冶一曲江山社区、曲江中心社区、曲江香都社区、中海凯旋门社区、中铁国际城社区,浐灞生态区田家湾社区、浐灞二路社区、长乐坡社区、华远海蓝城社区、绿地国际生态城社区、御锦城社区,经开区海荣豪佳社区、白桦林居社区、尚宏社区,航天基地航天六院社区、上元郡社区、神州五路社区,国际港务区新筑街道。

陕西省延安市(8):延安市宝塔区桥沟街道东苑社区、向阳社区、桥沟社区、南寨砭村美满国际小区,宝塔山街道东风社区、嘉陵社区,冯庄乡首头庄村、宝塔采油厂丰富川联合站。

云南省昆明市(1):呈贡区雨花街道营盘社区蓝光天娇城小区。

浙江省宁波市(2):北仑区新碶街道沿海村、申洲公司三部厂区及宿舍区。

河南省洛阳市(2):新安县正村镇正村社区、西沟村。

河南省许昌市(6):禹州市火龙镇刘沟村、郭楼村,颍川街道塔湾街安泰煤业公司家属院、回族小学北5街、开元小区、尹庄。

河南省郑州市(2):中原区绿东村办事处电缆社区69号院、二七区建中街办事处永安社区保全街28号院。

为精准、规范、有序做好对外来人员的健康管理工作,按照相关文件精神,现就有关要求进一步明确如下:

一、对从省内其他市以及自昆山接驳后在我市集中隔离的入境人员,解除集中隔离后,由入境人员目的地的各地疫情防控防控应急指挥机构安排专车,直接从集中隔离点接驳转运;对在省外集中隔离的入境人员,解除集中隔离后,由入境人员目的地的各地疫情防控应急指挥机构安排专车,到第一进入省内的“两站一场一码头”接驳转运,不得让入境人员在省内转乘公共交通。

对集中隔离满14天的入境人员,原则上继续在集中隔离场所实施第二个14天的医学观察;对确需居家健康监测的人员,必须同时满足单人单套单独居住、“五包一”社区防控机制健全、非必要不外出以及确需外出必须向社区报告等基本条件,并经各地疫情防控应急指挥机构严格审核评估确认后方可实施。

对完成28天健康管理的入境人员,继续做好28天的跟踪健康监测。在跟踪健康监测的28天期间,需要按照相关要求开展核酸检测,其同住家人同步开展核酸检测。

二、对有14天内中高风险地区旅居史的来徐返徐人员,或与确诊病例(含无症状感染者)有轨迹交叉的人员,实施“14+7”健康管理,即14天的集中隔离医学观察(自离开中高风险地区之日起)和7天居家健康监测。

三、对有14天内中高风险地区所在设区市(直辖市为区、县)低风险地区旅居史的来徐返徐人员,需持有48小时内核酸检测阴性证明(或者能够出示包括48小时内核酸检测阴性证明的健康码)并且抵徐后完成核酸采样方可流动,并主动向居住所在社区和单位报告,做好7天健康监测,期间尽量减少外出,避免参加聚集性活动。对不能提供48小时内核酸检测阴性证明的,需进行核酸检测,并在检测结果出具前做好个人防护,在规定地点等候,检测结果阴性方可流动,并在进入我市72小时之内再进行一次核酸检测(两次核酸检测时间间隔24小时以上)。

四、除中高风险地区外,按照统一要求,要做好以下重点关注地区来人健康管控。

重点关注地区来人健康管控要求:

1、中高风险地区来人及与核酸检测阳性(确诊病例、无症状感染者)有轨迹交叉的人员,落实14天集中隔离及其后7天健康监测措施。

2、其他旅居史的人员:①落地查验 48小时内核酸检测阴性证明+落地核酸采样 自由有序流动;②对不能提供48小时内核酸检测阴性证明的,要进行核酸检测,核酸检测阴性的可有序流动;③如该人员在我市旅居,进行7天健康监测,并在进入我市72小时之内再进行一次核酸检测(两次核酸检测时间间隔24小时以上)。

3、12小时内向社区、单位、宾馆报备。

近期多个国家和地区报告了奥密克戎变异株,目前我国天津、广州、长沙等地也报告发现奥密克戎变异株输入病例。奥密克戎传播速度明显快于德尔塔,对疫情防控提出更大挑战。每个人是自己健康的第一责任人,要继续做好健康防护,密切关注国内疫情动态和中高风险地区变化情况,支持配合防控措施,始终保持警惕、严密防范、自主报备。秋冬季是呼吸道传染疾病的高发季节,需要坚持佩戴口罩,日常勤洗手、常通风、少聚集,与他人保持安全社交距离。接种新冠疫苗仍是最有效的防护措施,尚未接种、未完成全程接种的市民,请及早就近接种。已完成疫苗接种6个月以上的,可接种新冠疫苗加强针。

徐州市疾病预防控制中心
2022年1月6日(来源:徐州市疾控中心 审核:崔颖 审签:张海群)


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