恩甘定（恩替卡韦胶囊）
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。
诺本新特药房 咨询微信：15333713083[给力] https://t.cn/A6x5cMeX
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#眉山政事# 【仁寿：选好服务群众“小切口”写好基层治理“大文章”】
初冬的仁寿县虞丞乡柏柳村，金灿灿的爱媛、不知火挂满了枝头，风格统一的居民聚居点炊烟袅袅，路旁墙壁上画满了记得住乡愁的乡风文明宣传画，崭新的沥青路环绕在村落中，将房屋、庄稼和人串联起来，农闲的群众三五成群来到村委会，或话家常，或做手工，或看起了农技书籍……
“如何立足虞丞乡小人少、产业基础薄弱、青壮年流失严重等现实情况，以‘小切口’入手，破解基层治理大课题，最终实现乡村振兴大愿景，我们一直在思索和探索。”虞丞乡党委书记凌涌告诉记者，柏柳村是洞察虞丞乡乡村振兴特别是基层治理的一个窗口，近年来，虞丞乡在基层治理中紧扣服务群众初心，以小见大、多措并举，构建平安和谐富裕新虞丞的思路逐渐清晰、格局逐渐成形。
一、党建引领——“小阵地”构建“大治理”
“有事到‘党建大院’找党员，他们是坚强的依靠！”10月1日国庆节，虞丞乡同意村“党建大院”里人头攒动，几十名老人在村组党员干部们的组织下，在这里吃长寿面，看国庆庆典，现场好不热闹。
同意村由原同意村和原芭蕉村合二为一，地形呈“扁担”形，社与社，户与户相对分散，群众离场镇和村阵地较远，上情下达、下情上传、服务群众都极为不便，村两委推进基层治理难度大。在这样的背景下，该乡在同意村创新探索“党建大院”治理模式，在该村党小组层面划分24个“党建大院”，推选有文化、有威望、有能力的党员担任大院院长。每个“党建大院”包括党员中心户和网格员若干名，服务群众数十户，具体负责宣传党的路线、方针、政策、法律法规、村规民约和收集社情民意，组织庭院村民开展乡土文化传承，家风家训、卫生整治活动，引导庭院村民积极参与公益活动，着力发展社会经济事业，调解群众矛盾纠纷，做到“小事不出院，大事不出村，矛盾不上交”。“党建大院”在小院落建设党建大阵地，使“党建大院”作为上传下达的快速通道，在基层治理实际操作中发挥了重要作用。
事实上，“党建大院”只是当地基层治理体系建设上的一个环节。为积极发挥党组织在农村共治自治工作中的引领和核心作用，当地建立起党委、党支部、党小组（“党建大院”）、党员中心户的四级党建责任体系，着力构建党组织为核心、村委为主体、乡贤助力、群众参与的全新治理体系。
在服务保障上，四支队伍为基层治理注入了源头活水。一是党员先锋服务队，围绕中心、服务大局，致力于产业发展、疫情防控、治安巡防、矛盾纠纷调解等工作。二是乡风文明服务队，重点引领树立文明新风，推进移风易俗，弘扬好家风好家训，倡导健康娱乐方式，丰富群众精神生活。三是扶贫解困服务队，重点关心留守老人、妇女儿童，关爱病残人士，热忱帮扶困难群众。四是乡村振兴志愿服务队，聚集一批有产业、有技术的乡土能人，带动群众发展产业，传授经验和技术。
如今，当地各级党组织通过转型，提升服务水平、强化服务力度，化解了一系列治理“痛点”；“党建大院”作为党群连心桥，既是群众自治的议事厅、也是群众工作代办点，既是服务群众活动的组织者更是执行者，打通了治理“堵点”；党员中心户是公共事务的“领头雁”也是基层治理的顶梁柱，通过他们努力“织网”，化解了治理“难点”。
二、科技赋能——“小平台”筑牢“大平安”
“请丞相村卡点注意，有一辆川A牌照的小轿车驶入虞丞，务必严格按照疫情防控要求进行检查和询问！”11月5日，在虞丞乡精细化治理综合指挥中心，按照乡上疫情防控整体部署，虞丞乡网格总长王秀的目光紧紧锁定墙壁上“平安虞丞”治理云平台大屏，屏幕上，场镇进出道口、街道等重点场所安装的14个人脸识别、车辆识别监控，以及主要交通干道、场镇集市、地质灾害易发点等重点区域设置的42个“可视可喊”高清智能探头传回的实时画面，让整个虞丞乡尽收眼底。
“我们以科技创新为抓手，投入50多万元，在全县各乡镇中率先构建起全覆盖、立体化的社会治理信息化网络体系，让基层治理事半功倍，成效明显。”据凌涌介绍，在基层治理方面，该乡通过搭建平台、创新应用、拓展功能，探索出一条“智慧平安乡村”建设新路径。
如何搭建基层治理平台？该乡投入资金50余万元，建成精细化治理指挥中心，开发“平安虞丞”治理云平台，建立集风险预警、视频监控、视频调度、视频会议等功能于一体的指挥调度系统，实现治理力量统一协调、统一指挥、统一调度；整合“雪亮工程”“平安乡村慧眼工程”、公共视频监控等，接入应急管理、网格综合信息、矛盾纠纷多元化解3大信息系统，实现资源同享、信息互通、平台共用；指挥中心通过线上智能派单、在线视频喊话、现场视频调度等方式组织开展巡查调度，辖区派出所、村组干部、网格员、巡防队员各司其职，实现资源联用、治安联防、事务联抓。
在创新平台应用方面，该乡通过重点区域安装的高清智能探头、红外热源成像监控等职能设施让辖区安全通过一屏便可掌控。截至目前，当地发现处置交通事故、安全隐患50起，消除矛盾风险、森林火灾苗头38起，挽回经济损失132万元。同时，对精神障碍患者、184名空巢老人等重点人群精准关注，有效防止肇事肇祸事件发生和空巢老人走失。最后，通过建立“红黄蓝”3级预警处置机制，实现信息集成分析、分流推送处置。截至目前，已调处化解各类矛盾纠纷80余件，成功率100%。
在拓展基层治理平台服务功能方面，该乡三措并举：一是通过村村响大喇叭等载体，每天定时开播、定时推送，及时向群众传递党史故事、疫情防控、防汛减灾等信息。二是与通信运营商签订战略合作协议，开通“微广播”“微电商”等智能手机服务功能，向群众推送就业创业、交通、农业等信息。三是推行“双线”工作法，线上依托监控平台，安排专职工作人员开展“4+2”网络巡防；线下组建8支由警务助理、治保队员、平安志愿者组成的平安志愿服务（巡逻）队，每逢赶场天、重大节假日，开展联巡联防，有效震慑违法犯罪，进一步增强群众获得感、幸福感、安全感。
科技赋能，虞丞乡基层社会治理成效明显。截至目前，该乡刑事、治安案件同比下降43.4%，信访矛盾纠纷同比下降28.6%，火灾事故同比下降92.4%，“民转刑”案件、重大安全事故“零发生”，群众满意度98%以上。
三、机制创新——“小积分”助推“大自治”
“这不仅是储存奖励物资的地方，更是我们基层治理的一大法宝！”10月底，虞丞乡“文明义仓”装修完毕，洗衣粉、肥皂、香油、大米等各种物资陆续进仓，这些小物件将成为未来虞丞乡探索基层治理积分制的重要载体。
据介绍，针对两项改革后群众之间熟悉度低、群众参与基层治理积极性不高等现实状况，今年，该乡积极探索积分制以破解基层治理的难点和痛点。
积分制如何运作？首先，以乡为单位制定全乡积分制管理办法，通过坝坝会、党群集中活动日等平台，组织群众就“积分制”管理加扣分事项、考核评价方式等重大问题进行广泛协商，增进共识、增强合力。其次，以村为单位，成立考评组，根据评分细则对居民家庭成员的表现进行量化打分（30分/户为基础分），主要考评居民遵纪守法、文明礼让、爱护环境、创业致富、诚实守信、助人为乐、敬老爱老等内容，实行积分制管理，如果居民有基础分之外的获得大家公认的好的、正面的等行为则可以获得相应的正面加分，如果居民有违法违纪、家庭不和、睦邻关系不好等行为则要扣减相应的负面分数。最后，则根据群众的最终得分可以到文明义仓兑换点兑换日用品，也可以存入文明义仓，日后再换取物品或奖牌。一季度一考核打分，每半年评比兑现，一年一汇总表扬。居民积分实行累积使用，作为参评“身边好人”“五好家庭”“平安家庭”的重要参考，同时纳入优秀党员、网格员、村干部评选依据。
“我双手赞成积分制，这是一种引导，让大家对公共事务有热情！”在11月初柏柳村召开的村民代表大会上，积分制得到群众积极拥护。
初冬的仁寿县虞丞乡柏柳村，金灿灿的爱媛、不知火挂满了枝头，风格统一的居民聚居点炊烟袅袅，路旁墙壁上画满了记得住乡愁的乡风文明宣传画，崭新的沥青路环绕在村落中，将房屋、庄稼和人串联起来，农闲的群众三五成群来到村委会，或话家常，或做手工，或看起了农技书籍……
“如何立足虞丞乡小人少、产业基础薄弱、青壮年流失严重等现实情况，以‘小切口’入手，破解基层治理大课题，最终实现乡村振兴大愿景，我们一直在思索和探索。”虞丞乡党委书记凌涌告诉记者，柏柳村是洞察虞丞乡乡村振兴特别是基层治理的一个窗口，近年来，虞丞乡在基层治理中紧扣服务群众初心，以小见大、多措并举，构建平安和谐富裕新虞丞的思路逐渐清晰、格局逐渐成形。
一、党建引领——“小阵地”构建“大治理”
“有事到‘党建大院’找党员，他们是坚强的依靠！”10月1日国庆节，虞丞乡同意村“党建大院”里人头攒动，几十名老人在村组党员干部们的组织下，在这里吃长寿面，看国庆庆典，现场好不热闹。
同意村由原同意村和原芭蕉村合二为一，地形呈“扁担”形，社与社，户与户相对分散，群众离场镇和村阵地较远，上情下达、下情上传、服务群众都极为不便，村两委推进基层治理难度大。在这样的背景下，该乡在同意村创新探索“党建大院”治理模式，在该村党小组层面划分24个“党建大院”，推选有文化、有威望、有能力的党员担任大院院长。每个“党建大院”包括党员中心户和网格员若干名，服务群众数十户，具体负责宣传党的路线、方针、政策、法律法规、村规民约和收集社情民意，组织庭院村民开展乡土文化传承，家风家训、卫生整治活动，引导庭院村民积极参与公益活动，着力发展社会经济事业，调解群众矛盾纠纷，做到“小事不出院，大事不出村，矛盾不上交”。“党建大院”在小院落建设党建大阵地，使“党建大院”作为上传下达的快速通道，在基层治理实际操作中发挥了重要作用。
事实上，“党建大院”只是当地基层治理体系建设上的一个环节。为积极发挥党组织在农村共治自治工作中的引领和核心作用，当地建立起党委、党支部、党小组（“党建大院”）、党员中心户的四级党建责任体系，着力构建党组织为核心、村委为主体、乡贤助力、群众参与的全新治理体系。
在服务保障上，四支队伍为基层治理注入了源头活水。一是党员先锋服务队，围绕中心、服务大局，致力于产业发展、疫情防控、治安巡防、矛盾纠纷调解等工作。二是乡风文明服务队，重点引领树立文明新风，推进移风易俗，弘扬好家风好家训，倡导健康娱乐方式，丰富群众精神生活。三是扶贫解困服务队，重点关心留守老人、妇女儿童，关爱病残人士，热忱帮扶困难群众。四是乡村振兴志愿服务队，聚集一批有产业、有技术的乡土能人，带动群众发展产业，传授经验和技术。
如今，当地各级党组织通过转型，提升服务水平、强化服务力度，化解了一系列治理“痛点”；“党建大院”作为党群连心桥，既是群众自治的议事厅、也是群众工作代办点，既是服务群众活动的组织者更是执行者，打通了治理“堵点”；党员中心户是公共事务的“领头雁”也是基层治理的顶梁柱，通过他们努力“织网”，化解了治理“难点”。
二、科技赋能——“小平台”筑牢“大平安”
“请丞相村卡点注意，有一辆川A牌照的小轿车驶入虞丞，务必严格按照疫情防控要求进行检查和询问！”11月5日，在虞丞乡精细化治理综合指挥中心，按照乡上疫情防控整体部署，虞丞乡网格总长王秀的目光紧紧锁定墙壁上“平安虞丞”治理云平台大屏，屏幕上，场镇进出道口、街道等重点场所安装的14个人脸识别、车辆识别监控，以及主要交通干道、场镇集市、地质灾害易发点等重点区域设置的42个“可视可喊”高清智能探头传回的实时画面，让整个虞丞乡尽收眼底。
“我们以科技创新为抓手，投入50多万元，在全县各乡镇中率先构建起全覆盖、立体化的社会治理信息化网络体系，让基层治理事半功倍，成效明显。”据凌涌介绍，在基层治理方面，该乡通过搭建平台、创新应用、拓展功能，探索出一条“智慧平安乡村”建设新路径。
如何搭建基层治理平台？该乡投入资金50余万元，建成精细化治理指挥中心，开发“平安虞丞”治理云平台，建立集风险预警、视频监控、视频调度、视频会议等功能于一体的指挥调度系统，实现治理力量统一协调、统一指挥、统一调度；整合“雪亮工程”“平安乡村慧眼工程”、公共视频监控等，接入应急管理、网格综合信息、矛盾纠纷多元化解3大信息系统，实现资源同享、信息互通、平台共用；指挥中心通过线上智能派单、在线视频喊话、现场视频调度等方式组织开展巡查调度，辖区派出所、村组干部、网格员、巡防队员各司其职，实现资源联用、治安联防、事务联抓。
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据介绍，针对两项改革后群众之间熟悉度低、群众参与基层治理积极性不高等现实状况，今年，该乡积极探索积分制以破解基层治理的难点和痛点。
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“我双手赞成积分制，这是一种引导，让大家对公共事务有热情！”在11月初柏柳村召开的村民代表大会上，积分制得到群众积极拥护。
中药配方颗粒临床使用新规：医疗机构需经审评或备案，开具处方需具备相关资格
中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
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中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
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