【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

【最美人参花】变资源优势为经济发展优势——让“中国人参之乡”品牌享誉大江南北
通化,坐落在长白山脚下,山水如画,资源富集。“好山好水养好参”,独特的自然资源禀赋擦亮了通化“中国人参之乡”这张名片。
通化是我国人参文化的发源地和优质长白山人参的主产区,人参产业发展有资源、有基础、有规模、有潜力。人参产业作为通化的特色支柱型产业,如何更好地实现高质量发展?通化始终开拓进取,步履不停。

抢抓机遇,“人参花”绽放神草魅力

随着省委、省政府《吉林省人民政府办公厅关于加快推进全省人参产业高质量发展的实施意见》等有关政策意见相继出台,人参产业得以蓬勃发展。我市抢抓机遇,主动融入吉林省人参产业发展战略,助力全省打造千亿级人参产业。

今年4月,我市增选“人参花”为市花。这对于宣传、展示通化人参历史文化,提高通化人参在国际国内的知名度、美誉度,以及更好地塑造人参文化品牌,推动人参产业高质量发展,都具有十分重要的意义。一时间,随着山城“参花”盛开,再次擦亮了“世界人参看中国,中国人参看吉林,吉林人参看通化”的耀眼名片。

立足优势,“好人参”全产业链打造

近年来,我市人参产业以人参标准化种植为基础,以人参精深加工产业集群为主体,以人参交易市场为窗口,以参旅文化为载体,优化产业结构,提升产业层次,加快转型升级,不断推进人参产业种植规范化、质量标准化、加工精深化、产业集约化、品牌国际化、市场全球化,促进人参产业快速健康发展,打造全市绿色发展新型支柱产业。

通化拥有全国唯一以人参为主导产业的国家级现代农业产业园,中国特色农产品优势区、中国人参特色小镇、国家标准创新基地(人参)、人参全产业链典型县、中国野山参之乡等一系列国字头称号相继落户通化。通化作为长白山人参的优势主产区,无论是人参的产品品质,精深加工科技含量,还是品牌打造等方面均走在全省前列。

通化县围绕标准化种植、精深加工、市场流通、科技创新等方面,作出了积极探索,人参全产业链建设已然开启。探访通化快大人参产业园,通过构建种植、加工、销售一二三产业高度融合的全产业链发展格局,改变了过去人参产业生产规模小、产品附加值低、无序分散经营的状况。

计划投资20亿元的通化快大人参产业园,规划面积810亩,边建设、边运营,现已完成投资14亿元,形成集种植、仓储、加工、销售、研发、检测及中小企业孵化为一体的全产业链融合发展集群。目前,产业园人参市场交易版块、人参仓储物流版块、人参精深加工版块、人参文化旅游版块、人参电商营销平台、人参标准化种植基地等正在有序推进发展中。

“努力提档升级转型发展,我们正加快实施通化电商人参产业园、共享工厂、云仓储物流等7大重点项目,实现‘做产品、建渠道、树品牌、增效益’的目标。”通化快大人参产业园总经理刘宸曦说。

在“中国野山参之乡”柳河县,省级野山参研发中心拔地而起。据了解,该项目达效后,可实现年产野山参汁1000万瓶、野山参粉50万盒、野山参片10万盒,年产值将达5亿元。

为了助推人参产业发展,柳河县积极打造“政府+企业+合作社+农户”的发展模式,以云岭野山参公司为龙头,走“基地+文化+产品+品牌”的深加工之路。目前,野山参产业持续发展的势头良好,社会综合就业达5000余人,呈现出产业发展、企业增效、农民增收的多赢效果。

云岭野山参基地负责人告诉记者,企业多年来坚持只做野山参产品,目前除了继续扩大种植面积外,野山参精深加工生产项目也正全力推进,借助这里良好的自然生态,推进一二三产业深度融合发展是企业未来的目标。

近年来,集安市建立标准化生产基地、推进人参产业集群发展、打造仓储物流及市场营销体系、加快完善科技支撑体系、注重人参文化及品牌宣传、完善建设运行机制,人参产业实现了跨越式发展。清河镇被评为国家级人参特色小镇,集安市现代农业产业园被认定为首批国家级现代农业产业园。集安被遴选为中国特色农产品(人参)优势区。

集安益盛药业实现了人参的全株开发,在医药、保健品、食品、化妆品等4大领域共研发出600余种产品,成为医药行业内首家实现人参全株开发的企业。集安康美新开河公司生产中药饮片、保健食品、人参新资源食品、土特产品等九大系列300余种规格产品,“新开河”更是百年品牌。

产业兴旺,“好人参”是根本,高标准种植成为人参品质优化的“护航者”。

我市注重人参品质,全面推广人参标准化种植、绿色施肥技术,不断提升基地建设标准,积极开展“长白山人参”品牌原料基地申报。目前,全市非林地人参留存面积5.45万亩,林下参在山面积45万亩,标准化种植率达到75%以上。
融合发展,“人参之路”走出文旅品牌

人参,大自然赐给人类的灵物,在通化有着神秘璀璨的历史。

得益于通化优质的自然山水以及历史人文资源,“人参之路”也是“康养之路”,通化将资源、产业、文旅融合发展,打造集人参采挖、加工、美食、文化于一体的“人参之路”,让人们零距离全方位接触人参、了解人参、爱上人参,在休闲旅游中感受通化作为“中国人参之乡”的康养文化气息和无穷魅力。

“老把头”文化是长白山人参文化的精髓,在通化大地上发源传承。位于通化县境内的老把头孙良墓,是迄今为止在长白山区发现的与人参文化相关的唯一地标性历史遗迹。以老把头墓为核心的老把头文化是长白山地区宝贵的非物质文化遗产。

在通化,踏上“人参之路”,一路“拜长白山神”“寻绿野仙踪”“淘天华地宝”“享康养圣境”,在青山绿水间,听神奇的人参传说,尝惊艳味蕾的人参美食,体验采参放山文化,感受独具魅力的民风民俗和深厚的人参文化底蕴。

随着产业发展不断升级,“人参”这株“百草之王”在通化源源不竭释放新的活力。种植更加规范、精深加工更具规模、市场体系不断完善、科技创新成果不断、文旅融合再添动能,产业发展稳步前行……

下一步,通化将致力于完善产业链、打造创新链、提升价值链,加快推进“政产研学金企用”创新发展;着力探索园区化、片区化、示范区化发展新路径,促进产业集约集聚集群发展;着力强化“标准”“标识”“标配”建设,培育“品质”“品位”“品牌”发展;着力打造“一区·一带·双核·四基地”的国际化产业示范区。

未来,通化人参这张名片将更加响亮。

通化将以健康中国为引领、以市场需求为导向、以文化品牌为切入点、以科技创新为突破口,促进一二三产业融合发展,使通化逐步发展成为全球人参产品集散中心、国际人参文旅康养中心、世界人参高新技术产业示范中心,努力将通化打造成“世界参都”。到2025年,人参产业产值实现440亿元,力争突破500亿元。

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