【#可重复使用医用防护服在京获批上市#】北京市药监局、北京市科委等部门22日联合发布,可重复使用医用防护服获二类医疗器械注册证,正式获批上市。负责研发的北京邦维公司相关负责人介绍,可重复使用医用防护服工艺水平已通过临床试验,可重复使用10次,有助于缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等导致的供应紧张情况,降低医疗废物处理成本。(新华社)#诚信,我们的核心价值观#
【#可重复使用医用防护服在京获批上市#】北京市药监局、北京市科委等部门22日联合发布,可重复使用医用防护服获二类医疗器械注册证,正式获批上市。负责研发的北京邦维公司相关负责人介绍,可重复使用医用防护服工艺水平已通过临床试验,可重复使用10次,有助于缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等导致的供应紧张情况,降低医疗废物处理成本。(新华社;CK)
【#可重复使用医用防护服在京获批上市#】北京市药监局今日发布消息,北京市药监局、北京市科委等部门成立的“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组,调动社会各界优势力量紧密协作,加快攻关。北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服17日获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,可缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等供应紧张情况,满足临床对可重复使用医用防护服的需求,降低医疗废物处理成本。
可重复使用医用防护服获批按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证近60余项。检测结果显示,本次获批的可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准。其中断裂强力及抗渗水性要求达到医用一次性防护服标准的10倍以上。
可重复使用医用防护服获批按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证近60余项。检测结果显示,本次获批的可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准。其中断裂强力及抗渗水性要求达到医用一次性防护服标准的10倍以上。
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