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广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划的发布
2020年9月25日广东省科学技术厅 广东省发展和改革委员会 广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会 广东省市场监督管理局关于印发了《广东省发展生物医药与健康战略支柱产业集群行动计划（2021-2025）》的通知。
为贯彻省委、省政府关于推进制造强省建设的工作部署，加快发展生物医药与健康战略性支柱产业集群，促进产业迈向全球价值链高端，依据《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》（粤府函〔2020〕82号）等文件精神，制定本行动计划。
一、 总体情况
发展现状：生物医药与健康产业主要包括生物药、化学药、现代中药、医疗器械、医疗服务、健康养老等领域，具有“四高一长”的发展特点，即高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
存在问题与面临挑战：我省生物医药与健康产业仍存在规模有待提升、集聚度不高、产业链不健全、关键技术与装 备缺乏、龙头骨干企业和大型跨国企业较少、高端人才和高等级 生物安全实验室偏少、体制机制有待优化等突出问题。同时，生物医药与健康产业作为全球新一轮科技革命和产业变革战略制高点，发达国家和兄弟省市纷纷加大支持力度，国内外竞争日趋激烈。
优势与发展机遇：随着基因工程、细胞工程、生物芯片、基因测序、生物信息等技术广泛运用，生物医药与健康产业快速转型，发展前景广阔。我省生物医药与健康产业发展基础雄厚，要紧紧抓住国家建设粤港澳大湾区和支持深圳建设中国特 色社会主义先行示范区重大机遇，集聚资源、突出重点、发挥优势、补齐短板，推动生物医药与健康产业高质量发展。
二、 工作目标
到 2025 年，实现生物医药与健康产业规模、集聚效应、创新能力国内一流，体制机制、服务体系、市场竞争力国际领先，打造万亿级产业集群，加快进位赶超，建成具有国际影响力的产业高地。
（一） 产业规模持续壮大，集聚效应显著增强。生物医药与健康产业成为我省经济高质量发展的重要引擎，力争实现产业营业收入达到 1 万亿元。产业集聚发展水平显著提升，建成 10 个特色鲜明、规模效益显著、辐射带动效应明显的综合性产业园区，形成 2 个千亿级产业园区。
（二）产业结构优化完善，培育一批龙头企业。推动精准医疗、智慧医疗、海洋医药、医养融合等新业态发展壮大，在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务、健康养老等领域形成若干个优势产业。培育发展销售收入超千亿的龙头企业 1 家，超五百亿的企业 2 家，超百亿元的企业 20 家，规模以上生物医药企业研发投入强度达到6%。
（三）产业创新能力大幅提升，支撑服务体系更加完善。 争取建设 1 家国家实验室或分支机构、5 个国家临床医学研究中心。获得新药上市注册批件 20 个，创新医疗器械注册批件 40 个，有效发明专利量超过1.5万件。建成一批合同研发生产、产业中试、药物非临床评价、临床研究等公共服务平台。重大慢性 病发病率显著降低，突发传染病防控能力显著提升，建立预防、治疗、康复、健康一体化的服务体系。
（四）产业发展生态不断优化，国际合作水平显著提高。药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机 制不断完善，率先在粤港澳大湾区先行定点使用新疗法。吸引世 界知名医药企业、医疗机构来粤设立生产基地、区域总部或研发 中心 5 个左右。推动重点企业加快开拓国际新兴医药市场，国际 合作水平不断提升。
三、重点任务
（一）完善双核多节点产业空间布局，打造生物医药与健 康产业集聚区。打造以广州、深圳市为核心，以珠海、佛山、惠州、东莞、中山市等为重点的产业创新集聚区。支持广州市打造粤港澳大湾区生命科学合作区和研发中心，布局生命科学、生物 安全、研发外包、高端医疗、健康养老等领域。
（二）推动上下游企业协同发展，提升生物医药与健康产业集群价值链。围绕创新链布局产业链，支持生物医药与健康企 业加大研发投入，加强企业研发机构建设，推动医药健康创新成 果快速转移转化并促进产业转型升级。做大做强生物医药与健康龙头骨干企业和创新型企业，不断壮大集群企业队伍。
（三）强化科技创新支撑，提升生物医药与健康产业发展动能。围绕产业链部署创新链，聚焦生物医药与健康领域技术前沿和产业创新发展需要，开展源头创新和底层基础性技术攻关，实现基础研究、应用基础研究、前沿技术开发、成果转化和产业化全创新链布局。
（四）加强公共卫生应急管理体系建设，提升生物安全治理水平。完善公共卫生重大风险研判、评估、决策、防控协同机制，建立监测预警大平台。加强传染病防控和公共卫生科技攻关 体系建设，推动公共卫生应急科技协同创新，提升药品、疫苗、 检测试剂和医用防护物资研制、生产和储备能力，建立战略性防 控药物临床研发评价体系。
（五）深化体制机制改革，打造一流的粤港澳大湾区产业创新生态。加快药品器械审评审批机制改革，推进建立国家药品监督管理局粤港澳大湾区药品和医疗器械审评检查中心。
四、重点工程
（一）十大产业特色园区建设工程。发挥广州国际生物岛、广州科学城生物产业基地、中新（广州）知识城生命健康产业基地、深圳坪山国家生物产业基地、深圳坝光国际生物谷、珠海金湾生物医药产业园、横琴粤澳合作中医药科技产业园、中山国家健康科技产业基地、佛山高新区医药健康产业园、东莞松山 湖生物基地等产业集聚带动作用，建设十大综合性产业园区。支持惠州、江门、肇庆及粤东粤西粤北地区建设一批产业特色园区，推动韶关国家健康医疗大数据应用示范（粤港澳）中心与产业园建设。
（二） 优势领域产业集群培育工程。围绕生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务、健康养老等重点领域，培育一批具有比较优势的细分领域产业集群。
（三） 多梯次企业集群建设工程。支持医药健康行业龙头 骨干企业收购、兼并、重组上下游企业，形成一体化企业集团。实施高新技术企业树标提质计划，遴选一批创新实力强的生物医药与健康企业建立创新型企业培育库，培育一批“独角兽”企业、“瞪羚”企业。
（四） 产业集群核心关键技术强基工程。发挥省基础与应用基础研究基金及省市省企联合基金作用，实施基础与应用基础研究重大项目，重点支持脑科学、生命组学、再生医学等基础研究。实施生物技术安全、合成生物、绿色生物制造和生物医用材 料等专项，提升生物制造能力和生物安全治理水平。
（五） 重大基础设施和平台建设工程。围绕国家重大战略需要，打造突破型、引领型、平台型三位一体的生物医药与健康 科技创新高地。推动生物岛实验室、深圳湾实验室建设，支持省实验室面向生物医药与健康产业建设综合性大科学装置。
（六） 研发外包服务补强工程。落实药品上市许可持有人 和医疗器械注册人制度，培育发展生物医药研发生产外包服务机 构，打造药学研究、临床前安全性评价、临床研究、技术转让服务和咨询服务等研发服务链，建设全链条的研发外包服务中心。
（七） 医疗健康产业优化升级工程。发展高端医疗服务业，建设一批特色诊断治疗专科，推动肿瘤免疫治疗、个体化治疗、第三方医学检测等发展。大力发展健康养老产业，创新医疗机构与养老机构合作的养老模式，推进构建养老服务综合体。
（八） 粤港澳大湾区先行先试政策探索工程。对临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市开业的指定医疗机构使用。
五、保障措施
（一） 加强组织领导。
（二） 加大资金支持。
（三） 加强人才保障。
（四） 加强知识产权创造。
（五） 加大用地保障。
（六） 强化应用推广。
2020年9月25日广东省科学技术厅 广东省发展和改革委员会 广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会 广东省市场监督管理局关于印发了《广东省发展生物医药与健康战略支柱产业集群行动计划（2021-2025）》的通知。
为贯彻省委、省政府关于推进制造强省建设的工作部署，加快发展生物医药与健康战略性支柱产业集群，促进产业迈向全球价值链高端，依据《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》（粤府函〔2020〕82号）等文件精神，制定本行动计划。
一、 总体情况
发展现状：生物医药与健康产业主要包括生物药、化学药、现代中药、医疗器械、医疗服务、健康养老等领域，具有“四高一长”的发展特点，即高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
存在问题与面临挑战：我省生物医药与健康产业仍存在规模有待提升、集聚度不高、产业链不健全、关键技术与装 备缺乏、龙头骨干企业和大型跨国企业较少、高端人才和高等级 生物安全实验室偏少、体制机制有待优化等突出问题。同时，生物医药与健康产业作为全球新一轮科技革命和产业变革战略制高点，发达国家和兄弟省市纷纷加大支持力度，国内外竞争日趋激烈。
优势与发展机遇：随着基因工程、细胞工程、生物芯片、基因测序、生物信息等技术广泛运用，生物医药与健康产业快速转型，发展前景广阔。我省生物医药与健康产业发展基础雄厚，要紧紧抓住国家建设粤港澳大湾区和支持深圳建设中国特 色社会主义先行示范区重大机遇，集聚资源、突出重点、发挥优势、补齐短板，推动生物医药与健康产业高质量发展。
二、 工作目标
到 2025 年，实现生物医药与健康产业规模、集聚效应、创新能力国内一流，体制机制、服务体系、市场竞争力国际领先，打造万亿级产业集群，加快进位赶超，建成具有国际影响力的产业高地。
（一） 产业规模持续壮大，集聚效应显著增强。生物医药与健康产业成为我省经济高质量发展的重要引擎，力争实现产业营业收入达到 1 万亿元。产业集聚发展水平显著提升，建成 10 个特色鲜明、规模效益显著、辐射带动效应明显的综合性产业园区，形成 2 个千亿级产业园区。
（二）产业结构优化完善，培育一批龙头企业。推动精准医疗、智慧医疗、海洋医药、医养融合等新业态发展壮大，在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务、健康养老等领域形成若干个优势产业。培育发展销售收入超千亿的龙头企业 1 家，超五百亿的企业 2 家，超百亿元的企业 20 家，规模以上生物医药企业研发投入强度达到6%。
（三）产业创新能力大幅提升，支撑服务体系更加完善。 争取建设 1 家国家实验室或分支机构、5 个国家临床医学研究中心。获得新药上市注册批件 20 个，创新医疗器械注册批件 40 个，有效发明专利量超过1.5万件。建成一批合同研发生产、产业中试、药物非临床评价、临床研究等公共服务平台。重大慢性 病发病率显著降低，突发传染病防控能力显著提升，建立预防、治疗、康复、健康一体化的服务体系。
（四）产业发展生态不断优化，国际合作水平显著提高。药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机 制不断完善，率先在粤港澳大湾区先行定点使用新疗法。吸引世 界知名医药企业、医疗机构来粤设立生产基地、区域总部或研发 中心 5 个左右。推动重点企业加快开拓国际新兴医药市场，国际 合作水平不断提升。
三、重点任务
（一）完善双核多节点产业空间布局，打造生物医药与健 康产业集聚区。打造以广州、深圳市为核心，以珠海、佛山、惠州、东莞、中山市等为重点的产业创新集聚区。支持广州市打造粤港澳大湾区生命科学合作区和研发中心，布局生命科学、生物 安全、研发外包、高端医疗、健康养老等领域。
（二）推动上下游企业协同发展，提升生物医药与健康产业集群价值链。围绕创新链布局产业链，支持生物医药与健康企 业加大研发投入，加强企业研发机构建设，推动医药健康创新成 果快速转移转化并促进产业转型升级。做大做强生物医药与健康龙头骨干企业和创新型企业，不断壮大集群企业队伍。
（三）强化科技创新支撑，提升生物医药与健康产业发展动能。围绕产业链部署创新链，聚焦生物医药与健康领域技术前沿和产业创新发展需要，开展源头创新和底层基础性技术攻关，实现基础研究、应用基础研究、前沿技术开发、成果转化和产业化全创新链布局。
（四）加强公共卫生应急管理体系建设，提升生物安全治理水平。完善公共卫生重大风险研判、评估、决策、防控协同机制，建立监测预警大平台。加强传染病防控和公共卫生科技攻关 体系建设，推动公共卫生应急科技协同创新，提升药品、疫苗、 检测试剂和医用防护物资研制、生产和储备能力，建立战略性防 控药物临床研发评价体系。
（五）深化体制机制改革，打造一流的粤港澳大湾区产业创新生态。加快药品器械审评审批机制改革，推进建立国家药品监督管理局粤港澳大湾区药品和医疗器械审评检查中心。
四、重点工程
（一）十大产业特色园区建设工程。发挥广州国际生物岛、广州科学城生物产业基地、中新（广州）知识城生命健康产业基地、深圳坪山国家生物产业基地、深圳坝光国际生物谷、珠海金湾生物医药产业园、横琴粤澳合作中医药科技产业园、中山国家健康科技产业基地、佛山高新区医药健康产业园、东莞松山 湖生物基地等产业集聚带动作用，建设十大综合性产业园区。支持惠州、江门、肇庆及粤东粤西粤北地区建设一批产业特色园区，推动韶关国家健康医疗大数据应用示范（粤港澳）中心与产业园建设。
（二） 优势领域产业集群培育工程。围绕生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务、健康养老等重点领域，培育一批具有比较优势的细分领域产业集群。
（三） 多梯次企业集群建设工程。支持医药健康行业龙头 骨干企业收购、兼并、重组上下游企业，形成一体化企业集团。实施高新技术企业树标提质计划，遴选一批创新实力强的生物医药与健康企业建立创新型企业培育库，培育一批“独角兽”企业、“瞪羚”企业。
（四） 产业集群核心关键技术强基工程。发挥省基础与应用基础研究基金及省市省企联合基金作用，实施基础与应用基础研究重大项目，重点支持脑科学、生命组学、再生医学等基础研究。实施生物技术安全、合成生物、绿色生物制造和生物医用材 料等专项，提升生物制造能力和生物安全治理水平。
（五） 重大基础设施和平台建设工程。围绕国家重大战略需要，打造突破型、引领型、平台型三位一体的生物医药与健康 科技创新高地。推动生物岛实验室、深圳湾实验室建设，支持省实验室面向生物医药与健康产业建设综合性大科学装置。
（六） 研发外包服务补强工程。落实药品上市许可持有人 和医疗器械注册人制度，培育发展生物医药研发生产外包服务机 构，打造药学研究、临床前安全性评价、临床研究、技术转让服务和咨询服务等研发服务链，建设全链条的研发外包服务中心。
（七） 医疗健康产业优化升级工程。发展高端医疗服务业，建设一批特色诊断治疗专科，推动肿瘤免疫治疗、个体化治疗、第三方医学检测等发展。大力发展健康养老产业，创新医疗机构与养老机构合作的养老模式，推进构建养老服务综合体。
（八） 粤港澳大湾区先行先试政策探索工程。对临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市开业的指定医疗机构使用。
五、保障措施
（一） 加强组织领导。
（二） 加大资金支持。
（三） 加强人才保障。
（四） 加强知识产权创造。
（五） 加大用地保障。
（六） 强化应用推广。
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