#心脏支架均价降至700元# 【#心脏支架从1.3万降至700元# 我市市民明年就能用上】11月5日在天津举行的国家高值医用耗材集中带量采购引起广大群众关注，此次采购心脏支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，最低报价仅469元，预计患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。 记者从西安市医疗保障局获悉，我市患者到时也可用上中选产品。
心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。根据陕西省医疗保障局相关通知，西安市2019年全部冠脉支架使用量超过500个的公立、 军队医疗机构均应参加采购数据填报；2019 年全部冠脉支架使用量未超过500个的公立、军队医疗机构和医保定点社会办医疗机构可自愿参加采购数据填报。
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例， 年增长速度10%—20%。
以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。国家医保局统计数据显示，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架也就成为国家首个高值医用耗材领域集采品种。
据相关报道，本次高值医用耗材集中带量采购共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
价格这么低，患者敢用吗？记者在央视新闻中获悉，此次集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。同时，天津市医疗保障局副局长张铁军在集采现场表示，企业在产品的生产过程中要接受严格的监管，还要遵循相关的质量标准的要求，所以价低后产品的质量不会降低，特别是冠脉支架属于第三类的医疗器械，监管的力度只会比过去加强，不会减弱。中选的产品，都是经过市场长期运行使用经受了考验的成熟产品。
本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？据了解，不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。（西安报业全媒体记者 马相）
心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。根据陕西省医疗保障局相关通知，西安市2019年全部冠脉支架使用量超过500个的公立、 军队医疗机构均应参加采购数据填报；2019 年全部冠脉支架使用量未超过500个的公立、军队医疗机构和医保定点社会办医疗机构可自愿参加采购数据填报。
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例， 年增长速度10%—20%。
以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。国家医保局统计数据显示，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架也就成为国家首个高值医用耗材领域集采品种。
据相关报道，本次高值医用耗材集中带量采购共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
价格这么低，患者敢用吗？记者在央视新闻中获悉，此次集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。同时，天津市医疗保障局副局长张铁军在集采现场表示，企业在产品的生产过程中要接受严格的监管，还要遵循相关的质量标准的要求，所以价低后产品的质量不会降低，特别是冠脉支架属于第三类的医疗器械，监管的力度只会比过去加强，不会减弱。中选的产品，都是经过市场长期运行使用经受了考验的成熟产品。
本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？据了解，不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。（西安报业全媒体记者 马相）
【我省全面推进公立医院薪酬制度改革】#关注陕西# 为贯彻落实《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发〈关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施〉的通知》，我省以药品集中采购和使用为突破口，完善药品价格形成机制，动态调整医疗服务价格，全面推进公立医院薪酬制度、医保支付方式等改革。
加快推进薪酬制度改革是进一步深化医药卫生体制改革主要任务之一。我省鼓励和允许各地、各公立医院结合实际改革创新，落实公立医院分配自主权；允许基层医疗卫生机构自主调整基础性和奖励性绩效工资比例，建立保障与激励相结合的基层医疗卫生服务机构运行新机制；统筹推进公共卫生事业单位薪酬制度改革，合理核定绩效工资总量，切实提高工作人员收入水平；鼓励紧密型县域医共体建设试点县（市、区）探索建立薪酬保障和激励新机制。在总结试点经验基础上，我省制定出台陕西省公立医院薪酬制度改革实施方案，完善公立医院薪酬总量核定办法，形成更加符合医疗卫生行业特点的薪酬制度，及时利用好降低药品耗材费用、调整医疗服务价格等方面增加的医院可支配收入，全面推进公立医院薪酬制度改革。
加快推进薪酬制度改革是进一步深化医药卫生体制改革主要任务之一。我省鼓励和允许各地、各公立医院结合实际改革创新，落实公立医院分配自主权；允许基层医疗卫生机构自主调整基础性和奖励性绩效工资比例，建立保障与激励相结合的基层医疗卫生服务机构运行新机制；统筹推进公共卫生事业单位薪酬制度改革，合理核定绩效工资总量，切实提高工作人员收入水平；鼓励紧密型县域医共体建设试点县（市、区）探索建立薪酬保障和激励新机制。在总结试点经验基础上，我省制定出台陕西省公立医院薪酬制度改革实施方案，完善公立医院薪酬总量核定办法，形成更加符合医疗卫生行业特点的薪酬制度，及时利用好降低药品耗材费用、调整医疗服务价格等方面增加的医院可支配收入，全面推进公立医院薪酬制度改革。
低价格耗材 或为医疗服务埋雷
耗材版4+7带量采购成为产品杀价利器已是不争事实，但暂时还没有类似药品一致性评价机制为产品质量把关的耗材带量采购，在试点过程如何更好实现耗材带量采购政策初衷，值得行业探讨——“我们非常期待不唯低价论的带量采购到来。”一位受邀参加某地带量采购谈判的厂家代表说到。
耗材带量采购进行时
2019年7月16日，安徽省医保局的一纸红头文件震动耗材行业。这份全名为《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》的通知中明确，将骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类耗材确定为安徽省属公立医院首批带量采购产品，要求两类产品采购量分别占2018年度省属公立医院高值耗材采购量的70%和90%，以此达到以量换价的目的。
随后，安徽省耗材带量采购价格谈判初见成效——单品种降价幅度中，最高者达降95%。
耗材带量采购是对2018年底国家组织的药品“4+7”带量采购成功经验的借鉴，后者在降药价方面成效显著。借此经验，部分省份选择关注度高、给患者带来沉重经济负担的心脏、冠脉、骨科、眼科耗材做试点，也有部分省市选择高值耗材以外且未在国家建议范围内的普通医用耗材进行试点。
江苏省是第二个加入耗材带量采购的省份，也是第一个试点普通医用耗材带量采购的省份。
今年7月中下旬，江苏省南通市发布通知，开展带量采购。
7月22日，江苏省医保局发布《关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》的通知，其中省级层面对六大类高值耗材、市级层面对包含多种普通医用耗材在内的五大类进行试点带量采购。相比安徽省将两大类高值耗材作为试点产品，江苏省从试点产品品种和数量上更进一步。
在遴选试点产品时，江苏省各地大致以临床用量大、采购金额高、价格差异大、群众关注度高等因素作为考量。除上述六大类高值耗材，还包括医用高分子材料、手术室病房常用的耗材，比如在南通市开展的止血材料、在南京市开展的留置针带量采购等。
比拼低价，或致“劣币驱逐良币”
行业有共识，相比药品数万品规而言，耗材品规多达几十万种。数量之庞杂成为耗材带量采购中的首要障碍，加之尚未引入类似药品质量一致性评价的机制做支撑，业内担心因一味杀价而引起劣币驱逐良币现象。
有参与带量采购谈判的生产企业代表曾表示，目前高值耗材因其价格高、技术环节复杂而在现场议价中相对严谨，但部分普通医用耗材却被低估其价值和工艺，一味以低价是取。
以留置针为例，其可分为开放式和密闭式，其中又细分为普通型和防针刺伤型，之后根据不同的输液接头类型又分为有针连接和无针连接，以及针头是否可替换。随着临床需求的不断细化，也要求有不含DEHP非PVC留置针，以及满足放射造影的耐高压型等。
如果在带量采购谈判时，只区分留置针的普通型与安全型，未区分产品材质、是否预连接等实际情况，以降价论胜负很容易忽略产品质量层次高低，也忽略了临床不同场景的使用需求。
带量采购的目的是为了净化流通环境、降低耗材虚高价格，用医院的采购量换取生产企业的低价。为保障推行，各试点地市均规定，根据采购主体上一年度的耗材采购量进行百分比测算，明确采购总量留给中标企业。
有受邀参与谈判的企业建议，在谈判后，试点地区应及时组织中标厂商与医疗机构签订购销合同，约定落地条款，包括回款周期等。在谈判通知中的“邀请时间和谈判时间”应给企业多留一些时间，用于产品测算，以避免影响产品最终谈判的结果。此外，针对多家企业入选带量采购的，建议要事先合理明确“量”的分配，以公开透明的原则，让企业了解实际情况。
据目前统计，安徽18家医疗机构采购联盟、江苏省55家医疗机构采购联盟、江苏南通市采购联盟已签订购销合同。但也有部分地区谈判后一个月也仍未启动签订购销合同。
有部分观点认为，由地、市所组织的带量采购谈判中，参与竞标企业不仅包括此前招标的中标企业，还包括备案企业，而备案企业为中标不惜大幅降价，这类企业的最终入围，会造成临床被迫使用从未用过的产品，可能会增加医疗机构安全和供货风险。
不以最低价为单一采购标准
事实上，针对普通医用耗材开展带量采购试点，有业内人士建议应该先做调研，了解耗材品规、技术含量及潜在临床不良反应的风险。同时，改“带量采购”为“阳光挂网”或为“带量采购”事先设定质量标准，并充分听取临床专家的反馈，不以最低价为单一采购标准，才是上策。
例如，山东省医保局在带量采购开展前期，通过调研要求各厂家上报省内五市的各个普通医用产品规格的最低价、最高价、平均价、能接受的降幅或者最低价格。同时要求，中选规则不只考虑价格，要求先组织专家对现有品牌进行遴选后组织报价，再进行专家谈判，确认降幅，可以接受的降幅都可入围。
尤其值得一提的是陕西省。
作为14省际高值耗材联盟老大哥，陕西省目前还未正式进行耗材带量采购，只在今年8月公布了一份《关于征求对组织集中带量采购拟定高值医用耗材品种意见的函》，称拟启动省际高值耗材带量采购工作。而在此征求意见之前，陕西省医保局已进行充分调研。
据了解，陕西省医保局最初在选择带量采购调研品种时，目标为用量大、价差大的产品，考虑到南京市已进行留置针带量采购，于是在拟定开展试点的5大类高值耗材基础上，对留置针展开调研。
陕西省医保局征求临床专家意见，并约谈有关企业了解具体产品类别情况。首先了解到普通耗材使用面广泛，需保证产品质量的稳定性，否则易引发医疗风险。而耗材没有质量一致性评价机制，对产品质量难以控制。
其次，耗材的分类繁多，按照以往集中招标的情况，会根据产品的特征细分组别，以满足临床科室及患者不同的需求，
鉴于临床需求的多样性，以及普通医用耗材产品分类的复杂性、缺乏之前相应的阳光挂网数据做参考，陕西省医保局最终考虑将放射影像类、麻醉科类、注射穿刺类、功能性敷料先进行阳光挂网采购，普通医用耗材带量采购后议。
耗材带量采购的未来，究竟何去何从，令人深思。我们需要积极呼吁有关政府医保单位，充分考虑普通医用耗材作为医院广泛使用、关乎患者的生命通道、且转换品牌操作手法需要大量临床培训的实际情况下造福公众健康。#医疗耗材# #大健康# #医疗大健康#
耗材版4+7带量采购成为产品杀价利器已是不争事实，但暂时还没有类似药品一致性评价机制为产品质量把关的耗材带量采购，在试点过程如何更好实现耗材带量采购政策初衷，值得行业探讨——“我们非常期待不唯低价论的带量采购到来。”一位受邀参加某地带量采购谈判的厂家代表说到。
耗材带量采购进行时
2019年7月16日，安徽省医保局的一纸红头文件震动耗材行业。这份全名为《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》的通知中明确，将骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类耗材确定为安徽省属公立医院首批带量采购产品，要求两类产品采购量分别占2018年度省属公立医院高值耗材采购量的70%和90%，以此达到以量换价的目的。
随后，安徽省耗材带量采购价格谈判初见成效——单品种降价幅度中，最高者达降95%。
耗材带量采购是对2018年底国家组织的药品“4+7”带量采购成功经验的借鉴，后者在降药价方面成效显著。借此经验，部分省份选择关注度高、给患者带来沉重经济负担的心脏、冠脉、骨科、眼科耗材做试点，也有部分省市选择高值耗材以外且未在国家建议范围内的普通医用耗材进行试点。
江苏省是第二个加入耗材带量采购的省份，也是第一个试点普通医用耗材带量采购的省份。
今年7月中下旬，江苏省南通市发布通知，开展带量采购。
7月22日，江苏省医保局发布《关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》的通知，其中省级层面对六大类高值耗材、市级层面对包含多种普通医用耗材在内的五大类进行试点带量采购。相比安徽省将两大类高值耗材作为试点产品，江苏省从试点产品品种和数量上更进一步。
在遴选试点产品时，江苏省各地大致以临床用量大、采购金额高、价格差异大、群众关注度高等因素作为考量。除上述六大类高值耗材，还包括医用高分子材料、手术室病房常用的耗材，比如在南通市开展的止血材料、在南京市开展的留置针带量采购等。
比拼低价，或致“劣币驱逐良币”
行业有共识，相比药品数万品规而言，耗材品规多达几十万种。数量之庞杂成为耗材带量采购中的首要障碍，加之尚未引入类似药品质量一致性评价的机制做支撑，业内担心因一味杀价而引起劣币驱逐良币现象。
有参与带量采购谈判的生产企业代表曾表示，目前高值耗材因其价格高、技术环节复杂而在现场议价中相对严谨，但部分普通医用耗材却被低估其价值和工艺，一味以低价是取。
以留置针为例，其可分为开放式和密闭式，其中又细分为普通型和防针刺伤型，之后根据不同的输液接头类型又分为有针连接和无针连接，以及针头是否可替换。随着临床需求的不断细化，也要求有不含DEHP非PVC留置针，以及满足放射造影的耐高压型等。
如果在带量采购谈判时，只区分留置针的普通型与安全型，未区分产品材质、是否预连接等实际情况，以降价论胜负很容易忽略产品质量层次高低，也忽略了临床不同场景的使用需求。
带量采购的目的是为了净化流通环境、降低耗材虚高价格，用医院的采购量换取生产企业的低价。为保障推行，各试点地市均规定，根据采购主体上一年度的耗材采购量进行百分比测算，明确采购总量留给中标企业。
有受邀参与谈判的企业建议，在谈判后，试点地区应及时组织中标厂商与医疗机构签订购销合同，约定落地条款，包括回款周期等。在谈判通知中的“邀请时间和谈判时间”应给企业多留一些时间，用于产品测算，以避免影响产品最终谈判的结果。此外，针对多家企业入选带量采购的，建议要事先合理明确“量”的分配，以公开透明的原则，让企业了解实际情况。
据目前统计，安徽18家医疗机构采购联盟、江苏省55家医疗机构采购联盟、江苏南通市采购联盟已签订购销合同。但也有部分地区谈判后一个月也仍未启动签订购销合同。
有部分观点认为，由地、市所组织的带量采购谈判中，参与竞标企业不仅包括此前招标的中标企业，还包括备案企业，而备案企业为中标不惜大幅降价，这类企业的最终入围，会造成临床被迫使用从未用过的产品，可能会增加医疗机构安全和供货风险。
不以最低价为单一采购标准
事实上，针对普通医用耗材开展带量采购试点，有业内人士建议应该先做调研，了解耗材品规、技术含量及潜在临床不良反应的风险。同时，改“带量采购”为“阳光挂网”或为“带量采购”事先设定质量标准，并充分听取临床专家的反馈，不以最低价为单一采购标准，才是上策。
例如，山东省医保局在带量采购开展前期，通过调研要求各厂家上报省内五市的各个普通医用产品规格的最低价、最高价、平均价、能接受的降幅或者最低价格。同时要求，中选规则不只考虑价格，要求先组织专家对现有品牌进行遴选后组织报价，再进行专家谈判，确认降幅，可以接受的降幅都可入围。
尤其值得一提的是陕西省。
作为14省际高值耗材联盟老大哥，陕西省目前还未正式进行耗材带量采购，只在今年8月公布了一份《关于征求对组织集中带量采购拟定高值医用耗材品种意见的函》，称拟启动省际高值耗材带量采购工作。而在此征求意见之前，陕西省医保局已进行充分调研。
据了解，陕西省医保局最初在选择带量采购调研品种时，目标为用量大、价差大的产品，考虑到南京市已进行留置针带量采购，于是在拟定开展试点的5大类高值耗材基础上，对留置针展开调研。
陕西省医保局征求临床专家意见，并约谈有关企业了解具体产品类别情况。首先了解到普通耗材使用面广泛，需保证产品质量的稳定性，否则易引发医疗风险。而耗材没有质量一致性评价机制，对产品质量难以控制。
其次，耗材的分类繁多，按照以往集中招标的情况，会根据产品的特征细分组别，以满足临床科室及患者不同的需求，
鉴于临床需求的多样性，以及普通医用耗材产品分类的复杂性、缺乏之前相应的阳光挂网数据做参考，陕西省医保局最终考虑将放射影像类、麻醉科类、注射穿刺类、功能性敷料先进行阳光挂网采购，普通医用耗材带量采购后议。
耗材带量采购的未来，究竟何去何从，令人深思。我们需要积极呼吁有关政府医保单位，充分考虑普通医用耗材作为医院广泛使用、关乎患者的生命通道、且转换品牌操作手法需要大量临床培训的实际情况下造福公众健康。#医疗耗材# #大健康# #医疗大健康#
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