【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

“一价全包”还是“按需付费” 差异化服务让旅客自主选择

暑期将近,很多人又开始跃跃欲试,想要找机会出门旅游。各航空公司也根据旅客出行特点调整了航线计划。九元航空于6月10日开通了首条以差异化服务为特色、广州往返吐鲁番的定期正班航线,单程票价不过千元。低廉的票价引起了记者的好奇,登录网址查询后却发现,一周内的机票都被抢购一空了。

如果能够淘到便宜的机票,但要额外交纳一定费用才能选择心仪的座位、获得想吃的餐食,你愿意花这笔钱吗?

区别于传统机票的“无论是否需要,均包含行李托运、餐食等服务”,低成本航空将飞行中可能增加旅客支出的服务变为自主选项,旅客可以结合个人喜好与出行需要定制“菜单”。如今,越来越多的旅客愿意选择这种出行方式。

完善的航线网络
为旅客提供便捷出行服务

完善的航线网络是旅客选择低成本航空公司的前提。

机队规模最大的低成本航空公司——春秋航空——目前有近80条国内航线,今年夏秋航季还增开了不少东北地区航线。机票产品是春秋航空的一大特色,“廉价机票+短途高铁”的组合模式加上高铁票经常限时免费,吸引了不少旅客选择乘坐。在网站上也常看到“空巴联运”和中转联程航班,如果利用好这些组合模式,又能省下一笔钱。

九元航空计划在今年暑运期间陆续开通至新疆阿勒泰、伊宁、石河子等地的航线,并加密至乌鲁木齐航线航班,进一步完善其在疆内的航线网络布局,助力提升内地前往新疆旅游观光线路的灵活便捷性,为旅客大幅减少中转时间,有效促进内地与新疆在旅游、经济、文化等领域的交流互动。九元航空充分发挥低成本航空的优势及特点,打造以广州为中心的5小时飞行圈;累计开通210余条国际和国内优质航线,为京津冀、长三角、珠三角三大城市群与亚洲经济中心城市之间往来的旅客提供差异化、高性价比的创新型航空商旅出行服务产品。同时,为进一步提升广大旅客的乘机出行体验,九元航空与其主运营基地——广州白云国际机场——紧密合作,通过自建系统,打破与主运营基地之间的信息连通壁垒,实现信息互通共享,提供经广州白云国际机场通达全国各主要城市的超440条中转组合航线服务。自此,旅客搭乘九元航空航班,经广州中转即可享受如行李免提、免二次安检、无感中转、中转住宿特惠、头等舱休息室特惠等多项高效、便捷的航空出行中转服务。

除此之外,各航企也根据旅客出行需求和特点,对新航季航线网络布局进行进一步优化调整。比如天津航空新增52条航线,共运营航线170余条,国内通航城市达85座,推出了“天航通程”中转产品,通过天津、西安、乌鲁木齐、呼和浩特、郑州、重庆六大国内中转枢纽城市以及1844条辐射全国的航线,为旅客提供更丰富、便捷的出行选择;首都航空则发力浙江市场,把吴越文化传播到祖国各地。

低廉的机票价格
让“说走就走”成为可能

票价实惠无疑是旅客选择低成本航空公司的重要因素之一。

通常来说,旅客在购买全服务航空公司机票时,票价已经囊括了行李托运、机上餐食等费用,即为“一价全包”型机票。而低成本航空公司只销售“裸机票”,并将选座、机上餐食、行李托运等项目作为增值服务单独销售,旅客可以“按需付费”。

“好比我去餐厅吃饭,以前只能吃固定的套餐,现在我可以根据自己的需要点菜了。这对我们年轻人来说当然是好事,丰俭由人”。经常旅行的小黄更青睐购买低成本航空公司的机票,他也是九元航空新开吐鲁番航线“吃头啖汤”的旅客。

九元航空相关负责人表示,在疫情多点散发的情况下,低成本航空的“裸价”模式及低碳绿色优势日益显现,准点率及客座率高成为九元航空的“双翼”。对旅客来说,实惠、透明的价格和没有“套路”的常旅客福利成为九元航空吸引旅客的法宝。

为更好地满足旅客对精细化服务的需求,九元航空还推出了高端经济舱。该舱位服务与传统航空公司的公务舱类似,但在价格上优势明显。比如广州—吐鲁番的高端经济舱机票最低仅需1249元(不含税),在让旅客享受到良好服务的同时,其价格不到传统航空公司超级经济舱票价的四成。

低成本航空公司不定期推出的“骨折”机票也吸引了很多旅客抢购。6月12日~18日,春秋航空推出了61800个红包盲盒,盲盒中分别有1元、2元、3元、6元、8元、68元以及“超级锦鲤”618元等7种不同面额的无门槛机票立减券。此外,春秋航空发放了14000份好友助力大额券。从16日零时开始,在春秋航空App和小程序全网首发,所有参与促销的机票价格都降至促销价99元起,叠加之前领到的无门槛机票立减券,旅客能够最大程度以优惠价格买到心仪的机票。此次参与促销的机票覆盖全国热门城市如上海、石家庄、广州、深圳、沈阳、宁波、兰州、南昌、成都、大连等始发的百余条航线,最迟可预订的航班日期为2022年10月29日。差异化的机上服务

低成本不代表无服务

低成本航空公司就没有服务了吗?事实上,低成本航空仍然致力于为旅客提供优质、丰富的服务。

如果你近期乘坐过天津航空航班,会发现航班上不时开展“党建上蓝天”活动,营造了机上红色文化氛围;根据不同城市风貌推出地域特色沟通卡,为旅客提供别出心裁的空中旅程,架起与旅客沟通的桥梁;根据目的地历史、地域、人文等特色元素,在8个主运营基地推出个性化广播,打造特色客舱文化。

同时,天津航空全面优化升级线上产品,推出“一步到位”选座预值机、“一人多座”、人工登机口升舱、家庭值机等线上产品,积极开发App功能,推出疫情防控政策提醒、微信小程序消息订阅功能,全力保障旅客权益,提升旅客出行体验。针对疫情防控期间旅客最担心的航班取消后机票退改签问题,天津航空出台了免费退改签政策,延长“随心飞”“心享飞”套票产品兑换有效期,全力保障旅客权益,获百余名“随心飞”用户联名表扬。

西部航空还专门进行了一次低成本航空差异化服务调研,其收集到的10多万份调查问卷显示,绝大部分旅客认为自己不需要或者只需要部分飞行服务。在推行差异化服务后,西部航空推出的“裸票”价格最低只有一八折。该公司对机上服务也进行了拆分细化,比如增加了宠物运输、多类机上餐食、姓名变更、优选座位、贵宾厅等特色服务。旅客可以根据出行安排和个人喜好进行自主选择,比如优先登机在网站上的售卖价格为22元/份;选座第1~第3排加40元,第4~第10排加20元,第14~第24排加10元。

灵活的行李额度
旅客按需定制“菜单”

没有免费行李托运,旅客按需购买行李额度,也是低成本航空的特色之一。

根据旅客出行特点,首都航空将经济舱分为首尊、首享、首悦和首惠四类,不同舱位执行不同的航班退改规则,享受不同的行李、积分、餐食等服务权益。旅客可以根据个人喜好和出行需要选择任意附加服务。比如说,如果您是长途旅行,可以选择首尊经济舱,在享受20公斤免费行李托运额、免费餐食的基础上,享受前排座位优选及额外5公斤免费行李托运额;如果您是中短途旅行,无餐食要求,可以选择首享经济舱,不仅票价更优惠,退票、变更手续费相对较低,还包含20公斤及额外5公斤免费行李托运额;如果您是商务出行,随身行李较少,可以选择首悦经济舱,包含10公斤免费行李托运服务,但不包含餐食;如果您是追求最低出行成本的旅客,可以选择首惠经济舱,没有餐食、免费行李托运额及金鹏俱乐部消费积分,但机票价格最低。

还有航企按飞行距离制定行李政策。西部航空从原来“一刀切”的行李计费规则调整为按航距分为三档:800公里(不含)以下5公斤行李托运为30元,800公里~1600公里(不含)5公斤行李托运为40元,1600公里及以上5公斤行李托运为50元。根据航距不同,其优惠标准也有所不同。

值得一提的是,除了低成本航空公司为旅客提供差异化服务,传统的全服务航空公司也试水推出了类似服务。5月11日,海南航空宣布上线新产品“轻松飞”,首次将票价与免费行李托运额解绑,旅客如需要托运行李,可单独付费购买。其规则显示,“轻松飞”产品是不包含免费行李托运额的经济舱机票,适合短期出行或偏爱轻松出行的无托运行李旅客购买,票价与同舱位包含免费行李托运额的常规机票相比更加优惠,最高节省60元。产品适用于海南航空、大新华航空两家航企自营的北京、海口、太原、西安、天津、乌鲁木齐、昆明7个站点所有出港航线(包机及代码共享航班除外)。这也是国内为数不多试水行李差异化收费的全服务航空公司,目前四大航中的国航、东航和南航均无此项服务。

特殊的退改签服务
让疫情防控期间出行无后顾之忧

机票退改签是很多旅客关注的问题,各航空公司相继制定了应对措施,以消除当前受疫情等多重因素影响,航班取消率较高的旅客出行痛点。

天津航空推出“航变任性改”服务,旅客购买6月30日前的航班机票,如果遇到航班变动,无论是承运人原因还是非承运人原因导致的航班取消,旅客都可享受延长非自愿改期原航线或者符合邻近城市规定航线的改期特权(国家法定节假日除外)。旅客可改期至原定航班日期前后15天内的天津航空航班,还可以选择免费变更至同航段或始发地/目的地(其一)符合邻近城市规定的同服务等级航班一次,免收票款差价及变更费。

同时,为进一步做好疫情防控工作,方便广大旅客出行,很多航企都针对疫情高风险地区的进出港国内航班发布特殊退改规定,这些措施无疑让提前制订出行计划的旅客再无后顾之忧。(中国民航报 记者郭瑛)

“离开美国人,到我们这里来。”你同意吗?
俄罗斯总统普京17日在圣彼得堡国际经济论坛上发表讲话。他说,“单极世界时代已经结束”,“地球上已经形成了新的强大且越来越自信的中心”。政治学家马拉特·巴希罗夫认为,普京宣布了“世界民族解放运动”。明琴科咨询公司总裁则认为,普京这是针对美国的经济宣战,是引领世界其他地方的尝试,即“离开美国人,到我们这里来”…


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