丹红国谈后，业绩如何？步长制药发公告：多个独家品种放量，医疗器械快速增长
步长制药2021年营收157.63亿元。其中，心脑血管产品营收111.6亿元；妇科、泌尿领域产品分别实现营收5.9亿元、6.12亿元。此外，医疗器械对营收贡献快速增长，2021年，医疗器械产品实现营收15.64亿元，同比增长45.22％。
近日，步长制药发布2021年度业绩报告，实现营业收入157.63亿元，较上年同期减少1.52％，归属于上市公司股东的净利润12.89亿元，较上年同期减少30.72％。
对业绩下降原因，步长制药在公告中表示，主要由于全资子公司山东丹红制药产品丹红注射液经谈判进入医保目录，医保支付标准下调使得丹红注射液业绩同比下滑；此外，受疫情影响，陕西步长产品脑心通胶囊医院销量下降，使得脑心通胶囊业绩同比下滑。
在年报公布同时，步长制药抛出回购注销及丰厚分红方案，拟将存放于回购专用证券账户的3553.8万股股份按照进行注销，向全体股东每10股分配现金红利3.60元（含税），合计派发现金红利3.98亿元，占2021年度净利润30.88％。
另据公司披露的一季报显示，2022年1-3月，步长制药实现营业总收入32亿元，实现归母净利润4.3亿，同比增长5.9％，Q1业绩重回增长轨道。
强化心脑血管领域优势 多个独家品种销售额放量
报告期内，步长制药按照做“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略，坚持“聚焦大行业、培育大品种”发展方向，以创新带动中药产业化、现代化的发展，进一步强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势。
2021年，步长制药实现营业收入157.63亿元。具体来看，心脑血管产品依然为步长制药贡献了最大营收，2021年实现营收111.6亿元，毛利率达82.28％；妇科、泌尿领域产品分别实现营收5.9亿元、6.12亿元，毛利率分别为68.4％、87.18％。此外，医疗器械对营收贡献快速增长，2021年，医疗器械产品实现营收15.64亿元，同比增长45.22％。
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目前，步长制药已开发、储备了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药宣肺败毒颗粒、参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评，销量也稳步上升。
心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种，近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。根据米内网的数据显示，自2017年至2020年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类。
步长制药充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展和培育中药大品种，培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其2021年合计销售收入达到73.97亿元。为了增加中成药产品梯队，公司近年又培育出了灯盏花素氯化钠注射液（独家品种），该产品2021年的收入为0.49亿元。
值得一提的是，步长制药积极拓展化药领域，培育的多个独家品种销售额快速放量。
复方脑肽节苷脂注射液（独家品种）用于治疗脑部疾病引起的功能障碍，该品种2021年的收入为13.17亿元，较上年同比增长5.87％。
复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，该品种2021年的收入为10.49亿元，较上年同比增长314.62％。
银杏蜜环口服溶液（独家品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状，该品种2021年的收入为3.74亿元，较上年同比增长14.37％。
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致力中药现代化 产业迎来政策密集利好
作为我国中成药领域龙头企业，步长制药秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略，以专利中成药为核心，致力于中药现代化，主要产品在心脑血管和妇科用药领域建立了较强的竞争优势。
从行业地位来看，公司名列“2020年度中国中药企业百强榜”第二位。根据米内网数据显示，2021年在中国心脑血管疾病用药中，公司中成药综合市场份额名列前茅。
通过对中药行业发展趋势分析认为，中药产业正在步入政策利好所带来的创新发展期。
近年来，国家大力扶持和促进中医药事业发展，把中医药发展摆在突出位置，多次决策部署，出台中药产业支持政策，推动中药产业发展。2021年以来，国务院先后印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》等文件，提出建设优质高效中医药服务体系，支持中医药企业“走出去”，推动中医药行业健康高质量发展。
在抗击新冠疫情中，中药发挥了不可替代的重要作用，对疫情的基础病、并发症疗效显著，多靶点，优势明显。步长制药研发的产品“宣肺败毒颗粒”，被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。
作为全国知名药企，步长制药在抗疫方面积极履行社会责任。今年上海疫情发生后，2022年4月，步长制药向上海市第六人民医院捐赠“宣肺败毒颗粒”13000盒，助力上海疫情防控。向援沪天津医疗队捐赠5000盒宣肺败毒颗粒，用于中医药救治。
推进多类型药品研发 完善大健康产业链布局
在医药领域，研发实力和技术水平是企业不变的核心竞争力。
目前，步长制药坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略，以院士为研发顾问团队，与国内外一流的研发团队有着广泛的合作，形成了“生产一代，储备一代，研制一代，构思一代”的良性循环研发模式，在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。
2021年，公司以中药、小分子化药和生物药作为研发重点，截至2021年末，公司在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02％，有力地支持了公司创新发展，为百年步长打下了坚实的根基。
报告期内，步长制药新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。截至2021年末，公司已拥有378件有效专利，在研产品227个，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品。
此外，步长制药在山东、陕西、河北、吉林、辽宁等地建有生产基地和GMP车间，行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持，为公司进一步做大做强提供了有力保障。
同时，步长制药逐步完善大健康产业链，2021年，公司投资设立尚志市步长生物医疗科技有限公司、步长涛医云、步长健康产业（浙江）有限公司、宁波步长医疗科技、咸阳中欣顺发医药科技有限公司、宁波步长贸易；拟投资江西省步长移动医疗设备有限公司、尚志市步长移动医疗设备有限公司、宁波至善泽辰健康科技有限公司、上海步长移动医疗有限公司、北京步长健康工程有限公司，业务布局涵盖制药、服务、零售、器械全产业链。
为增强自主创新能力，步长制药坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才，为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。在境内外同步开展科研活动，为全球化打下坚实基础，并已建立多层次、宽领域的在研产品储备，构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为公司长远发展提供了核心支持。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
步长制药2021年营收157.63亿元。其中，心脑血管产品营收111.6亿元；妇科、泌尿领域产品分别实现营收5.9亿元、6.12亿元。此外，医疗器械对营收贡献快速增长，2021年，医疗器械产品实现营收15.64亿元，同比增长45.22％。
近日，步长制药发布2021年度业绩报告，实现营业收入157.63亿元，较上年同期减少1.52％，归属于上市公司股东的净利润12.89亿元，较上年同期减少30.72％。
对业绩下降原因，步长制药在公告中表示，主要由于全资子公司山东丹红制药产品丹红注射液经谈判进入医保目录，医保支付标准下调使得丹红注射液业绩同比下滑；此外，受疫情影响，陕西步长产品脑心通胶囊医院销量下降，使得脑心通胶囊业绩同比下滑。
在年报公布同时，步长制药抛出回购注销及丰厚分红方案，拟将存放于回购专用证券账户的3553.8万股股份按照进行注销，向全体股东每10股分配现金红利3.60元（含税），合计派发现金红利3.98亿元，占2021年度净利润30.88％。
另据公司披露的一季报显示，2022年1-3月，步长制药实现营业总收入32亿元，实现归母净利润4.3亿，同比增长5.9％，Q1业绩重回增长轨道。
强化心脑血管领域优势 多个独家品种销售额放量
报告期内，步长制药按照做“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略，坚持“聚焦大行业、培育大品种”发展方向，以创新带动中药产业化、现代化的发展，进一步强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势。
2021年，步长制药实现营业收入157.63亿元。具体来看，心脑血管产品依然为步长制药贡献了最大营收，2021年实现营收111.6亿元，毛利率达82.28％；妇科、泌尿领域产品分别实现营收5.9亿元、6.12亿元，毛利率分别为68.4％、87.18％。此外，医疗器械对营收贡献快速增长，2021年，医疗器械产品实现营收15.64亿元，同比增长45.22％。
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目前，步长制药已开发、储备了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药宣肺败毒颗粒、参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评，销量也稳步上升。
心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种，近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。根据米内网的数据显示，自2017年至2020年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类。
步长制药充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展和培育中药大品种，培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其2021年合计销售收入达到73.97亿元。为了增加中成药产品梯队，公司近年又培育出了灯盏花素氯化钠注射液（独家品种），该产品2021年的收入为0.49亿元。
值得一提的是，步长制药积极拓展化药领域，培育的多个独家品种销售额快速放量。
复方脑肽节苷脂注射液（独家品种）用于治疗脑部疾病引起的功能障碍，该品种2021年的收入为13.17亿元，较上年同比增长5.87％。
复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，该品种2021年的收入为10.49亿元，较上年同比增长314.62％。
银杏蜜环口服溶液（独家品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状，该品种2021年的收入为3.74亿元，较上年同比增长14.37％。
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致力中药现代化 产业迎来政策密集利好
作为我国中成药领域龙头企业，步长制药秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略，以专利中成药为核心，致力于中药现代化，主要产品在心脑血管和妇科用药领域建立了较强的竞争优势。
从行业地位来看，公司名列“2020年度中国中药企业百强榜”第二位。根据米内网数据显示，2021年在中国心脑血管疾病用药中，公司中成药综合市场份额名列前茅。
通过对中药行业发展趋势分析认为，中药产业正在步入政策利好所带来的创新发展期。
近年来，国家大力扶持和促进中医药事业发展，把中医药发展摆在突出位置，多次决策部署，出台中药产业支持政策，推动中药产业发展。2021年以来，国务院先后印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》等文件，提出建设优质高效中医药服务体系，支持中医药企业“走出去”，推动中医药行业健康高质量发展。
在抗击新冠疫情中，中药发挥了不可替代的重要作用，对疫情的基础病、并发症疗效显著，多靶点，优势明显。步长制药研发的产品“宣肺败毒颗粒”，被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。
作为全国知名药企，步长制药在抗疫方面积极履行社会责任。今年上海疫情发生后，2022年4月，步长制药向上海市第六人民医院捐赠“宣肺败毒颗粒”13000盒，助力上海疫情防控。向援沪天津医疗队捐赠5000盒宣肺败毒颗粒，用于中医药救治。
推进多类型药品研发 完善大健康产业链布局
在医药领域，研发实力和技术水平是企业不变的核心竞争力。
目前，步长制药坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略，以院士为研发顾问团队，与国内外一流的研发团队有着广泛的合作，形成了“生产一代，储备一代，研制一代，构思一代”的良性循环研发模式，在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。
2021年，公司以中药、小分子化药和生物药作为研发重点，截至2021年末，公司在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02％，有力地支持了公司创新发展，为百年步长打下了坚实的根基。
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力博得 儿童 声波电动牙刷 2种模式+感应充电
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【汇宇制药：2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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