西安创路科技孵化器有限公司成立于2017年5月,2017年9月正式投资运营空间3W COFFICE西安高新创路空间,空间位于西安高新区高新一路创业咖啡街区海归楼三层,2018年成立专注于早期项目投资的西安上恩创业投资有限公司、2019年发起了为早期项目进行辅导、融资、培训的公益融资平台:西安成长天使会。
其中3W高新创路空间始终坚持培育种子到青苗的企业,以做“企业的TYPE-C合伙人”为目标,为企业重点开展融资服务和投后管理服务,从找人:建立企业自循环管理体系;找钱:企业不断发展的多层次融资规划;找方向:时刻洞察国家政策发展大战略及支撑性政策以满足企业核心诉求,构建创业资源一站式服务生态圈。
3W COFFICE 西安高新创路空间已成功举办330余场活动,累计服务创业者2万余人,为800+企业对接投资机构160+;在孵化企业360家+;培育国家级高新技术企业13家;国家级科技型中小企业70余家;规上企业3家;双软企业8家,2家双创板挂牌企业; 2018年至2021年为12家会员企业获得融资超1亿元。
西安上恩创投也在不断的发掘优秀的早期项目已累计通过各种方式投资企业20余家,持股企业有深圳未知力量模型、西安领向鸟文化、陕西车妈妈、北京星使网络等。
自西安成长天使会成立后,持续举办专项投资闭门路演会,参与项目300余家,参与投资机构150余家,为160余家项目成功对接到投资机构,成立以来,累计融资近2亿元。
过去的5年,西安创路科技孵化器有限公司已完全摸索出了创业服务的精准道路,将以此为契机,进一步整合优化资源配置,培育更多创新创业生态,推动科技创新产业企业的高质量规模化发展。 https://t.cn/A6Mdmvtc

【#汉企艾米森完成逾亿元C轮融资#,全面加速癌症早检产品商业化】近日,武汉艾米森生命科技有限公司完成逾亿元C轮融资,所投资金将用于市场拓展、新品研发、临床试验、注册申报等。艾米森是一家专注于全球高发恶性肿瘤早期无创检测产品研发、注册、生产及销售的高新技术企业。公司结合表观遗传、生物信息、材料科学与临床大数据,打造全球领先的肿瘤早筛早诊技术平台,秉持“早期、精准、便捷、普惠”的产品理念,公司推出涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌种等多类高发肿瘤的早期无创检测产品,已申请专利60余项,授权专利25项,PCT专利多项,发表前沿研究成果10余篇。获得“湖北省专精特新小巨人”“武汉市十大科技创新领跑企业”“武汉市上市银种子企业”“光谷瞪羚企业”、“高新技术企业”等多项荣誉。目前,结直肠癌检测产品“艾长康®”已获NMPA注册认证,是国内首个双靶点粪便DNA甲基化检测结直肠癌的产品,同时该产品获得工信部科学技术成果登记证书并经众多专家评定达到国际先进水平。此外,公司宫颈癌、子宫内膜癌等多款癌症早期检测产品均已通过CE认证。

艾长康®获批上市,助力肠癌早筛早诊普及

越来越多研究表明左半结肠癌和右半结肠癌在流行病学、病理、细胞遗传学及分子特征方面均存在明显的差异,在一定程度上应该将其视为两种不同的疾病。肠道不同部位的基因甲基化水平不同,通过左右结肠不同互补标记物提高对结直肠癌的检测性能具有显著的临床意义。长海医院柏愚教授针对单基因甲基化检测、双基因甲基化联合检测和多基因检测做了一个形象的描绘。单基因甲基化检测就像是宽疏的渔网,多基因检测就像是密织的渔网,宽疏的渔网容易让大鱼漏走,而密织的渔网则大小鱼通通一网打尽,两类渔网都不太合适。而密度刚刚好的双基因甲基化联合检测编织的渔网则可以精准捕捞。

如果能找到合适的靶标组合,实现灵敏度跟特异性的一个平衡,就尽可能避免漏掉与结直肠癌相关的病变,同时也不要把与结直肠癌无关的小病变抓进来,这会是一个更好的筛查策略。艾长康®产品设计针对左右结肠的差异,SDC2 甲基化对右半结肠肿瘤的灵敏度更高,TFPI2 基因甲基化对左半结肠肿瘤的灵敏度更高,两种靶标的联合检测,可以将左右结肠癌的检测灵敏度全面提升。艾长康®的注册临床研究在北京协和医院、安徽医科大学第一附属医院、武汉大学中南医院等权威医院开展,经过前瞻性多中心大样本病例对照研究证实,艾长康®对于各期结直肠癌、进展期腺瘤具备优秀的检出能力,各期CRC总灵敏度95.3%,进展期腺瘤灵敏度63.4%。

艾长康®在样本预处理、核酸提取、核酸转化、PCR检测等多个关键步骤及流程自动化等方面进行技术优化,4.5小时即可完成单次样本检测,每次最多可处理96个样本。艾长康®通过专利微量信号富集技术(AS-CAP)和甲基化PCR增敏技术,对实验室设备要求更低,更适合在医疗场景下快速完成高通量的检测任务。SDC2 和TFPI2 基因甲基化联合检测(艾长康®)注册临床研究硕果累累,5篇研究相关文章发表于FRONT MOL BIOSCI、J MOL DIAGN等权威期刊,产品申请及获批国家专利累计26项,该注册临床研究正式获得三类医疗器械注册证。随着艾长康®顺利获得NMPA批准,可有效实现结直肠癌早诊早治,极大减少和避免因肿瘤发现晚而造成的社会经济负担及公共卫生资源压力。(融媒体记者:李小雪 胡岚涛 通讯员:兰兰)#微博全量开放IP属地功能##10大高发癌症筛查及预防指南#

#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。


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