和字节的合作大概有半个多月了,整体的感触就是,服务意识很强,流程线路清晰,手把手教学感。

同步合作的是另外一家互联网大厂,却被气的半死,和他们开会必须提前3天预约,会议三次,放鸽子三次,还要百般讨好迎合对方。明明是他们的流程不合理,还要我们修改我们的流程来维护它们不合理的流程。甚至还会步步下绊子[二哈]

与之相反,字节是只要我提出一个点,他们主动承认,这里是他们的问题,马上向上反馈,第一时间出解决办法。难道字节不忙吗?不是字节不忙,而是因为字节很珍惜自己的客户以及品牌。

前个月和那位脾气大的大厂合作了三个月,压力大到说梦话[二哈]希望后面和字节的合作可以治愈我[抱一抱]

全国药品批文“向安徽转移”,无需转出方省局意见

安徽拟发布23条措施,落实“一改两为”持续优化行政审批。将支持药品医疗器械研发创新、支持研发型药品上市许可持有人(MAH)发展、促进外省优质药品医疗器械品种向安徽集聚、创新药品医疗器械许可现场检查方式、优化药品再注册事项办理……

5月12日,安徽省药监局发布关于公开征求《安徽省药品监督管理局关于落实“一改两为”持续优化行政审批的若干举措(征求意见稿)》意见的通知。

该举措分为7个部分。主要包括支持药品医疗器械研发创新、促进外省优质药品医疗器械品种向安徽集聚、创新药品医疗器械许可现场检查方式、优化药品再注册事项办理、取消部分医疗器械许可备案事项、深化证照分离改革、进一步优化政务服务等23条具体措施。

文件自印发之日起施行,有效期拟暂定3年。国家法律法规等有新规定的,按新规定执行。

《安徽省药品监督管理局关于进一步深化“放管服”优化药品医疗器械行政审批服务的通告》(〔2019〕年第6号)、《安徽省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》(皖食药监安秘〔2013〕30号)同步废止。

支持药品医疗器械研发创新

开展“药械创新我来帮”活动。提前介入、跟踪服务拟在我省申报注册或省内在研创新药械产品。

对安徽省药品注册申请人将在研品种委托其他药品生产企业生产,为联合申报药品上市的非首次申请药品生产许可,可基于风险原则实施书面检查,免于现场检查。如受托方受托生产的生产线暂未通过药品生产质量管理规范符合性检查(下称:GMP符合性检查),可以延后至药品注册生产现场检查时同步对该生产线开展GMP符合性检查。

支持研发型药品上市许可持有人(MAH)发展

引导我省具备药品质量管理、风险防控和责任赔偿能力的新药研制机构或其他企业,申报B类药品生产许可证,具备承接药品批准文号落地资格条件。

对拟通过药品批准文号转让而办理B类药品生产许可的企业,如转出方的药品生产许可证上已有转出品种对应剂型的生产范围,免于提交通过GMP符合性检查的证明资料;对于非首次申请,可基于风险原则实施书面检查,免于现场检查。但转让的药品在变更后的持有人及受托生产企业均通过GMP符合性检查,符合放行要求后,方可生产上市销售。

对临床急需和创新第二类医疗器械实施优先审批。实行专人负责,提前会商沟通,研审联动,全程辅导,对临床试验方案提供前置咨询服务,优先安排医疗器械注册质量管理体系核查和技术审查评定。

促进外省优质药品医疗器械品种向安徽集聚

对安徽省企业拟受让外省已上市中药品种,在办理B类药品生产许可时免于提交转出方所在地省局出具的同意受托意见;如转出方药品生产许可证上已有转出品种对应剂型的生产范围,免于提交通过GMP符合性检查的证明资料。

安徽省企业获批成为药品品种的持有人后,优先安排GMP符合性检查。对于后续将品种转入安徽省生产的,并联(合并)实施药品生产许可现场检查、注册核查和GMP符合性检查等。

促进外省医疗器械品种落户安徽。对境内已注册第二类医疗器械,因产业转移至我省注册生产的,注册申请实施优先审批,可采用原注册资料内容,参考原审评意见,合并审批产品注册和生产许可。

创新药品医疗器械许可现场检查方式

优化变更生产场地现场检查方式。对于多个品种变更生产场地的,基于风险原则,选择代表性品种开展现场核查。品种拟变更的生产场地已有同剂型代表性产品通过GMP符合性检查的,可基于风险原则豁免后续品种的现场核查或以书面核查替代现场核查;但高风险品种和特殊复杂剂型品种除外。

因药品批准上市后长期未生产等原因,导致变更前后质量对比研究无法开展的,持有人应选择原研产品或通过一致性评价的品种为对照开展质量对比研究;中药独家品种确实无法开展对比研究,经风险评估无安全隐患的,可不予提交变更前后质量对比研究材料。

优化药品再注册事项办理

对药品再注册、药品生产许可、长年未生产品种恢复生产等事项申请,符合并联办理要求的可同时申请、合并检查、并联办理。

“五年未生产”药品申请再注册的,如该药品剂型与企业《药品生产许可证》生产范围不符或暂未确定受托生产企业,持有人应提供增加生产范围或明确受托生产企业的计划,并承诺在下次药品再注册前完成。符合条件的予以再注册,并在药品再注册批准通知书中载明应继续完成的工作内容和时限要求。

药品再注册批件中载明为“长期未生产”的品种恢复生产前发生药品生产场地变更的,如确因企业整体搬迁等客观原因导致未能在新生产场地完成变更研究的,持有人在向省局提交品种变更药品生产场地申请时可以豁免提交变更研究材料;但持有人提交恢复生产申请前应按相关变更技术指导原则要求完成变更研究、评估和必要的验证工作,符合再注册审批相关要求,并提交变更研究材料,省局一并开展现场检查和技术审评。涉及重大变更的,应先报经国家药监局药品审评中心批准。

取消部分医疗器械许可备案事项

取消医疗器械委托生产备案。医疗器械注册人委托生产不需办理“医疗器械委托生产备案”事项。

取消增加生产产品的许可事项变更。医疗器械生产企业增加生产产品不需申请医疗器械生产许可变更。

深化证照分离改革

出台《涉企经营许可告知承诺管理办法(试行)》,基于风险管控原则,对化妆品生产许可证延续、药品(医疗器械)互联网信息服务审批等12类事项实行告知承诺。

协调推进审批权限下放工作。将药品医疗器械化妆品等多个事项的审批权限通过委托、下放等方式交由自贸区合肥、芜湖、蚌埠片区办理。具体事项根据省政府关于自贸区实施省级经济社会管理事项的有关决定等文件确定。

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中国物流业的发展现状、面临形势与未来方向
一、中国物流业发展现状

中国目前已经是全球物流大国。铁路、公路、水运、航空、快递等货运量、货运周转量、吞吐量、包裹量位居世界前列。

物流基础设施取得重大成就,物流服务网络不断扩展。形成了以"五纵五横"综合运输大通道为主骨架的综合交通网,"四纵四横"为主骨架的高铁网络,"首都连接省会、省会彼此相通,连接主要地市、覆盖重要县市"的国家高速公路网络,"两横一纵两网十八线"为主体的内河航道体系。高速公路、高速铁路里程均位居世界第一,高速铁路、高速公路基本实现了"县县通"。邮政基础网络实现"乡乡设所、村村通邮"。

物流装备与技术水平不断提升。物流技术装备的自动化、信息化、数字化、智能化、无人化、柔性化、标准化水平不断提高。例如,数字化技术大大推进了智能物流发展,大数据智能分单、分仓,库存前置,末端配送,及时送达、定时送达、智能终端服务等越来越普及,差错率越来越少,消费者体验不断提升。

物流市场不断扩大,市场主体日趋多元。中国是全球最大的物流市场,也是最重要的物流市场之一。国内物流市场主体众多。有一批大型骨干物流企业集团、大量中小物流企业。有国有、民营、外资物流企业。民营物流企业富有活力、大量涌现。国内物流市场竞争激烈,市场不断细分,新增需求催生新业态、新模式,中国是物流模式创新最活跃国家。电商物流、快递、配送、平台物流、末端物流等发展迅速。

物流与产业、地区联动程度更为明显。物流融入农业、工业、服务业,降低物流成本,提升供需对接能力。物流增强了地区与外部市场连接能力,改善着地区发展环境,为地区产业结构优化创造了条件。

物流深度融进供应链体系。物流与商流、信息流、资金流耦合加强,物流与生产、流通、消费合作加深。

二、中国物流业存在一些突出问题与短板

主要表现为:粗放式发展特征明显,结构性矛盾突出,全球连接能力不强,应急物流薄弱,供应链发展滞后。

市场集中度低。企业多小散,行业利润率低。

集约化水平不高。互联互通、社会协同、组织化程度、综合性系统性有待提升,全社会物流成本偏高;综合交通运输体系、多式联运、综合物流等发展滞后。

结构性矛盾突出。铁路物流、航空物流、冷链物流发展严重滞后。物流基础设施结构性短缺,如货运机场至今仍为空白。农村、西部地区物流发展滞后。、服务质量不理想,质量体系、标准体系、物流大数据平台等建设有待加强。

国际竞争力弱。全球连接能力、国际资源整合能力弱,难以提供高水平全球物流服务,物流的国际化能力亟待提升。

应急物流薄弱。应急物资保障效果不理想。难以实现第一时间把正确数量、质量的应急物资以正确的方式送达目的地。

不可持续问题。如安全、环境污染问题凸现。

供应链发展滞后。供应链体系的韧性不足。关键环节的控制力、管理水平、供应链创新等存在明显短板。供应链运作效率低、缺乏链主企业、缺乏备链计划,供应链敏捷化、数字化、生态化、绿色化、安全化、平台化水平不高。

三、中国物流业发展面临的新形势

"十四五"及未来更长一段时期,中国的工业化、数字化、市场化、城镇化、国际化、绿色化、多元化将持续推进,物流业发展的需求、技术供给、制度、资源环境均会发生重大变化。工业化全方位、立体式推进,从工业2.0迈向工业3.0、4.0和5.0,驱动以往单一、各自发展的物流业态向联接、联合、联动、共利、共赢、共享的综合物流与一体化物流转变;

新产业革命推动着中国从消费互联网大国向产业互联网大国迈进,加之消费升级和市场细分,电子商务物流、数字物流、智能物流、平台物流、协同物流、共享物流、末端物流、快递、配送等会快速发展,数据驱动将成为物流发展的新模式。市场体系完善与政府职能转变,市场将在更广领域配置资源,充分竞争的市场将提高物流产业集中度;要素成本上涨、土地、资源环境、安全约束加强,对精益物流、绿色物流提出迫切要求;迈向高收入国家,要求加快发展更好服务于民、方便于民、受益于民的民生物流;中国推动着东西方互动的全球化,以"一带一路"物流为突破口的全球物流和供应链服务体系建设将深入推进。受新冠疫情的冲击,全球物流与供应链格局将发生重大调整,全球物流与供应链体系、结构与空间分布会有很大变化,供应链竞争将会更加激烈。

中国物流业正处在国内外深刻变革的进程,物流业的重要性更加凸显。改善物流绩效,增强物流流能力,推动物流业由大变强,是应对全球变革的必然要求,对于提高经济运行效率和国家竞争力、调整经济结构和转变发展方式、扩大内需、繁荣市场、推进国际化、保障民生与供应链安全,均有重大的意义。

四、物流强国建设需实施"七大战略"

物流业战略是国家总体战略的重要组成部分。物流强国战略的制定,要有全球视角、战略思维、紧扣国情,把物流业发展放到整个人类的文明进程中加以考虑。中国物流业应服务于经济社会发展全局,统筹国际国内,统筹城乡,紧紧把握新科技革命和产业变革的时代机遇,以"完善体系,优化网络,调整结构、价值创造、整合资源、联动发展、一体化运作、节能环保、惠及民生"为着力点,以更好的体制机制和政策为保障,构筑起面向未来的物流和供应链服务体系。

到2035年,中国要成为世界物流强国。物流服务体系全面完善,物流网络省际互通、市县互达、城乡兼顾,乡乡有网点,村村有物流。物流结构全面优化,物流服务功能和水平全面提高,物流资源全面协同,物流与制造业、商贸流通、电子商务和农业全面联动,物流业与互联网、物联网全面融合,物流数字化、智能化程度全面实现,物流国际竞争力全面增强,物流创新全面突破,物流可持续发展能力全面改善,物流现代化全面推进,物流业对国民经济和社会发展的战略性、基础性和先导性作用全面体现。全社会物流费用占GDP比重约为8%,拥有5-8家国际竞争力很强的跨国物流企业集团和全球供应链服务企业集团,拥有大量专业化、精细化和特色化中小物流企业群体。到2050年,中国要成为世界领先的物流强国,引领全球物流业发展。

为此,需实施"七大战略":

网络化战略。根据经济社会发展要求,完善和优化物流基础设施网络、组织网络、运营网络和信息网络,构筑统筹国际国内、东中西、沿海和内地、城市与农村、省市县乡、社会化与自营的不同层级、不同功能、有效衔接的现代物流服务体系。

精细化战略。满足不断分层化、分散化和精细化的市场,紧扣用户体验、产业升级和消费升级的需求,使物流服务精准定位、精细服务、精细管理、精确评价,精益求精、止于至善。

智能化战略。把握新科技革命和产业变革的重大机遇,抢占未来发展的制高点。应用自动化、信息化、数字化、智能化技术,实现物流资源的全方位连接和安全、高效、灵敏、实时、可控、人性的智能物流服务。

联动战略。着眼于物流业服务生产、流通和消费的内在要求, 加强物流资源和供应链整合,提升物流服务和供应链管理能力,推动物流业与各次产业、地区经济互动协同发展,充分发挥物流业在国民经济中的桥梁、纽带、助推器、总调度等作用。

全球化战略。把握全球化和国际格局变化的新特点,本着"利他共生,共创共享,互利共赢"的原则,深化国际合作,打造全球物流和供应链体系,主动参与国际分工,提升中国在全球价值链中的地位、在全球供应链中的影响力,提升全球连接、全球服务、提供全球解决方案的能力。

可持续战略。着眼于生态文明、环境友好、资源节约和安全等,实现土地、能源、资源的集约和节约,减少污染、降低排放,最大程度减少物流活动的负面影响。

创新战略。通过理念、制度、服务、商业模式、组织、流程、管理、品牌、渠道和技术等方面创新,使物流业创造更多价值来满足经济社会发展的需要。

五、国家要抓好三大战略工程

建设物流强国是一项系统工程,有诸多重大任务,但关键的任务是:构建强大、智能、绿色的国家物流系统;打造连接世界的全球物流体系;推进物流现代化。

国家物流系统是从总体和长远的角度,着眼于国民经济总效率总效益,根据物流活动的时空范围、物流业务间的内在联系、物流发展规律,通过市场和政府力量的有机结合,优化配置物流资源,形成一个涵盖交通运输、邮政、快递、配送、仓储、包装、装卸搬运、流通加工、信息等在内的跨行业、跨地区、多层次、全方位联接的综合物流系统,具有"互联互通、社会协同、全方位集成、大规模定制"等功能特征。强大、智能、绿色国家物流系统的构建,有利于消除 "孤岛"效应,提升全社会物流资源互联互通与综合协同的能力,有利于为生产、流通、消费、各次产业、人民生活提供更优的物流服务,有利于为用户创造价值、为企业提升能力、为社会节约资源、为国家赢得竞争优势,为经济、社会、生态乃至军事提供强大的物流保障。

全球物流体系是中国连接各国各地区的物流服务体系,服务于中国的全球生产网络和贸易网络及世界各国的发展。全球物流体系由 "四梁""八柱"构成,"八柱",即国际铁路运输网络、国际公路运输网络、国际航空运输网络、国际海运网络、国际管道网络、国际快递网络、国际仓储网络和国际配送网络;"四梁",即全球物流信息系统、全球物流标准体系、全球物流政策体系和全球物流运营体系。全球物流体系的建设,将大大增强中国连接世界的能力,支撑中国实现"全球买、全球卖、全球造、全球运、全球递",也为全球供应链的稳定、安全提供重要支撑。

物流现代化是从传统物流向现代物流、未来物流转变的过程,是物流业全面、持续升级的方向。要加快推进物流业发展理念与模式现代化、基础设施现代化、要素与技术装备现代化、组织运营现代化、绿色化以及制度现代化。

六、物流企业要提升六大能力

对于物流企业而言,面对变化的形势,面对增加的不确定性与风险,挑战与机遇并存。物流企业需持续推动升级、提升能力与质量水平,构建起面向未来、更具韧性、竞争力、持续发展能力的物流服务体系,为新一轮产业变革做好准备。

提升连接能力:包括物流网络连接、信息连接、数据连接、客户连接等。

提升响应能力:能够对市场做出灵敏反应,灵活变化。

提升定制能力:能够满足市场日益细分与个性化需求。

提升增值能力:能够为客户创造更多价值。

提升安全保障能力:能够守住安全底线,防范安全事故发生。

提升绿色发展能力:秉承资源节约环境保护理念,低碳发展、绿色发展、循环发展、可持续发展


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