【嗜酸性食管炎EoE罕见病药物获FDA孤儿药资格认定】
美国食品药品监督管理局(FDA)授予Tezepelumab孤儿药资格认定(ODD),治疗嗜酸性食管炎(eosinophilic esophagitis,EoE)。
EoE(日文:好酸球性食道炎,日本指定难病98)是一种罕见的慢性炎症性疾病,在嗜酸性粒细胞(一种白细胞)聚集于食道时发病。除嗜酸性粒细胞之外,肥大细胞、T细胞和成纤维细胞等其他细胞也能促使受损、有炎症和有害的组织重构。如果得不到有效治疗,患者会出现进食困难或不适,进而造成慢性疼痛、吞咽困难、发育不良、营养不良和体重下降。
Tezepelumab由阿斯利康和Amgen共同研发,目前正在美国接受哮喘用药的优先审评。FDA授予治疗、诊断或预防罕见病的药物和有潜力的新药孤儿药资格认定。
FDA有望于2022年第一季度进行tezepelumab治疗哮喘的优先审评。tezepelumab也正在欧盟和日本同时接受审评。#罕见病##海外医疗# https://t.cn/RU1ykQe
美国食品药品监督管理局(FDA)授予Tezepelumab孤儿药资格认定(ODD),治疗嗜酸性食管炎(eosinophilic esophagitis,EoE)。
EoE(日文:好酸球性食道炎,日本指定难病98)是一种罕见的慢性炎症性疾病,在嗜酸性粒细胞(一种白细胞)聚集于食道时发病。除嗜酸性粒细胞之外,肥大细胞、T细胞和成纤维细胞等其他细胞也能促使受损、有炎症和有害的组织重构。如果得不到有效治疗,患者会出现进食困难或不适,进而造成慢性疼痛、吞咽困难、发育不良、营养不良和体重下降。
Tezepelumab由阿斯利康和Amgen共同研发,目前正在美国接受哮喘用药的优先审评。FDA授予治疗、诊断或预防罕见病的药物和有潜力的新药孤儿药资格认定。
FDA有望于2022年第一季度进行tezepelumab治疗哮喘的优先审评。tezepelumab也正在欧盟和日本同时接受审评。#罕见病##海外医疗# https://t.cn/RU1ykQe
【吞咽困难,无法进食?嗜酸性食管炎无需手术就能改善】近日,度普利尤单抗(Dupilumab,达必妥Dupixent)治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者的第二阶段3期试验结果出炉,表现惊艳。数据显示:与安慰剂相比,每周300mg的度普利尤单抗显著改善了患者的吞咽能力并减少了食道中的嗜酸性粒细胞,达到了主要终点。这是目前一个在EoE患者中显示出积极的、具有临床意义的3期结果的药物。明年,度普利尤单抗将递交多项监管申请,包括结节性痒疹、嗜酸性食管炎等。更多详情请戳:https://t.cn/A6xz4ew7
说起来我真的很喜欢早期eva线条更硬一些的风格设定,EOE之后因为跟上时代倒是更「新潮」一些。
忘了之前在哪里看来的一个说法我觉得特别好:当代广泛作画的风格一定程度上也显示了人类文化环境的接受表现。个人感觉在10—20年代,显然摒掉了很多棱角的部分,以前有力的(特指人物画法)更多被圆滑,光彩等感觉替代了。
前者:人物五官、眉眼特写,脸轮廓等等。(p1-2)
后者:环境渲染。例如真嗣的心像风景,对列车橙色环境的取色和后期效果。(p4-6)
忘了之前在哪里看来的一个说法我觉得特别好:当代广泛作画的风格一定程度上也显示了人类文化环境的接受表现。个人感觉在10—20年代,显然摒掉了很多棱角的部分,以前有力的(特指人物画法)更多被圆滑,光彩等感觉替代了。
前者:人物五官、眉眼特写,脸轮廓等等。(p1-2)
后者:环境渲染。例如真嗣的心像风景,对列车橙色环境的取色和后期效果。(p4-6)
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