【四环医药德谷胰岛素上市申请获受理 有望实现快速放量】7月18日,四环医药发布公告指出,集团旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司(简称:惠升生物)研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理。
同时公告指出,该产品是继原研产品诺和达后第一个在国内进行新药上市申请并获得受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。
对于该药物获国家药监局受理的消息,海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示,“若该药顺利上市,有望填补国产长效胰岛素领域的空白和短板。作为国内首个国产长效胰岛素,其长达42小时的作用时效,有利于助力该产品迅速占领市场。而且,作为国产仿制药,成功上市后,相比于原研进口药还将会有价格上的优势。”https://t.cn/A6aHc3yY
同时公告指出,该产品是继原研产品诺和达后第一个在国内进行新药上市申请并获得受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。
对于该药物获国家药监局受理的消息,海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示,“若该药顺利上市,有望填补国产长效胰岛素领域的空白和短板。作为国内首个国产长效胰岛素,其长达42小时的作用时效,有利于助力该产品迅速占领市场。而且,作为国产仿制药,成功上市后,相比于原研进口药还将会有价格上的优势。”https://t.cn/A6aHc3yY
【#漳州一企业在婴儿霜中使用过期原料# 被罚115万余元】据福建省药品监督管理局网站7月15日消息,漳州怡嘉化妆品有限公司使用超过使用期限的原料生产化妆品,7月12日被福建省药监局责令改正,没收过期原料,没收召回69841瓶涉案产品,罚没款合计1163544.9元。
2022年3月17日,福建省药监局对漳州怡嘉化妆品有限公司进行监督检查。在该公司原料仓库内查见原料“高分子柔肤&滑肤增稠剂W-9A”(批号:20201013C)超过使用期限仍放在合格原料区,该公司涉嫌使用超过使用期限的原料生产化妆品。
福建省药监局依法对当事人立案调查。经查,上述原料自2021年10月12日过期后,该公司使用其生产植护婴儿润肤霜73492瓶(规格:50g/瓶,批号:YCBM06A、YCBL19A、YCBK29A、YCBK29B、YCBM29A),已全部销售,货值共计77313.6元。(据福建省药品监督管理局)
2022年3月17日,福建省药监局对漳州怡嘉化妆品有限公司进行监督检查。在该公司原料仓库内查见原料“高分子柔肤&滑肤增稠剂W-9A”(批号:20201013C)超过使用期限仍放在合格原料区,该公司涉嫌使用超过使用期限的原料生产化妆品。
福建省药监局依法对当事人立案调查。经查,上述原料自2021年10月12日过期后,该公司使用其生产植护婴儿润肤霜73492瓶(规格:50g/瓶,批号:YCBM06A、YCBL19A、YCBK29A、YCBK29B、YCBM29A),已全部销售,货值共计77313.6元。(据福建省药品监督管理局)
【#漳州一公司用过期原料生产婴儿润肤霜#】据福建省药品监督管理局网站消息,福建漳州怡嘉化妆品有限公司使用超过使用期限的原料生产润肤霜,近日被福建省药监局责令改正,没收过期原料,没收召回69841瓶涉案产品,罚没款合计1163544.9元。(图片为资料图)#耳闻天下#戳链接,资讯大餐一触即“听”→https://t.cn/A6aTah8L
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