4亿融资再添翼,劲方医药推进首款TGF-β小分子抑制剂临床#融资融券# #医药#

[ 亿欧导读 ] 成立不到三年,劲方医药交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资,首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。

3月8日,劲方医药宣布完成近4亿元B轮融资,由鼎晖投资和深创投健康产业基金联合领投,中南创投、磐霖资本等跟投,上轮投资机构国药资本、清池资本和弘晖资本等追加投资。泽悦资本、交银国际、普恩国新、诺思格医药也参与了本轮融资,由易凯资本担任独家财务顾问。

本轮融资主要用于劲方现有临床管线的推进(包括国外申报及临床试验开展)、免疫学平台的扩展、新项目的启动以及产业化基地的建设等。

此前,劲方医药已完成1.2亿元A轮融资,由汇桥资本领投,国药资本、石药集团跟投,主要用于推进劲方医药首个创新小分子肿瘤免疫药物的临床试验。

成立不到三年,劲方医药已经交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资,首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。劲方医药也由此正式步入临床阶段创业公司之列。

现在,国内与GFH018同处Ⅰ期临床试验阶段的还有璎黎药业的YL-13027。致力于研发“全球新”创新药物的劲方医药,正在争做国内这条赛道上的前三家,谁会成为第一个冲线者?

瞄准“全球新”创新药物

2017年,两位资深海归药物开发专家吕强和兰炯携手专业风投机构在上海张江注册成立劲方医药。一年后,随着郑彪的加入,劲方医药涉猎范围覆盖了新药研发全产业链。

作为中组部“”专家,劲方医药董事长吕强是生物化学专家,曾先后在美国惠氏、诺华制药任高级研发主管,领导全球项目开发与平台运营。2008年回国后,还曾在药明康德、扬子江药业集团、誉衡药业及基石药业担任高管。CEO兰炯是体内药理专家,亦曾在诺华制药等多家头部药企工作,主要涉及抗癌、抗炎、抗菌、代谢和中枢神经药物多个领域的开发研究。

2018年,首席科学官郑彪的加入,使劲方医药覆盖了从早期药物开发到临床开发阶段的新药研发全产业链。作为免疫学专家,郑彪曾在葛兰素史克、强生等公司任职,负责亚太地区免疫创新药物研发。

他的到来,对于以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域的劲方医药而言,无疑是如虎添翼。如今,郑彪主要负责劲方医药的整个产品战略,把关整体研发管线并主导新治疗领域的开拓。

目前,劲方医药自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品。同时,劲方医药瞄准国际领先的靶点和尚有未满足需求的临床适应症,借助外部平台及资源优势,与国际大药企展开多种形式的合作与共同开发,推进产品上市进程。何为“全球新”?劲方医药董事长吕强在接受媒体采访曾为此定义到:“我们做全球新的目标很明确,要么成为中国同类中的前3家;要么与国外同类产品差距不超过3年。”

2014年,第一个PD-1单抗药物——百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(俗称“O药”)横空出世,掀起了免疫检查点抑制剂的研发热潮。不过,由于这类药物单药治疗的应答率、生存率仍不理想,小分子免疫药物的传统优势也进入了研发者的视野,与PD-1/PD-L1单抗联用成了突破短板的方向。

2017年年底完成1亿元天使轮融资后,劲方医药便以小分子免疫抗癌药物为先导管线。其官网显示,劲方医药在研产品管线主要聚焦于和PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物,共有三类:第一类研发项目以调解肿瘤微环境为切入点,第二类项目为针对肿瘤成熟靶点家族新亚型的新药研发,第三类项目为针对成熟免疫靶点的新药研发,包括新型小分子药物及生物大分子药物。

将小分子药物与免疫检查点抑制剂联用,在兰炯看来是癌症联合用药“弹药库”中不可替代的一类解决方案。他曾在接受媒体采访时指出:“联合用药不止于两药或数药的简单叠加,其剂量选择、给药周期和顺序、安全性分析等均需可靠的科学依据和临床观察,以期得到协同效应。”

为开发出与PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物,劲方医药选择了TGF-信号通路,靶点为TGF-R1。据媒体报道,吕强曾预计,可能在不久的将来,以PD-1抗体为代表的“免疫检查点抑制剂”会成为越来越多肿瘤适应症的一线治疗手段,而TGF-R1正是针对这类药物应答率低的肿瘤,或其治疗产生耐药的病人群体。

2019年,仅成立两年的劲方医药交出了自己首个有望冲击“全球新”的作品——创新小分子肿瘤免疫药物GFH018,以调解肿瘤微环境为切入点。

GFH018“对战”亦正亦邪的TGF-

GFH018是一个新颖的转化生长因子-受体1(TGF-R1)抑制剂,其应对的TGF-通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键机理之一。

对于人类而言,自打娘胎开始,TGF-信号就已经开始发挥调控作用。作为人体最重要的信号通路之一,TGF-信号在早期胚胎发育与组织器官形成、免疫监督、组织修复与成体稳态平衡中发挥重要作用。

但如果转导异常,则可能导致多种疾病的发生,比如胚胎发育异常、肿瘤、心血管疾病和免疫性疾病等。目前,已知在人类中共有33个TGF-家族蛋白,GFH018的靶点TGF-R1便是TGF-超家族的一份子。

TGF-是一种多功能细胞因子,对许多细胞的生长发育都能发挥调节作用。在早期的研究中,它一直被称赞为“抑癌功臣”。但随着研究的进展,科学家也发现了其恶魔的一面:促使肿瘤的扩散。

相对于TGF-的抑癌作用,TGF-的促癌作用大部分发生在癌症晚期阶段。而无论是在哪一种癌症中,TGF-的“邪恶”面孔所引起的促癌作用都是一致的。因此,在癌症晚期阶段,通过抑制TGF-产生,调节免疫微环境,成为了“感化”这一“恶魔”的一个手段。

2019年8月1日,劲方医药首个针对TGF-受体的小分子抑制剂GFH018一期临床研究启动会在上海东方医院召开,尚未进行招募。

在临床前体内外试验中,GFH018已经显示出了良好的抗肿瘤药效和安全性,对多种实体瘤,如肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等有显著的临床应用前景。“仅从肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌三种疾病来看,GFH018的市场空间就高达数千亿人民币。”郑彪在接受媒体采访时如此说道。

不过,这一广阔的市场空间已经涌入不少玩家。据不完全统计,除劲方医药之外,已经有12家药企向TGF-抗体药物方向布局。截至今日,同类项目中速度最快的当属礼来制药研发的Galunisertib,已经处在全球II期临床阶段。而国内仅有璎黎药业的YL-13027为同类项目,与GFH018一样,YL-13027也正在上海东方医院进行Ⅰ期临床试验,尚未招募。

2011年成立于上海张江高科技园区的璎黎药业,致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的化学小分子创新药物。

目前,璎黎药业拥有7个研发管线项目。其中,YL-13027占据了璎黎药业两个研发管线,分别是肝癌等实体瘤和骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等血液病。与GFH018一样,YL-13027是一种新型的转化生长因子-受体1(TGF-R1)抑制剂,在多种肿瘤模型药效试验中,已经显示了其作为免疫抗肿瘤的能力。

面对竞品,媒体前的吕强显得颇有信心:“GFH018有潜力成为一款真正的‘全球新’,因为全球尚无针对该靶点的药物获批上市。”

据媒体报道,除GFH018之外,劲方医药管线上的另外6个项目都是聚焦国际上尚未经过临床有效性验证的靶点。目前,劲方医药虽然只有1个产品进入临床阶段,但对于这家成立未满三年的创新药企业而言,在资本寒冬时期完成的融资将是不错的资金加持。

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全包
业主要参与:参与设计方案/预算审核确定/工程验收。
装修公司提供:设计到施工全包。
适用业主:经济实力允许且没有时间过问装修的小伙伴。
特别注意:需找有信用的公司。

毛坯房装修所用的材料费及人工费:材料有水管、龙头、洁具、电线、开关插座、灯具,木料、木板、地板、木门、窗帘架、吊顶、墙地砖、涂料油漆、五金、辅料等。业主也可以自购一些材料。

基础装修工程

1、墙体改动:拆除旧墙体、砌墙体、线槽剔打、包落水管式异构体;
2、提供水管(冷、热水管)、电线(强电、弱电)、气管材料及安装铺设;
3、卫生间铺设排水管,轻质材料回填、找平;
4、厨房、卫生间、阳台墙面、地面防水处理;
5、各房间地面找平处理;
6、客厅地砖,阳台地砖铺贴;
7、卫生间、厨房、生活阳台地砖、墙砖铺贴;
8、墙面、顶面基层刮腻子,表面刷乳胶漆;
9、卫生间洁具、五金件安装;
10、所有房间灯具的安装。

造型部分



1、电视墙造型。
2、客厅、饭厅、主卧室、主卧室、玄关、衣帽间吊顶。

木工部分
主要包括全屋家具,可以自行定制购买。一般在装修的同时就可以定制家具,这样会进一步加快入住时间。

全包优点
1、业主省心省力,只是适时地与装修公司进行沟通,让对方了解自己的想法,监督工程的基本进度和质量。
2、由装修公司进行设计,更专业,不满意遗憾的几率会低一些。
3、设计、施工、选材都由同一间公司代劳,最终出来的效果也会更完整,风格更统一。

全包缺点

装修公司的用料存在很大的水分,从业公司和人员良莠不齐,容易有被宰的风险!

半包
业主要参与:选购主材。
装修公司提供:设计/辅料购置/施工。
适用业主:有大量精力和时间的,明确自己想要的装修风格的业主。
特别注意: 清楚装修合同,分清权责,避免纷争。

业主主料准备清单

业主需购买主料包括:地砖、墙砖、瓷砖、涂料、房门、厨柜、洁具、锁具、灯具、水龙头、电器、衣柜、书柜、家私、窗帘、五金件等。主要就是三个大方向的主材,电路、水路、泥工。

电路方面

1、半包装修公司配的底盒大多是普通的。所以前期业主要准备与开关配套的底盒,底盒分86型、118型;86型即强电与弱电分开的,国标型、118型,是强电与电可以在一底盒内。一般100平方房子,常规需要86型底盒70个;或者118型底盒,大号5-10个,中号5-10,小号20-40个。

2、强电箱,100平方米房,大多按10-12个回路来划分,常规需要10-14回路强电箱,要注意进户线与出户线最好分离开,选择散热宽度宽的盒子。

3、弱电箱,懂行的业主可以考虑用一个空盒子,到时再配置电视分配器、电话水晶分配头、路由器、电源、网络进户水晶头及出户水晶头等。也有业主直接买成形的弱电箱有带路由功能形成家庭局域网,或者带HUB宽带集线器实现多台同时上网共享的功能。

4、全房各种灯具若干。

水路方面

1、水阀(进户六分水阀主水路一个),开发商大多水阀在进户的门栋或者房间的屋外,不方便业主在家中有急关水阀的情况及时关断水源。一般在进户主管应该设置一个水阀来解决这个问题。有的开发商已经安装了,不需要业主再考虑这个问题。

2、蹲便器是前排水还是后排水,许多装修公司要先装蹲便品的下水防安装好。固定好位置,所以这个需要先购买放新房,方便后期泥工贴砖切砖比划尺寸。

3、浴室柜若是墙排式的,要选好样式,及规格,预先告诉水电工人,或者将浴室柜图纸与水电工或者施工队负责人沟通好。

4、现在不少家庭都直接定制整体浴室,包括卫浴柜、淋浴区等一体化设计,也能保证整体家居风格统一,减少后面返工几率。

泥工方面

1、泥工活包括砌墙体、包下水管道、贴墙瓷砖、贴地瓷砖,需购买材料。

2、卫生间的地漏二个,洗衣机专用地漏二个,阳台下水地漏一至二个。

3、瓷砖阳角线,瓷砖勾缝剂(无缝砖需要量要少点,有缝砖需要较多点,大约需要5公斤,一至二盒)。

装修公司提供辅料大件

水泥、沙砖、大芯板、饰面板、水管、电线、乳胶漆、开关面板、厨卫吊顶、鞋柜、防水剂、客厅电视背景墙、客厅布局吊顶、石材、窗台大理石材料、配电箱等。

半包的优点

1、选择主要部分掌握主动权,正所谓“抓重点”。
2、主要建材自己购买,不论在安全上还是经济上都更放心。
3、由装潢公司帮自己设计,这样自己也不用再去钻研设计了,只要多多了解建材就可。
4、辅助建材由施工队配给,小事上也省了不少力。

半包的缺点

1、要花不少时间去跑建材市场,不能轻松装修。
2、在签合同时一定要清楚注明哪些由装潢公司提供,哪些由业主自己购买,否则很容易在后期被装潢公司钻空子,弄得自己什么都要买,很疲惫也很被动。

再次提醒

1、亲戚或朋友主动推荐的公司:亲戚或朋友主动推荐的装修公司一般比较可靠,但前提是他们自己必须比较懂行。

2、职业道德:在提到其它装修公司时,注意这家装修公司的态度,如果把同行贬得一无是处,慎选。如果能发表中肯的意见,可以考虑。

3、付款方式:根据工序合理付款并写进合同。等每一步工种完工,材料和工艺标准验收合格后再付工程款。如果合同的条款是装修未过半,而大部分工程款已经付掉,慎选。

业主可以根据自身的需求而选择合适的装修方式,选择靠谱的装修公司。在装修的同时可以预约设计师免费上门测量定制全屋家具,定制家具与装修同时进行,可进一步缩短整个装修期限,更快完工。
#家居装修# #室内装修设计# #旧房改造#

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