最新公布:药品生产企业达7234个,药店达58.5万家

9月16日,国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》,分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,相关数据比今年第一季度均有所增长。

报告显示,我国共有:
国产药品批准文号149749 件,境外生产药品注册证3874件

有效期内《药品生产许可证》共7234个

《药品经营许可证》持证企业59.89万家,其中药店58.5万家

医疗器械生产企业2.75 万家,第二、三类医疗器械经营企业99.20万家

互联网药品信息服务机构 19924 家

国产、进口药品批准文号情况

截至 2021 年 6 月底,共有国产药品批准文号 149749 件,其中中药天然药物 56681 件,化学药品91334 件,生物制品 1667 件,辅料 67 件;

共有境外生产药品注册证 3874 件,其中中药天然药物 86 件,化学药品 2767 件,生物制品481 件,辅料 76 件,境外生产药品分包装 464件。

药品生产企业许可+经营企业情况

截至 2021 年 6 月底,有效期内《药品生产许可证》共 7234 个(含中药饮片、医用气体等),其中原料药和制剂生产企业 4462 家,特殊药品生产企业 215 家。
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截至 2021年 6月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业 59.89万家。其中,批发企业1.33万家,零售连锁总部6619家,零售连锁门店 32.96万家,单体药店24.94 万家。

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据《第一药店财智》梳理,2011-2021Q2这10年间我国药店总体数量、连锁企业数量、连锁率均成逐年增长趋势。

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▲图片来源:第一药店财智,数据来源:国家药监局官网

当下,药店连锁之间的竞争可谓“短兵相接”,但今年一季度国内零售药店开店速度不减,比去年新增7000家。二季度门店数量则继续增长。

据《财联社》报道,国内五家连锁药店龙头大参林、益丰药房、 老百姓、一心堂、健之佳,前四大药房上市公司2020年新增直营门店均超过1000家,今年1季度延续了扩张步伐。

截至2021年一季度,大参林、益丰药房、老百姓、一心堂、健之佳的期末门店总数分别达6451/6279/7268/7537/2216家。结合此前一季报看,相对于去年同期和全年营收增速,各大头部药店都出现营收增速“降档”,但毛利率则略有提升。

西南一家药店连锁公司内部人士电话中向《财联社》透露,去年疫情期间销售品种较多,防疫物资销售额增加带动了客流增长,促使营收规模扩大,该部分产品相对毛利率较低。由于去年同期基数较大,会让今年一季度销售增速有所不同,后面的影响会慢慢降低,而毛利率提升主要是销售产品结构调整(低毛率抗疫产品销售减少)。第二季度销售保持平稳,同比没有出现明显波动。

结合行业景气度和单季度业绩,西南证券医药研究员杜向阳认为,零售药店板块整体业绩增速预计在20%至30%之间,其中大参林、益丰药房、一心堂预计同比增速为25%-30%。对此数据,一位长期跟踪药店行业的专家对记者表示,(上半年)净利增速估计差不多,但营收增速不会这么高,预估在10%至20%区间。

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▲图片来源:财联社

除了上述5家头部药店连锁营收增速放缓外,就全国药店市场而言,据IQVIA数据统计,今年第一季度全国零售药店市场规模为2032亿人民币,地市级零售药店销售额同比降1.4%。

销售额减少背后则是开店数量仍在增加,这也意味着市场上“僧多粥少了”,为了争夺更多的客流量,行业价格战在所难免,销售额势必也会有所冲击。

而客流量和客单量是该行业增长的核心驱动力。分析人士称,自今年2月,行业的客流量指数一直在90以内,说明10%以上顾客流量转移到其他渠道,虽然5月份零售药店客流有所回暖,但是电商冲击和医院回流影响仍将长期存在。

国金证券研究分析认为,药店板块整体业绩承压,预计下半年增速有望提升并维持,长期看好集中度提升和处方外流给上市龙头药店带来的确定性增长,通过医保统筹进店和长处方下沉有望加速承接处方外流的速度。线下药店在3-5年内仍有望保持20%以上的业绩增速。

医疗器械生产企业+经营企业基本情况

报告还显示,截至 2021 年 6 月底,全国实有医疗器械生产企业2.75 万家,其中:

可生产第一类产品的企业 1.60 万家 ,可生产第二类产品的企业 1.36万家,可生产第三类产品的企业 2122 家。

截至 2021 年 6 月底,全国实有第二、三类医疗器械经营企业 99.20 万家,其中,仅经营第二类医疗器械产品的企业 65.88 万家,仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.20 万家,同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 25.13 万家。

提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业 375 家。

互联网药品信息服务机构审批情况

截至 2021 年 6 月底,各省(区、市)审批互联网药品信息服务机构 19924 家。
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#农业文化遗产:千年枣园结硕果 佳县群众生活更香甜#
从榆林市佳县县城出发,由沿黄公路向北15公里,就来到了朱家坬镇泥河沟村,这里有一片闻名于世的千年古枣园。
8月12日,记者走进泥河沟千年古枣园。淡淡的枣香扑面而来,一棵棵枣树,枝干粗实硕大,枝条繁盛,或舒展或盘曲,姿态各异。
泥河沟千年枣园是佳县古枣园核心保护区,栽培面积 36 亩,古枣树1100余株。佳县古枣园系统是中国乃至世界最大的千年古枣群落,2013年被列入“中国重要农业文化遗产”第一批名单,2014年被联合国粮农组织认定为全球重要农业文化遗产,遗产地涵盖佳县沿黄河边8镇1街道。
天下红枣第一村
泥河沟村是佳县黄河岸边的一个古村落,全村有1017人,总土地面积9.16平方公里,现有耕地面积1490亩,枣林面积1900亩。
专家认为,枣是由酸枣驯化而来。泥河沟村落周围不仅有身上长刺、植株矮小的酸枣灌木类型,还排布着由灌木到乔木的各种演化标本。古枣园包括 3个酸枣品种群共 16个地方品种。因此该村被专家认定为我国乃至世界枣树的重要起源地和栽培中心。
据史料记载,泥河沟村从公元400年左右就开始栽植枣树。古枣园生长着30余棵千年以上的古枣树,树龄最长的一棵已有1300多年,被专家誉为“活化石”。其树高8.3米,干周3.41米,冠幅13.4米,被称为“枣树王”。泥河沟村的千年枣树群是全国乃至全世界最古老的枣树林,也是中国历史上最早种植枣树的鲜活证据。因此,泥河沟村也被誉为“天下红枣第一村”。
泥河沟村老一辈人常说,只有听到黄河涛声的枣才是最好的枣。黄河滩地相对肥厚、背风,很少有自然灾害,特有的气候给古枣树创造了一个适宜生长的环境。
“泥河沟不仅守着黄河,而且三面环山。这里早春升温快,枣树发芽相对早一些,延长了枣的生长期。到了秋季,枣果成熟时,这里温差又大,有利于糖分和风味物质的转化,使得泥河沟的油枣成为我国十大名枣之一。”佳县古枣园系统保护办公室首席专家高峰介绍。
保护古枣园 生态成效显
佳县古称葭州,位于黄河中游晋陕峡谷西岸,大约有3000多年枣树栽培史,红枣文化底蕴深厚,被誉为“中国红枣名乡”。
佳县枣树多生长在黄河岸边贫瘠的坡地上,经过千百年的选育培植,红枣树成了当地优质的适生树种,其生物多样性保护、保持水土、涵养水源和防风固沙等生态功能显得尤为重要。
高峰介绍,枣树的适应性强、耐干旱;枣树枝叶拦截了雨水,加上各种集水措施,有效减少了水土流失;枣树的根伸展能力很强,匍匐根系较多,侧根发达,固持表层土壤的能力非常强。同时,古枣园中的枣树树龄较长,能起到良好的土壤持水能力以及防风效果。
此外,佳县古枣园系统蕴藏了精湛的农耕技艺,劳动人民在长期生产实践中创造形成了人与枣树种群互利共存的典型生态系统,枣林里种植农作物或者在枣树下养鸡等模式。枣粮立体栽培技术被现代科技证明是一套行之有效的栽培技术。
“十三五”期间,佳县探索出“枣树防护林强力降高塑形技术”的防沙治沙新路径,主要采用降低树形、稀疏枝条的管理方法,累计实施18万余亩枣林,有效改善了枣树的长势,提高了其防护效能和经济效益,土地荒漠化、沙化趋势得到进一步控制。该项技术取得“陕西省科学技术成果”认证和“榆林市科技成果创新一等奖”荣誉称号。
近年来,佳县先后投资5亿元进行古枣园系统1.5万亩宜林山体治理,完善了古枣园系统防洪挡墙,建设了沿黄公路升级改造、古枣园防护围墙等多项保护性工程,为古枣树提供了适宜的生长环境,古枣园系统生态保护工作取得良好成效。

佳县古枣园系统保护办公室首席专家高峰在枣园示范基地介绍红枣栽培技术。
打造产业链 挖掘新价值
“目前,佳县枣林面积已达82万亩,其中盛果面积达53万亩,有机红枣基地30万亩。每年输入黄河的泥沙量明显减少,整体生态环境得到改观,巨大的经济效益也日益凸显。”佳县林业局局长张志平说。
佳县红枣果大、皮薄、肉厚,甘甜味美,营养丰富,具有较高的食用和药用价值。2020年,佳县红枣喜获丰收,产量3亿公斤,产值18亿元。颗颗红枣帮助佳县群众走上了致富道路。
“一天能做几十斤60度的酒,一年下来能卖两万多元。”佳县木头峪镇王宁山村脱贫户张德龙高兴地说,“村里把市场打开了,肯定能带动起小作坊了,质量关把好,收入一天比一天高。”
王宁山村佳州红酒业合作社围绕红枣深加工打造了原生态循环产业链,开发出红枣系列的白酒、果酒、醋饮、浓缩汁等10多个产品,不断增加红枣附加值,走出了一条红枣产业带动脱贫致富的新路子。
近年来,佳县加速开发千年有机红枣市场,截至2020年底,红枣加工企业58个,其中省级林业龙头红枣加工企业8个、市级林业龙头红枣加工企业7个,10家企业获得SC(食品生产许可)认证。
对于红枣产业,佳县除了开发红枣系列产品外,还在枣木上做起了大文章。
佳县向阳湾村党支部书记贺建强介绍,该村采用枣木制作菌棒,建成食用菌种植基地60余亩。该基地可年产枣木菌棒50万棒、干菇6000余公斤,带动周边7个乡镇11个村2877户8279人从事菌菇种植产业。
“当前,佳县红枣产业面临基地庞大、加工能力弱、销售渠道窄等问题,大多数加工企业还停留在初级加工阶段。”佳县红枣产业发展中心主任马新平说,下一步,佳县将以强化基地建设为抓手,打造优质的新品种有机红枣示范基地,加强品牌培育和宣传,提高佳县红枣的知名度。
手记
在保护中开发
■何艳艳
千百年来,耐旱的枣树被佳县人视为“保命树”“铁杆庄稼”。在泥河沟村,逢年过节,吃枣糕、枣焖饭,枣文化特质渗透到了当地传统生产、知识、节庆、人生礼仪等重大社会、个人的文化行为中,是一地之宝,更是全世界的遗产、全人类的瑰宝。
每年佳县还举办较大规模的枣花节、采摘节、开杆节及丰收节等活动,宣传古枣园系统农业文化遗产的相关知识,让更多的人认识和领略千年古枣所蕴含的丰富而悠久的历史文化。
正确认识古枣园系统的价值,寻找保护与发展的“平衡点”,保护优先,适度利用,解决佳县红枣生产中存在的古树缺乏保护、古枣园管理粗放、古枣品种老化等问题刻不容缓。
相信通过对古枣园及枣文化保护,佳县古枣园系统将成为红枣产业生态发展的示范基地、黄土高原红枣文化的展示窗口,农业文化遗产深层次的价值也将会更加突出,对红枣产业发展和群众生产生活影响将更加深远。 本报记者 何艳艳 文/图

  什么是美国的农产品补贴计划?

  美国政府针对商品生产者的主要补贴计划大致有三种,包括农业风险保险(ARC)计划,价格损失保险(PLC)计划和营销援助贷款(MAL)计划,用来补贴生产商播种和收获期间供需变化而导致的利润损失。PLC和ARC提供的收入支持要高于面临价格或单产不利的农民的常规作物保险。补贴计划由美国农业部(USDA)管理。不同补贴计划计算出的补贴金额会有差异,因此生产商要选择对自己补贴最大的方式,下文中会仔细介绍如何计算这些补贴。

  生产商如何注册补贴计划

  首先,生产商必须分别为各项商品选择要注册的补贴计划。例如,种植玉米和大豆的生产商分别选择是否将玉米注册到PLC或ARC中,以及将大豆注册到PLC或ARC中。或者,生产商可以放弃注册PLC或ARC,而是注册一个称为ARC-IC的个人补贴计划。如果生产商选择ARC-IC,其它任何商品就不能注册到ARC或PLC中。

  PLC和ARC都根据市场情况为生产商提供支持,并在收益低于预期时为生产商提供帮助。一个极端简化的示例,如果将玉米的法定参考价格定为3.70美元/蒲式耳,而法定有效价格为3.00美元/蒲式耳,则生产商很可能会收到补贴为$ 0.70 /蒲式耳,但PLC和ARC补贴的计算却要复杂得多。PLC和ARC补贴计划的一个显着特征是它使用了历史面积。计算补贴时使用的英亩数量不一定反映该年种植的特定商品的英亩数量,而是使用历史的“生产模式”确定的补贴面积。PLC和ARC不同点是,PLC要计算补贴产量,ARC不用。

  价格损失保险(PLC)

  生产商通常会在商品的实际价格(或有效价格)低于有效参考价格时收到PLC补贴。2019年到2023年生产商的PLC补贴,计算如下:

  A。 计算补贴率:

  1、确定有争议商品的“有效参考价格”(即参考价格)。

  此价格取下面a和b价格中较小值:

  a。法定参考价格的115%(在7 USC§9011条款中规定);或

  b。 选择以下两个里的较大值:

  (i)法定参考价格;或

  (ii)最近5个作物年度(不包括最高和最低的年份)中所涵盖商品的市场年平均(MYA)价格的平均值的85%。MYA价格由美国农业部(USDA)首席经济学家办公室发布的《世界农业供需估算》报告发布。

  2、确定有争议商品的“有效价格”。

  选择以下两个里的较高值:

  a。 MYA价格(市场年度平均价格即生产商在十二个月销售年度内收到的价格);或

  b。国家贷款价格。

  用(1)参考价格减去(2)有效价格。就是每英亩补贴率。

  B。法定PLC产量。需要计算特定农场和特定作物的产量。

  C。法定基础面积的85%。

  再把A、B、C相乘 – 即补贴率,补贴产量和补贴面积相乘。

  最终可以得到给定商品的PLC补贴。

  以玉米为例,法定参考价为3.70美元/蒲式耳。五年的MYA平均价格的85%是4.35美元/蒲式耳时,4.35美元大于法定参考价格3.70美元。有效参考价格为4.35美元。但法定参考价格的115%是3.7*115% = 4.26美元/蒲式耳,4.35不能超过4.26,因此最终有效参考价格为4.26美元。当有效价格低于参考价格时,就会触发PLC补贴。如果MYA价格是3.6美元,低于3.7法定参考价格,补贴率就是0.1美元。如果产量为150蒲式耳,每英亩的PLC补贴价格就是$0.1*150*85%=12.75美金/每英亩

  MYA价格,例如2019年玉米和大豆的市场年度为2019年9月至2020年8月。因此,直到2020年9月,才能知道2019年玉米和大豆的MYA价格。小麦的市场年度始于2019年6月,并将于2020年5月结束。

  PLC产量,每个农场服务机构(FSA)的农场都有该农场基础面积的每种计划作物的PLC产量。对每种计划作物的产量,农民有两种选择,一种是保有已经存在的产量,一种是更新为2013-2017年平均产量的百分比。百分比因作物而异。2013-2017年玉米和大豆的产量百分比为81%,小麦为86%。因此PLC产量是特定农场和特定作物的产量。

  例如,芝加哥香槟县的每个农场将使用自己的产量。2013-2017年香槟县五年平均玉米产量(yield plug)是158.05蒲式耳/英亩。如果2013年至2017年的任何一年的该农产单产低于158.05,将使用158.05的单产替代该年农场实际单产。如果接受调整后计算2013-2017的平均值是198.2,那么乘以81%,就是160.5蒲式耳。每英亩160.5蒲式耳高于当前计划产量158.05,将有利于更新PLC产量。所以更新后的PLC补贴产量为每英亩160.5蒲式耳。如果该年的产量低于158.05,那么农场主可以选择不更新。更新较高的产量有利于增加补贴。

  计算PLC的过程繁琐,所以农场服务局(FSA)会协助生产商通过标准表格和在线服务指导操作该计划。

  县级农业风险保险(ARC-CO)

  ARC-County(ARC-CO)补贴计划是,当县内某商品的实际收入低于该县的基准收入时,将进行补贴。与PLC补贴不同,ARC-CO使用县的产量和价格来计算生产商的补贴,因此不需要特定农场和特定商品的值。简而言之,基准收入是每英亩生产商预期赚的钱,通常基于过去几年该县的价格和单产。当实际产生的收入低于某个县的预期收入时,将触发ARC-CO补贴。

  县基准收入是通过将县基准价格乘以县基准产量得出的。县基准价格是过去5年单一商品的MYA价格,去掉均价最高和最低的年份。与计算县基准价格一样,基准产量是过去5年中县产量的平均值,不包括产量最高和最低的年份。生产商最多可以获得的ARC-CO补贴,是基准收入的10%。为了确定补贴到底是基准收入的10%还是更低的值,必须确定“补贴率”。

  计算补贴率:

  ARC-CO的补贴率是县基准收入的86%与实际收入的差。得到的补贴率可能超过基准收入的10%,但实际补贴不能超过基准收入的10%。

  ARC-CO补贴有以下两种可能:

  1、如果补贴率等于或大于基准收入的10%,则将基准收入的10%乘以基本面积的85%,就是ARC-CO补贴。

  2、如果小于,将补贴率乘以基础面积的85%,就是ARC-CO补贴。

  个人农业风险保险(ARC-IC)

  从历史上看,PLC,ARC-CO和ARC-IC覆盖的土地中只有不到1%选出了ARC-IC计划,因此在此进行简要介绍。与PLC和ARC-CO不同,如果生产商注册的是ARC-IC补贴计划,则农场中所有承保的作物都用ARC-IC补贴计划。ARC-IC的操作类似于ARC-CO,但是使用单个农场的产量而不是县级的产量来计算特定作物年度中每种承保作物的基准收入。

  与ARC-CO一样,ARC-IC下的最高补贴率是基准收入的10%。如果补贴率低于基准收入的10%, 用基准收入减去农场的实际收入,差额就是补贴率;高于就是基准收入的10%。

  补贴率乘以农场基本面积的65%,就是该商品的ARC-IC补贴。

  营销援助贷款(MALs)

  营销援助贷款(MALs)是向生产商提供的短期无追索权贷款,可在采收期为他们提供现金流。由于商品供应通常在收割时最高,因此价格通常在收割时最低。因此,生产商可能希望储存其农作物,等到稍后的时间,在价格上涨时出售农作物。为了防止在收获时完全缺乏现金流,MAL会使用商品作为贷款抵押品,向生产商提供收获时的援助贷款。这样,生产商便可以全年销售商品。在贷款期限结束时,生产商即可以将商品作为粮食储存给USDA,保留全部MAL补贴,也可以出售商品并偿还贷款。这两个选择分别叫“没收”(forfeiture)和“营销贷款收益”(MLG)。如果农作物的销售价格小于贷款额,生产商会选择把商品给USDA。相反,如果出售商品中获得的金额大于偿还贷款的金额,生产商会选择偿还贷款。

  生产商还可以选择获得贷款不足补贴(LDP)。LDP为生产商提供了与MLG相同的收益但不需要上缴商品与签订贷款合同。不申请营销贷款的生产商有资格获得LDP补贴。LDP补贴是贷款率与还款率的差额。最后,生产商还可以选择参加商品证书交换。如果选择,生产商将使用具有美元价值的商品证书来偿还其贷款,并保留从商品销售中获得的收益。

  补贴资格和限制

  根据《 2018年农业法案》,如果个人被视为“积极从事农业”(AEF),则有资格获得补贴。用于确定个人是否积极从事农业活动的三个标准包括:(1)个人在劳动、管理、资本、土地或设备方面对农业经营的总价值做出了重大贡献;(2)个人损益与其对经营的贡献相称,(3)个人分担的经营风险。实体有权获得的承保范围取决于其业务分类。在独资和家庭经营中,每个符合AEF标准的家庭成员都符合补贴计划资格。在联合经营中,符合AEF标准的每个人都有资格参加该补贴计划。但是,企业实体中的个人会受到不同的补贴限制。例如,个人对所有商品(花生除外)的ARC或PLC补贴限制为$ 125,000。其他限制和资格规则可能适用于其他安全网计划或企业结构。


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