【规范零售药店 哈尔滨市拟实行药品零售企业监管】为了更好地规划哈尔滨市药品零售企业的监管,哈尔滨拟制定《哈尔滨市药品零售企业量化分级监督管理办法》,目前征求意见稿已出台。该管理办法将对哈尔滨市所有药品零售企业量化分级监管。
药企按经营范围分三个等级
按照征求意见稿的规定,根据企业《药品经营许可证》经营范围、监管结果、许可变更等因素,对其量化分级,并实施监管。按照企业《药品经营许可证》经营范围由高到低分为三个监管类别:三类监管是指经营范围中含有第二类精神药品、中药饮片(含毒性),二类监管是指经营范围中含有生物制品、中药饮片、等企业,一类监管是指经营范围中含有中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、甲类非处方药、乙类非处方药等企业;企业经营范围涉及多个监管类别的,按最高类别对其监管。第六条在每一监管类别中,从高到低分为C、B、A 三个监管级别。C级为重点监管对象;B级为主要监管对象;A级为一般监管对象;各企业初始监管等级为A级。
违反规定 监管等级将改变
管理办法中规定,发现企业违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,存在二至四个(含)主要缺陷项或十一至二十二个(含)一般缺陷项以上的,提高一个监管类别。违反一个以上严重缺陷项、五个(含)以上主要缺陷项、二十三个(含)一般缺陷项的提至最高监管类别。监督检查中,违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,存在六个以下一般缺陷项,且未违反严重缺陷项和主要缺陷项的,可下调一个监管类别。
量化分级后采取多种手段检查
管理办法中还规定,对企业按量化分级信息,辖区局采取全项检查、专项检查、企业自查和日常检查,必要时市局、辖区局可采取飞行检查、有因检查、延伸检查、联合检查等多种手段强化监管。
同时,各区、县(市)局应对三类监管企业,每年不少于两次监督检查;一、二类监管企业,对其每年不少于一次监督检查。A级监管企业,除飞行检查和举报检查之外,一般每年现场检查一次(三类监管企业,每年不少于两次监督检查),或者由企业自查,并对质量保证体系进行自我承诺。B级监管企业,除飞行检查和举报检查之外,每年不得少于一次现场检查(三类监管企业,每年不少于两次监督检查)。C级监管企业,除飞行检查和举报检查之外,每年不得少于二次现场检查(三类监管企业,每季度不少于一次监督检查)。
企业歇业期间,应承诺不开展药品经营活动并交回《药品经营许可证》。在许可证有效期内恢复经营,须告知辖区局局,辖区局将按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对其进行检查。待检查通过后,辖区局将发还《药品经营许可证》,企业方可恢复开展药品经营活动。(生活报)
药企按经营范围分三个等级
按照征求意见稿的规定,根据企业《药品经营许可证》经营范围、监管结果、许可变更等因素,对其量化分级,并实施监管。按照企业《药品经营许可证》经营范围由高到低分为三个监管类别:三类监管是指经营范围中含有第二类精神药品、中药饮片(含毒性),二类监管是指经营范围中含有生物制品、中药饮片、等企业,一类监管是指经营范围中含有中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、甲类非处方药、乙类非处方药等企业;企业经营范围涉及多个监管类别的,按最高类别对其监管。第六条在每一监管类别中,从高到低分为C、B、A 三个监管级别。C级为重点监管对象;B级为主要监管对象;A级为一般监管对象;各企业初始监管等级为A级。
违反规定 监管等级将改变
管理办法中规定,发现企业违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,存在二至四个(含)主要缺陷项或十一至二十二个(含)一般缺陷项以上的,提高一个监管类别。违反一个以上严重缺陷项、五个(含)以上主要缺陷项、二十三个(含)一般缺陷项的提至最高监管类别。监督检查中,违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,存在六个以下一般缺陷项,且未违反严重缺陷项和主要缺陷项的,可下调一个监管类别。
量化分级后采取多种手段检查
管理办法中还规定,对企业按量化分级信息,辖区局采取全项检查、专项检查、企业自查和日常检查,必要时市局、辖区局可采取飞行检查、有因检查、延伸检查、联合检查等多种手段强化监管。
同时,各区、县(市)局应对三类监管企业,每年不少于两次监督检查;一、二类监管企业,对其每年不少于一次监督检查。A级监管企业,除飞行检查和举报检查之外,一般每年现场检查一次(三类监管企业,每年不少于两次监督检查),或者由企业自查,并对质量保证体系进行自我承诺。B级监管企业,除飞行检查和举报检查之外,每年不得少于一次现场检查(三类监管企业,每年不少于两次监督检查)。C级监管企业,除飞行检查和举报检查之外,每年不得少于二次现场检查(三类监管企业,每季度不少于一次监督检查)。
企业歇业期间,应承诺不开展药品经营活动并交回《药品经营许可证》。在许可证有效期内恢复经营,须告知辖区局局,辖区局将按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对其进行检查。待检查通过后,辖区局将发还《药品经营许可证》,企业方可恢复开展药品经营活动。(生活报)
#沈阳身边事##沈阳生活##沈阳新鲜事##沈阳新闻##沈阳分享##沈阳事儿##沈阳同城#
小店主郝海彭 备足货 跟邻居们一起跨年
图为郝海彭正在接待顾客。
12月29日下午5点多,位于于洪区大通湖街139号的小店“豪客超市”迎来了它一天中最忙的时候,下班的、放学的都赶来买东西。“从早上6点半起床,到半夜12点关门,我和爱人一个起早,一个贪黑。”小超市老板郝海彭说。12月马上收官,郝海彭拢了拢账,这个月流水比平时多了6万元!
▶跨年欢庆消费券:顾客消费有实惠 小店一天多卖两千元
老家在辽阳的郝海彭是一个85后小伙儿,2015年开始和妻子经营这家小超市。年初疫情至今,因为坚持开店,夫妻俩的生意都没有受到太大影响。时间来到2020年收官的12月份,红火的小买卖竟还来了个“大爆发”。
记者在小店里看到,住在碧桂园银河城的李女士下班后到店里买一盒草莓,在使用支付宝刷脸支付时,19.9元的货款直接被消费券抵扣掉了2元,美滋滋地拎着草莓走出了店门。郝海彭说,进入12月,借助跨年欢庆月的消费券,消费者到店消费直接能够“满60减10”“满25减5”“满10减2”,而这一份小小电子消费券,给他带来了不少“流量”。
整个12月份,小两口忙得不亦乐乎,每天起早去进货,理货,然后开始一天的忙碌,经常顾不上吃饭。”没有消费券之前一天能卖六七千块钱,有了消费券每天至少多卖2000元。”郝海彭说。
▶守着社区邻居们:每天开到半夜12点 疫情期间不歇业、不涨价
疫情常态化防控下,郝海彭这个经营品种齐全的小超市就是小区邻居们的柴米油盐、家长里短。“方便,就在家门口,大家在我这种社区店买得都还挺多的,有不少邻居说,你们这个店一直开着可真好。每当我听到大家这么说,就感觉‘人间值得’。”郝海彭说。
自从疫情发生到现在,郝海彭夫妇店里的商品,硬是一分钱没涨。在口罩比较紧张的情况下,提前囤了不少口罩的郝海彭夫妇,坚持4元钱一包卖给邻居,远远低于市场价格。“涨价是不可能的事儿,啥时候都不能靠这个发财。”
小店主郝海彭 备足货 跟邻居们一起跨年
图为郝海彭正在接待顾客。
12月29日下午5点多,位于于洪区大通湖街139号的小店“豪客超市”迎来了它一天中最忙的时候,下班的、放学的都赶来买东西。“从早上6点半起床,到半夜12点关门,我和爱人一个起早,一个贪黑。”小超市老板郝海彭说。12月马上收官,郝海彭拢了拢账,这个月流水比平时多了6万元!
▶跨年欢庆消费券:顾客消费有实惠 小店一天多卖两千元
老家在辽阳的郝海彭是一个85后小伙儿,2015年开始和妻子经营这家小超市。年初疫情至今,因为坚持开店,夫妻俩的生意都没有受到太大影响。时间来到2020年收官的12月份,红火的小买卖竟还来了个“大爆发”。
记者在小店里看到,住在碧桂园银河城的李女士下班后到店里买一盒草莓,在使用支付宝刷脸支付时,19.9元的货款直接被消费券抵扣掉了2元,美滋滋地拎着草莓走出了店门。郝海彭说,进入12月,借助跨年欢庆月的消费券,消费者到店消费直接能够“满60减10”“满25减5”“满10减2”,而这一份小小电子消费券,给他带来了不少“流量”。
整个12月份,小两口忙得不亦乐乎,每天起早去进货,理货,然后开始一天的忙碌,经常顾不上吃饭。”没有消费券之前一天能卖六七千块钱,有了消费券每天至少多卖2000元。”郝海彭说。
▶守着社区邻居们:每天开到半夜12点 疫情期间不歇业、不涨价
疫情常态化防控下,郝海彭这个经营品种齐全的小超市就是小区邻居们的柴米油盐、家长里短。“方便,就在家门口,大家在我这种社区店买得都还挺多的,有不少邻居说,你们这个店一直开着可真好。每当我听到大家这么说,就感觉‘人间值得’。”郝海彭说。
自从疫情发生到现在,郝海彭夫妇店里的商品,硬是一分钱没涨。在口罩比较紧张的情况下,提前囤了不少口罩的郝海彭夫妇,坚持4元钱一包卖给邻居,远远低于市场价格。“涨价是不可能的事儿,啥时候都不能靠这个发财。”
【为挽救濒临倒闭的奶茶店 #奶茶店女老板开色情直播还房租#】近日,上海青浦区人民检察院以传播淫秽物品牟利罪对犯罪嫌疑人秦某提起公诉。秦某原来经营着一家奶茶店,2020年7月,门店的房租突然大涨,疫情期间的长期歇业本加之复工后的生意也不尽人意,入不敷出。秦某为了挣钱,还会在一些正规平台上进行一些直播。
某次直播当中,观众梁某在私信里问是否愿意在其他平台上进行大尺度直播,每天可高达几千元。秦某起初犹豫后拒绝了,不久,到了该交房租的时限,她看着苦心经营数年的小店濒临倒闭,攒钱结婚的愿望也遥遥无期。她回想起了那条私信,觉得这是留给她最后的机会。
直播入账几天后,她便收到了警察的传唤,那时她刚刚还过房租,也刚刚结束了直播平台的工作。她以为,即使她借助了非法渠道为自己牟取利益,但只要以后不做就可以了。(澎湃新闻)(文中人物均为化名) https://t.cn/A6GkkBFv
某次直播当中,观众梁某在私信里问是否愿意在其他平台上进行大尺度直播,每天可高达几千元。秦某起初犹豫后拒绝了,不久,到了该交房租的时限,她看着苦心经营数年的小店濒临倒闭,攒钱结婚的愿望也遥遥无期。她回想起了那条私信,觉得这是留给她最后的机会。
直播入账几天后,她便收到了警察的传唤,那时她刚刚还过房租,也刚刚结束了直播平台的工作。她以为,即使她借助了非法渠道为自己牟取利益,但只要以后不做就可以了。(澎湃新闻)(文中人物均为化名) https://t.cn/A6GkkBFv
✋热门推荐