【全省注册人备案人监管人员医疗器械不良事件监测培训会议在兰召开】近日，省药监局组织召开全省注册人备案人监管人员医疗器械不良事件监测线上培训会议。省药监局党组成员、副局长王宗伟出席培训会议并讲话。国家药品不良反应监测中心相关专家、省药品和医疗器械不良反应中心相关人员，从不同角度对医疗器械不良事件监测的相关法规规章制度规定进行了解读，医疗器械注册人、医疗机构相关人员围绕如何开展不良事件监测工作进行了讲解。https://t.cn/A6aUUIdZ

【#有问必答# 】

收到一封后台的来信，一位女士咨询胃转流支架可以在哪儿置入。

首先感谢大家对于糖吉医疗“胃转流支架系统”的关注，这是一款临床上可用于帮助控制肥胖症、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的创新医疗器械，2020年8月，“胃转流支架系统”已进入国家“创新医疗器械特别审查程序”，并被国家药品监督管理局认定为三类创新医疗器械，从目前临床数据来看：该产品置入人体3个月后，体重、糖化血红蛋白等疾病指标均显著下降。

目前“胃转流支架系统”还在临床试验阶段中，我们相应的准备工作也在进行中，如有进一步的进展会及时和大家同步。如果大家想要提前置入，可以参加“糖吉医疗”官方平台受试者招募活动，符合条件的家人们可以免费参与“胃转流支架系统”的临床试验组，置入“胃转流支架”。

感兴趣的家人可以私信“糖吉医疗”官方平台小助理进行咨询，了解入组条件及进行临床报名，届时，我们会有专人跟您联系哦~

2022年6月23日带来全新好消息——Marcolin S.p.A.是全球眼镜行业的领先公司，宣布其已获得ISO 13485:2016认证，在国际层面上规范医疗器械质量管理体系。
Marcolin是该行业中第一个获得该认证的制造商。
符合ISO 13485:2016标准是制造商实施医疗器械指令和法规的实际基础，同时表明他们对所销售医疗器械的安全和质量的巨大承诺，以进一步保护客户和产品用户。
Marcolin生产的所有太阳镜和光学镜框都有一个激光序列号(所有产品的标签上都有激光序列号，以及制造日期)，以保证镜框从制造到销售的可追溯性。