辽宁省沈阳市于洪区人民法院不人民，违法办案百姓权益谁保护
尊敬的辽宁省政法队伍教育整顿第一指导组、沈阳市委张书记：
你们好！
本人现向领导反映一起于洪区人民法院违法办案，尤其是在2021年全国政法队伍教育整顿正在开展之际顶风违法作案的案件。情况如下：
沈阳市于洪区人民法院违法办案，将一起超期无效执行案件违法办案，违反法律程序规定，卷宗里放着假材料，对方当事人的材料被授意全部不写日期，这是借着国家的司法权力办私案！
我家所在园区花好悦园的物业公司是辽宁帅星物业管理工程有限公司（是物业管理可不是物业服务）从2010年1月开始进入园区，因我家是顶楼存在着楼顶公共部位漏雨，造成我家损失，多次找物业公司不给维修，我家为避免损失扩大自己花费万余元对楼顶公共部位进行维修，并且因该物业2010年进入园区未按国家规定招投标进入，没有《物业费收费许可证》，违反规定未召开业主大会私自提高物业费用，质量管理体系认证证书GB/T19001-2008/ISO 9001:2008标准是从2013年8月才取得，存在不合格服务情况（照片200-400余张），因此我家没有交物业费，该公司诉讼我家，在存在上述违规行为情况下法院判决我给物业费。
其间该物业公司工作人员老黄将我家汽车大灯损坏，前期物业承认损坏，在法院上物业公司法人王俊英之弟王世英（代理人）、物业园区工作人员邱平、物业工作人员说谎不承认损坏汽车大灯，在有视频作证损坏情况后，于洪区法院判决不给我家赔偿，在二审时物业仍然当着视频面说谎，到省高法申诉开庭时物业上述三人还瞪个眼睛说谎，最终省高法在证据太充分情况下不得不判决物业赔偿我家汽车大灯款。通过三次开庭，真让我领教了当着法官说谎的功力为什么人家能每年收入几百万元啊！
之后，物业园区工作人员邱平找我说双方都别申请执行了。物业公司2017年12月19日向于洪区法院撤回执行申请，当天于洪法院出具《执行裁定书》终结执行；我家取消申请执行。
可是，2021年3月29日在物业公司申请执行已经过期无效情况下（法律规定申请执行期两年），更没有依法律规定给我《执行通知》提前下，于洪区法院却为该物业公司执行我款项，而我家的汽车赔偿判决执行期限已过。知道此事后，让人非常气愤。
物业公司不讲诚信，于洪法院明知物业执行申请过期无效，却违法执行；法院卷宗里物业公司递交的材料日期一项全都空白，违反常理，老百姓向法院递交材料害怕法院变更当事人材料日期而无法诉讼，都将日期写的非常明确；这里的辽宁帅星物业管理有限公司却将材料日期全是空白，你与法院什么关系让你不把法院当回事啊！让人不得不疑问物业公司与于洪法院在这起案件过程中是否存在勾连？是否存在办私案？是否利用职权办黑案？物业公司是否拉拢和腐蚀了法官充当物业的保护伞？否则法官怎么能违法办案？
因此事找于洪法院，执行人员还在掩盖违法行为；而且他们还在祸害人，在将我钱款违法执行走后，还将我另一笔定款存款执行走，退不回到我存单里，造成我经济损失14000元。
从这案的违法行为来看，法官太不遵守中国法律了啊！让中国老百姓怎么敢相信法律！老百姓的权益谁来保护？期盼辽宁省政法队伍教育整顿第一指导和沈阳市委张书记维护国家法律惩治违法办案啊！
李秀坤
2021年5月1日
尊敬的辽宁省政法队伍教育整顿第一指导组、沈阳市委张书记：
你们好！
本人现向领导反映一起于洪区人民法院违法办案，尤其是在2021年全国政法队伍教育整顿正在开展之际顶风违法作案的案件。情况如下：
沈阳市于洪区人民法院违法办案，将一起超期无效执行案件违法办案，违反法律程序规定，卷宗里放着假材料，对方当事人的材料被授意全部不写日期，这是借着国家的司法权力办私案！
我家所在园区花好悦园的物业公司是辽宁帅星物业管理工程有限公司（是物业管理可不是物业服务）从2010年1月开始进入园区，因我家是顶楼存在着楼顶公共部位漏雨，造成我家损失，多次找物业公司不给维修，我家为避免损失扩大自己花费万余元对楼顶公共部位进行维修，并且因该物业2010年进入园区未按国家规定招投标进入，没有《物业费收费许可证》，违反规定未召开业主大会私自提高物业费用，质量管理体系认证证书GB/T19001-2008/ISO 9001:2008标准是从2013年8月才取得，存在不合格服务情况（照片200-400余张），因此我家没有交物业费，该公司诉讼我家，在存在上述违规行为情况下法院判决我给物业费。
其间该物业公司工作人员老黄将我家汽车大灯损坏，前期物业承认损坏，在法院上物业公司法人王俊英之弟王世英（代理人）、物业园区工作人员邱平、物业工作人员说谎不承认损坏汽车大灯，在有视频作证损坏情况后，于洪区法院判决不给我家赔偿，在二审时物业仍然当着视频面说谎，到省高法申诉开庭时物业上述三人还瞪个眼睛说谎，最终省高法在证据太充分情况下不得不判决物业赔偿我家汽车大灯款。通过三次开庭，真让我领教了当着法官说谎的功力为什么人家能每年收入几百万元啊！
之后，物业园区工作人员邱平找我说双方都别申请执行了。物业公司2017年12月19日向于洪区法院撤回执行申请，当天于洪法院出具《执行裁定书》终结执行；我家取消申请执行。
可是，2021年3月29日在物业公司申请执行已经过期无效情况下（法律规定申请执行期两年），更没有依法律规定给我《执行通知》提前下，于洪区法院却为该物业公司执行我款项，而我家的汽车赔偿判决执行期限已过。知道此事后，让人非常气愤。
物业公司不讲诚信，于洪法院明知物业执行申请过期无效，却违法执行；法院卷宗里物业公司递交的材料日期一项全都空白，违反常理，老百姓向法院递交材料害怕法院变更当事人材料日期而无法诉讼，都将日期写的非常明确；这里的辽宁帅星物业管理有限公司却将材料日期全是空白，你与法院什么关系让你不把法院当回事啊！让人不得不疑问物业公司与于洪法院在这起案件过程中是否存在勾连？是否存在办私案？是否利用职权办黑案？物业公司是否拉拢和腐蚀了法官充当物业的保护伞？否则法官怎么能违法办案？
因此事找于洪法院，执行人员还在掩盖违法行为；而且他们还在祸害人，在将我钱款违法执行走后，还将我另一笔定款存款执行走，退不回到我存单里，造成我经济损失14000元。
从这案的违法行为来看，法官太不遵守中国法律了啊！让中国老百姓怎么敢相信法律！老百姓的权益谁来保护？期盼辽宁省政法队伍教育整顿第一指导和沈阳市委张书记维护国家法律惩治违法办案啊！
李秀坤
2021年5月1日
原料药各细分领域龙头股
所谓原料药是指药物中的活性成分，一般原料药需要经过添加辅料、加工后方可制成可以直接使用的药物，原料药的质量将直接影响药物的各方面性质。
原料药分类。原料药可以大致划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药：
①大宗原料药一般包括维生素、氨基酸、激素类和有机酸等传统原料药，由于基本不涉及专利问题、且使用规模较大、技术壁垒较低，因此相较于特色原料药竞争较为激烈，利润水平也较低且容易出现较大波动，行业类似于精细化工的细分行业。
目前国内如新和成、浙江医药等公司均在延伸行业布局，以期降低周期性波动。
②特色原料药有如降压药、降脂药、抗糖尿病用药等慢性病用过期专利药的原料药，由于此类药物的用量较大，对应原料药的需求量也较大，而且相较于大宗原料药而言壁垒更高、竞争格局较好、利润水平更高。
在仿制药带量采购中能否控制原料药成本，就变成了决定企业仿制药竞争力的核心因素，如华海药业、京新药业等原料药+制剂一体化的企业，在集采中就占据了一定的优势。
③专利原料药指还在专利期之内的创新药的原料药，这类原料药的需求往往非常小，供应商比较局限，对核心供应商的稳定性要求较高，壁垒和利润水平更高。同时还对原料药企业有较高的研发能力要求，因此该类企业多包含CDMO业务。
目前国内头部的公司如合全药业（药明康德控股子公司）、凯莱英、博腾股份、九洲药业等已经具备一定的与跨国制药巨头合作供应专利原料药的能力。
天宇股份：新产能逐步释放，带动公司快速成长 公司主要业务：心脑血管类药物、降血糖药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药，其中缬沙坦是全球最大的供应商之一。 近几年随着沙坦类产品竞争格局变化，带动公司近几年业绩快速增长，2019年公司营业收入达到21.2亿元，同比增长43.9%，实现归母净利润5.8亿元，同比增长256%。
普洛药业：“原料药+制剂+CDMO“一体化协同发展 公司主要业务：原料药、合同研发生产服务（CDMO）和制剂业务，产品主要集中在心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。公司原料规模化生产品种有70余个，销售过亿品种有11个，羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。 2019年，公司实现营业收入72.1亿元，同比增长13.1%，实现归母净利润5.5亿元，同比增长49.3%。
仙琚制药：甾体激素类龙头，制剂业务快速增长 公司主要业务：国内最大的甾体激素生产厂家，主要生产皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）和麻醉与肌松类药物等三大类。 根据公司公告，2019年公司实现营业收入37.1亿元，同比增长2.5%，实现归母净利润4.1亿元，同比增长35%。
富祥股份：抗生素地位稳固，积极拓展新业务 公司主要业务：化学药物研发、生产、销售和服务，公司不断建立健全生产链条，向原料药上下游延伸，通过研发和工艺改进，向全球客户提供了优质的产品，得到了国内外诸多知名客户认可，公司也逐渐成为全球舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。 2012-2019年期间，公司营业收入由2.9亿元增长至13.6亿元，复合增速为21.2%；归母净利润由3585万增长至3亿元，复合增速为30.6%，近几年公司业绩保持稳定增长。
华海药业：“中间体+原料药+制剂”一体化发展 公司主要业务：多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，产品覆盖心血管、精神类和抗病毒领域，也是全球主要的心血管、精神类医疗产品制造商之一。 2018年受缬沙坦事件影响，公司收入和业绩分别增长2%和-83%。2019年前三季度，公司实现营收40.1亿元，同比增长4.4%，实现归母净利润5.1亿元，同比增长100.4%；根据预增公告，在2018年低基数基础上，2019年公司实现归母净利润同比增长376%-465%。 从公司收入结构看，近几年公司原料药及中间体收入占比逐步减少，成品药销售占比逐步提高，2018年原料药及中间体收入占比达到39%，成品药收入占比达到57%。 随着公司缬沙坦恢复欧洲药典适应性（CEP）证书，公司原料药收入增速有望得到进一步提升；此外，公司大力拓展下游制剂业务，近几年取得多个产品批文，有望成为公司重要增长点。
美诺华：“CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动 公司主要业务：集医药中间体、原料药和成品药研发、中试、生产、销售为一体的综合性制药企业，产品涉及心血管类、中枢神经类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等多个治疗领域，主导产品有缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料药及中间体。 2019年公司实现归母净利润1.40-1.54亿元，同比增长45%-60%，实现扣非后归母净利润1.25-1.41亿元，同比增长109%-136%。 从公司业务结构来看，公司收入主要来源自产销售业务，2018年公司自产销售营收达到5.9亿元，其中降血压、降血脂和抗血栓产品分别实现营收3.3、1.3和1.2亿元，自产销售营收占公司营收的比例达到69.2%，贸易业务2018年实现营收1.0亿元，占公司营收的11.2%，中枢神经系统实现营收1.5亿元，占公司营收的18%。
九洲药业：打造化药CDMO+API一体化平台 公司主要业务：国内领先的化学原料药及CDMO生产企业，特别是在小分子化学药领域技术和规模优势明显，在收购苏州诺华工厂后，公司加速向CDMO转型升级，未来有望成为公司重要增长点。 2019年前三季度，公司实现营业收入13.6亿元，同比增长7%，实现归母净利润1.4亿元，同比增长43.2%；根据公司预增公告，2019年公司归母净利润实现2.4-2.8亿元，同比增长55%-80%。 从公司业务结构来看，2018年，公司特色原料药业务中的中枢神经系统和抗感染系统药物收入分别为4.4亿元和4.0亿元，占总营收的比例分别为24%和22%，专利原料药及中间体业务收入为5.4亿元，占比总营收的比例为29%。
奥翔药业：细分领域优势明显，处于快速上升期 公司主要业务：肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类，公司产品已通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证。 根据公司公告，2019年公司实现营业收入3.1亿元，同比增长26.3%，其中抗菌药收入占比达到37.3%；实现归母净利润5639万元，同比增长28.6%。
海普瑞：全球肝素钠原料药主要供应商之一，创新药布局值得期待 公司主要业务：致力于以肝素为代表的粘多糖产品的研发、生产和销售，以肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药及制剂为主营产品，客户遍及北美、欧洲、亚洲、南美、非洲，公司也是全球生产规模最大、装备最为先进的全球范围的肝素钠原料药供应商。 2019年公司实现营业收入46.2亿元，同比增长-4%，实现归母净利润10.8亿元，同比增长75.2%。
健友股份：肝素原料药龙头之一，积极布局制剂新品种 公司主要业务：产品以肝素全系列产品为主，涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种，协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产、销售。公司也是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。 2019年前三季度，公司实现营业收入18.3亿元，同比增长40.1%，实现归母净利润4.5亿元，同比增长34.1%。
司太立：国内造影剂龙头，业绩快速增长 公司主营产品为非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发与生产，其中碘造影剂原料药主要产品为碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等；喹诺酮类主要产品为左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等。 2019年公司实现营业收入13.1亿元，同比增长47%，其中造影剂系列实现营业收入11.6亿元，占比89%；实现归母净利润1.7亿元，同比增长81.8%。
所谓原料药是指药物中的活性成分，一般原料药需要经过添加辅料、加工后方可制成可以直接使用的药物，原料药的质量将直接影响药物的各方面性质。
原料药分类。原料药可以大致划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药：
①大宗原料药一般包括维生素、氨基酸、激素类和有机酸等传统原料药，由于基本不涉及专利问题、且使用规模较大、技术壁垒较低，因此相较于特色原料药竞争较为激烈，利润水平也较低且容易出现较大波动，行业类似于精细化工的细分行业。
目前国内如新和成、浙江医药等公司均在延伸行业布局，以期降低周期性波动。
②特色原料药有如降压药、降脂药、抗糖尿病用药等慢性病用过期专利药的原料药，由于此类药物的用量较大，对应原料药的需求量也较大，而且相较于大宗原料药而言壁垒更高、竞争格局较好、利润水平更高。
在仿制药带量采购中能否控制原料药成本，就变成了决定企业仿制药竞争力的核心因素，如华海药业、京新药业等原料药+制剂一体化的企业，在集采中就占据了一定的优势。
③专利原料药指还在专利期之内的创新药的原料药，这类原料药的需求往往非常小，供应商比较局限，对核心供应商的稳定性要求较高，壁垒和利润水平更高。同时还对原料药企业有较高的研发能力要求，因此该类企业多包含CDMO业务。
目前国内头部的公司如合全药业（药明康德控股子公司）、凯莱英、博腾股份、九洲药业等已经具备一定的与跨国制药巨头合作供应专利原料药的能力。
天宇股份：新产能逐步释放，带动公司快速成长 公司主要业务：心脑血管类药物、降血糖药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药，其中缬沙坦是全球最大的供应商之一。 近几年随着沙坦类产品竞争格局变化，带动公司近几年业绩快速增长，2019年公司营业收入达到21.2亿元，同比增长43.9%，实现归母净利润5.8亿元，同比增长256%。
普洛药业：“原料药+制剂+CDMO“一体化协同发展 公司主要业务：原料药、合同研发生产服务（CDMO）和制剂业务，产品主要集中在心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。公司原料规模化生产品种有70余个，销售过亿品种有11个，羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。 2019年，公司实现营业收入72.1亿元，同比增长13.1%，实现归母净利润5.5亿元，同比增长49.3%。
仙琚制药：甾体激素类龙头，制剂业务快速增长 公司主要业务：国内最大的甾体激素生产厂家，主要生产皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）和麻醉与肌松类药物等三大类。 根据公司公告，2019年公司实现营业收入37.1亿元，同比增长2.5%，实现归母净利润4.1亿元，同比增长35%。
富祥股份：抗生素地位稳固，积极拓展新业务 公司主要业务：化学药物研发、生产、销售和服务，公司不断建立健全生产链条，向原料药上下游延伸，通过研发和工艺改进，向全球客户提供了优质的产品，得到了国内外诸多知名客户认可，公司也逐渐成为全球舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。 2012-2019年期间，公司营业收入由2.9亿元增长至13.6亿元，复合增速为21.2%；归母净利润由3585万增长至3亿元，复合增速为30.6%，近几年公司业绩保持稳定增长。
华海药业：“中间体+原料药+制剂”一体化发展 公司主要业务：多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，产品覆盖心血管、精神类和抗病毒领域，也是全球主要的心血管、精神类医疗产品制造商之一。 2018年受缬沙坦事件影响，公司收入和业绩分别增长2%和-83%。2019年前三季度，公司实现营收40.1亿元，同比增长4.4%，实现归母净利润5.1亿元，同比增长100.4%；根据预增公告，在2018年低基数基础上，2019年公司实现归母净利润同比增长376%-465%。 从公司收入结构看，近几年公司原料药及中间体收入占比逐步减少，成品药销售占比逐步提高，2018年原料药及中间体收入占比达到39%，成品药收入占比达到57%。 随着公司缬沙坦恢复欧洲药典适应性（CEP）证书，公司原料药收入增速有望得到进一步提升；此外，公司大力拓展下游制剂业务，近几年取得多个产品批文，有望成为公司重要增长点。
美诺华：“CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动 公司主要业务：集医药中间体、原料药和成品药研发、中试、生产、销售为一体的综合性制药企业，产品涉及心血管类、中枢神经类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等多个治疗领域，主导产品有缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料药及中间体。 2019年公司实现归母净利润1.40-1.54亿元，同比增长45%-60%，实现扣非后归母净利润1.25-1.41亿元，同比增长109%-136%。 从公司业务结构来看，公司收入主要来源自产销售业务，2018年公司自产销售营收达到5.9亿元，其中降血压、降血脂和抗血栓产品分别实现营收3.3、1.3和1.2亿元，自产销售营收占公司营收的比例达到69.2%，贸易业务2018年实现营收1.0亿元，占公司营收的11.2%，中枢神经系统实现营收1.5亿元，占公司营收的18%。
九洲药业：打造化药CDMO+API一体化平台 公司主要业务：国内领先的化学原料药及CDMO生产企业，特别是在小分子化学药领域技术和规模优势明显，在收购苏州诺华工厂后，公司加速向CDMO转型升级，未来有望成为公司重要增长点。 2019年前三季度，公司实现营业收入13.6亿元，同比增长7%，实现归母净利润1.4亿元，同比增长43.2%；根据公司预增公告，2019年公司归母净利润实现2.4-2.8亿元，同比增长55%-80%。 从公司业务结构来看，2018年，公司特色原料药业务中的中枢神经系统和抗感染系统药物收入分别为4.4亿元和4.0亿元，占总营收的比例分别为24%和22%，专利原料药及中间体业务收入为5.4亿元，占比总营收的比例为29%。
奥翔药业：细分领域优势明显，处于快速上升期 公司主要业务：肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类，公司产品已通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证。 根据公司公告，2019年公司实现营业收入3.1亿元，同比增长26.3%，其中抗菌药收入占比达到37.3%；实现归母净利润5639万元，同比增长28.6%。
海普瑞：全球肝素钠原料药主要供应商之一，创新药布局值得期待 公司主要业务：致力于以肝素为代表的粘多糖产品的研发、生产和销售，以肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药及制剂为主营产品，客户遍及北美、欧洲、亚洲、南美、非洲，公司也是全球生产规模最大、装备最为先进的全球范围的肝素钠原料药供应商。 2019年公司实现营业收入46.2亿元，同比增长-4%，实现归母净利润10.8亿元，同比增长75.2%。
健友股份：肝素原料药龙头之一，积极布局制剂新品种 公司主要业务：产品以肝素全系列产品为主，涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种，协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产、销售。公司也是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。 2019年前三季度，公司实现营业收入18.3亿元，同比增长40.1%，实现归母净利润4.5亿元，同比增长34.1%。
司太立：国内造影剂龙头，业绩快速增长 公司主营产品为非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发与生产，其中碘造影剂原料药主要产品为碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等；喹诺酮类主要产品为左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等。 2019年公司实现营业收入13.1亿元，同比增长47%，其中造影剂系列实现营业收入11.6亿元，占比89%；实现归母净利润1.7亿元，同比增长81.8%。
【问答：美国的江湖郎中是怎么在FDA之下消失的？】@出版人傅兴文
谢邀！
昨天回应了《美国FDA认证是什么？（ https://t.cn/A6tVWvKP ）》，请先参阅。
恰好最近读到卓克谈《FDA的历史》，那我就借用其中部分再接着谈。
前两天我们说了，通过长时间的博弈，美国通过了《纯净食品和药品法》等法案，后来还成立了专门的机构FDA。
药品问题很难管控
在《纯净食品和药品法》推出5年后的第一批1000个案件里，有135个是和专利药有关的，其余的全都和食品有关，因为食品的制假、贩假更容易查处。
比如，新泽西州有一处卖牛肉的，用马肉以次充好，冒充牛肉。这个案例现在想想有点不可思议，马肉、驴肉比牛肉更贵，当年其实也是的，为什么要用马肉冒充牛肉呢？其实，那些马都是拉车的马累死或者病死的，屠宰场不收。因为它们当初不是为了肉用而养的，期间过程没法控制。其实，就是把本该埋掉、烧掉的死马混进牛肉里卖出去了。
这个案子被揭发后，有人通风报信给肉店老板，“化学局的人来抓你了”，于是肉店老板就跑到其他州去了，再也没有回来。
这就是化学局第一局的胜利，从摸底到追捕，一共用了一个多月。
但是到了专利药恶性事故，查处起来就没有这么快了。
这里说的专利药，并不是指今天按照药物研发流程获得专利的药物。那个时候，任何一个人都可以拿着一份发明专利的申请跑到专利局去，专利审批也很宽松，只要交足钱，人人都能拿回一张专利来。
药物的问题很复杂，化学局——FDA的前身——的人很难证明一款药有没有疗效。而一款药物销量大了以后，如果有人质疑药效，江湖郎中可以很轻松的找来几十个忠诚的信徒，说吃了以后感觉好极了，本该死去的现在恢复了健康。这些话听起来言之凿凿。如果这个江湖郎中当庭再把那个被质疑的药水喝下去，陪审团的平民一看，更会觉得郎中无罪。
化学局第一个搞定的专利药案件，花费了两年多的时间，打官司用了几千美元，但最终给对方的惩罚只有700美元罚款。而且，还只能抓住厂家在药品标签里的错误，因为药物里含有麻醉剂却没有标出来。被判罚的时候，那个声称能补脑的药丸已经卖了20多年，赚了几百万元了。
执法的成本实在太高了！
而且，之后这个江湖郎中只要把药名换一下，谁也不知道配方有没有变化，就可以继续开卖。这么一搞，化学局等于是白忙活一场。于是，最初他们只能以食品的造假为工作重心。
内部阻力重重
化学局的另一个阻力来自于总统的不信任。
之前，罗斯福和化学局的第一任局长威利是同一个战壕的战友。总统之所以后来不再信任他，是因为共和党的政策大方向一直以来就是鼓励商业，就是政府不插手干预企业经营的。
可现在威利上任后，星期一找总统，要求增加一条“番茄酱里不许使用防腐剂”，星期三又来找总统，要求“甜玉米里不许使用糖精”。总统说，这件事没有这么简单。威利一听，态度一下强硬起来，周四叫来一堆人，一起劝总统签署命令。你说，这不是添乱吗？
后来，农业部从威利手里收走了一些权力。防腐剂到底是不是那么有害，不能威利一个人说了算，而是要由一个科学家小组先做验证。验证的结果是，威利之前提出的6种防腐剂中，有3种确实不许再使用了，但另外3种还可以继续用。
威利看防腐剂的查处没得搞，转而去查处有人用硫磺熏蒸发霉变质的粮食。他说，会依据《纯净食品和药品法》没收并起诉这些粮食经销商。但他的上级，也就是农业部部长却和他唱起了反调，说绝不会允许威利在这个问题上大搞没收和起诉，农业部不会介入这个新领域。这下，把威利气得要辞职。
其实，这本质上是一个联邦政府管多宽的问题。很多人可能理解不了，这种危害人民身体健康的东西竟然还有争议？当然要禁啊！但这件事在美国是很难做成的，因为自古以来，美国人就是自我负责。自我负责的意思就是，自担风险，自我保护，拒绝依附别人。
拿这个查处硫磺熏蒸过期粮食的例子来说，一旦在现实中真的执行起来，就不会是我们脑子里想象的样子，而是会出现很多旁门左道。
首先，查处就需要人力，需要大笔的拨款，而有钱就存在效率问题。用来查处的100块钱拨款是99块花在查处上了，还是20块钱用来查处，另外80块钱中饱私囊了呢？
其次，有了督查，硫磺熏蒸就会消失吗？在《科技参考》中我们专门说过这个问题，起码在有些地区，9成5以上的干货依然还是硫磺熏蒸的。
再次，如果督查的权限很大，可能就会演变为吃拿卡要，名义上是为了人民群众身体健康，实际上三番两头去那些正常经营的大企业揩油，干扰它们的正常经营。
如果把这些害处全都算上，最后很可能远超过个别经销商用硫磺熏蒸粮食产生的危害。基于以上考虑，在美国建国之初，联邦政府很难往事事都管的方向发展。
今天先回应到这儿吧，将在回应《美国的江湖郎中是怎么消失的？（ https://t.cn/A6tVltsB ）》中接着谈。
最后，再顺便打个小广告，《美国生活经济学》新鲜出炉，谢谢关注！
谢邀！
昨天回应了《美国FDA认证是什么？（ https://t.cn/A6tVWvKP ）》，请先参阅。
恰好最近读到卓克谈《FDA的历史》，那我就借用其中部分再接着谈。
前两天我们说了，通过长时间的博弈，美国通过了《纯净食品和药品法》等法案，后来还成立了专门的机构FDA。
药品问题很难管控
在《纯净食品和药品法》推出5年后的第一批1000个案件里，有135个是和专利药有关的，其余的全都和食品有关，因为食品的制假、贩假更容易查处。
比如，新泽西州有一处卖牛肉的，用马肉以次充好，冒充牛肉。这个案例现在想想有点不可思议，马肉、驴肉比牛肉更贵，当年其实也是的，为什么要用马肉冒充牛肉呢？其实，那些马都是拉车的马累死或者病死的，屠宰场不收。因为它们当初不是为了肉用而养的，期间过程没法控制。其实，就是把本该埋掉、烧掉的死马混进牛肉里卖出去了。
这个案子被揭发后，有人通风报信给肉店老板，“化学局的人来抓你了”，于是肉店老板就跑到其他州去了，再也没有回来。
这就是化学局第一局的胜利，从摸底到追捕，一共用了一个多月。
但是到了专利药恶性事故，查处起来就没有这么快了。
这里说的专利药，并不是指今天按照药物研发流程获得专利的药物。那个时候，任何一个人都可以拿着一份发明专利的申请跑到专利局去，专利审批也很宽松，只要交足钱，人人都能拿回一张专利来。
药物的问题很复杂，化学局——FDA的前身——的人很难证明一款药有没有疗效。而一款药物销量大了以后，如果有人质疑药效，江湖郎中可以很轻松的找来几十个忠诚的信徒，说吃了以后感觉好极了，本该死去的现在恢复了健康。这些话听起来言之凿凿。如果这个江湖郎中当庭再把那个被质疑的药水喝下去，陪审团的平民一看，更会觉得郎中无罪。
化学局第一个搞定的专利药案件，花费了两年多的时间，打官司用了几千美元，但最终给对方的惩罚只有700美元罚款。而且，还只能抓住厂家在药品标签里的错误，因为药物里含有麻醉剂却没有标出来。被判罚的时候，那个声称能补脑的药丸已经卖了20多年，赚了几百万元了。
执法的成本实在太高了！
而且，之后这个江湖郎中只要把药名换一下，谁也不知道配方有没有变化，就可以继续开卖。这么一搞，化学局等于是白忙活一场。于是，最初他们只能以食品的造假为工作重心。
内部阻力重重
化学局的另一个阻力来自于总统的不信任。
之前，罗斯福和化学局的第一任局长威利是同一个战壕的战友。总统之所以后来不再信任他，是因为共和党的政策大方向一直以来就是鼓励商业，就是政府不插手干预企业经营的。
可现在威利上任后，星期一找总统，要求增加一条“番茄酱里不许使用防腐剂”，星期三又来找总统，要求“甜玉米里不许使用糖精”。总统说，这件事没有这么简单。威利一听，态度一下强硬起来，周四叫来一堆人，一起劝总统签署命令。你说，这不是添乱吗？
后来，农业部从威利手里收走了一些权力。防腐剂到底是不是那么有害，不能威利一个人说了算，而是要由一个科学家小组先做验证。验证的结果是，威利之前提出的6种防腐剂中，有3种确实不许再使用了，但另外3种还可以继续用。
威利看防腐剂的查处没得搞，转而去查处有人用硫磺熏蒸发霉变质的粮食。他说，会依据《纯净食品和药品法》没收并起诉这些粮食经销商。但他的上级，也就是农业部部长却和他唱起了反调，说绝不会允许威利在这个问题上大搞没收和起诉，农业部不会介入这个新领域。这下，把威利气得要辞职。
其实，这本质上是一个联邦政府管多宽的问题。很多人可能理解不了，这种危害人民身体健康的东西竟然还有争议？当然要禁啊！但这件事在美国是很难做成的，因为自古以来，美国人就是自我负责。自我负责的意思就是，自担风险，自我保护，拒绝依附别人。
拿这个查处硫磺熏蒸过期粮食的例子来说，一旦在现实中真的执行起来，就不会是我们脑子里想象的样子，而是会出现很多旁门左道。
首先，查处就需要人力，需要大笔的拨款，而有钱就存在效率问题。用来查处的100块钱拨款是99块花在查处上了，还是20块钱用来查处，另外80块钱中饱私囊了呢？
其次，有了督查，硫磺熏蒸就会消失吗？在《科技参考》中我们专门说过这个问题，起码在有些地区，9成5以上的干货依然还是硫磺熏蒸的。
再次，如果督查的权限很大，可能就会演变为吃拿卡要，名义上是为了人民群众身体健康，实际上三番两头去那些正常经营的大企业揩油，干扰它们的正常经营。
如果把这些害处全都算上，最后很可能远超过个别经销商用硫磺熏蒸粮食产生的危害。基于以上考虑，在美国建国之初，联邦政府很难往事事都管的方向发展。
今天先回应到这儿吧，将在回应《美国的江湖郎中是怎么消失的？（ https://t.cn/A6tVltsB ）》中接着谈。
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