Trodelvy(sacituzumab govitecan)提高三阴性乳腺癌患者生存期
点击查看原文：https://t.cn/A6aTwwcA
三阴性乳腺癌（TNBC）占浸润性乳腺癌的∼15%。TNBC在<40岁的年龄，非西班牙裔黑人女性和携带乳腺癌易感基因（BRCA）突变的女性中更常见。该疾病的其他危险因素包括绝经前状态，肥胖和孕产妇相关因素，如产次和首次怀孕年龄。
2021年11月22日，Trodelvy(sacituzumab govitecan)在欧盟被批准为治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者的单一疗法，这些患者既往接受过两种或多种全身治疗，包括至少一种晚期疾病。人用药品委员会（CHMP）同意申请人提出的加速评估请求，因为该产品被认为具有重大公共卫生利益。该审查由CHMP进行，并于2021年10月14日发布了积极意见。
Trodelvy是一种抗肿瘤药物，它与人源化单克隆抗体与滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）表达癌细胞结合，与细胞毒性部分SN-38（govitecan）与拓扑异构酶I抑制剂作用。
2021年11月22日，根据欧洲药品管理局（EMA）的Trodelvy加速评估计划，作为治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者的单一疗法，这些患者已接受过两种或更多次先前的全身性治疗，包括至少一种晚期疾病，通过欧盟（EU）有效的上市许可。
该评估基于一项开放标签、随机、III期试验的结果，该试验旨在评估Trodelvy与医师选择（TPC；艾立布林，卡培他滨，长春瑞滨或吉西他滨）治疗的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，这些患者接受过至少两次先前的治疗，包括至少一次晚期疾病治疗。根据成熟数据整体人群疗效结果显示，与TPC相比，Trodelvy在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面有统计学意义的改善。中位PFS为4.8个月 vs 1.7个月[风险比（HR）= 0.43，n = 529；95%CI 0.35-0.54；P <0.0001]，中位OS为11.8个月 vs 6.9个月（HR = 0.51，n = 529；95%CI 0.41-0.62；P < 0.0001）。
Trodelvy最常见的（>30%）副作用是腹泻、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、脱发、贫血、便秘和呕吐。
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三阴性乳腺癌（TNBC）占浸润性乳腺癌的∼15%。TNBC在<40岁的年龄，非西班牙裔黑人女性和携带乳腺癌易感基因（BRCA）突变的女性中更常见。该疾病的其他危险因素包括绝经前状态，肥胖和孕产妇相关因素，如产次和首次怀孕年龄。
2021年11月22日，Trodelvy(sacituzumab govitecan)在欧盟被批准为治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者的单一疗法，这些患者既往接受过两种或多种全身治疗，包括至少一种晚期疾病。人用药品委员会（CHMP）同意申请人提出的加速评估请求，因为该产品被认为具有重大公共卫生利益。该审查由CHMP进行，并于2021年10月14日发布了积极意见。
Trodelvy是一种抗肿瘤药物，它与人源化单克隆抗体与滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）表达癌细胞结合，与细胞毒性部分SN-38（govitecan）与拓扑异构酶I抑制剂作用。
2021年11月22日，根据欧洲药品管理局（EMA）的Trodelvy加速评估计划，作为治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者的单一疗法，这些患者已接受过两种或更多次先前的全身性治疗，包括至少一种晚期疾病，通过欧盟（EU）有效的上市许可。
该评估基于一项开放标签、随机、III期试验的结果，该试验旨在评估Trodelvy与医师选择（TPC；艾立布林，卡培他滨，长春瑞滨或吉西他滨）治疗的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，这些患者接受过至少两次先前的治疗，包括至少一次晚期疾病治疗。根据成熟数据整体人群疗效结果显示，与TPC相比，Trodelvy在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面有统计学意义的改善。中位PFS为4.8个月 vs 1.7个月[风险比（HR）= 0.43，n = 529；95%CI 0.35-0.54；P <0.0001]，中位OS为11.8个月 vs 6.9个月（HR = 0.51，n = 529；95%CI 0.41-0.62；P < 0.0001）。
Trodelvy最常见的（>30%）副作用是腹泻、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、脱发、贫血、便秘和呕吐。
#全员任务#
西安又有新展啦！今儿约上朋友一起去看《万物有境山海无边》陕西荷兰友城绘画艺术品展，展览地点位于融创曲江印艺术中心。曲江印艺术中心是由泰国trop设计团队打造的，建筑和园林设计充满高级美感。全景落地窗视野开阔，进门有扶梯可以直通四楼展厅。整个观展体验轻松舒适，无人打扰。艺术不分国界，此次展览展出的作品均为陕西和荷兰画家的绘画精品。跨越山河隔空对话，在对比品味不同文化的同时。又领略了艺术的魅力[哇][哇]。这个夏日的美学艺术展值得打卡[好喜欢]
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看到的一些关于DS8201的评论，可见是真的厉害，诠释了什么叫做真正的好东西……就是医药的这些名词取的，真费劲，不够简洁……
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“在近几年的关于乳腺癌的众多治疗手段中，ADC药物DS8201堪称一个奇迹。无论是针对HER2阳性乳腺癌还是HER2低表达乳腺癌，DS8201都堪称一个神药，其在六线以上的治疗中都能够取得19.4个月的PFS，让很多主任专家眼前一亮。 ”
“这届ASCO感觉除了第一三共的ds8201 就没有别的亮眼的了。”
“近日，在2022 ASCO年会全体大会上，DS8201治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的3期临床试验结果正式公布，大会现场掌声雷动，许多与会者甚至自发起身、欢呼。之所以这些专业人士如此激动，是因为这项结果可能直接改变乳腺癌的临床分型和治疗标准，让近一半的乳腺癌患者有机会受益于精准治疗。”
“DS8201在DB04中的数据太惊艳了！！！”
“DS8201的数据优秀到让人觉得Her2 Adc竞争对手应该开始做他的后线疗法了 ”
“对DS8201喜欢到晚上还在听相关学术会议～
乐此不疲[打call] ”
“HER2-ADC不要轻言超越DS-8201，目前为止，仍然没有看到超越者。”
“阿斯利康花巨资60亿美元，买了第一三共TROP2-ADC（DS-1062）的全球合作开发权益，拟开发肺癌和三阴性乳腺癌，这是第二个ADC巨资合作项目，之前是大名鼎鼎的DS-8201。”
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“在近几年的关于乳腺癌的众多治疗手段中，ADC药物DS8201堪称一个奇迹。无论是针对HER2阳性乳腺癌还是HER2低表达乳腺癌，DS8201都堪称一个神药，其在六线以上的治疗中都能够取得19.4个月的PFS，让很多主任专家眼前一亮。 ”
“这届ASCO感觉除了第一三共的ds8201 就没有别的亮眼的了。”
“近日，在2022 ASCO年会全体大会上，DS8201治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的3期临床试验结果正式公布，大会现场掌声雷动，许多与会者甚至自发起身、欢呼。之所以这些专业人士如此激动，是因为这项结果可能直接改变乳腺癌的临床分型和治疗标准，让近一半的乳腺癌患者有机会受益于精准治疗。”
“DS8201在DB04中的数据太惊艳了！！！”
“DS8201的数据优秀到让人觉得Her2 Adc竞争对手应该开始做他的后线疗法了 ”
“对DS8201喜欢到晚上还在听相关学术会议～
乐此不疲[打call] ”
“HER2-ADC不要轻言超越DS-8201，目前为止，仍然没有看到超越者。”
“阿斯利康花巨资60亿美元，买了第一三共TROP2-ADC（DS-1062）的全球合作开发权益，拟开发肺癌和三阴性乳腺癌，这是第二个ADC巨资合作项目，之前是大名鼎鼎的DS-8201。”
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