纳米化妆品
纳米科技作为高科技的代表，在电子学、材料学等领域崭露头角后，现在已成为化妆品行业的研发热点。目前，市场上出现了含纳米原料或纳米技术的沐浴露、卸妆油、面膜、精华液、防晒霜等化妆品，令人们的生活更加舒适。
纳米级物质更易被皮肤吸收
1纳米是一种长度计量单位，一纳米等于十亿分之一米、千分之一微米，相当于三四个原子的宽度。纳米技术指在纳米尺寸范围内研究物质的组成，通过直接操纵和安排原子、分子，使其重新排列组合，形成新的具有纳米尺度的物质或者结构，并进一步研究其特性，由此制造具有新功能的器件、材料，以及可应用于其他领域的科学方法。
《欧盟化妆品法规》明确了化妆品中纳米材料的定义，即不能溶解或生物降解并由人为目的加工而成的外尺寸或内部结构在1~100纳米的原材料。《欧盟化妆品法规》的纳米材料定义中未对纳米材料颗粒大小的分布作出明确说明，欧盟委员会建议将含有50%以上1~100纳米粒径的原材料定义为纳米材料。
2020年11月，国家药品监督管理局就《化妆品新原料注册和备案资料规范（征求意见稿）》征求意见。征求意见稿参考欧盟法规，将纳米原料定义为在三维空间结构中至少有一维处于1~100纳米尺寸，或由它们作为基本单元构成的不溶和生物不可降解的人工材料。纳米化妆品是采用纳米级原料或应用纳米技术生产的化妆品。
纳米化妆品的技术原理是什么呢？当物质被分解成纳米微粒时通常会展现出新的活跃特性。举例来说，已有研究证实，某些矿物质，如被广泛应用于防晒化妆品中的氧化锌，其处于自然状态时，是白色的油脂状；其被分解成纳米微粒时，会转变成透明且更易被皮肤吸收的状态。经常被用于护发素和卸妆液中的乳化剂，在被分解成纳米微粒时，其油性有所减弱，对头发和皮肤的作用更加明显。
纳米化妆品的技术原理可形象地描述为：人体表皮细胞的间隙为头发丝粗细的十分之一，纳米微粒则为头发丝粗细的几万分之一，远远小于皮肤间隙，因此纳米级物质能更自由地渗入皮肤细胞，其有效成分也更易被皮肤吸收。
活性成分和载体是应用关键
2纳米技术在纳米化妆品中的应用，主要体现在活性成分和载体两方面。
以纳米防晒化妆品为例，采用纳米技术研制防晒化妆品，是将防晒化妆品中的活性成分处理成微小的纳米级结构，并结合使用新型纳米载体系统，使产品的防晒效果得到增强，且增加一些新特性。
防晒剂的选择是防晒化妆品配方的核心所在。传统的防晒化妆品往往使用有机化合物作为紫外线吸收剂。为了尽可能保护皮肤不接触紫外线，需要提高紫外线吸收剂添加量，但这样会增加产品成本，还会降低产品安全性。与传统的防晒化妆品相比，纳米防晒化妆品具有显著优越性，体现在以下四个方面。
其一，更强的防晒性能。将二氧化钛和氧化锌纳米化，在粉体表面包覆具有亲水、亲油功能的基团，可提高粉体的适配性，在不降低透明度的情况下，显著提高两者的UVA屏蔽效果。
其二，较弱的刺激性。传统的有机防晒剂的活性和刺激性较强，可能对皮肤产生毒副作用；纳米无机材料克服了传统配方的缺点，应用安全。
其三，良好的光稳定性和耐热性。有些有机紫外线吸收剂在高温状态下会出现挥发或分解问题，而纳米氧化锌的耐热性非常稳定。
其四，稳定的纳米包裹技术。目前防晒化妆品中多使用复合防晒剂，采用纳米技术将多种防晒剂包裹在纳米微球中，可优化多种防晒剂的性能，使配方更稳定，有效活性成分可以保存更长时间，效果也更好。此外，还可以有控制地释放有效活性成分，提高产品的SPF值。
纳米技术在防晒化妆品中应用的关键在于活性成分和载体。氧化锌、二氧化钛是现在常用的物理防晒剂，纳米级氧化锌和二氧化钛效果更好。新型载体在防晒化妆品的活性传输技术中具有关键作用，直接影响防晒剂的性能。纳米技术的发展催生了多种新型载体系统，如纳米颗粒悬浮液、脂质体、固体脂质纳米粒、纳米结构脂质载体、纳米乳液、聚合物纳米粒、磁性纳米载体、无机材料纳米载体等。
与传统载体相比，纳米新型载体系统有很多优点，包括更好保护不稳定化合物（如维生素A、维生素E），可减少其化学降解。控制活性物质的释放，如将活性成分附于载体的外壳，可产生立即释放的特性；将活性成分置于脂质体的核心，则可以控制其持续释放。作为封包剂，可用来增加皮肤的水合作用。具有阻挡紫外线的潜能，可以起物理防晒作用，也可与其他防晒剂联合使用，获得更好的光保护效果。
安全性评估和监管措施待完善
3纳米材料因特有的物理特性，逐渐成为推动化妆品创新的又一驱动力。与此同时，由于纳米颗粒极小，具有很强的渗透性，对纳米化妆品的安全性评价，引起了各个国家和地区相关研究机构以及监管部门的重视。目前，没有资料显示应用纳米技术的化妆品会给人体健康造成危害，但纳米材料对人体健康、安全和环境方面的影响，仍然具有一定的不确定性。部分科学家担心，具有强渗透性的纳米微粒可能穿过皮肤，进入人体血液循环系统，并被传送到大脑、肺部等器官，给人体健康造成安全隐患。早期在其他领域对碳纳米微粒的研究也显示，纳米微粒有在细胞组织中累积的倾向。
纳米材料是新兴材料，目前对其安全评估的经验有限。《欧盟化妆品法规》对使用纳米材料有特殊要求，如要求含有纳米材料的化妆品必须将“NANO”标注在产品全组分标识中；使用新纳米材料时，化妆品企业应于产品上市前6个月告知欧盟委员会，欧盟委员会责成欧洲消费者安全科学委员会（SCCS）进行安全性评价。SCCS于2012年发布了化妆品中纳米材料安全性评估指南，总体上对纳米材料的安全评估与传统成分安全评估没有明显区别。另外，SCCS对化妆品中常用纳米材料如二氧化钛、氧化锌和炭黑作了相应安全性评价，认为它们在特定的材料规格及限定的浓度内，在非吸入产品中使用是安全的。SCCS对不能含有纳米材料的喷雾性产品进行了解释说明。我国的《化妆品新原料注册和备案资料规范（征求意见稿）》，对纳米原料的制备工艺、质量控制标准、安全评价资料等提出了具体资料要求。
如今，纳米科技被广泛应用于护肤、防晒、香水、彩妆等化妆品中。作为一门新兴且快速发展的技术，目前尚缺乏纳米材料对环境及人体风险评估的相关数据和方法。在国际范围，监管措施和法律法规都滞后于纳米技术的发展，大多数国家和地区没有针对化妆品中纳米材料进行有效监管。欧盟等发达国家和地区的化妆品法规，考虑到纳米技术发展的需要，对监管政策和法规进行了适时调整。我国纳米化妆品发展迅速，监管面临挑战，国际监管措施的发展动向值得我国监管部门和企业关注。
来源：中国医药报
纳米科技作为高科技的代表，在电子学、材料学等领域崭露头角后，现在已成为化妆品行业的研发热点。目前，市场上出现了含纳米原料或纳米技术的沐浴露、卸妆油、面膜、精华液、防晒霜等化妆品，令人们的生活更加舒适。
纳米级物质更易被皮肤吸收
1纳米是一种长度计量单位，一纳米等于十亿分之一米、千分之一微米，相当于三四个原子的宽度。纳米技术指在纳米尺寸范围内研究物质的组成，通过直接操纵和安排原子、分子，使其重新排列组合，形成新的具有纳米尺度的物质或者结构，并进一步研究其特性，由此制造具有新功能的器件、材料，以及可应用于其他领域的科学方法。
《欧盟化妆品法规》明确了化妆品中纳米材料的定义，即不能溶解或生物降解并由人为目的加工而成的外尺寸或内部结构在1~100纳米的原材料。《欧盟化妆品法规》的纳米材料定义中未对纳米材料颗粒大小的分布作出明确说明，欧盟委员会建议将含有50%以上1~100纳米粒径的原材料定义为纳米材料。
2020年11月，国家药品监督管理局就《化妆品新原料注册和备案资料规范（征求意见稿）》征求意见。征求意见稿参考欧盟法规，将纳米原料定义为在三维空间结构中至少有一维处于1~100纳米尺寸，或由它们作为基本单元构成的不溶和生物不可降解的人工材料。纳米化妆品是采用纳米级原料或应用纳米技术生产的化妆品。
纳米化妆品的技术原理是什么呢？当物质被分解成纳米微粒时通常会展现出新的活跃特性。举例来说，已有研究证实，某些矿物质，如被广泛应用于防晒化妆品中的氧化锌，其处于自然状态时，是白色的油脂状；其被分解成纳米微粒时，会转变成透明且更易被皮肤吸收的状态。经常被用于护发素和卸妆液中的乳化剂，在被分解成纳米微粒时，其油性有所减弱，对头发和皮肤的作用更加明显。
纳米化妆品的技术原理可形象地描述为：人体表皮细胞的间隙为头发丝粗细的十分之一，纳米微粒则为头发丝粗细的几万分之一，远远小于皮肤间隙，因此纳米级物质能更自由地渗入皮肤细胞，其有效成分也更易被皮肤吸收。
活性成分和载体是应用关键
2纳米技术在纳米化妆品中的应用，主要体现在活性成分和载体两方面。
以纳米防晒化妆品为例，采用纳米技术研制防晒化妆品，是将防晒化妆品中的活性成分处理成微小的纳米级结构，并结合使用新型纳米载体系统，使产品的防晒效果得到增强，且增加一些新特性。
防晒剂的选择是防晒化妆品配方的核心所在。传统的防晒化妆品往往使用有机化合物作为紫外线吸收剂。为了尽可能保护皮肤不接触紫外线，需要提高紫外线吸收剂添加量，但这样会增加产品成本，还会降低产品安全性。与传统的防晒化妆品相比，纳米防晒化妆品具有显著优越性，体现在以下四个方面。
其一，更强的防晒性能。将二氧化钛和氧化锌纳米化，在粉体表面包覆具有亲水、亲油功能的基团，可提高粉体的适配性，在不降低透明度的情况下，显著提高两者的UVA屏蔽效果。
其二，较弱的刺激性。传统的有机防晒剂的活性和刺激性较强，可能对皮肤产生毒副作用；纳米无机材料克服了传统配方的缺点，应用安全。
其三，良好的光稳定性和耐热性。有些有机紫外线吸收剂在高温状态下会出现挥发或分解问题，而纳米氧化锌的耐热性非常稳定。
其四，稳定的纳米包裹技术。目前防晒化妆品中多使用复合防晒剂，采用纳米技术将多种防晒剂包裹在纳米微球中，可优化多种防晒剂的性能，使配方更稳定，有效活性成分可以保存更长时间，效果也更好。此外，还可以有控制地释放有效活性成分，提高产品的SPF值。
纳米技术在防晒化妆品中应用的关键在于活性成分和载体。氧化锌、二氧化钛是现在常用的物理防晒剂，纳米级氧化锌和二氧化钛效果更好。新型载体在防晒化妆品的活性传输技术中具有关键作用，直接影响防晒剂的性能。纳米技术的发展催生了多种新型载体系统，如纳米颗粒悬浮液、脂质体、固体脂质纳米粒、纳米结构脂质载体、纳米乳液、聚合物纳米粒、磁性纳米载体、无机材料纳米载体等。
与传统载体相比，纳米新型载体系统有很多优点，包括更好保护不稳定化合物（如维生素A、维生素E），可减少其化学降解。控制活性物质的释放，如将活性成分附于载体的外壳，可产生立即释放的特性；将活性成分置于脂质体的核心，则可以控制其持续释放。作为封包剂，可用来增加皮肤的水合作用。具有阻挡紫外线的潜能，可以起物理防晒作用，也可与其他防晒剂联合使用，获得更好的光保护效果。
安全性评估和监管措施待完善
3纳米材料因特有的物理特性，逐渐成为推动化妆品创新的又一驱动力。与此同时，由于纳米颗粒极小，具有很强的渗透性，对纳米化妆品的安全性评价，引起了各个国家和地区相关研究机构以及监管部门的重视。目前，没有资料显示应用纳米技术的化妆品会给人体健康造成危害，但纳米材料对人体健康、安全和环境方面的影响，仍然具有一定的不确定性。部分科学家担心，具有强渗透性的纳米微粒可能穿过皮肤，进入人体血液循环系统，并被传送到大脑、肺部等器官，给人体健康造成安全隐患。早期在其他领域对碳纳米微粒的研究也显示，纳米微粒有在细胞组织中累积的倾向。
纳米材料是新兴材料，目前对其安全评估的经验有限。《欧盟化妆品法规》对使用纳米材料有特殊要求，如要求含有纳米材料的化妆品必须将“NANO”标注在产品全组分标识中；使用新纳米材料时，化妆品企业应于产品上市前6个月告知欧盟委员会，欧盟委员会责成欧洲消费者安全科学委员会（SCCS）进行安全性评价。SCCS于2012年发布了化妆品中纳米材料安全性评估指南，总体上对纳米材料的安全评估与传统成分安全评估没有明显区别。另外，SCCS对化妆品中常用纳米材料如二氧化钛、氧化锌和炭黑作了相应安全性评价，认为它们在特定的材料规格及限定的浓度内，在非吸入产品中使用是安全的。SCCS对不能含有纳米材料的喷雾性产品进行了解释说明。我国的《化妆品新原料注册和备案资料规范（征求意见稿）》，对纳米原料的制备工艺、质量控制标准、安全评价资料等提出了具体资料要求。
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来源：中国医药报
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