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#涨知识# #医疗器械注册共性问题# 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表? #检验# #医疗器械#

【答】我国眼科临床上有多种视力表在应用，目前在无源眼科产品如角膜接触镜、人工晶状体的临床试验中推荐使用LogMAR视力表，也可使用标准对数视力表。（图2源网络 侵删）

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#涨知识# #医疗器械注册共性问题#导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息答需要？ #检验# #医疗器械#

【答】导尿管是一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的医疗器械，其材质包括天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯（PVC）等。液状石蜡、凡士林等石油基质润滑剂对天然乳胶材料具有溶胀作用，导尿管球囊膨大以后形成薄壁结构，在石油基质润滑剂的作用下，破裂的风险增加。因此，天然乳胶材质的球囊导尿管，推荐使用水溶性润滑剂，应尽量避免使用是有基质润滑剂，如液状石蜡、凡士林等；硅胶导尿管应尽量避免使用硅酮类物质作为润滑剂，行政相对人应当在产品说明书和标签中列出相关风险提示信息。（图2源网络 侵删）

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