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一文了解广西制造业创新中心试点建设工作方案

自治区制造业创新中心建设试点(以下简称创新中心试点) 由企业、科研院所、高校等各类创新主体自愿组合、自主结合, 以独立法人形式建立的新型创新载体。其核心功能是通过整合科 研设施设备、知识产权以及人才、技术、信息、资本等各类创新 资源和要素,突破制约行业发展的关键共性技术、应用基础技术 和关键工艺;促进行业新型通用技术的开发、转移扩散和首次商 业化应用;开展行业前沿基础性技术的研发与储备;面向行业、 企业提供公共技术服务;建立产学研用紧密结合的人才培养机制, 加强制造业创新型人才和企业家、“工匠”精神的培养,集聚培养 高水平领军人才和创新团队;广泛开展国际合作,积极跟踪国际 发展前沿,通过项目合作、高水平技术和团队引进、联合研发、 联合共建等形式,促进行业共性技术水平提升和产业发展。

重点领域和目标。

主要围绕我区汽车、机械、电子信息、高端有色金属新材料、 精品碳酸钙、绿色高端石化、高端绿色家居和生物医药等支柱产 业链,以及新能源汽车、新一代通信设备、高端装备制造、前沿 新材料等战略性新兴产业链,聚焦产业关键共性技术和短板,兼 顾我区特色产业和支柱产业发展,引导各类创新主体自愿选择、 自主结合,发挥各自优势,整合相关资源,创建自治区制造业创 新中心建设试点,并向国家级制造业创新中心迈进,整体提升我 区制造业创新水平。

创新中心试点原则上按照“一领域一中心”进行布局,采取 “成熟一个,启动一个”的方式推进,力争到 2025 年创建一批 创新中心试点,形成比较完善的制造业创新体系。同时鼓励和支 持符合条件的自治区制造业创新中心申报国家制造业创新中心。

试点的组建和运行

(一)组建形式。

创新中心试点应由在产业内具有较大影响力的单位牵头组 建,其依托公司应是面向行业,由本领域骨干企业及产业链上下 游单位以资本为纽带组成的独立企业法人,股东中应包括若干家 在本领域排名前十的企业。以行业龙头企业研发机构为主体,以 新机制、新模式联合若干个产业链上下游企业、科研院所和高校 组成,形成跨学科、跨行业协同创新机制,有条件的可以跨区域 强强联合组建。坚持以市场为导向,突出协同创新取向,以突破 产业发展瓶颈为核心,以“工程化”研发和成果快速“产业化” 为目标,逐步形成产业技术开发和服务能力,为产业链提供技术 支撑和服务。

(二)牵头单位条件。

1.长期从事本领域的研究开发,有较雄厚的科研力量和经济 实力,在区内本行业有显著的领先地位和竞争优势,有承担并出 色完成国家或行业重点研发项目的经历;牵头单位为龙头企业的, 该企业近三年销售收入平均不低于 1 亿元,对特色支柱产业领域 企业可适当放宽。

2.牵头单位或创新中心试点的核心成员建有自治区级以上创 新平台(企业技术中心、工程(技术)研究中心、重点实验室、 工程实验室、新型研发机构等)。 3.在本领域保持较高、持续的研发经费投入,近三年平均研 发经费支出占主营业务收入的比重不低于 2%。

4.有先进的研发基础设施、仪器设备和固定的研发团队,能 够为技术创新提供较完善的支撑能力。

5.有较好的产学研合作基础,有较强的技术转移扩散能力, 有较丰富的成果转化实践经验。

6.拥有国内外有效发明专利授权等自主知识产权。 7.近三年内无环境、安全、知识产权和税务等违法行为,无 司法、行政机关认定的其他严重违法失信行为。

(三)创新中心试点建设方案要点。 根据参与成员和所在行业特征,自治区制造业创新中心试点 的组织结构由各成员单位协商决定,可采取公司制或非营利法人 等形式实现自主决策,实现自负盈亏、自我发展。

1.有明确的产业化技术发展方向和目标,有 1 项或若干项有 待突破、可促进形成国内领先的、拥有自主知识产权的共性技术, 或有前瞻性、有望在国际上领先的技术。

2.有产业链的重要客户、上下游企业、相关重点学科的科研 院所和高校等单位作为组建成员;创新中心试点的组建单位不少 于 3 家。

3.有吸引可持续投资和商业运行的能力,在组建过程中成员 单位有一定资金匹配。

4.有明确的组织架构和管理团队,有科学合理的章程或规章 制度,包括科学的决策机制、自主经营机制、内部管理制度、成 员单位利益共享和风险共担的长效合作机制等,有技术转让、知 识产权保护等具体措施。

5.有具体可行的发展规划,包括中长期研发项目计划、成果 转化产业化目标、经费筹措(包括政府资助)计划、研发投入和 转化收益预算以及实现市场化自主运营的进程计划等。

6.有明确的组织架构和管理队伍,建立技术专家委员会作为 内部咨询机构。

7.有开放合作交流机制,面向行业和地区提供服务。

8.有专职研发人员,具备吸引和培养高层次研发人员和工程 技术人才的能力。

试点创建程序

(一)试点申报。自治区工业和信息化厅每年组织自治区制 造业创新中心试点建设的申报。各设区市工业和信息化主管部门 立足本地产业或区域优势产业,积极发动行业龙头企业牵头,联 合高校和科研院所、相关企业等成员单位组建创新中心试点。

(二)试点遴选。自治区工业和信息化厅组织经济、技术、 产业、管理、金融等领域的专家,对创新中心试点进行初审评估、 现场考察和认定评审。通过评审的创新中心试点完成新法人单位 工商登记注册等筹备工作后,由自治区工业和信息化厅审核批复 认定为自治区制造业创新中心试点。

(三)试点建设。创新中心试点建设期最长不超过 3 年。经 过试点的建设和运行,重点探索中心内部组织运行机制、创新功 - 6 - 能的实现、管理模式、经营机制和投融资方式等,总结经验,完 善各项制度,逐步推广。

(四)考核评估。自治区工业和信息化厅负责每年对自治区 制造业创新中心试点的建设和运行管理情况进行评估考核,将可 量化的委托研发合同数及金额、知识产权成果、产业化数量和成 功率等市场效益衡量指标作为评估重点,评估报告将作为后续管 理和是否继续支持的主要依据;连续两次评价不合格或超过建设 期限仍未能达到考核要求的,取消其试点资格。

(五)试点建设任务和运行发展指标完成后,自治区工业和 信息化厅将组织专家进行考核。考核合格的,正式认定为自治区 制造业创新中心。相关程序和要求另行制定发布。

政策措施

(一)加强部门合作。 自治区工业和信息化厅会同区级相关部门,加强制造业创新 中心的顶层设计,强化资源整合共享,形成工作合力,强化创新 中心试点建设的组织领导。

(二)加大资金和财税支持。 在自治区工业和信息化发展专项资金中安排资金对自治区制 造业创新中心给予支持,对新认定的自治区制造业创新中心给予 一次性不超过 200 万元财政资金补助(对在同一领域已组建独立 法人类广西技术创新中心的自治区制造业创新中心不重复补助); 对获批复为国家制造业创新中心的参照《广西壮族自治区人民政 府印发关于促进广西高新技术产业开发区高质量发展若干措施的 通知》(桂政办发〔2021〕81 号)给予一次性不超过 1000 万元财 政资金补助。自治区工业和信息化发展专项资金、自治区财政科 技计划资金等专项资金在同等条件下优先支持创新中心所在单位 申报的项目。 创新中心符合税收法律法规政策相关规定的,按规定享受研 发费用加计扣除、固定资产加速折旧、技术转让所得减免征企业 所得税等税收优惠政策,创新中心符合有关规定的,按规定享受 研发投入奖补政策。

(三)拓宽融资渠道。 鼓励各类投资者积极参与投资自治区制造业创新中心建设。 鼓励企业采取多方协同、多元投资、成果分享的新模式,按照约 定,通过入股或缴纳会员费等方式予以投入。鼓励社会资本利用 股权投资等多种形式参与自治区制造业创新中心建设。

(四)鼓励开放合作和协同创新。 鼓励创新中心开放合作,整合区内外及全球资源,加强引进 消化吸收国际先进技术,切实推进企业技术创新国际化。鼓励创 新中心设立或并购收购境外研发机构,整合利用全球高端创新资 源,加强与跨国公司、国际组织、科研机构合作,开展高层次国 际创新合作。

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【纪要】我武生物(300357)策略会交流纪要20210826
上半年经营情况

营业收入3.48亿,同比增长33.99%,因为2020上半年基数偏低,同比2019年上半年约增长26%。净利润1.47个亿,同比增长37.61%,扣非净利1.32亿,同比增长26.85%。

公司从去年开始净利润增速基本赶不上营收增速,原因:1)持续加大研发投入,近两三年公司做干细胞、天然药物;2)公司在上半年推出第二大单品,结束了公司单一产品局面。公司针对中国北方蒿属花粉过敏患者的脱敏制剂,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂于1月30日取得注册证书,4月份通过GMP符合性检查,5月开始向商业公司供货.

上半年黄花蒿从两条线走:1)公司商务部门积极推进公司在各个省份,特别是北方的主要省份的药品挂网工作,到目前为止进展较顺利。目前已经完成山东、北京、甘肃、黑龙江、陕西等超10个省市的挂网,价格也都出来了,还有4个省份已完成审核等待公示结果,包括内蒙是其中之一。因为考虑到公司黄花蒿新产品学术推广等需要时间,今年公司对产品销售规模没有非常高预期。2)以院外形式做推广,截止到目前为止约有12个省份(基本上都是中国北方省份),有约几十家医院已经可以开展脱敏治疗,并且在7月花粉季之前,已有一批患者参与脱敏治疗,包括现在花粉季也是要持续用药。7月份之后,因为公司当时药品的说明书是提前16周用药,但今年的花粉季对于新患还是以患者分析为主,在花粉季结束之后通知他们用药,对于已经是在花粉季前期用药的老患者,目前还是在持续用药的。

临床情况:

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童项目跟花粉点刺液的9个品种目前处于三期临床试验阶段。这9个点刺液其中有1个是应用性的对照,去掉之后,公司把这8个品种的点刺液分成了北方项目跟全国项目,北方主要是几个花粉产品,包括公司的黄花蒿花粉也是在北方的组合中,有个别品种因为花粉季过了,入组一般,目前的策略是把黄花蒿及另外一个品种跟对照品先申报。

人毛囊间充质干细胞治疗骨质疏松适应症的备案临床研究,在省中检院的质量复核报告和申报前的相关的准备工作都做了,一旦拿到质量复核报告,公司能比较快的提交材料。2021年8月份公司公告对原先参股19.9%的凯屹医药做了收购跟增资,持股比例增至35%。凯屹医药有针对小分子化药治疗支气管扩张适应症的苦丁皂苷A溶液目前处于一期临床阶段。

问答环节

Q1:用药患者数量?上半年新患增长情况?

A1:因为患者的数据在医院,公司拿不到所有患者的数据。1号的销量基本上可以代表当年新患人数。2019年没有疫情的时候,销量约40多万。去年受疫情影响,约30多万。患者用药时长每年是在延长的,往年公司新患有约15%的增速。上半年1-6月份,新患是同比2020年新患增速为69%,同比2019年上半年约12%,未完全恢复。但单看二季度的话已达20%增速。

Q2:新产品起效时间、治疗方案及年费用?

A2:治疗过敏性疾病主要有两种方式:1)对因治疗做脱敏2)暂时缓解症状但不改变过敏本身。脱敏治周期较长,在2~3年,从安全性角度考虑需要从很低的浓度逐渐的过渡到较高的浓度,所以起效时间约为3~6个月。黄花蒿年治疗成本大概在12,000元。黄花蒿跟粉尘螨机理相同,也是1号到5号,区别是粉尘螨儿童跟成人的号不同,儿童用到4号以后就一直用4号,而成人是用到5号,以后一直用5号。黄花蒿成人跟儿童都是1~5号,并且剂量相同,所以价格也相同。

Q3:黄花蒿刚上市时的少数不耐受情况和什么有关?

A3:黄花蒿当时是在做III期临床的时候,13家医院入组了800名患者,经不良反应统计,有很少量的局部不良反应不需要治疗就会自行缓解,没有严重不良反应。因为滴剂还可以做到比较很缓慢的爬坡,相对来说较安全。

Q4:黄花蒿是要在花粉季提前16周开始用药吗?

A4:这是公司临床的方案,临床方案首先是为了让患者到花粉季马上就能感觉到药效,第一年医生还是会避开花粉季用药。一旦用了到了花粉季就不再停止用药了。

Q5:黄花蒿销售人员是重新招人还是调以前北方的老员工?

A5:北方又招了一部分,但原先在北方也有销售人员做粉尘螨的销售,同时也在做黄花蒿,公司没有专门区分他们。因为不管是针对鼻炎还是哮喘适应性,学术推广对象都是同一批医生,区别不大,销售可以两种产品一起做。北方招人因为北方原先开拓市场较少。

Q6:粉尘螨滴剂未来渗透率进一步提升的关键点?

A6:1)疫情稳定,公司进行正常销售才能有正常增速,约在25~30%之间。2)点刺液上市后,会比较成规模,公司可以进行自主推广,粉尘螨滴剂也建立了一定的渠道,可以把更多的脱敏和过敏患者筛出来。3)口碑效应或宣传效应,宣传在到达临界值后会有加速。4)好的销售人员增加会起到加速作用。5)公司现在有两个产品,本身就会有加速。

Q7:截止到今年上半年粉尘螨1~5号的已发货口径比例?

A7:今年Q2,1号到3号价格较低,每年销量是三四百万。4号上半年超1亿,5号约6000多万的。因为儿童只用到4号,所以销量高。今年上半年4号是2亿,5号是1.23亿,1~3号有六七百万。

Q8:进入三期临床产品进展及预计获批时间?

A8:黄花蒿儿童项目去年年底已出组,后面一直在做数据统计分析,III期总结报告还没出,快的话预计今年申报。北方的4个点刺主要是花粉,去年十一二月份出组,剩余1个品种没录满,黄花蒿、花粉、点刺液公司会尽量在年底递交。粉尘螨滴剂用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗方面,公司目前把人员集中在推重要项目上,而且公司皮肤科占比非常低,不到10%,特应性皮炎本身发病复杂,III做不做不影响销售,现在不着急。

Q9:历史上Q3收入总是最高,今年也是这样吗?Q3,Q4收入增速指引?

A9:虽然8月份受疫情影响,但应该也是这样的情况。收入增速指引没有。

Q10:黄花蒿在今年在北方进院数量预期?对明年的销售策略及增长性的长期展望?

A10:进院比较难,要走一定的程序,正式进院只在山东进院了,其余的都不算药品进院,只能在医院开处方,患者可以拿着处方去外面药店买药。有一些医院不希望处方外流,今年这批患者可能还要等可以开处方之后才能做脱敏治疗。院外形式下公司在12个省覆盖了四五十家。明年的销售指标大概在今年12月会具体出来,销售的大策略变化不大,还是以学术推广方式进行,具体会根据细节做调整。明年在疫情稳定的情况下粉尘螨可以达到过去25~30%的收入增速。黄花蒿公司今年预期不高,明后年有销售期待。

Q11:点刺液上市后与原有点刺诊断试剂有什么样的销售协同?

A11:点刺诊断试剂现有产品是粉尘螨和屋尘螨,目前还不具规模性,每年销量不高,增速也不大。当十个产品齐全之后,公司会把它作为一个完整的产品来布局。最后8个品种报出来也是类似于8个新药证书,但要配合点刺针来使用,有点跟医疗器械沾边,因为上市时间不定所以公司还没有定具体的策略。

Q12:干细胞板块除骨质疏松其他适应症布局及临床进展?

A12:主要是两个方向:1)抗炎症管理2)抗退行性疾病,相对较早期,没有到可以公告的程度。骨质疏松这方面,也在做骨关节炎、髋关节炎。

Q13:北方销售布局情况及黄花蒿进院情况?

A13:黄花蒿只进了山东两家医院,现在是从院外销售进行推广。院外销售覆盖12个省份,包括内蒙、甘肃、陕西、北京等,省会城市都有至少一两家医院可以做脱敏治疗,像内蒙的呼和浩特、鄂尔多斯、包头这些城市也都有医院可以开展脱敏治疗。北方公司现在差不多有100人左右的销售队伍,超60%的销售人员是原来做粉尘螨滴剂的人员同步在做黄花蒿。另外公司专门为黄花蒿招聘了30-40人专门开拓市场。

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