【夏目三久和小栗旬将出演《哆啦A梦》的新剧场版，据日媒22日消息报道，女主播·夏目三久和男演员·小栗旬将参与新剧场版动画《新大雄的魔镜·Beco与五人探险队》的声优工作。第一次担任配音的夏目三久从小就经常和父母一起去看电影，这次能为电影配音真的很开心。[中国赞]#新世纪福音战士# https://t.cn/z8AW4Md
成人生长激素缺乏症新药！诺和诺德Sogroya获美国FDA批准：首个每周皮下注射一次的生长激素！
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准诺和诺德（Novo Nordisk）每周一次长效生长激素衍生物Sogroya（somapacitan-beco），用于成人治疗生长激素缺乏症（GHD）。值得一提的是，在治疗成人GHD方面，Sogroya是第一个每周只需皮下注射一次的人生长激素（hGH）疗法，而其他经FDA批准的hGH制剂必须每天注射。
GHD是一种以脑垂体前叶分泌生长激素不足为特征的疾病，垂体前叶是一个位于大脑底部的小腺体，可产生多种激素。生长激素是一种由脑垂体产生的蛋白质，调节生长和新陈代谢。GHD成人患者可接受生长激素作为一种替代疗法。
Sogroya的活性药物成分为somapacitan，这是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆蛋白白蛋白（albumin）的结合，使其适合每周一次给药。目前，somapacitan正开发用于治疗生长激素缺乏症（GHD），包括成人和儿童。
目前可用的生长激素药物必须每天皮下注射，这对于患者及其护理人员来说可能是相当大的治疗负担，多年每日注射的疲劳可能导致对坚持治疗产生负面影响，从而导致更差的治疗效果。每周一次的长效疗法将意味着一个重大进步，可通过提高治疗依从性来获得更好的治疗结果。
Sogroya在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中进行了评估。该试验入组了300例GHD患者，这些患者在研究前至少三个月从未接受过生长激素治疗或停止使用其他生长激素制剂治疗。试验中，患者被随机分配接受每周一次皮下注射Sogroya、每周一次安慰剂（无效治疗）、或每日一次注射Norditropin（somatropin，一种FDA批准的生长激素产品，诺和诺德公司产品）。Sogroya的有效性是由躯干脂肪的百分比变化确定，躯干脂肪是积聚在身体躯干或中心区域的脂肪，由生长激素调节，可与严重的医学问题相关。
结果显示，在34周治疗期结束时，接受每周一次Sogroya组患者躯干脂肪平均减少了1.06%，而安慰剂组患者躯干脂肪增加了0.47%、每日一次Norditropin组患者躯干脂肪减少2.23%。每周一次Sogroya组患者和每日一次Norditropin组患者在其他临床终点也有类似的改善。
该试验中，Sogroya最常见的副作用包括：背痛、关节痛、消化不良、睡眠障碍、头晕、扁桃体炎、手臂或小腿肿胀、呕吐、肾上腺功能不全、高血压、血肌酸磷酸激酶（一种酶）增加、体重增加和贫血。
原文出处：FDA approves weekly therapy for adult growth hormone deficiency
来源：生物谷
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准诺和诺德（Novo Nordisk）每周一次长效生长激素衍生物Sogroya（somapacitan-beco），用于成人治疗生长激素缺乏症（GHD）。值得一提的是，在治疗成人GHD方面，Sogroya是第一个每周只需皮下注射一次的人生长激素（hGH）疗法，而其他经FDA批准的hGH制剂必须每天注射。
GHD是一种以脑垂体前叶分泌生长激素不足为特征的疾病，垂体前叶是一个位于大脑底部的小腺体，可产生多种激素。生长激素是一种由脑垂体产生的蛋白质，调节生长和新陈代谢。GHD成人患者可接受生长激素作为一种替代疗法。
Sogroya的活性药物成分为somapacitan，这是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆蛋白白蛋白（albumin）的结合，使其适合每周一次给药。目前，somapacitan正开发用于治疗生长激素缺乏症（GHD），包括成人和儿童。
目前可用的生长激素药物必须每天皮下注射，这对于患者及其护理人员来说可能是相当大的治疗负担，多年每日注射的疲劳可能导致对坚持治疗产生负面影响，从而导致更差的治疗效果。每周一次的长效疗法将意味着一个重大进步，可通过提高治疗依从性来获得更好的治疗结果。
Sogroya在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中进行了评估。该试验入组了300例GHD患者，这些患者在研究前至少三个月从未接受过生长激素治疗或停止使用其他生长激素制剂治疗。试验中，患者被随机分配接受每周一次皮下注射Sogroya、每周一次安慰剂（无效治疗）、或每日一次注射Norditropin（somatropin，一种FDA批准的生长激素产品，诺和诺德公司产品）。Sogroya的有效性是由躯干脂肪的百分比变化确定，躯干脂肪是积聚在身体躯干或中心区域的脂肪，由生长激素调节，可与严重的医学问题相关。
结果显示，在34周治疗期结束时，接受每周一次Sogroya组患者躯干脂肪平均减少了1.06%，而安慰剂组患者躯干脂肪增加了0.47%、每日一次Norditropin组患者躯干脂肪减少2.23%。每周一次Sogroya组患者和每日一次Norditropin组患者在其他临床终点也有类似的改善。
该试验中，Sogroya最常见的副作用包括：背痛、关节痛、消化不良、睡眠障碍、头晕、扁桃体炎、手臂或小腿肿胀、呕吐、肾上腺功能不全、高血压、血肌酸磷酸激酶（一种酶）增加、体重增加和贫血。
原文出处：FDA approves weekly therapy for adult growth hormone deficiency
来源：生物谷
【这家北非B2B平台获清流资本数百万美金投资 服务开罗22000+杂货店】铅笔道4月29日讯，北非B2B电商平台MaxAB宣布完成由清流资本投资的数百万美金Pre-A轮融资。此前，MaxAB曾于2019年9月完成由Beco Capital，4DX Venture和Endure Capital共同领投的620万美金种子轮融资，为MENA地区（中东和北非地区）科技初创公司有史以来规模最大的种子轮融资。详情请点击https://t.cn/A6AyXmVr
✋热门推荐