特异性免疫球蛋白： 来自康复患者血浆的病毒“克星”——新冠肺炎生物药物研发技术路线解读之二
2020-04-23 08:43:25 来源: 科技日报 作者: 张晔
在新冠肺炎暴发初期，没有特效药成为许多人“谈冠色变”的重要原因。
在国务院联防联控机制近日举行的新闻发布会上，新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况引发各界关注，其中，血浆疗法和特异性人免疫球蛋白再次被“划重点”。
“在2月份，我们发出了‘千人献浆救千人’的号召，截至目前，全国已经采集了超过2000份恢复期血浆，在临床上的应用也超过了700例，显示出了非常好的治疗效果。”科技部生物中心副主任孙燕荣表示。
而“血清（血浆）疗法”的升级版——免疫球蛋白也被提及：目前已研发出静注（静脉注射）的新冠肺炎人免疫球蛋白，可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
那么，康复患者血浆与免疫球蛋白之间究竟是什么关系？古老的“血清疗法”为何在此次抗疫期间成为有力武器？后期为何还要开展免疫球蛋白的应急攻关？科技日报记者为此采访了中国药科大学张娟教授。
血清疗法可抗病毒 但治疗针对性较粗放
1901年，举世闻名的诺贝尔生理学或医学奖首次颁发，来自德国的埃米尔·阿道夫·冯·贝林获此殊荣。
瑞典卡罗琳医学院诺贝尔委员会的教授们对贝林的贡献给予了这样的评价——“对血清疗法的研究，特别是在治疗白喉应用上的贡献，开辟了医学领域研究的新途径，也因此使得医生手中有了对抗疾病和死亡的有力武器。”
白喉是由白喉杆菌引起的一种急性呼吸道传染病。在上世纪20年代，仅美国每年就有13000—15000人因白喉而死亡。
贝林与同事在实验中发现，将患过白喉但康复的小鼠血清注射入新患白喉的小鼠体内后，新感染白喉的小鼠竟然也能保持健康状态。
这就意味着，康复小鼠的体内有某种对抗白喉杆菌毒素的物质。他们为此激动不已，并将这种物质命名为“抗毒素”。
1890年，贝林根据实验结果提出了“抗毒素免疫”的新概念，这在医学上称为“抗毒素的被动免疫”。
在抗生素尚未问世前，该疗法一度被应用于炭疽热、天花、脑膜炎和一些让人类束手无策的疾病治疗。但随着疫苗和抗生素的出现，抗毒血清除了对少数病毒（如蛇毒、狂犬病）的专项治疗外，大多退出了临床一线。
但是，随着既无疫苗又无特效药的致命性病毒出现，传统的血清治疗思路又重新被应用到临床。
在新冠肺炎疫情期间，部分病人接受“血清疗法”，取得较好的临床效果。因此有网友喊话称，在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下，血清疗法是一味“神药”，呼吁积极推广。
但是，中科院上海巴斯德研究所则“泼下冷水”——抛开诸多隐患不说，想要用康复患者血浆治疗疾病，甚至帮助全国人民抵抗病毒，“恐怕抽干了他们的血，也是难以实现的”。
“血清疗法实际是利用康复病人血浆中的抗体去中和病毒，但是有的血浆抗体多，有的抗体少，每个人的抗体在种类上及中和病毒的能力上也不一样，治疗的针对性比较粗放。”张娟告诉记者。
两种疗法同门同宗 免疫球蛋白中和病毒能力更强
经过深入研究，科学家已逐渐厘清人体免疫机制，并形成两种治疗路径：主动免疫和被动免疫。
“主动免疫就是常见的疫苗，而被动免疫则包括天然被动免疫和人工被动免疫。”张娟表示，母体的抗体经胎盘或乳汁传给胎儿，就是天然被动免疫；注射免疫球蛋白、血清获得免疫力则属于人工被动免疫。
作为“血清疗法”的升级版，免疫球蛋白其实与血清疗法同门同宗，它们都来自于康复患者的血浆，也同样属于人工被动免疫疗法。不同的是，免疫球蛋白是通过生物工程方法将体内B细胞产生的抗体提取出来。
需要注意的是，临床常用的静注人免疫球蛋白属于“广谱防御”。但是，从新冠康复病人的血液中提取的免疫球蛋白，与新冠病人血清相比，具有更高的中和新冠病毒的能力，以及更高的特异性。此类免疫球蛋白做成注射剂后，还须满足药品的严格要求，具备较高的纯度和中和病毒的能力。
而另外一类免疫球蛋白则是特异性的，比如乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等，只针对单一疾病的病原体。
但无论是哪一种免疫球蛋白，都是短时的被动免疫，疗效不会持久。
许多人可能还记得，去年初国内某企业 “静注人免疫球蛋白”曾被曝出艾滋病抗体阳性的新闻。
2019年1月，国家药监局也发布过《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）》，公告中有一个最重要的安全提醒，就是在说明书上加警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
经过多次实验检测，最后证实该批次的药品并无质量问题，但是关于免疫球蛋白是是非非的讨论却没有停止，这或许与免疫球蛋白的来源与使用方式存在密切联系。
免疫是一把双刃剑 不能当对抗感染的万能神药
许多人不知道，免疫反应并非绝对安全，免疫系统一旦启动，不仅会杀伤病毒细菌等外来有害物，也可能伤及自身。
“在此次新冠肺炎疫情期间，许多患者出现的炎症因子风暴就与免疫系统过度反应有关。”张娟说，当人体感染了病毒后，机体还没来得及产生抗体，这时候产生很多炎症因子，人体免疫系统就会被激活，并猛烈攻击炎症因子所在的身体组织，造成呼吸衰竭等临床重症。
张娟认为，每个人的免疫反应不一样，免疫球蛋白是一种很大的蛋白质，对机体来说也是一种外源物质，免疫系统对待外源物质很有可能会产生应激反应，所以免疫系统功能正常的病人不必使用免疫球蛋白。
目前在临床上，存在像抗菌药物一样的滥用现象，许多人把静注免疫球蛋白当成抗感染、提高免疫力的万能神药，对一些感染患者动辄给予静注免疫球蛋白治疗。
张娟指出，临床常用的静脉用免疫球蛋白虽然在短时间内，可以让人体被动提升免疫力，但不具有治疗的针对性，寄希望于静脉用免疫球蛋白进行病原治疗是不现实的，效果也是不理想的。
专家分析，为了避免出现免疫球蛋白的滥用或不当反应，此次科技部在应急攻关中，着重强调了“特异性”。
孙燕荣在新闻发布会上指出，这个产品源自康复者血浆，含有高纯度、高效价的中和抗体，研制成功后可用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
视觉中国供图
2020-04-23 08:43:25 来源: 科技日报 作者: 张晔
在新冠肺炎暴发初期，没有特效药成为许多人“谈冠色变”的重要原因。
在国务院联防联控机制近日举行的新闻发布会上，新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况引发各界关注，其中，血浆疗法和特异性人免疫球蛋白再次被“划重点”。
“在2月份，我们发出了‘千人献浆救千人’的号召，截至目前，全国已经采集了超过2000份恢复期血浆，在临床上的应用也超过了700例，显示出了非常好的治疗效果。”科技部生物中心副主任孙燕荣表示。
而“血清（血浆）疗法”的升级版——免疫球蛋白也被提及：目前已研发出静注（静脉注射）的新冠肺炎人免疫球蛋白，可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
那么，康复患者血浆与免疫球蛋白之间究竟是什么关系？古老的“血清疗法”为何在此次抗疫期间成为有力武器？后期为何还要开展免疫球蛋白的应急攻关？科技日报记者为此采访了中国药科大学张娟教授。
血清疗法可抗病毒 但治疗针对性较粗放
1901年，举世闻名的诺贝尔生理学或医学奖首次颁发，来自德国的埃米尔·阿道夫·冯·贝林获此殊荣。
瑞典卡罗琳医学院诺贝尔委员会的教授们对贝林的贡献给予了这样的评价——“对血清疗法的研究，特别是在治疗白喉应用上的贡献，开辟了医学领域研究的新途径，也因此使得医生手中有了对抗疾病和死亡的有力武器。”
白喉是由白喉杆菌引起的一种急性呼吸道传染病。在上世纪20年代，仅美国每年就有13000—15000人因白喉而死亡。
贝林与同事在实验中发现，将患过白喉但康复的小鼠血清注射入新患白喉的小鼠体内后，新感染白喉的小鼠竟然也能保持健康状态。
这就意味着，康复小鼠的体内有某种对抗白喉杆菌毒素的物质。他们为此激动不已，并将这种物质命名为“抗毒素”。
1890年，贝林根据实验结果提出了“抗毒素免疫”的新概念，这在医学上称为“抗毒素的被动免疫”。
在抗生素尚未问世前，该疗法一度被应用于炭疽热、天花、脑膜炎和一些让人类束手无策的疾病治疗。但随着疫苗和抗生素的出现，抗毒血清除了对少数病毒（如蛇毒、狂犬病）的专项治疗外，大多退出了临床一线。
但是，随着既无疫苗又无特效药的致命性病毒出现，传统的血清治疗思路又重新被应用到临床。
在新冠肺炎疫情期间，部分病人接受“血清疗法”，取得较好的临床效果。因此有网友喊话称，在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下，血清疗法是一味“神药”，呼吁积极推广。
但是，中科院上海巴斯德研究所则“泼下冷水”——抛开诸多隐患不说，想要用康复患者血浆治疗疾病，甚至帮助全国人民抵抗病毒，“恐怕抽干了他们的血，也是难以实现的”。
“血清疗法实际是利用康复病人血浆中的抗体去中和病毒，但是有的血浆抗体多，有的抗体少，每个人的抗体在种类上及中和病毒的能力上也不一样，治疗的针对性比较粗放。”张娟告诉记者。
两种疗法同门同宗 免疫球蛋白中和病毒能力更强
经过深入研究，科学家已逐渐厘清人体免疫机制，并形成两种治疗路径：主动免疫和被动免疫。
“主动免疫就是常见的疫苗，而被动免疫则包括天然被动免疫和人工被动免疫。”张娟表示，母体的抗体经胎盘或乳汁传给胎儿，就是天然被动免疫；注射免疫球蛋白、血清获得免疫力则属于人工被动免疫。
作为“血清疗法”的升级版，免疫球蛋白其实与血清疗法同门同宗，它们都来自于康复患者的血浆，也同样属于人工被动免疫疗法。不同的是，免疫球蛋白是通过生物工程方法将体内B细胞产生的抗体提取出来。
需要注意的是，临床常用的静注人免疫球蛋白属于“广谱防御”。但是，从新冠康复病人的血液中提取的免疫球蛋白，与新冠病人血清相比，具有更高的中和新冠病毒的能力，以及更高的特异性。此类免疫球蛋白做成注射剂后，还须满足药品的严格要求，具备较高的纯度和中和病毒的能力。
而另外一类免疫球蛋白则是特异性的，比如乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等，只针对单一疾病的病原体。
但无论是哪一种免疫球蛋白，都是短时的被动免疫，疗效不会持久。
许多人可能还记得，去年初国内某企业 “静注人免疫球蛋白”曾被曝出艾滋病抗体阳性的新闻。
2019年1月，国家药监局也发布过《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）》，公告中有一个最重要的安全提醒，就是在说明书上加警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
经过多次实验检测，最后证实该批次的药品并无质量问题，但是关于免疫球蛋白是是非非的讨论却没有停止，这或许与免疫球蛋白的来源与使用方式存在密切联系。
免疫是一把双刃剑 不能当对抗感染的万能神药
许多人不知道，免疫反应并非绝对安全，免疫系统一旦启动，不仅会杀伤病毒细菌等外来有害物，也可能伤及自身。
“在此次新冠肺炎疫情期间，许多患者出现的炎症因子风暴就与免疫系统过度反应有关。”张娟说，当人体感染了病毒后，机体还没来得及产生抗体，这时候产生很多炎症因子，人体免疫系统就会被激活，并猛烈攻击炎症因子所在的身体组织，造成呼吸衰竭等临床重症。
张娟认为，每个人的免疫反应不一样，免疫球蛋白是一种很大的蛋白质，对机体来说也是一种外源物质，免疫系统对待外源物质很有可能会产生应激反应，所以免疫系统功能正常的病人不必使用免疫球蛋白。
目前在临床上，存在像抗菌药物一样的滥用现象，许多人把静注免疫球蛋白当成抗感染、提高免疫力的万能神药，对一些感染患者动辄给予静注免疫球蛋白治疗。
张娟指出，临床常用的静脉用免疫球蛋白虽然在短时间内，可以让人体被动提升免疫力，但不具有治疗的针对性，寄希望于静脉用免疫球蛋白进行病原治疗是不现实的，效果也是不理想的。
专家分析，为了避免出现免疫球蛋白的滥用或不当反应，此次科技部在应急攻关中，着重强调了“特异性”。
孙燕荣在新闻发布会上指出，这个产品源自康复者血浆，含有高纯度、高效价的中和抗体，研制成功后可用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
视觉中国供图
特异性免疫球蛋白： 来自康复患者血浆的病毒“克星”——新冠肺炎生物药物研发技术路线解读之二
2020-04-23 08:43:25 来源: 科技日报 作者: 张晔
在新冠肺炎暴发初期，没有特效药成为许多人“谈冠色变”的重要原因。
在国务院联防联控机制近日举行的新闻发布会上，新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况引发各界关注，其中，血浆疗法和特异性人免疫球蛋白再次被“划重点”。
“在2月份，我们发出了‘千人献浆救千人’的号召，截至目前，全国已经采集了超过2000份恢复期血浆，在临床上的应用也超过了700例，显示出了非常好的治疗效果。”科技部生物中心副主任孙燕荣表示。
而“血清（血浆）疗法”的升级版——免疫球蛋白也被提及：目前已研发出静注（静脉注射）的新冠肺炎人免疫球蛋白，可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
那么，康复患者血浆与免疫球蛋白之间究竟是什么关系？古老的“血清疗法”为何在此次抗疫期间成为有力武器？后期为何还要开展免疫球蛋白的应急攻关？科技日报记者为此采访了中国药科大学张娟教授。
血清疗法可抗病毒 但治疗针对性较粗放
1901年，举世闻名的诺贝尔生理学或医学奖首次颁发，来自德国的埃米尔·阿道夫·冯·贝林获此殊荣。
瑞典卡罗琳医学院诺贝尔委员会的教授们对贝林的贡献给予了这样的评价——“对血清疗法的研究，特别是在治疗白喉应用上的贡献，开辟了医学领域研究的新途径，也因此使得医生手中有了对抗疾病和死亡的有力武器。”
白喉是由白喉杆菌引起的一种急性呼吸道传染病。在上世纪20年代，仅美国每年就有13000—15000人因白喉而死亡。
贝林与同事在实验中发现，将患过白喉但康复的小鼠血清注射入新患白喉的小鼠体内后，新感染白喉的小鼠竟然也能保持健康状态。
这就意味着，康复小鼠的体内有某种对抗白喉杆菌毒素的物质。他们为此激动不已，并将这种物质命名为“抗毒素”。
1890年，贝林根据实验结果提出了“抗毒素免疫”的新概念，这在医学上称为“抗毒素的被动免疫”。
在抗生素尚未问世前，该疗法一度被应用于炭疽热、天花、脑膜炎和一些让人类束手无策的疾病治疗。但随着疫苗和抗生素的出现，抗毒血清除了对少数病毒（如蛇毒、狂犬病）的专项治疗外，大多退出了临床一线。
但是，随着既无疫苗又无特效药的致命性病毒出现，传统的血清治疗思路又重新被应用到临床。
在新冠肺炎疫情期间，部分病人接受“血清疗法”，取得较好的临床效果。因此有网友喊话称，在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下，血清疗法是一味“神药”，呼吁积极推广。
但是，中科院上海巴斯德研究所则“泼下冷水”——抛开诸多隐患不说，想要用康复患者血浆治疗疾病，甚至帮助全国人民抵抗病毒，“恐怕抽干了他们的血，也是难以实现的”。
“血清疗法实际是利用康复病人血浆中的抗体去中和病毒，但是有的血浆抗体多，有的抗体少，每个人的抗体在种类上及中和病毒的能力上也不一样，治疗的针对性比较粗放。”张娟告诉记者。
两种疗法同门同宗 免疫球蛋白中和病毒能力更强
经过深入研究，科学家已逐渐厘清人体免疫机制，并形成两种治疗路径：主动免疫和被动免疫。
“主动免疫就是常见的疫苗，而被动免疫则包括天然被动免疫和人工被动免疫。”张娟表示，母体的抗体经胎盘或乳汁传给胎儿，就是天然被动免疫；注射免疫球蛋白、血清获得免疫力则属于人工被动免疫。
作为“血清疗法”的升级版，免疫球蛋白其实与血清疗法同门同宗，它们都来自于康复患者的血浆，也同样属于人工被动免疫疗法。不同的是，免疫球蛋白是通过生物工程方法将体内B细胞产生的抗体提取出来。
需要注意的是，临床常用的静注人免疫球蛋白属于“广谱防御”。但是，从新冠康复病人的血液中提取的免疫球蛋白，与新冠病人血清相比，具有更高的中和新冠病毒的能力，以及更高的特异性。此类免疫球蛋白做成注射剂后，还须满足药品的严格要求，具备较高的纯度和中和病毒的能力。
而另外一类免疫球蛋白则是特异性的，比如乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等，只针对单一疾病的病原体。
但无论是哪一种免疫球蛋白，都是短时的被动免疫，疗效不会持久。
许多人可能还记得，去年初国内某企业 “静注人免疫球蛋白”曾被曝出艾滋病抗体阳性的新闻。
2019年1月，国家药监局也发布过《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）》，公告中有一个最重要的安全提醒，就是在说明书上加警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
经过多次实验检测，最后证实该批次的药品并无质量问题，但是关于免疫球蛋白是是非非的讨论却没有停止，这或许与免疫球蛋白的来源与使用方式存在密切联系。
免疫是一把双刃剑 不能当对抗感染的万能神药
许多人不知道，免疫反应并非绝对安全，免疫系统一旦启动，不仅会杀伤病毒细菌等外来有害物，也可能伤及自身。
“在此次新冠肺炎疫情期间，许多患者出现的炎症因子风暴就与免疫系统过度反应有关。”张娟说，当人体感染了病毒后，机体还没来得及产生抗体，这时候产生很多炎症因子，人体免疫系统就会被激活，并猛烈攻击炎症因子所在的身体组织，造成呼吸衰竭等临床重症。
张娟认为，每个人的免疫反应不一样，免疫球蛋白是一种很大的蛋白质，对机体来说也是一种外源物质，免疫系统对待外源物质很有可能会产生应激反应，所以免疫系统功能正常的病人不必使用免疫球蛋白。
目前在临床上，存在像抗菌药物一样的滥用现象，许多人把静注免疫球蛋白当成抗感染、提高免疫力的万能神药，对一些感染患者动辄给予静注免疫球蛋白治疗。
张娟指出，临床常用的静脉用免疫球蛋白虽然在短时间内，可以让人体被动提升免疫力，但不具有治疗的针对性，寄希望于静脉用免疫球蛋白进行病原治疗是不现实的，效果也是不理想的。
专家分析，为了避免出现免疫球蛋白的滥用或不当反应，此次科技部在应急攻关中，着重强调了“特异性”。
孙燕荣在新闻发布会上指出，这个产品源自康复者血浆，含有高纯度、高效价的中和抗体，研制成功后可用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
视觉中国供图
2020-04-23 08:43:25 来源: 科技日报 作者: 张晔
在新冠肺炎暴发初期，没有特效药成为许多人“谈冠色变”的重要原因。
在国务院联防联控机制近日举行的新闻发布会上，新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况引发各界关注，其中，血浆疗法和特异性人免疫球蛋白再次被“划重点”。
“在2月份，我们发出了‘千人献浆救千人’的号召，截至目前，全国已经采集了超过2000份恢复期血浆，在临床上的应用也超过了700例，显示出了非常好的治疗效果。”科技部生物中心副主任孙燕荣表示。
而“血清（血浆）疗法”的升级版——免疫球蛋白也被提及：目前已研发出静注（静脉注射）的新冠肺炎人免疫球蛋白，可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
那么，康复患者血浆与免疫球蛋白之间究竟是什么关系？古老的“血清疗法”为何在此次抗疫期间成为有力武器？后期为何还要开展免疫球蛋白的应急攻关？科技日报记者为此采访了中国药科大学张娟教授。
血清疗法可抗病毒 但治疗针对性较粗放
1901年，举世闻名的诺贝尔生理学或医学奖首次颁发，来自德国的埃米尔·阿道夫·冯·贝林获此殊荣。
瑞典卡罗琳医学院诺贝尔委员会的教授们对贝林的贡献给予了这样的评价——“对血清疗法的研究，特别是在治疗白喉应用上的贡献，开辟了医学领域研究的新途径，也因此使得医生手中有了对抗疾病和死亡的有力武器。”
白喉是由白喉杆菌引起的一种急性呼吸道传染病。在上世纪20年代，仅美国每年就有13000—15000人因白喉而死亡。
贝林与同事在实验中发现，将患过白喉但康复的小鼠血清注射入新患白喉的小鼠体内后，新感染白喉的小鼠竟然也能保持健康状态。
这就意味着，康复小鼠的体内有某种对抗白喉杆菌毒素的物质。他们为此激动不已，并将这种物质命名为“抗毒素”。
1890年，贝林根据实验结果提出了“抗毒素免疫”的新概念，这在医学上称为“抗毒素的被动免疫”。
在抗生素尚未问世前，该疗法一度被应用于炭疽热、天花、脑膜炎和一些让人类束手无策的疾病治疗。但随着疫苗和抗生素的出现，抗毒血清除了对少数病毒（如蛇毒、狂犬病）的专项治疗外，大多退出了临床一线。
但是，随着既无疫苗又无特效药的致命性病毒出现，传统的血清治疗思路又重新被应用到临床。
在新冠肺炎疫情期间，部分病人接受“血清疗法”，取得较好的临床效果。因此有网友喊话称，在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下，血清疗法是一味“神药”，呼吁积极推广。
但是，中科院上海巴斯德研究所则“泼下冷水”——抛开诸多隐患不说，想要用康复患者血浆治疗疾病，甚至帮助全国人民抵抗病毒，“恐怕抽干了他们的血，也是难以实现的”。
“血清疗法实际是利用康复病人血浆中的抗体去中和病毒，但是有的血浆抗体多，有的抗体少，每个人的抗体在种类上及中和病毒的能力上也不一样，治疗的针对性比较粗放。”张娟告诉记者。
两种疗法同门同宗 免疫球蛋白中和病毒能力更强
经过深入研究，科学家已逐渐厘清人体免疫机制，并形成两种治疗路径：主动免疫和被动免疫。
“主动免疫就是常见的疫苗，而被动免疫则包括天然被动免疫和人工被动免疫。”张娟表示，母体的抗体经胎盘或乳汁传给胎儿，就是天然被动免疫；注射免疫球蛋白、血清获得免疫力则属于人工被动免疫。
作为“血清疗法”的升级版，免疫球蛋白其实与血清疗法同门同宗，它们都来自于康复患者的血浆，也同样属于人工被动免疫疗法。不同的是，免疫球蛋白是通过生物工程方法将体内B细胞产生的抗体提取出来。
需要注意的是，临床常用的静注人免疫球蛋白属于“广谱防御”。但是，从新冠康复病人的血液中提取的免疫球蛋白，与新冠病人血清相比，具有更高的中和新冠病毒的能力，以及更高的特异性。此类免疫球蛋白做成注射剂后，还须满足药品的严格要求，具备较高的纯度和中和病毒的能力。
而另外一类免疫球蛋白则是特异性的，比如乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等，只针对单一疾病的病原体。
但无论是哪一种免疫球蛋白，都是短时的被动免疫，疗效不会持久。
许多人可能还记得，去年初国内某企业 “静注人免疫球蛋白”曾被曝出艾滋病抗体阳性的新闻。
2019年1月，国家药监局也发布过《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）》，公告中有一个最重要的安全提醒，就是在说明书上加警示语：因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
经过多次实验检测，最后证实该批次的药品并无质量问题，但是关于免疫球蛋白是是非非的讨论却没有停止，这或许与免疫球蛋白的来源与使用方式存在密切联系。
免疫是一把双刃剑 不能当对抗感染的万能神药
许多人不知道，免疫反应并非绝对安全，免疫系统一旦启动，不仅会杀伤病毒细菌等外来有害物，也可能伤及自身。
“在此次新冠肺炎疫情期间，许多患者出现的炎症因子风暴就与免疫系统过度反应有关。”张娟说，当人体感染了病毒后，机体还没来得及产生抗体，这时候产生很多炎症因子，人体免疫系统就会被激活，并猛烈攻击炎症因子所在的身体组织，造成呼吸衰竭等临床重症。
张娟认为，每个人的免疫反应不一样，免疫球蛋白是一种很大的蛋白质，对机体来说也是一种外源物质，免疫系统对待外源物质很有可能会产生应激反应，所以免疫系统功能正常的病人不必使用免疫球蛋白。
目前在临床上，存在像抗菌药物一样的滥用现象，许多人把静注免疫球蛋白当成抗感染、提高免疫力的万能神药，对一些感染患者动辄给予静注免疫球蛋白治疗。
张娟指出，临床常用的静脉用免疫球蛋白虽然在短时间内，可以让人体被动提升免疫力，但不具有治疗的针对性，寄希望于静脉用免疫球蛋白进行病原治疗是不现实的，效果也是不理想的。
专家分析，为了避免出现免疫球蛋白的滥用或不当反应，此次科技部在应急攻关中，着重强调了“特异性”。
孙燕荣在新闻发布会上指出，这个产品源自康复者血浆，含有高纯度、高效价的中和抗体，研制成功后可用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
视觉中国供图
【全球累計確診逾247萬例 美國突破78萬】#全球疫情#
美國約翰斯·霍普金斯大學发布的實時統計數據顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，全球累計確診新冠肺炎病例2472259例，累計死亡169986例。
新冠病毒持續蔓延，一些國家的疫情形勢仍不容樂觀。美國新澤西州一養老院70人死于新冠肺炎；伊朗政府將不在齋月舉行大規模集會和活動；巴黎市非飲用水檢出新冠病毒；日本大阪府3家醫院发生集體感染事件；俄羅斯有望下周看到平台期到來。
美國累計確診784326例 新澤西州一養老院70人死于新冠肺炎
據美國約翰斯·霍普金斯大學发布的疫情數據顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，美國累計確診784326例，死亡42094例。
截至當地時間19日，美國新澤西州安多弗亞康复中心已有至少70人死亡，工作人員要求州政府接管。據《紐約時報》報道，安多弗縣官員表示，這家養老院里，包括員工和居民在內的其他420人中，數十人已經被確診或者出現发燒咳嗽等症狀。安多弗亞康复中心共有543張床位，這家養老院長期以來一直人手不足、口罩短缺，而且在過去兩年里，聯邦和州檢查人員給它的評分都很低。居民們三個人擠在一個房間里，隨着疫情的惡化，衛生條件也隨之惡化。
意大利累計確診181228例 市民違反封城令上街送市長
當地時間20日，意大利新增新冠肺炎確診病例2256例，累計181228例；新增死亡病例454例，累計死亡24114例。路透社指出，此次新增確診為意大利一個多月以來的最低數據。
據《共和報》19日報道，66歲的意大利薩維亞諾市的市長Sommese因感染新冠肺炎于4月17日去世，他除了市長這一身份，還是一名奮戰在疫情前線的醫生。
在葬禮當日，眾多市民違反封城令上街送市長，還有人攔下了靈車痛哭。但由于太多人聚集，薩維亞諾市被當局下令封鎖至4月25日，公共部門暫停辦公，次要道路關閉，將對參加葬禮的個人進行檢測和健康調查。
西班牙累計確診200210例 兒童將首次獲准離開家
據西班牙《國家報》報道，該國衛生部20日報告稱，過去24小時，該國新增4266例新冠肺炎確診病例，累計確診200210例，系全球第2個確診病例數超20萬的國家。另外，新增死亡病例399例，累計死亡20852例。
一個多月來，隨着西班牙政府延長但放緩應對新冠病毒的封鎖措施，西班牙的兒童將首次獲准離開家。西班牙首相佩德羅·桑切斯（Pedro Sanchez）說，他將尋求在5月9日之前繼續保持緊急狀態。但他補充說，從4月27日起，對青少年的全面限制將略有放松。桑切斯表示，將允許兒童“每天出門一段時間”，不過具體細節仍需與專家達成一致。
伊朗累計確診83505例 政府將不在齋月舉行大規模集會和活動
伊朗衛生部20日通報稱，該國新增1294例新冠肺炎確診病例，累計確診83505例；新增死亡91例，累計死亡5209例。
伊朗總統哈桑·魯哈尼19日在抗擊新冠病毒的國家工作會議講話時表示，保持社交距離非常重要，評估顯示，人們對此進行了配合，商家遵守了協議。但新冠肺炎確診人數仍在增加，不應對疫情掉以輕心。
魯哈尼強調，全世界都在與新冠病毒作斗爭，病毒影響了全球政治和經濟。但對伊朗而言更加困難，因為還需要抵抗制裁。他提到，在即將到來的齋月，政府將不會舉行大規模的集會或開齋節活動，政府的系列政策將一直維持到5月4日。
德國累計確診146653例 將負擔歐盟鄰國患者在德治療費用
據約翰·霍普金斯大學實時數據顯示，截至香港時間4月21日6時30分，德國已累計確診新冠肺炎病例146653例，死亡病例4706例。
德國聯邦衛生部長施潘20日宣布，德國將負擔歐盟鄰國新冠肺炎患者在德國治療德費用，如果有必要，德國將接收更多的新冠肺炎患者。目前，來自法國、意大利、荷蘭等歐盟國家的200多名新冠肺炎重症患者在德國接受治療，費用總計為2000萬歐元。
法國累計確診114657例 巴黎市非飲用水檢出新冠病毒
當地時間4月20日晚，法國衛生總署署長薩洛蒙在當天晚上的疫情发布會上表示，截至當天，法國累計新冠肺炎確診病例達114657例，較前一日新增2051例。累計報告死亡病例超過2萬，達20265例，較前一日增長547例。
巴黎市政部門19日宣布在城市的非飲用水系統中測出新冠病毒。實驗室在測試的27個采樣點中的4個中发現了“微量”病毒，巴黎市政府隨即暫停使用非飲用水系統。巴黎負責生態的副市長布勞爾解釋說，非飲用水系統中的病毒痕跡極小，但仍可以檢測得到，因此市政府方面決定采取“預防原則”，衛生部門將進一步分析這些微量病毒可能存在的風險。
英國累計確診125856例 前首相：政府疫情初期反應“緩慢”
英國衛生部網站发布的最新消息顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，英國累計確診125856例，累計死亡病例升至16550例。
英國前首相托尼·布萊爾20日在接受英國星空新聞電視台采訪時表示，新冠肺炎疫情的暴发是他“在政治上見過最复雜、最困難的挑戰”，但他補充說，英國政府在應對新冠肺炎疫情初期反應“緩慢”。
他強調，如果政府不對公眾進行大規模測試，目前的“限制令”很難取消。同時他也為英國政府提供了一些有助于早日退出“限制令”的建議，其中包括盡快開展大量的測試，確保一線醫務人員的個人防護用品的供應，積極開展治療方式的探索，以及可以根據確診人數判斷是否逐步放開限制令等。
土耳其累計確診90980例 31個省市本周將實施四天“禁足令”
據美國約翰斯·霍普金斯大學實時統計數據顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，土耳其新冠肺炎確診病例增至90980例，累計死亡病例2140例。
土耳其總統埃爾多安當地時間4月20日在伊斯坦布爾宣布，土耳其31個省市本周將從4月23號開始實施四天“禁足令”。這四天包括了4月23日的“國家主權和兒童”節公共假期，以及周末兩天。
為遏制新冠肺炎疫情蔓延，土耳其31個省市已經連續實施了兩次周末“禁足令”。此前，埃爾多安表示，如有需要，在疫情結束前，土耳其每周末都實施“禁足令”。
日本累計確診11154例 大阪府3家醫院发生集體感染事件
據日本廣播協會電視台報道，日本4月20日新增347例新冠肺炎患者，累計確診11154例、死亡263例。其中，日本20日一天新增死亡病例25例，創下單日死亡人數最多紀錄。除了在日本國內確診的11154例之外，還有“鑽石公主”號郵輪累計確診712例、死亡13例。
20日，據日本媒體每日放送消息，大阪府確認三家醫院发生新冠肺炎集體感染事件。大阪府松原市的“明治橋醫院”，到目前為止已確認共有8名醫護人員和患者感染，有一名100多歲的女性患者死亡。另外，大阪府熊取町的“七山醫院”，到目前為止已確認有3名醫護人員和患者感染，2名70多歲的女性患者死亡。其中，在大阪市生野區的一家康复醫院，到現在為止已經確認醫護人員和患者等共計55人感染。4月19日，大阪市保健所展開調查，計劃對所有醫護人員和和住院患者實施新冠病毒檢查。
值得關注的是，這三家醫院均未收治過新冠肺炎感染者，至今尚未查明感染路徑。目前相關醫院都取消接受轉院患者，並拒絕接受急診。
俄羅斯累計確診達47121例 普京：疫情高峰還沒到來
據俄羅斯塔斯社20日報道，俄羅斯過去24小時內新增4268例新冠肺炎確診病例，累計確診達47121例。此外，俄羅斯新增新冠肺炎死亡病例44例，累計死亡病例405例。
據俄羅斯衛星通訊社20日報道，俄羅斯總統普京在防疫形勢問題專家會議上表示，“結論證實，我們總體上完成了抗疫第一階段的任務，即減緩疫情的傳播速度，但無論如何決不能掉以輕心。正如專家們所說，发病高峰期仍未到來，現在我們需要盡一切努力遏制发病高峰。”
普京表示，“此前宣布實施的非工作日防疫措施，自我隔離規定和其它決定使我們獲得一定的時間，減慢病毒的傳播速度。”普京還表示，“（俄羅斯）防疫形勢仍很困難，疫情還在蔓延，感染新冠病毒的人員數量還在增加，但我們為此做好了准備。”
另據塔斯社20日消息，俄聯邦消費者權益保護和公益監督局當日发布新聞公告說，俄羅斯全境已進行超過200萬次新冠病毒檢測，有13.5萬人正在接受醫學觀察。
其他國家確診病例情況
除意大利、西班牙、法國、德國、英國之外，歐洲國家中比利時確診39983例；瑞士及列支敦士登確診27944例；荷蘭確診33405例；葡萄牙確診20863例；瑞典確診14777例；挪威確診7127例……
亞洲國家中，除日韓以外，以色列確診13713例；馬來西亞確診5425例；巴基斯坦確診9193例；泰國確診2792例；沙特確診10484例；印度確診17656例；新加坡確診8014例；伊拉克確診1574例；科威特確診1995例；越南確診268例……
大洋洲國家中，澳大利亞確診6619例；新西蘭確診1440例……
美洲國家中，除美國之外，巴西40581例，秘魯16325例，委內瑞拉256例……https://t.cn/A6wQNPiE
美國約翰斯·霍普金斯大學发布的實時統計數據顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，全球累計確診新冠肺炎病例2472259例，累計死亡169986例。
新冠病毒持續蔓延，一些國家的疫情形勢仍不容樂觀。美國新澤西州一養老院70人死于新冠肺炎；伊朗政府將不在齋月舉行大規模集會和活動；巴黎市非飲用水檢出新冠病毒；日本大阪府3家醫院发生集體感染事件；俄羅斯有望下周看到平台期到來。
美國累計確診784326例 新澤西州一養老院70人死于新冠肺炎
據美國約翰斯·霍普金斯大學发布的疫情數據顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，美國累計確診784326例，死亡42094例。
截至當地時間19日，美國新澤西州安多弗亞康复中心已有至少70人死亡，工作人員要求州政府接管。據《紐約時報》報道，安多弗縣官員表示，這家養老院里，包括員工和居民在內的其他420人中，數十人已經被確診或者出現发燒咳嗽等症狀。安多弗亞康复中心共有543張床位，這家養老院長期以來一直人手不足、口罩短缺，而且在過去兩年里，聯邦和州檢查人員給它的評分都很低。居民們三個人擠在一個房間里，隨着疫情的惡化，衛生條件也隨之惡化。
意大利累計確診181228例 市民違反封城令上街送市長
當地時間20日，意大利新增新冠肺炎確診病例2256例，累計181228例；新增死亡病例454例，累計死亡24114例。路透社指出，此次新增確診為意大利一個多月以來的最低數據。
據《共和報》19日報道，66歲的意大利薩維亞諾市的市長Sommese因感染新冠肺炎于4月17日去世，他除了市長這一身份，還是一名奮戰在疫情前線的醫生。
在葬禮當日，眾多市民違反封城令上街送市長，還有人攔下了靈車痛哭。但由于太多人聚集，薩維亞諾市被當局下令封鎖至4月25日，公共部門暫停辦公，次要道路關閉，將對參加葬禮的個人進行檢測和健康調查。
西班牙累計確診200210例 兒童將首次獲准離開家
據西班牙《國家報》報道，該國衛生部20日報告稱，過去24小時，該國新增4266例新冠肺炎確診病例，累計確診200210例，系全球第2個確診病例數超20萬的國家。另外，新增死亡病例399例，累計死亡20852例。
一個多月來，隨着西班牙政府延長但放緩應對新冠病毒的封鎖措施，西班牙的兒童將首次獲准離開家。西班牙首相佩德羅·桑切斯（Pedro Sanchez）說，他將尋求在5月9日之前繼續保持緊急狀態。但他補充說，從4月27日起，對青少年的全面限制將略有放松。桑切斯表示，將允許兒童“每天出門一段時間”，不過具體細節仍需與專家達成一致。
伊朗累計確診83505例 政府將不在齋月舉行大規模集會和活動
伊朗衛生部20日通報稱，該國新增1294例新冠肺炎確診病例，累計確診83505例；新增死亡91例，累計死亡5209例。
伊朗總統哈桑·魯哈尼19日在抗擊新冠病毒的國家工作會議講話時表示，保持社交距離非常重要，評估顯示，人們對此進行了配合，商家遵守了協議。但新冠肺炎確診人數仍在增加，不應對疫情掉以輕心。
魯哈尼強調，全世界都在與新冠病毒作斗爭，病毒影響了全球政治和經濟。但對伊朗而言更加困難，因為還需要抵抗制裁。他提到，在即將到來的齋月，政府將不會舉行大規模的集會或開齋節活動，政府的系列政策將一直維持到5月4日。
德國累計確診146653例 將負擔歐盟鄰國患者在德治療費用
據約翰·霍普金斯大學實時數據顯示，截至香港時間4月21日6時30分，德國已累計確診新冠肺炎病例146653例，死亡病例4706例。
德國聯邦衛生部長施潘20日宣布，德國將負擔歐盟鄰國新冠肺炎患者在德國治療德費用，如果有必要，德國將接收更多的新冠肺炎患者。目前，來自法國、意大利、荷蘭等歐盟國家的200多名新冠肺炎重症患者在德國接受治療，費用總計為2000萬歐元。
法國累計確診114657例 巴黎市非飲用水檢出新冠病毒
當地時間4月20日晚，法國衛生總署署長薩洛蒙在當天晚上的疫情发布會上表示，截至當天，法國累計新冠肺炎確診病例達114657例，較前一日新增2051例。累計報告死亡病例超過2萬，達20265例，較前一日增長547例。
巴黎市政部門19日宣布在城市的非飲用水系統中測出新冠病毒。實驗室在測試的27個采樣點中的4個中发現了“微量”病毒，巴黎市政府隨即暫停使用非飲用水系統。巴黎負責生態的副市長布勞爾解釋說，非飲用水系統中的病毒痕跡極小，但仍可以檢測得到，因此市政府方面決定采取“預防原則”，衛生部門將進一步分析這些微量病毒可能存在的風險。
英國累計確診125856例 前首相：政府疫情初期反應“緩慢”
英國衛生部網站发布的最新消息顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，英國累計確診125856例，累計死亡病例升至16550例。
英國前首相托尼·布萊爾20日在接受英國星空新聞電視台采訪時表示，新冠肺炎疫情的暴发是他“在政治上見過最复雜、最困難的挑戰”，但他補充說，英國政府在應對新冠肺炎疫情初期反應“緩慢”。
他強調，如果政府不對公眾進行大規模測試，目前的“限制令”很難取消。同時他也為英國政府提供了一些有助于早日退出“限制令”的建議，其中包括盡快開展大量的測試，確保一線醫務人員的個人防護用品的供應，積極開展治療方式的探索，以及可以根據確診人數判斷是否逐步放開限制令等。
土耳其累計確診90980例 31個省市本周將實施四天“禁足令”
據美國約翰斯·霍普金斯大學實時統計數據顯示，截至香港時間4月21日7時40分左右，土耳其新冠肺炎確診病例增至90980例，累計死亡病例2140例。
土耳其總統埃爾多安當地時間4月20日在伊斯坦布爾宣布，土耳其31個省市本周將從4月23號開始實施四天“禁足令”。這四天包括了4月23日的“國家主權和兒童”節公共假期，以及周末兩天。
為遏制新冠肺炎疫情蔓延，土耳其31個省市已經連續實施了兩次周末“禁足令”。此前，埃爾多安表示，如有需要，在疫情結束前，土耳其每周末都實施“禁足令”。
日本累計確診11154例 大阪府3家醫院发生集體感染事件
據日本廣播協會電視台報道，日本4月20日新增347例新冠肺炎患者，累計確診11154例、死亡263例。其中，日本20日一天新增死亡病例25例，創下單日死亡人數最多紀錄。除了在日本國內確診的11154例之外，還有“鑽石公主”號郵輪累計確診712例、死亡13例。
20日，據日本媒體每日放送消息，大阪府確認三家醫院发生新冠肺炎集體感染事件。大阪府松原市的“明治橋醫院”，到目前為止已確認共有8名醫護人員和患者感染，有一名100多歲的女性患者死亡。另外，大阪府熊取町的“七山醫院”，到目前為止已確認有3名醫護人員和患者感染，2名70多歲的女性患者死亡。其中，在大阪市生野區的一家康复醫院，到現在為止已經確認醫護人員和患者等共計55人感染。4月19日，大阪市保健所展開調查，計劃對所有醫護人員和和住院患者實施新冠病毒檢查。
值得關注的是，這三家醫院均未收治過新冠肺炎感染者，至今尚未查明感染路徑。目前相關醫院都取消接受轉院患者，並拒絕接受急診。
俄羅斯累計確診達47121例 普京：疫情高峰還沒到來
據俄羅斯塔斯社20日報道，俄羅斯過去24小時內新增4268例新冠肺炎確診病例，累計確診達47121例。此外，俄羅斯新增新冠肺炎死亡病例44例，累計死亡病例405例。
據俄羅斯衛星通訊社20日報道，俄羅斯總統普京在防疫形勢問題專家會議上表示，“結論證實，我們總體上完成了抗疫第一階段的任務，即減緩疫情的傳播速度，但無論如何決不能掉以輕心。正如專家們所說，发病高峰期仍未到來，現在我們需要盡一切努力遏制发病高峰。”
普京表示，“此前宣布實施的非工作日防疫措施，自我隔離規定和其它決定使我們獲得一定的時間，減慢病毒的傳播速度。”普京還表示，“（俄羅斯）防疫形勢仍很困難，疫情還在蔓延，感染新冠病毒的人員數量還在增加，但我們為此做好了准備。”
另據塔斯社20日消息，俄聯邦消費者權益保護和公益監督局當日发布新聞公告說，俄羅斯全境已進行超過200萬次新冠病毒檢測，有13.5萬人正在接受醫學觀察。
其他國家確診病例情況
除意大利、西班牙、法國、德國、英國之外，歐洲國家中比利時確診39983例；瑞士及列支敦士登確診27944例；荷蘭確診33405例；葡萄牙確診20863例；瑞典確診14777例；挪威確診7127例……
亞洲國家中，除日韓以外，以色列確診13713例；馬來西亞確診5425例；巴基斯坦確診9193例；泰國確診2792例；沙特確診10484例；印度確診17656例；新加坡確診8014例；伊拉克確診1574例；科威特確診1995例；越南確診268例……
大洋洲國家中，澳大利亞確診6619例；新西蘭確診1440例……
美洲國家中，除美國之外，巴西40581例，秘魯16325例，委內瑞拉256例……https://t.cn/A6wQNPiE
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