官方揭秘：医保谈判底价如何制定？底价为何不直接亮出？
医保局明确，医保目录谈判底价由医保部门组织专家测算产生。“灵魂砍价”的魅力和价值在于医保方谈判专家利用谈判机制在基金能够承受范围内，引导企业报出其能够接受的最低价格，努力为老百姓争取更为优惠的价格，此外，医保局明确属于国家基药目录内的OTC药品，符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录。
近日，“70万一针的天价药进医保”登上了热搜，成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面、客观的认识和了解，国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访，深入解读了2021年国家医保药品目录准入谈判（简称药品谈判，下同）工作安排和有关考虑。
一、我们平时观察到，每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外，国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作？
国家医保药品目录调整是一项系统性工作。2021年国家医保药品目录调整自5月份启动，至11月底结束，历经大半年时间。
从流程看，主要分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。
准备阶段主要研究起草调整方案，广泛征求各界意见、完善相关规范和机制、建立专家队伍等，做好组织和技术等方面的准备工作。
申报阶段主要组织指导企业按程序做好申报、提交药品相关信息，组织专家团队审查申报信息并进行公示，将审查结果反馈相应企业，形成申报成功药品名单。
专家评审阶段主要组织临床、药学、药物经济学、医保管理等方面的专家，从安全性、有效性、经济性、创新性、公平性等方面评价申报成功的药品，确定调出目录、纳入谈判议价等药品名单。
谈判阶段包括两个环节：一是组织专家使用药物经济学方法，考虑基金承受能力等因素，科学测算确定每一个药品的谈判底价，即医保基金能够负担的最高价。二是组织专家与企业现场磋商，当场确认结果。
谈判成功的药品纳入目录，谈判结果确定为全国统一的医保支付标准。谈判不成功的药品不纳入目录。公布结果阶段主要与谈判成功的企业签署协议、发布新版目录等。
因此，现场谈判仅是目录调整过程中的一个环节。在“灵魂砍价”前，医保方和企业都要开展大量准备工作，反复论证、评审、测算、沟通，确保谈判工作科学、规范、公平、公正，并全程留痕。
二、为什么要开展医保药品目录准入谈判？
药品谈判是医保部门与医药企业就药品支付标准（独家药品的支付标准一般等同于其价格）进行磋商，磋商结果直接决定该药品是否被纳入及以什么价格纳入国家医保药品目录。根据国家医保局颁布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十二条，独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准。
开展药品谈判，主要目的是充分发挥医保部门战略购买的作用，对纳入谈判范围的药品，以“全国医保使用量”与企业磋商议价，统筹实现提升基金使用效率、减轻患者负担的目标，用有限的医保资金发挥最大的保障效能。同时，通过医保基金的价值购买、战略购买，引导医药产业走创新发展道路。
三、谈判底价是怎么产生的？
谈判底价由医保部门组织专家测算产生。一方面，对于获得谈判资格的药品，医保部门组织相关企业按统一模板提交测算资料，主要包括：药品基本信息，相关安全性、有效性、经济性等信息，意向价格，以及相应证据材料。另一方面，医保部门组织药物经济学、医保管理等专家，从药品成本效果、预算影响、医保基金负担等角度开展科学测算，形成医保基金能够承担的最高价，即谈判底价，作为谈判专家开展谈判的依据和底线。
需要强调，在测算过程中，专家们充分借鉴药物经济学指南和国际最新技术方法，充分考虑我国医保定位和市场环境等因素。同时，根据工作方案，逐一与相关企业充分面对面沟通，尽最大努力提升测算的科学性、合理性、规范性，为谈判顺利开展奠定坚实基础。
四、谈判现场不让企业报价，由专家直接亮出底价，看企业能不能接受岂不更直接？
根据现行谈判规则，现场谈判由企业方、医保方共同参加，企业方由授权谈判代表、医保方由谈判组组长主谈，现场决定谈判结果。首先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%（不含），谈判失败，自动终止。如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%，进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。谈判过程中，企业授权代表可通过电话等方式请示，但应现场给出明确意见。谈判结束后，无论是否达成一致，双方现场签署结果确认书。
谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集。从实践看，医保方谈判专家的职责是利用谈判机制，引导企业报出其能够接受的最低价格。也就是说，谈判专家在基金能够承受并且企业可以接受的范围内，努力为老百姓争取更为优惠的价格，这就是“灵魂砍价”的魅力和价值所在。
五、为什么个别OTC药品可以进医保目录？
《基本医疗保险用药管理暂行办法》第三十六条规定，原则上《药品目录》不再新增OTC药品。但是，在国家医保药品目录调整中，属于国家基本药物目录内的OTC药品，符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录。因此，2020年的国家医保药品目录调整中，“牛黄清感胶囊”“消旋山莨菪碱片”等OTC甲类基本药物纳入医保支付范围；2021年的国家医保药品目录调整中，OTC基本药物“克霉唑阴道膨胀栓”纳入医保支付范围。
将基本药物（包括OTC类的基本药物）纳入医保支付范围，主要有两方面考虑：
一是落实法律和政策要求。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第五十九条规定，基本药物按照规定优先纳入基本医疗保险药品目录。国务院办公厅印发的《完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）要求，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围。
二是有利于减轻参保群众负担。《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）规定，要促进基本药物优先配备使用和合理用药，提升基本药物使用占比。加强与基本药物制度和管理措施的协同，有利于减轻患者负担，提升群众受益水平。
六、对于拟进入目录药品的有效性，在调整过程中如何把握？下一步有何打算？
按照现行规则，为保证药品有效性，我们主要从以下几个方面着手：
一是药品必须通过药监部门审评，获批上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定，纳入国家《药品目录》的药品，应当是经过国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药（民族药）。近年来国家医保药品目录调整，主要面向近几年新获批上市的药品。
二是企业必须提交能够证明药品有效性的资料。在申报、评审、谈判等阶段，均组织相关企业按要求提交有效性等方面的数据资料及对应证据。为保证资料真实性，在申报环节对企业提交资料进行公示，接受全社会监督。请药监、卫健等部门提供药品支持资料，为评审提供支撑。
三是药品能够通过专家评审。按照调整规则，符合申报条件、申报成功的药品，需要接受药学、临床医学、药物经济学、医保管理等方面专家的多轮论证。在2021年的评审中，我们研究制定了评审指标体系，专家们从安全性、有效性、经济性、创新性（传承与创新）、公平性等方面，分别对西药和中成药进行了评审。
以甘露特钠胶囊为例，该药品被列入“重大新药创制国家科技重大专项”支持范围。2020年、2021年均申报成功，且均顺利通过了专家评审。2020年谈判失败未被纳入目录。在今年的调整中，经过32名专家评审，得到了70.47的平均分，按规则给予该药谈判资格。通过谈判，降价66.92%纳入目录。通过谈判降价和医保报销，患者用药负担将显著降低。
需要指出的是，由于目前纳入调整范围的药品多为新获批上市的药品，不少甚至是当年上市的药品，专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料。在将来的工作中，我们将鼓励企业开展药品真实世界研究，在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据。
七、关于医保药品支付限定的管理是怎么考虑的？有什么打算？
2004年，原劳动部印发《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，开始限定医保药品支付范围，并沿用至今。客观地讲，限定医保药品支付范围在特定历史条件下对维护基金安全、防止药品滥用发挥了一定作用。但同时，限定支付范围的公平性、合理性也屡受质疑。
自国家医保局成立以来，积极开展国家组织药品集中带量采购、药品目录准入谈判，全力推进DRG、DIP等支付方式改革，强化医保基金监管，着力提升医保信息化、智能化管理水平，全链条全系统发力，药品使用监督管理能力和水平显著提高，在说明书之外再对药品支付范围进行限定的必要性已大幅降低。
同时，越来越多的医务人员和患者反映，医保药品支付范围限定逐渐成为影响临床合理用药、甚至引发医患纠纷的重要因素。因此，从维护患者用药公平、改善医患关系、便于临床合理施治的角度，有必要将目录内药品支付范围逐步恢复至药监部门批准的药品说明书的范围，将用药选择权、决策权真正还给临床医生。
对今年调整中谈判成功的94个药品，支付范围已全部与说明书一致。目录内原有支付限定的其他药品，鉴于支付限定调整复杂敏感，涉及基金安全、患者受益和企业利益，为稳妥有序、公平公正，经研究，我们决定开展医保支付标准试点。在试点过程中，根据企业自愿申请，将纳入试点范围的药品支付范围同步恢复至药品说明书。
期，我们组织专家对试点工作反复研究论证，征求了财政、卫健、药监等部门及地方医保部门意见建议，并达成一致。同时，我们也征求了相关企业的意见建议。部分化药和中成药，如注射用甘胺双唑钠、艾瑞昔布片、盐酸阿比多尔片、丹红注射液等30种药品被纳入试点范围，按照规则重新确定医保支付标准，并将支付范围恢复至药品说明书。试点期间，我们拟将所有试点药品全部纳入重点监测范围，强化监管，确保药品使用的合理性，维护患者利益和基金安全。
下一步，我们将根据试点进展情况，在确保基金安全和患者用药公平的前提下，按照减少增量、消化存量的原则，逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
医保局明确，医保目录谈判底价由医保部门组织专家测算产生。“灵魂砍价”的魅力和价值在于医保方谈判专家利用谈判机制在基金能够承受范围内，引导企业报出其能够接受的最低价格，努力为老百姓争取更为优惠的价格，此外，医保局明确属于国家基药目录内的OTC药品，符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录。
近日，“70万一针的天价药进医保”登上了热搜，成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面、客观的认识和了解，国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访，深入解读了2021年国家医保药品目录准入谈判（简称药品谈判，下同）工作安排和有关考虑。
一、我们平时观察到，每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外，国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作？
国家医保药品目录调整是一项系统性工作。2021年国家医保药品目录调整自5月份启动，至11月底结束，历经大半年时间。
从流程看，主要分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。
准备阶段主要研究起草调整方案，广泛征求各界意见、完善相关规范和机制、建立专家队伍等，做好组织和技术等方面的准备工作。
申报阶段主要组织指导企业按程序做好申报、提交药品相关信息，组织专家团队审查申报信息并进行公示，将审查结果反馈相应企业，形成申报成功药品名单。
专家评审阶段主要组织临床、药学、药物经济学、医保管理等方面的专家，从安全性、有效性、经济性、创新性、公平性等方面评价申报成功的药品，确定调出目录、纳入谈判议价等药品名单。
谈判阶段包括两个环节：一是组织专家使用药物经济学方法，考虑基金承受能力等因素，科学测算确定每一个药品的谈判底价，即医保基金能够负担的最高价。二是组织专家与企业现场磋商，当场确认结果。
谈判成功的药品纳入目录，谈判结果确定为全国统一的医保支付标准。谈判不成功的药品不纳入目录。公布结果阶段主要与谈判成功的企业签署协议、发布新版目录等。
因此，现场谈判仅是目录调整过程中的一个环节。在“灵魂砍价”前，医保方和企业都要开展大量准备工作，反复论证、评审、测算、沟通，确保谈判工作科学、规范、公平、公正，并全程留痕。
二、为什么要开展医保药品目录准入谈判？
药品谈判是医保部门与医药企业就药品支付标准（独家药品的支付标准一般等同于其价格）进行磋商，磋商结果直接决定该药品是否被纳入及以什么价格纳入国家医保药品目录。根据国家医保局颁布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十二条，独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准。
开展药品谈判，主要目的是充分发挥医保部门战略购买的作用，对纳入谈判范围的药品，以“全国医保使用量”与企业磋商议价，统筹实现提升基金使用效率、减轻患者负担的目标，用有限的医保资金发挥最大的保障效能。同时，通过医保基金的价值购买、战略购买，引导医药产业走创新发展道路。
三、谈判底价是怎么产生的？
谈判底价由医保部门组织专家测算产生。一方面，对于获得谈判资格的药品，医保部门组织相关企业按统一模板提交测算资料，主要包括：药品基本信息，相关安全性、有效性、经济性等信息，意向价格，以及相应证据材料。另一方面，医保部门组织药物经济学、医保管理等专家，从药品成本效果、预算影响、医保基金负担等角度开展科学测算，形成医保基金能够承担的最高价，即谈判底价，作为谈判专家开展谈判的依据和底线。
需要强调，在测算过程中，专家们充分借鉴药物经济学指南和国际最新技术方法，充分考虑我国医保定位和市场环境等因素。同时，根据工作方案，逐一与相关企业充分面对面沟通，尽最大努力提升测算的科学性、合理性、规范性，为谈判顺利开展奠定坚实基础。
四、谈判现场不让企业报价，由专家直接亮出底价，看企业能不能接受岂不更直接？
根据现行谈判规则，现场谈判由企业方、医保方共同参加，企业方由授权谈判代表、医保方由谈判组组长主谈，现场决定谈判结果。首先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%（不含），谈判失败，自动终止。如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%，进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。谈判过程中，企业授权代表可通过电话等方式请示，但应现场给出明确意见。谈判结束后，无论是否达成一致，双方现场签署结果确认书。
谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集。从实践看，医保方谈判专家的职责是利用谈判机制，引导企业报出其能够接受的最低价格。也就是说，谈判专家在基金能够承受并且企业可以接受的范围内，努力为老百姓争取更为优惠的价格，这就是“灵魂砍价”的魅力和价值所在。
五、为什么个别OTC药品可以进医保目录？
《基本医疗保险用药管理暂行办法》第三十六条规定，原则上《药品目录》不再新增OTC药品。但是，在国家医保药品目录调整中，属于国家基本药物目录内的OTC药品，符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录。因此，2020年的国家医保药品目录调整中，“牛黄清感胶囊”“消旋山莨菪碱片”等OTC甲类基本药物纳入医保支付范围；2021年的国家医保药品目录调整中，OTC基本药物“克霉唑阴道膨胀栓”纳入医保支付范围。
将基本药物（包括OTC类的基本药物）纳入医保支付范围，主要有两方面考虑：
一是落实法律和政策要求。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第五十九条规定，基本药物按照规定优先纳入基本医疗保险药品目录。国务院办公厅印发的《完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）要求，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围。
二是有利于减轻参保群众负担。《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）规定，要促进基本药物优先配备使用和合理用药，提升基本药物使用占比。加强与基本药物制度和管理措施的协同，有利于减轻患者负担，提升群众受益水平。
六、对于拟进入目录药品的有效性，在调整过程中如何把握？下一步有何打算？
按照现行规则，为保证药品有效性，我们主要从以下几个方面着手：
一是药品必须通过药监部门审评，获批上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定，纳入国家《药品目录》的药品，应当是经过国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药（民族药）。近年来国家医保药品目录调整，主要面向近几年新获批上市的药品。
二是企业必须提交能够证明药品有效性的资料。在申报、评审、谈判等阶段，均组织相关企业按要求提交有效性等方面的数据资料及对应证据。为保证资料真实性，在申报环节对企业提交资料进行公示，接受全社会监督。请药监、卫健等部门提供药品支持资料，为评审提供支撑。
三是药品能够通过专家评审。按照调整规则，符合申报条件、申报成功的药品，需要接受药学、临床医学、药物经济学、医保管理等方面专家的多轮论证。在2021年的评审中，我们研究制定了评审指标体系，专家们从安全性、有效性、经济性、创新性（传承与创新）、公平性等方面，分别对西药和中成药进行了评审。
以甘露特钠胶囊为例，该药品被列入“重大新药创制国家科技重大专项”支持范围。2020年、2021年均申报成功，且均顺利通过了专家评审。2020年谈判失败未被纳入目录。在今年的调整中，经过32名专家评审，得到了70.47的平均分，按规则给予该药谈判资格。通过谈判，降价66.92%纳入目录。通过谈判降价和医保报销，患者用药负担将显著降低。
需要指出的是，由于目前纳入调整范围的药品多为新获批上市的药品，不少甚至是当年上市的药品，专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料。在将来的工作中，我们将鼓励企业开展药品真实世界研究，在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据。
七、关于医保药品支付限定的管理是怎么考虑的？有什么打算？
2004年，原劳动部印发《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，开始限定医保药品支付范围，并沿用至今。客观地讲，限定医保药品支付范围在特定历史条件下对维护基金安全、防止药品滥用发挥了一定作用。但同时，限定支付范围的公平性、合理性也屡受质疑。
自国家医保局成立以来，积极开展国家组织药品集中带量采购、药品目录准入谈判，全力推进DRG、DIP等支付方式改革，强化医保基金监管，着力提升医保信息化、智能化管理水平，全链条全系统发力，药品使用监督管理能力和水平显著提高，在说明书之外再对药品支付范围进行限定的必要性已大幅降低。
同时，越来越多的医务人员和患者反映，医保药品支付范围限定逐渐成为影响临床合理用药、甚至引发医患纠纷的重要因素。因此，从维护患者用药公平、改善医患关系、便于临床合理施治的角度，有必要将目录内药品支付范围逐步恢复至药监部门批准的药品说明书的范围，将用药选择权、决策权真正还给临床医生。
对今年调整中谈判成功的94个药品，支付范围已全部与说明书一致。目录内原有支付限定的其他药品，鉴于支付限定调整复杂敏感，涉及基金安全、患者受益和企业利益，为稳妥有序、公平公正，经研究，我们决定开展医保支付标准试点。在试点过程中，根据企业自愿申请，将纳入试点范围的药品支付范围同步恢复至药品说明书。
期，我们组织专家对试点工作反复研究论证，征求了财政、卫健、药监等部门及地方医保部门意见建议，并达成一致。同时，我们也征求了相关企业的意见建议。部分化药和中成药，如注射用甘胺双唑钠、艾瑞昔布片、盐酸阿比多尔片、丹红注射液等30种药品被纳入试点范围，按照规则重新确定医保支付标准，并将支付范围恢复至药品说明书。试点期间，我们拟将所有试点药品全部纳入重点监测范围，强化监管，确保药品使用的合理性，维护患者利益和基金安全。
下一步，我们将根据试点进展情况，在确保基金安全和患者用药公平的前提下，按照减少增量、消化存量的原则，逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书。
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湖北19省中成药集采联盟，报量数据来了！
11月19日，湖北省医药价格及招采管理服务网挂出《中成药省际联盟集中带量采购公告（第2号）》（以下简称2号公告）。
在1号公告，中成药省际联盟集采领导小组办公室公布了湖北19省中成药联盟的方案和分组、中选规则等内容。2号公告在此基础上，正式发布了带量采购文件并公布了采购品种的报量情况。
2号公告显示，联采办要求相关药企于本采购公告发布日至2021年11月29日在中成药资质企业申报界面维护或填报企业及产品信息、基准价格、技术评价指标等信息。
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联盟地区由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等共19省市组成。
10月，湖北省发布《关于填报中成药省际联盟集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》。据了解，山西、四川、宁夏、河南等地也陆续发布通知要求报量。
17个组别共76个中成药纳入湖北19省联盟，此次2号公告公布的报量如下表所示：（年度预采购量、首年约定 采购量（单位：万片/万粒/万袋/万支/万丸等），）
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采购周期
原则上2年，到期可根据实际情况延长最多1年，协议每年一签。完成协议期超出部分仍按中选价供应直至采购期届满。
报量
医疗机构填报2020年实际使用量、价格、金额，并结合历史使用情况、临床用药需求等因素，填报未来一年产品的预采购量。如果报量部分企业未参与申报或产能为0，增将其转为待分配量进行分配
（注：此处按2020年的实际量作为参考填报预采购量，可见之前进入进院先发优势的重要性；此外，间接提示企业要积极参与）
联采办按报量的80%确定为约定采购量。（注：报量到约定采购量，缩水2成）
分为A/B两个采购单位
A采购单元：（符合以下2个条件之一即可分为A单元）
1、（企业采购金额/同组所有产品2020年采购金额）≥10%
2、2020年采购金额在同组中排名前三的企业
注：一般AB组划分的逻辑都是划分量大和量小的，湖北按采购金额占比及排名（前者看比例，后者看绝对排名）决定。与广东按复杂的日均治疗天数、日治疗费用来进行复杂计算，这个划分相对简洁、易行。
B采购单元：都不满足上述两个条件的进入B单元；若B单元企业不足3家，则所有企业都合并到A单元。
报价代表品：采购金额最大的剂型、规格作为代表品
在同产品组、同企业、不同剂型、规格的产品中，以采购金额最大的产品作为代表品进行报价，以最小零售包装（如：盒）为计价单位。
注：代表品规则的设定和区分，如果再加上差比价因素，在实操层面更是会影响企业的价格计算和报价策略。湖北规则与广东相比颗粒度较大，但也不容易出错。
基准价格：也就是限价
1、全国省级最低中标/挂网价格(不含广东省平台及省级集采中选价）；
2、若无省级价格，则以同组所有报价代表品按日均治疗费用（按说明书用法用量计算，不考虑剂型规格的差比）折算的最低价作为基准价；
注：省级最低中标价才是目前企业有预期、医保可接受、平台可操作的相对适合的方式，广东以最高日均治疗天数/费用来作为评价依据，不仅缺乏必要的透明度，在操作层面各方都极易出错。
报价：最新零售包装实际供应价
限价：不得高于基准价，否则为无效报价，保留至小数点后2位
入围规则：“双信封”模式（价格与技术六四开），价格按降幅竞争
综合得分=价格竞争得分*60%+技术评价得分*40%
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注：医疗机构的认可度在技术性评分中占比最大，可见湖北方案对用药机构的重视；同时，对于企业而言，平日积累的资源现在方能在报量和评标中用上。后发的企业难度重重。
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拟中选规则
A单元：降幅前70%+后30%议价拟中选
入围企业报价降幅由高到低排序，降幅前70%拟中选；若末位降幅相同，则一并拟中选。降幅排名后30%的进入议价，如果接受17个产品组所有A单元入围企业降幅前50%的最低降幅可拟中选。
注：拟中选门槛不算很高，而且给降幅排名靠后的一次议价机会，且该机会不难把握（前50%的最低降幅，相当于中间降幅）
B单元：依据A单中间降幅
入围企业数量≤4 家的，入围企业报价降幅达到 17 个产品组所有A 竞争单元入围企业降幅排名前50% 的最低降幅，获得拟中选资格；未达到的，进入议价环节， 接受 17 个产品组所有A 竞争单元入围企业降幅排名前50% 的最低降幅，获得拟中选资格。
其他情况：
同产品组内日均治疗费用最低的报价代表品申报企业，若按上述规则未入围或未中选，可获得拟中选资格。若申报企业日均治疗费用相同，综合得分较高的获得拟中选资格。
注：此处既是一个补漏措施，也是一个对按日均费用最低报价产品的一种补偿，防止同组按降幅比例计算方式下可能出现的概率性差错发生。
非代表品的价格确定：按代表品拟中选价格降幅等比例下调价格（注：不考虑差别因素）代表品及非代表品均参与采购量分配。
约定采购量分配
1、如果医疗机构报量的产品中选，则降幅最高的中选品种获得100%报量；其他品种获得80%；
2、如果医疗机构所报量品种未中选，或企业未申报、产能为0等几种情况，其报量的80%作为待分配量，按以下顺序分配：
1）将30%待分配量分给降幅最大的中选企业；
2）剩余的70%待分配量由医院从中选产品中自主选择；
注：此条规则是对降幅最高的厂牌间接实施“奖励”以引导企业尽量报低价，但令人扼腕的是，“足量”的100%带量部分，其实是企业原有的市场份额，报量能否反映正常份额不说，在分配采购量环节，事实上中选企业都面临份额缩水的窘境。
3）若剂型、规格差异不能直接换算的，由联盟省份自行分配后报联采办备案；
4）医疗机构选量超过每个中选品种最大产能的80%时，不再开放医疗机构选择该产品，可继续选择其他中选产品。（注：超量到大80%是供应监控的警戒线，有可能用量异常，也可能引发供应风险）
结语
1、湖北19省与广东7省联盟区域有所重叠，是否还存在调整的可能性或存在的竞争性？
2、从纳入目录的品种分析，广东按通用名为57个，区分剂型规格按药品名称为134个，分为27个组，其中26组为非独家（其中有独家品种被合并其中），36个独家品种为一个组，口服分为三组，针剂一组，合并率为79.9%；而湖北74个品种合并为17个组别，口服、针剂分别为一组，合并率为77%。表明上看似乎湖北合并程度高，但由于广东实际纳入的品种数量多，合并率反而比湖北高；
3、湖北规则与广东相比，无论是AB组划分（看采购金额及占比）、定价依据（省级最低中标价）、給量方式（削峰填谷）、中选规则（降幅排名+议价）、待分配量（从医疗机构实际看待）都显得较为简洁、易懂、易操作，医保、企业、平台接受度应该不低；
4、从企业的角度看，需要注意实际销量、医疗机构报量、以及中选后实际拿到的采购量之间的关系，进行精确计算方能确定报价策略；
5、医疗机构所报品种如果未中选，存在二次选择的机会/风险，对于中选企业而言，可以借机进入之前未覆盖医疗机构，而对于落选企业，份额明白无误地在采购规则中被别人瓜分；
6、中选执行后，医疗机构的使用也应纳入企业的观察，其表现为几个方面：一是医疗机构是否真正落实采购量和回款？是真带量还是真降价？二是，由于存在真实存量、报量与实际采购量之间的差距，非带量部分是否在扩大？
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11月19日，湖北省医药价格及招采管理服务网挂出《中成药省际联盟集中带量采购公告（第2号）》（以下简称2号公告）。
在1号公告，中成药省际联盟集采领导小组办公室公布了湖北19省中成药联盟的方案和分组、中选规则等内容。2号公告在此基础上，正式发布了带量采购文件并公布了采购品种的报量情况。
2号公告显示，联采办要求相关药企于本采购公告发布日至2021年11月29日在中成药资质企业申报界面维护或填报企业及产品信息、基准价格、技术评价指标等信息。
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联盟地区由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等共19省市组成。
10月，湖北省发布《关于填报中成药省际联盟集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》。据了解，山西、四川、宁夏、河南等地也陆续发布通知要求报量。
17个组别共76个中成药纳入湖北19省联盟，此次2号公告公布的报量如下表所示：（年度预采购量、首年约定 采购量（单位：万片/万粒/万袋/万支/万丸等），）
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采购周期
原则上2年，到期可根据实际情况延长最多1年，协议每年一签。完成协议期超出部分仍按中选价供应直至采购期届满。
报量
医疗机构填报2020年实际使用量、价格、金额，并结合历史使用情况、临床用药需求等因素，填报未来一年产品的预采购量。如果报量部分企业未参与申报或产能为0，增将其转为待分配量进行分配
（注：此处按2020年的实际量作为参考填报预采购量，可见之前进入进院先发优势的重要性；此外，间接提示企业要积极参与）
联采办按报量的80%确定为约定采购量。（注：报量到约定采购量，缩水2成）
分为A/B两个采购单位
A采购单元：（符合以下2个条件之一即可分为A单元）
1、（企业采购金额/同组所有产品2020年采购金额）≥10%
2、2020年采购金额在同组中排名前三的企业
注：一般AB组划分的逻辑都是划分量大和量小的，湖北按采购金额占比及排名（前者看比例，后者看绝对排名）决定。与广东按复杂的日均治疗天数、日治疗费用来进行复杂计算，这个划分相对简洁、易行。
B采购单元：都不满足上述两个条件的进入B单元；若B单元企业不足3家，则所有企业都合并到A单元。
报价代表品：采购金额最大的剂型、规格作为代表品
在同产品组、同企业、不同剂型、规格的产品中，以采购金额最大的产品作为代表品进行报价，以最小零售包装（如：盒）为计价单位。
注：代表品规则的设定和区分，如果再加上差比价因素，在实操层面更是会影响企业的价格计算和报价策略。湖北规则与广东相比颗粒度较大，但也不容易出错。
基准价格：也就是限价
1、全国省级最低中标/挂网价格(不含广东省平台及省级集采中选价）；
2、若无省级价格，则以同组所有报价代表品按日均治疗费用（按说明书用法用量计算，不考虑剂型规格的差比）折算的最低价作为基准价；
注：省级最低中标价才是目前企业有预期、医保可接受、平台可操作的相对适合的方式，广东以最高日均治疗天数/费用来作为评价依据，不仅缺乏必要的透明度，在操作层面各方都极易出错。
报价：最新零售包装实际供应价
限价：不得高于基准价，否则为无效报价，保留至小数点后2位
入围规则：“双信封”模式（价格与技术六四开），价格按降幅竞争
综合得分=价格竞争得分*60%+技术评价得分*40%
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注：医疗机构的认可度在技术性评分中占比最大，可见湖北方案对用药机构的重视；同时，对于企业而言，平日积累的资源现在方能在报量和评标中用上。后发的企业难度重重。
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拟中选规则
A单元：降幅前70%+后30%议价拟中选
入围企业报价降幅由高到低排序，降幅前70%拟中选；若末位降幅相同，则一并拟中选。降幅排名后30%的进入议价，如果接受17个产品组所有A单元入围企业降幅前50%的最低降幅可拟中选。
注：拟中选门槛不算很高，而且给降幅排名靠后的一次议价机会，且该机会不难把握（前50%的最低降幅，相当于中间降幅）
B单元：依据A单中间降幅
入围企业数量≤4 家的，入围企业报价降幅达到 17 个产品组所有A 竞争单元入围企业降幅排名前50% 的最低降幅，获得拟中选资格；未达到的，进入议价环节， 接受 17 个产品组所有A 竞争单元入围企业降幅排名前50% 的最低降幅，获得拟中选资格。
其他情况：
同产品组内日均治疗费用最低的报价代表品申报企业，若按上述规则未入围或未中选，可获得拟中选资格。若申报企业日均治疗费用相同，综合得分较高的获得拟中选资格。
注：此处既是一个补漏措施，也是一个对按日均费用最低报价产品的一种补偿，防止同组按降幅比例计算方式下可能出现的概率性差错发生。
非代表品的价格确定：按代表品拟中选价格降幅等比例下调价格（注：不考虑差别因素）代表品及非代表品均参与采购量分配。
约定采购量分配
1、如果医疗机构报量的产品中选，则降幅最高的中选品种获得100%报量；其他品种获得80%；
2、如果医疗机构所报量品种未中选，或企业未申报、产能为0等几种情况，其报量的80%作为待分配量，按以下顺序分配：
1）将30%待分配量分给降幅最大的中选企业；
2）剩余的70%待分配量由医院从中选产品中自主选择；
注：此条规则是对降幅最高的厂牌间接实施“奖励”以引导企业尽量报低价，但令人扼腕的是，“足量”的100%带量部分，其实是企业原有的市场份额，报量能否反映正常份额不说，在分配采购量环节，事实上中选企业都面临份额缩水的窘境。
3）若剂型、规格差异不能直接换算的，由联盟省份自行分配后报联采办备案；
4）医疗机构选量超过每个中选品种最大产能的80%时，不再开放医疗机构选择该产品，可继续选择其他中选产品。（注：超量到大80%是供应监控的警戒线，有可能用量异常，也可能引发供应风险）
结语
1、湖北19省与广东7省联盟区域有所重叠，是否还存在调整的可能性或存在的竞争性？
2、从纳入目录的品种分析，广东按通用名为57个，区分剂型规格按药品名称为134个，分为27个组，其中26组为非独家（其中有独家品种被合并其中），36个独家品种为一个组，口服分为三组，针剂一组，合并率为79.9%；而湖北74个品种合并为17个组别，口服、针剂分别为一组，合并率为77%。表明上看似乎湖北合并程度高，但由于广东实际纳入的品种数量多，合并率反而比湖北高；
3、湖北规则与广东相比，无论是AB组划分（看采购金额及占比）、定价依据（省级最低中标价）、給量方式（削峰填谷）、中选规则（降幅排名+议价）、待分配量（从医疗机构实际看待）都显得较为简洁、易懂、易操作，医保、企业、平台接受度应该不低；
4、从企业的角度看，需要注意实际销量、医疗机构报量、以及中选后实际拿到的采购量之间的关系，进行精确计算方能确定报价策略；
5、医疗机构所报品种如果未中选，存在二次选择的机会/风险，对于中选企业而言，可以借机进入之前未覆盖医疗机构，而对于落选企业，份额明白无误地在采购规则中被别人瓜分；
6、中选执行后，医疗机构的使用也应纳入企业的观察，其表现为几个方面：一是医疗机构是否真正落实采购量和回款？是真带量还是真降价？二是，由于存在真实存量、报量与实际采购量之间的差距，非带量部分是否在扩大？
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超6000亿，公立医院市场药品销售情况公布
开始实现恢复性增长
精彩内容
2021年上半年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求继续回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中：一方面，国家对医药健康产业的重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求不断增强等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化开展，越来越多药品纳入集采，药品价格下降明显，仿制药业务进一步承压；按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日趋完善，公立医疗机构对药品的使用进一步降低。以上各种因素为医药产业的发展带来一定的挑战。在机遇与挑战的共同作用下，2021年上半年中国公立医疗机构终端药品的销售额实现恢复性增长，比2020年上半年增长9.77%，销售额为6174亿元。
2015-2021H1中国公立医疗机构终端药品销售额及增长情况
图片
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
国谈品种以价换市场，国采品种价、额双重打击，监控用药品种持续下跌
医药行业是高监管行业，受政策的影响相对较大。
2021年上半年是第一批4+7集采、第一批4+7扩围集采、第二批、第三批以及第四批全国集采品种的执行期，前三批四轮集采执行期通用名品种在中国公立医疗机构终端合计的销售额占总体药品销售额的比例由2019年上半年的12.67%下降至2021年上半年的6.64%，其销售额与2020年上半年相比下降了32.01%，一方面是因为中选品种中标价大幅下降，导致其销售额出现了一定程度的下滑；另一方面是非中选品种实行阶梯降价，同时面临中选品种的市场挤压导致销售量大幅下滑，从而使得销售金额大幅下降。
国家重点监控目录内的品种持续下滑，2021年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额比2020年上半年下滑了38.94%，其销售额占比也由2019年上半年的3.95%下降至2021年上半年的0.85%，市场份额不断萎缩。该类产品大多数临床价值相对不高，未来将会逐步被市场淘汰。
医保谈判品种大多为近年新上市且临床价值较高，价格也相对较高的创新药或独家品种，医保谈判后药品的价格大幅度降低，使得药品的可及性大幅提高，市场需求旺盛，2021年上半年该类药品的销售额保持快速的增长势头，与2020年上半年相比增长了29.31%，销售额的占比也由2019年上半年的5.73%上升至2021年上半年的9.29%，该类药品以价换市场的通道得以打开。
2021H1中国公立医疗机构终端各类药品销售额占比及增长情况
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注：集采品种、国家重点监控品种、国家谈判品种均以2021年上半年正在执行的品种为基数进行计算；集采品种包括第一批至第三批品种
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
生物药大涨21.83%，市场地位不断提升；化学药和中成药恢复性增长，但市场地位下滑
从药品的大类分布来看，2021年上半年中国公立医疗机构终端，化学药、中成药和生物药的销售额占比分别为67.6%、19.6%和12.8%；与2020年上半年相比，化学药和中成药的市场份额呈下降的趋势，生物药的市场份额持续上升，市场地位不断提升。
化学药：2021年上半年新冠疫情的影响减小，中国公立医疗机构终端化学药的市场正逐步恢复，但同时伴随着药品集中带量采购常态化执行、国家医保目录动态调整逐步常态化、国家谈判品种降价、医保控费趋严等因素的影响，化学药的销售额呈现小幅上升的态势，与2020年上半年相比上升7.53%。销售额占比仍呈下滑的趋势，下降至67.6%。
中成药：近年来，国家大力支持中药传承创新的总基调不变，发展中医药上升为“国家战略”，并出台了一系列的政策鼓励中医药的发展。但近年来中成药的市场不振，2021年上半年新冠疫情的影响逐步减少，中成药在中国公立医疗机构终端的销售也逐渐恢复，其销售额同比上升10.54%，但仍未恢复至2019年上半年的水平。销售额占比仍呈下降趋势，下降至19.6%。2021年上半年，中成药品种暂未纳入国家集采范畴，但在2021年下半年，部分中成药品种纳入省级联盟集采，并落地执行，这将会给中成药在公立医疗机构的销售带来一定的影响。
生物药：近年来，国家把生物药作为了战略性新兴产业的主攻方向，持续加大了政策的扶持力度。受益于国家政策的扶持，同时随着技术创新、企业的重视以及居民保健意识增强等因素的驱动，中国生物药市场快速扩容，2021年上半年生物药在中国公立医疗机构终端的销售额超过790亿元，同比增长21.83%，销售额占比也不断上升，达12.8%，其增长主要来源于三方面：一是生物药中有37个为国家谈判目录内的品种，这些品种实现了以价换量，销售额大幅增长；二是近年来生物制品中新上市的创新药相对较多，尤其是抗肿瘤抗体类药物；三是生物药为市场需求较大，药品使用量相对较多的药品类别，新冠疫情影响减少后，医疗机构门诊住院病人大幅增加，使得市场需求得以释放。2021年上半年四批执行的集采品种中暂未涉及生物药，但随着2021年下半年第六批胰岛素专项集采的到来，生物药国家集采大势已定，必将会对生物药的市场销售产生一定的影响。
2017-2021H1中国公立医疗机构终端各药品类型销售额的占比及增长情况
图片
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
城市公立医院销售额迅速恢复，同比增长12.57%
中国新冠疫情逐步得到控制后，公立医疗机构的诊疗人次大幅增加，2021年1-4月公立医院的诊疗人数与2020年1-4月相比增加46.8%，其中三级医院增长幅度最大，达63.6%；诊疗人数的增加使得公立医院药品的销售额也恢复性增长。城市公立医院是患者就医的主要渠道，其用药类别主要以肿瘤、心脑血管、糖尿病等重症、大病以及急症的治疗性药物为主。刚性的用药需求使得城市公立医院2021年上半年的药品销售额迅速恢复，同比上升幅度较大，于2020年上半年上升了12.57%；县级公立医院的销售额与2020年上半年相比也增长了5.65%。
在基层医疗机构中，社区卫生服务中心（站）为慢性疾病管理中心，慢性病用药在该渠道中占主导地位，分级诊疗制度的进一步推进以及企业的药品销售渠道下沉等因素促进了社区卫生服务中心（站）用药市场增长，2021年上半年，社区卫生服务中心（站）药品的销售额与2020年上半年相比上升4.93%；乡镇卫生院的用药以常见病、多发病用药为主，新冠疫情发生后，人民更加注重健康与卫生，使得常见的、多发病的患病人数减少，2021年1-4月政府办乡镇卫生院的诊疗人次与2020年1-4月相比仅增长了8.5%，因此乡镇卫生院的药品销售额在2021年上半年增长不明显，与2020年上半年相比增速仅为3.46%。
2021H1中国公立医疗机构终端四大渠道销售额的占比及增长情况
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
仿制药微利时代全面到来，创新药迎来发展黄金期
仿制药在中国公立医疗机构终端的市场中占主导地位，2021年上半年公立医疗机构诊疗人次的增加使得仿制药的销售额增长，与2020年上半年相比增长10.17%，其销售额约为3375亿元。由于仿制药受到医药控费、控制药占比、国家集采等政策的影响相对较大，使得仿制药销售额在整个药品销售额的占比由2020年的68.22%下降至2021年上半年68.0%，巨头瓜分的仿制药市场的微利时代全面到来。
原研药品主要集中在抗肿瘤、消化（糖尿病）、呼吸、神经系统等治疗领域，其产品均属于市场中具有创新性的治疗性药品，市场需求大，同时受到政策的鼓励，近几年，原研药的市场地位不断提升；2021年上半年原研药销售额约为1600亿元，与2020年上半年相比增长8.35%，其销售额在整个药品销售额的占比也由2020年的31.78%上升至为2021年上半年的32.0%。
2021H1中国公立医疗机构终端原研药与仿制药的占比及增长情况
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
未满足市场需求的品类和因诊疗人数增加带来用药需求增加的品类增长幅度较大
从化学药（含生物药）各治疗类别的销售额占比分布看，急、重症用药如抗肿瘤免疫调节药以及慢性病用药等刚需用药的销售额在公立医疗机构的占比均较高。
从2021年上半年化学药（含生物药）各治疗类别的销售额的同比增长情况看，除抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂的销售额下降外，其余的13个治疗类别均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度达到10%以上的治疗类别主要来源于两种类型的领域：一类是市场中患病人群不断上升但现有药品尚未满足市场需要的品类，如抗肿瘤及免疫调节药、血液和造血系统药物中的抗血栓形成药等；另一类是因新冠疫情影响减少而使得医疗机构诊疗人数增加带来对药品需求增加的品类（如呼吸系统用药、感觉系统药物、全身用激素类制剂及皮肤病用药等），这类型的品类实现了恢复增长。增长幅度较低的品类主要受国家相关政策影响较大的治疗领域：如受国家集采影响的主要品类有消化系统及代谢药、心血管系统药物等；受抗生素限售影响的全身用抗感染药物；受国家重点监控用药目录影响的神经系统药物。
2021H1中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）各大类占比及增长情况
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从中成药各治疗类别的销售额占比分布情况看，与2020年上半年相比，13个大类中均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度超过15%的有儿科用药、皮肤科用药、骨骼肌肉系统疾病用药和五官科用药。急、重症用药类别的增长幅度均相对较低，如泌尿系统疾病用药、妇科用药及肿瘤疾病用药等。
2021H1中国公立医疗机构终端中成药各大类的占比及增长情况
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开始实现恢复性增长
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2021年上半年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求继续回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中：一方面，国家对医药健康产业的重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求不断增强等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化开展，越来越多药品纳入集采，药品价格下降明显，仿制药业务进一步承压；按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日趋完善，公立医疗机构对药品的使用进一步降低。以上各种因素为医药产业的发展带来一定的挑战。在机遇与挑战的共同作用下，2021年上半年中国公立医疗机构终端药品的销售额实现恢复性增长，比2020年上半年增长9.77%，销售额为6174亿元。
2015-2021H1中国公立医疗机构终端药品销售额及增长情况
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国谈品种以价换市场，国采品种价、额双重打击，监控用药品种持续下跌
医药行业是高监管行业，受政策的影响相对较大。
2021年上半年是第一批4+7集采、第一批4+7扩围集采、第二批、第三批以及第四批全国集采品种的执行期，前三批四轮集采执行期通用名品种在中国公立医疗机构终端合计的销售额占总体药品销售额的比例由2019年上半年的12.67%下降至2021年上半年的6.64%，其销售额与2020年上半年相比下降了32.01%，一方面是因为中选品种中标价大幅下降，导致其销售额出现了一定程度的下滑；另一方面是非中选品种实行阶梯降价，同时面临中选品种的市场挤压导致销售量大幅下滑，从而使得销售金额大幅下降。
国家重点监控目录内的品种持续下滑，2021年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额比2020年上半年下滑了38.94%，其销售额占比也由2019年上半年的3.95%下降至2021年上半年的0.85%，市场份额不断萎缩。该类产品大多数临床价值相对不高，未来将会逐步被市场淘汰。
医保谈判品种大多为近年新上市且临床价值较高，价格也相对较高的创新药或独家品种，医保谈判后药品的价格大幅度降低，使得药品的可及性大幅提高，市场需求旺盛，2021年上半年该类药品的销售额保持快速的增长势头，与2020年上半年相比增长了29.31%，销售额的占比也由2019年上半年的5.73%上升至2021年上半年的9.29%，该类药品以价换市场的通道得以打开。
2021H1中国公立医疗机构终端各类药品销售额占比及增长情况
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注：集采品种、国家重点监控品种、国家谈判品种均以2021年上半年正在执行的品种为基数进行计算；集采品种包括第一批至第三批品种
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生物药大涨21.83%，市场地位不断提升；化学药和中成药恢复性增长，但市场地位下滑
从药品的大类分布来看，2021年上半年中国公立医疗机构终端，化学药、中成药和生物药的销售额占比分别为67.6%、19.6%和12.8%；与2020年上半年相比，化学药和中成药的市场份额呈下降的趋势，生物药的市场份额持续上升，市场地位不断提升。
化学药：2021年上半年新冠疫情的影响减小，中国公立医疗机构终端化学药的市场正逐步恢复，但同时伴随着药品集中带量采购常态化执行、国家医保目录动态调整逐步常态化、国家谈判品种降价、医保控费趋严等因素的影响，化学药的销售额呈现小幅上升的态势，与2020年上半年相比上升7.53%。销售额占比仍呈下滑的趋势，下降至67.6%。
中成药：近年来，国家大力支持中药传承创新的总基调不变，发展中医药上升为“国家战略”，并出台了一系列的政策鼓励中医药的发展。但近年来中成药的市场不振，2021年上半年新冠疫情的影响逐步减少，中成药在中国公立医疗机构终端的销售也逐渐恢复，其销售额同比上升10.54%，但仍未恢复至2019年上半年的水平。销售额占比仍呈下降趋势，下降至19.6%。2021年上半年，中成药品种暂未纳入国家集采范畴，但在2021年下半年，部分中成药品种纳入省级联盟集采，并落地执行，这将会给中成药在公立医疗机构的销售带来一定的影响。
生物药：近年来，国家把生物药作为了战略性新兴产业的主攻方向，持续加大了政策的扶持力度。受益于国家政策的扶持，同时随着技术创新、企业的重视以及居民保健意识增强等因素的驱动，中国生物药市场快速扩容，2021年上半年生物药在中国公立医疗机构终端的销售额超过790亿元，同比增长21.83%，销售额占比也不断上升，达12.8%，其增长主要来源于三方面：一是生物药中有37个为国家谈判目录内的品种，这些品种实现了以价换量，销售额大幅增长；二是近年来生物制品中新上市的创新药相对较多，尤其是抗肿瘤抗体类药物；三是生物药为市场需求较大，药品使用量相对较多的药品类别，新冠疫情影响减少后，医疗机构门诊住院病人大幅增加，使得市场需求得以释放。2021年上半年四批执行的集采品种中暂未涉及生物药，但随着2021年下半年第六批胰岛素专项集采的到来，生物药国家集采大势已定，必将会对生物药的市场销售产生一定的影响。
2017-2021H1中国公立医疗机构终端各药品类型销售额的占比及增长情况
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城市公立医院销售额迅速恢复，同比增长12.57%
中国新冠疫情逐步得到控制后，公立医疗机构的诊疗人次大幅增加，2021年1-4月公立医院的诊疗人数与2020年1-4月相比增加46.8%，其中三级医院增长幅度最大，达63.6%；诊疗人数的增加使得公立医院药品的销售额也恢复性增长。城市公立医院是患者就医的主要渠道，其用药类别主要以肿瘤、心脑血管、糖尿病等重症、大病以及急症的治疗性药物为主。刚性的用药需求使得城市公立医院2021年上半年的药品销售额迅速恢复，同比上升幅度较大，于2020年上半年上升了12.57%；县级公立医院的销售额与2020年上半年相比也增长了5.65%。
在基层医疗机构中，社区卫生服务中心（站）为慢性疾病管理中心，慢性病用药在该渠道中占主导地位，分级诊疗制度的进一步推进以及企业的药品销售渠道下沉等因素促进了社区卫生服务中心（站）用药市场增长，2021年上半年，社区卫生服务中心（站）药品的销售额与2020年上半年相比上升4.93%；乡镇卫生院的用药以常见病、多发病用药为主，新冠疫情发生后，人民更加注重健康与卫生，使得常见的、多发病的患病人数减少，2021年1-4月政府办乡镇卫生院的诊疗人次与2020年1-4月相比仅增长了8.5%，因此乡镇卫生院的药品销售额在2021年上半年增长不明显，与2020年上半年相比增速仅为3.46%。
2021H1中国公立医疗机构终端四大渠道销售额的占比及增长情况
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仿制药微利时代全面到来，创新药迎来发展黄金期
仿制药在中国公立医疗机构终端的市场中占主导地位，2021年上半年公立医疗机构诊疗人次的增加使得仿制药的销售额增长，与2020年上半年相比增长10.17%，其销售额约为3375亿元。由于仿制药受到医药控费、控制药占比、国家集采等政策的影响相对较大，使得仿制药销售额在整个药品销售额的占比由2020年的68.22%下降至2021年上半年68.0%，巨头瓜分的仿制药市场的微利时代全面到来。
原研药品主要集中在抗肿瘤、消化（糖尿病）、呼吸、神经系统等治疗领域，其产品均属于市场中具有创新性的治疗性药品，市场需求大，同时受到政策的鼓励，近几年，原研药的市场地位不断提升；2021年上半年原研药销售额约为1600亿元，与2020年上半年相比增长8.35%，其销售额在整个药品销售额的占比也由2020年的31.78%上升至为2021年上半年的32.0%。
2021H1中国公立医疗机构终端原研药与仿制药的占比及增长情况
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未满足市场需求的品类和因诊疗人数增加带来用药需求增加的品类增长幅度较大
从化学药（含生物药）各治疗类别的销售额占比分布看，急、重症用药如抗肿瘤免疫调节药以及慢性病用药等刚需用药的销售额在公立医疗机构的占比均较高。
从2021年上半年化学药（含生物药）各治疗类别的销售额的同比增长情况看，除抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂的销售额下降外，其余的13个治疗类别均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度达到10%以上的治疗类别主要来源于两种类型的领域：一类是市场中患病人群不断上升但现有药品尚未满足市场需要的品类，如抗肿瘤及免疫调节药、血液和造血系统药物中的抗血栓形成药等；另一类是因新冠疫情影响减少而使得医疗机构诊疗人数增加带来对药品需求增加的品类（如呼吸系统用药、感觉系统药物、全身用激素类制剂及皮肤病用药等），这类型的品类实现了恢复增长。增长幅度较低的品类主要受国家相关政策影响较大的治疗领域：如受国家集采影响的主要品类有消化系统及代谢药、心血管系统药物等；受抗生素限售影响的全身用抗感染药物；受国家重点监控用药目录影响的神经系统药物。
2021H1中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）各大类占比及增长情况
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从中成药各治疗类别的销售额占比分布情况看，与2020年上半年相比，13个大类中均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度超过15%的有儿科用药、皮肤科用药、骨骼肌肉系统疾病用药和五官科用药。急、重症用药类别的增长幅度均相对较低，如泌尿系统疾病用药、妇科用药及肿瘤疾病用药等。
2021H1中国公立医疗机构终端中成药各大类的占比及增长情况
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