2022年5月25日 压铸资讯 云海竞得镁矿开采权; 布勒为安徽优尼科提供压铸岛; 欧洲拟投20亿重启镁冶炼
一体化压铸成电动车降本方向
科创板日报报道,越来越多的车企加入特斯拉阵营,在车身降本方面动起了脑筋,而汽车零部件企业也在积极拥抱这一趋势。当下,电动车尚没有完全平台化生产,尤其是新进入的新势力车企没有冲压、焊接产能,转型包袱小,更有动力和意愿去推广一体化压铸工艺。据浙商证券统计,蔚来、理想、小鹏、华为/赛力斯、智己、小米都在谈判/评估/定点/规划一体化压铸铸件。
其中,蔚来和小鹏走在前列。前者在2021年成功应用可用于制造大型压铸件的免热处理铝合金材料,该材料将会应用在蔚来第二代平台车型上。2021年12月,蔚来发布新车ET5,该车后座板使用一体压铸工艺;后者已经订购2台7200吨压铸机,并在其武汉工厂加入了一体化压铸工艺车间。
除主机厂之外,压铸机设备厂、铝压铸企业均大力布局一体化压铸。力劲集团、伊之密、海天金属等设备厂纷纷加码大吨位压铸机制造,文灿股份、瑞立集团、美利信、拓普集团、泉峰汽车、广东鸿图、爱柯迪等汽车零部件压铸企业也纷纷提前布局。其中,文灿股份走在最前列。
浙商证券分析师预计,在单车价值上,随着一体化压铸的技术升级,车身一体化的可应用范围将从目前的后座板扩展至前车身、底盘电池托盘、车门,对应单车ASP有望从2200元提升至14400元;在普及率上,根据目前主机厂的一体化意愿,越来越多的车企将逐步采用一体化压铸进行生产,2025年搭载一体化压铸的车型销量有望快速提升至303万辆。对应2021-2025年一体化压铸的市场空间,将从9亿元左右提升至273亿元左右,CAGR为134.5%。
布勒为福然德压铸项目提供压铸岛
福然德股份有限公司近日表示,对于其募投项目之一的新能源汽车铝压铸建设项目,公司选用瑞士布勒压铸岛设备,采用与车身结构件和汽车底盘相适应的大型设备。同时,公司积极吸引相关技术人才并与上海工程技术大学等高校科研机构开展汽车材料轻量化研发合作,生产技术由瑞士布勒提供工艺包应用、压铸后热处理等保障培训,公司目前招募的技术团队已掌握热处理和机加工等通用型技术,相关技术储备能够满足本次募投项目的技术需求。
据了解,该新能源汽车铝压铸建设项目,由福然德全资子公司——安徽优尼科汽车科技有限公司实施,建设地址计划位于安徽省六安市舒城县杭埠镇,建成约工业厂房,分别购置3500吨、4200吨和6200吨等压铸岛及周边配套设备。
云海金属以3.65亿元竞得巢湖镁矿开采权
南京云海特种金属股份有限公司(“云海金属”)发布公告,子公司——巢湖云海镁业有限公司(“巢湖云海”)于5月20日以3.65亿元的价格竞得了巢湖市青苔山整合矿区的冶镁白云岩、冶金用白云岩矿采矿权。
本次出让采矿权的总资源量扣除巢湖云海截止2021年11月15日保有的已拥有采矿权的资源量,新增资源量为5650.73万吨,采矿权出让年限为27.02年。云海金属表示,巢湖云海此次竞得采矿权,将进一步保证原镁及镁合金生产所需白云石的稳定供应,从而稳定公司材料的成本及销售价格,有利于拓展镁的应用。
安美智能刀具柜,有效降低刀具成本
日前,中国润滑油行业头部企业之一的安美科技股份有限公司洞悉市场需求,秉承为工业制造提质增效的经营理念,针对机加工行业在刀具管理上的各种痛点问题,自主研发了智能刀具柜,在硬件配置上标配取刀升降台、按照出刀货道、升降台自动接刀,完美解决刀具领取掉落问题。可帮助金属加工企业降低10-30%的刀具使用成本。
此外,冠联智能刀具柜也实现了24小时无人值守,通过安全库存预警、旧刀回用优先使用等功能,减少25%的库存,降低15%的消耗,提升刀具使用效率,有效降低10%-30%刀具成本。另外,冠联智能刀具柜对领刀、还刀数量精准管控,对刀具成本、平均寿命、加工数量、旧刀回用等数据进行多维度统计,形成可视化数据报表,便于企业精准化管理。配备人脸识别触摸屏、IC卡识别、微信扫码多种授权方式,企业可按照自身管理要求选择,操作便捷,匹配度高,做到真正帮助企业节约成本。
在硬件配置上,安美智能刀具柜更胜一筹,标配取刀升降台、按照出刀货道、升降台自动接刀,完美解决刀具领取掉落问题。另外,冠联智能刀具柜对领刀、还刀数量精准管控,对刀具成本、平均寿命、加工数量、旧刀回用等数据进行多维度统计,形成可视化数据报表,便于企业精准化管理。配备人脸识别触摸屏、IC卡识别、微信扫码多种授权方式,企业可按照自身管理要求选择,操作便捷,匹配度高。冠联刀具柜,不仅是一套刀具的仓储柜,更是对刀具的采购、仓储、领用、会用实现全方位管控的管理系统,真正帮助企业节约成本。
一镁轮毂及结构件项目落户盐城
近日,在江苏盐城市举行的中国盐城投资环境说明会暨丹顶鹤国际湿地生态旅游节上,盐城市阜宁县高新区招引的镁合金轮毂及精密结构件项目在活动现场成功签约。
该项目由江苏精镁智创制造有限公司(“江苏精镁智创制造”)投资。江苏精镁智创制造从事汽车轮毂制造、汽车零部件及配件制造、汽车零部件研发、金属材料销售等业务。
宁波斯贝科技第四压铸工厂动工
来自宁波斯贝科技股份有限公司消息,5月23日,宁波斯贝科技股份有限公司(“斯贝科技”)投资建设的轻量化发动机及新能源汽车零部件生产项目的开工奠基仪式在宁波北仑举行。
据介绍,该项目位于宁波市北仑区柴桥街道纬四路,规划建筑面积为148225平方米,建筑占地面积约4.35万平方米。建设内容包括压铸厂房、办公楼、室外附属工程等,建设期为2022年5月至2023年9月。项目建成投产后,将形成年产5万吨精密铝压铸零部件的生产能力。产品包括新能源汽车三电系统、空调压缩机、车身结构件、发动机箱体等铝压铸件。
斯贝科技主要生产汽车零部件、通机箱体、缸头、摩托车气缸体及电动工具等精密铝压铸件。公司目前在宁波、广东江门建有三个生产基地,此次奠基的项目为公司的第四工厂,第五工厂(泰国)正在筹建中。
欧洲2025年前投资20亿欧元重启镁生产
财联社报道,一份欧盟执委会工作文件显示,欧盟政策制定者已启动一项举措,目标是在2025年前投资20亿欧元重启欧洲镁治炼的生产,现至少有三家公司在从事相关项目。
针对中国向欧盟供应的镁占欧盟镁总需求量的90%以上的现实情况,该文件在强调镁的重要性之余,提出了减少对中国这一主要生产国的依赖。欧盟委员会担心,中国出口量任何一点的下降,都可能抑制汽车、飞机零部件和其它依赖于镁的产品生产。2021年年底,中国的供应下降引发了欧洲价格的下跌,并将欧盟的注意力集中在保障欧盟区内的镁供应上。该文件表示,欧盟应力争到2030年在国内获得15%的镁需求。
获取更多压铸资讯,请浏览压铸周刊网站(https://t.cn/RZvRClX)
一体化压铸成电动车降本方向
科创板日报报道,越来越多的车企加入特斯拉阵营,在车身降本方面动起了脑筋,而汽车零部件企业也在积极拥抱这一趋势。当下,电动车尚没有完全平台化生产,尤其是新进入的新势力车企没有冲压、焊接产能,转型包袱小,更有动力和意愿去推广一体化压铸工艺。据浙商证券统计,蔚来、理想、小鹏、华为/赛力斯、智己、小米都在谈判/评估/定点/规划一体化压铸铸件。
其中,蔚来和小鹏走在前列。前者在2021年成功应用可用于制造大型压铸件的免热处理铝合金材料,该材料将会应用在蔚来第二代平台车型上。2021年12月,蔚来发布新车ET5,该车后座板使用一体压铸工艺;后者已经订购2台7200吨压铸机,并在其武汉工厂加入了一体化压铸工艺车间。
除主机厂之外,压铸机设备厂、铝压铸企业均大力布局一体化压铸。力劲集团、伊之密、海天金属等设备厂纷纷加码大吨位压铸机制造,文灿股份、瑞立集团、美利信、拓普集团、泉峰汽车、广东鸿图、爱柯迪等汽车零部件压铸企业也纷纷提前布局。其中,文灿股份走在最前列。
浙商证券分析师预计,在单车价值上,随着一体化压铸的技术升级,车身一体化的可应用范围将从目前的后座板扩展至前车身、底盘电池托盘、车门,对应单车ASP有望从2200元提升至14400元;在普及率上,根据目前主机厂的一体化意愿,越来越多的车企将逐步采用一体化压铸进行生产,2025年搭载一体化压铸的车型销量有望快速提升至303万辆。对应2021-2025年一体化压铸的市场空间,将从9亿元左右提升至273亿元左右,CAGR为134.5%。
布勒为福然德压铸项目提供压铸岛
福然德股份有限公司近日表示,对于其募投项目之一的新能源汽车铝压铸建设项目,公司选用瑞士布勒压铸岛设备,采用与车身结构件和汽车底盘相适应的大型设备。同时,公司积极吸引相关技术人才并与上海工程技术大学等高校科研机构开展汽车材料轻量化研发合作,生产技术由瑞士布勒提供工艺包应用、压铸后热处理等保障培训,公司目前招募的技术团队已掌握热处理和机加工等通用型技术,相关技术储备能够满足本次募投项目的技术需求。
据了解,该新能源汽车铝压铸建设项目,由福然德全资子公司——安徽优尼科汽车科技有限公司实施,建设地址计划位于安徽省六安市舒城县杭埠镇,建成约工业厂房,分别购置3500吨、4200吨和6200吨等压铸岛及周边配套设备。
云海金属以3.65亿元竞得巢湖镁矿开采权
南京云海特种金属股份有限公司(“云海金属”)发布公告,子公司——巢湖云海镁业有限公司(“巢湖云海”)于5月20日以3.65亿元的价格竞得了巢湖市青苔山整合矿区的冶镁白云岩、冶金用白云岩矿采矿权。
本次出让采矿权的总资源量扣除巢湖云海截止2021年11月15日保有的已拥有采矿权的资源量,新增资源量为5650.73万吨,采矿权出让年限为27.02年。云海金属表示,巢湖云海此次竞得采矿权,将进一步保证原镁及镁合金生产所需白云石的稳定供应,从而稳定公司材料的成本及销售价格,有利于拓展镁的应用。
安美智能刀具柜,有效降低刀具成本
日前,中国润滑油行业头部企业之一的安美科技股份有限公司洞悉市场需求,秉承为工业制造提质增效的经营理念,针对机加工行业在刀具管理上的各种痛点问题,自主研发了智能刀具柜,在硬件配置上标配取刀升降台、按照出刀货道、升降台自动接刀,完美解决刀具领取掉落问题。可帮助金属加工企业降低10-30%的刀具使用成本。
此外,冠联智能刀具柜也实现了24小时无人值守,通过安全库存预警、旧刀回用优先使用等功能,减少25%的库存,降低15%的消耗,提升刀具使用效率,有效降低10%-30%刀具成本。另外,冠联智能刀具柜对领刀、还刀数量精准管控,对刀具成本、平均寿命、加工数量、旧刀回用等数据进行多维度统计,形成可视化数据报表,便于企业精准化管理。配备人脸识别触摸屏、IC卡识别、微信扫码多种授权方式,企业可按照自身管理要求选择,操作便捷,匹配度高,做到真正帮助企业节约成本。
在硬件配置上,安美智能刀具柜更胜一筹,标配取刀升降台、按照出刀货道、升降台自动接刀,完美解决刀具领取掉落问题。另外,冠联智能刀具柜对领刀、还刀数量精准管控,对刀具成本、平均寿命、加工数量、旧刀回用等数据进行多维度统计,形成可视化数据报表,便于企业精准化管理。配备人脸识别触摸屏、IC卡识别、微信扫码多种授权方式,企业可按照自身管理要求选择,操作便捷,匹配度高。冠联刀具柜,不仅是一套刀具的仓储柜,更是对刀具的采购、仓储、领用、会用实现全方位管控的管理系统,真正帮助企业节约成本。
一镁轮毂及结构件项目落户盐城
近日,在江苏盐城市举行的中国盐城投资环境说明会暨丹顶鹤国际湿地生态旅游节上,盐城市阜宁县高新区招引的镁合金轮毂及精密结构件项目在活动现场成功签约。
该项目由江苏精镁智创制造有限公司(“江苏精镁智创制造”)投资。江苏精镁智创制造从事汽车轮毂制造、汽车零部件及配件制造、汽车零部件研发、金属材料销售等业务。
宁波斯贝科技第四压铸工厂动工
来自宁波斯贝科技股份有限公司消息,5月23日,宁波斯贝科技股份有限公司(“斯贝科技”)投资建设的轻量化发动机及新能源汽车零部件生产项目的开工奠基仪式在宁波北仑举行。
据介绍,该项目位于宁波市北仑区柴桥街道纬四路,规划建筑面积为148225平方米,建筑占地面积约4.35万平方米。建设内容包括压铸厂房、办公楼、室外附属工程等,建设期为2022年5月至2023年9月。项目建成投产后,将形成年产5万吨精密铝压铸零部件的生产能力。产品包括新能源汽车三电系统、空调压缩机、车身结构件、发动机箱体等铝压铸件。
斯贝科技主要生产汽车零部件、通机箱体、缸头、摩托车气缸体及电动工具等精密铝压铸件。公司目前在宁波、广东江门建有三个生产基地,此次奠基的项目为公司的第四工厂,第五工厂(泰国)正在筹建中。
欧洲2025年前投资20亿欧元重启镁生产
财联社报道,一份欧盟执委会工作文件显示,欧盟政策制定者已启动一项举措,目标是在2025年前投资20亿欧元重启欧洲镁治炼的生产,现至少有三家公司在从事相关项目。
针对中国向欧盟供应的镁占欧盟镁总需求量的90%以上的现实情况,该文件在强调镁的重要性之余,提出了减少对中国这一主要生产国的依赖。欧盟委员会担心,中国出口量任何一点的下降,都可能抑制汽车、飞机零部件和其它依赖于镁的产品生产。2021年年底,中国的供应下降引发了欧洲价格的下跌,并将欧盟的注意力集中在保障欧盟区内的镁供应上。该文件表示,欧盟应力争到2030年在国内获得15%的镁需求。
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【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。
由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?
首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。
另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。
在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。
由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?
首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。
另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。
在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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#孙颖莎打出11比0#
近日,@ 孙颖莎 代表深圳大学出战乒超,在女团小组赛关键战中,莎莎在先失一局的情况下,第二局迅速还以颜色,以11-0横扫黑龙江迎福台的齐菲。
在赛后采访时,莎莎表示,没有想过让分,竞技体育就是这样,这也是尊重对手,尊重自己。
莎莎棒棒的,加油,争取好成绩,未来可期。[鼓掌][鼓掌][鼓掌][赞啊][赞啊][赞啊] https://t.cn/RxmhQma https://t.cn/RxmhQma
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