【我们为什么选择“双载体”?敬科学!】近日,一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画,在网上的一些自媒体平台传播。
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”,分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较,得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。

如此离谱的结果,明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则,这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题,这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”?
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面,视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比,并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时,却又有意忽略了这一点,转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何,单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上,不论是TT(破伤风类毒素),DT(白喉类毒素),还是CRM197(白喉毒素的无毒突变体)载体,都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)采用CRM197载体,19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体,二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果,单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。

为解决这一问题,康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式,最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果,就是用更少的多糖抗原,实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步,并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示,各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中,无论全程基础免疫(3剂)还是加强免疫(第4剂)后,试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。

用数据支撑结论,国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差!

“甲醛脱毒”就有危害?
脱毒处理已是常规成熟工艺,
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法,其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间,这一工艺距今已有100多年的发展史,是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗,如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等,在制作流程中都需要用甲醛灭活,使病原体丧失感染性和毒性,只保留其免疫原性。
更不用说,载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性,根本就是危言耸听。

从入市时间长短推导安全性?
本末倒置,先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比,称进口PCV13有20多年的使用经验,临床经验多,所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者,在国内市场已有5年的接种史,临床使用数据自然会更多,这的确是事实。
但是,一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量,就能证明比后来者更安全吗?
这种说法混淆视听,完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后,而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家,更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗,是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠,要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗,都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究,生产过程也必须符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够,在每一批次疫苗上市前,都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发,批签发检验合格才能真正上市,出现在消费者面前。
对比《中国药典(2020版)》和《欧洲药典9.0》可以直观看到,中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平,甚至部分指标比国际标准还要严格。

所以,国产疫苗的安全性是有国家标准背书的,视频内容的角度完全是本末倒置。

年龄越小接种就越有效?
只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频,这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为:2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序,该疫苗的第一针必须在6月龄内完成,否则无法完成后续接种。
为此,视频中强调,接种者的年龄越小,携带肺炎球菌的概率就越小,接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说,只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护,但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口,赶在接种高峰期,家长们一针难求,很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗,获得不了保护,这是让家长们多么焦虑的一件事啊!

而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁(6周岁生日之前)都可以接种,覆盖年龄段更广,可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。

进口13价肺炎疫苗自2016年上市后,批签逐年放量,2017到2019年,三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算,进口13价肺炎疫苗在我国上市以来,仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿,而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上!如此巨大的供需缺口,只靠进口疫苗,何时才能实现中国宝宝的群体免疫?
近十年来,我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破,长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐,中国家长才有了“选择权”,以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看,中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是,将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上,维护疫苗市场的健康环境,才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之,披着“科普”外衣,既不说事实也不讲数据,只一味强调疫苗的产地身份属性,这种所谓的“科普”方式,不仅不正确,更不可取。

扩展阅读:
扫除歪风,正本清源,聊聊疫苗“载体”那点儿事

《野蛮进化》这是支浓缩了n倍的鸡血,偶尔看一下纯力量型的书籍,真的有不一样的感受,因为文字间充满霸主气息和男性力量感,让你暂时忘记生活里琐碎又磨人的感性问题[兔子]

1.不废话、不慌张、也不与无必要的人商量,当事情变得糟糕,我就要开始解决问题。

2.成就卓越肯定比优秀要好,优秀代表你已经达到了别人难以企及的高度,但卓越不代表你是最好的,卓越让你成为传奇,最好再让你成为标志,想要卓越,你要给人意外,想要最好你得创造奇迹。

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5.失败只是一个从头再来的机会,只有当你的决心失败的时候,失败才会真正到来

6.自信不是说我觉得我自己一定能行。自信,意味着当一个方法不奏效的时候,一定要灵活、理性地做出调整,马上换另外一种方法。而自负是明明眼前的方法已经没有用了,但是缺乏承认的能力和勇气,不肯承认这个方法没有用,仍然一遍又一遍地犯着同样的错误,抱怨努力没有用,但是不肯承认自己努力的方法是有问题的

7.世俗观念能够让你远离麻烦,抵制诱惑,过着清白高尚的生活,但这样的生活只是和平庸的人一起平庸,没有办法让你出人头地。而阴暗面才是你的终极燃料,它让你兴奋,给你力量,让你无路可退

8.当别人心满意足的时候,你要把自己逼得更紧。

9.从不说自己多努力,因为真的很在意结果,也不觉得只是享受过程,因为真的想成功。

10.专注于自己的职责,承担责任,并竭尽全力去完成目标。不作秀不走过场不告诉别人你在做什么和你将要做什么

11.如果人们特别喜欢你,其实反而可能是一种侮辱。喜欢即普通,不会造成任何影响,不会燃起任何斗志,也不会给别人留下深刻的印象。所以最高级别的赞扬是“你是个混蛋,但你是这一行里面最棒的”
#宝珠的读记#

赛车场上的豹子,源自底盘大师的调校#广汽传祺#

以下文章来源于汽湃 ,作者龙赐君

总编 | 张克环

编辑 | 张俐

作者 | 龙赐君

来自汽湃(GREATAUTO)的报道

一头板寸的白发,是吴旭亭浑身上下最具辨识度的地方,正如影豹前脸那夸张且犀利十足的进气格栅上,写满了“运动”二字。

作为广汽研究院首席技术总监、车辆动力学专家,吴旭亭此前在通用汽车公司工作20多年,专注于车辆动力学性能和底盘平台架构研发方面的工作。与此同时,吴旭亭还担任过通用汽车公司全球模拟技术负责人,参与了12款车的研发,并领导团队完成多个主要平台的研发,在数字化研发技术等方面有深厚的造诣。

2016年,吴旭亭被认证为六西格玛黑带大师(Master Black Belt);主持十余年美国汽车工程师学会(SAE)年会车辆乘坐舒适性专题。

称吴旭亭是“底盘大师”并不过分,而这样一位在底盘研发方面拥有杰出造诣的人才,与广汽传祺,或者更准确来说与广汽传祺首款运动轿车——影豹之间,又有着怎样不为人知的故事?

为此,我们也对吴旭亭进行了访问。

在此前影豹贵州骏驰国际赛车场试驾会现场,广汽传祺将影豹的底盘动态性能表现归纳总结为三个字:韧、顺、稳。而就对“顺”字的具象化理解上,在专访过程中,吴旭亭认为:“顺代表了顺心如意之感,即转向手力和踏板感的恰如其分、响应灵敏度的合乎预期、不易感知的响应滞后带来的随心所欲,做到了这三点,就能达到人车合一的效果;而达到人车合一的效果必然意味着精准而高效。”

同时,“顺也代表车的平顺之性,悬架运动顺畅能高效隔振,转向顺滑无手力波动,制动平稳无抖动异响。顺影响驾控感受和驾乘体验,实现人车合一才能让人享受驾驶的乐趣。”吴旭亭如是说。

在之前的赛道试驾环节中,影豹硬而不颠,韧而不散的底盘表现给现场无数试驾者留下了深刻的印象。鉴于此,笔者也对影豹在底盘调校与技术方面的独特优势充满好奇。

鉴于此,吴旭亭向笔者表示:“影豹是广汽全新GPMA平台架构首款轿车,全新的平台意味着动力、车身、底盘全面的升级换代,通过各系统的布置优化(发动机体积更小,动力更强劲,各系统布置更紧凑),整车的质心高度压下去了,影豹的质心高度为550mm,这是同级非常难得的水平,当你坐进驾驶位,就能感受坐姿的贴地感,这为影豹在侧倾和俯仰支撑性方面提供了良好的基础。”

“其次是悬架系统的硬点全新设计,我们是将以往车型的开发经验都融进到这个车型里。”据吴旭亭透露,影豹上所有的KC指标都进行了反复推敲,为的就是充分挖掘悬架的开发潜力。

“更值一提的是影豹的DP-EPS转向助力系统,这个在同级别绝对是很少见的,包括合资竞品(同级大多采用C-EPS),当然成本高很多,它的转向系统等效刚度差不多是CEPS的2倍,它能大幅提升转向时的操控感,转向时更跟手,响应精准直接。”

与此同时,笔者也了解到,广汽从第一代GS4就已经开始独立自主底盘调校,尤其是在减振器、衬套的调校上有独到的见解,整体处于同级领先水平。

众所周知,受制于成本,目前市面上10万左右的家用车普遍都难以将运动性和舒适性实现兼顾,但通过此次赛道试驾,影豹却又给了笔者一个全新的认知,那就是追求操控、运动性的同时,也可以兼顾到舒适性。也正因此,笔者十分好奇影豹的底盘工程师是如何在有限的预算内,将车辆底盘调校的如此惊艳?

见笔者就此所表现出的困惑,吴旭亭却一语道破天机:“底盘调校的作用就是根据车型的定位在操稳和舒适性做好平衡。”或许,换谁都知道这是一句无比正确的废话,但接下来的一席话,却又让笔者恍然大悟。

吴旭亭表示:“为了保证影豹具备优秀运动性,弹簧、稳定杆的刚度以及减振器阻尼设定是比普通家轿更大的,这样才能保证悬架有足够的支撑性,即使在剧烈驾驶时,侧倾控制依然给用户信心。”

“在此基础上,减振器阀系和衬套的调校可以兼顾舒适性,以减振器为例,减振器内部的阀系组合方式成千上万种,在保证影豹减振器有足够大的阻尼力前提下,我们的阀片组合开启更顺畅,低速、高速阻尼过渡柔和,这样才能让悬架表现出运动自由、扎实而不生硬的质感。当然实际调校的过程是比较艰辛的,我们需要通过大量的方案不断尝试、不断优化,最后才能让各性能达到我们想要的效果。”

简单归纳,那就是在经历过一万次失败后,得到的第一万零一次的成功。

写在最后

对于车企而言,造车是一门技术活,没有任何捷径可走,想要成功,势必要付出比他人更多的艰辛与汗水。

作为广汽传祺首款运动轿车,影豹是广汽传祺团队呕心沥血打造的诚意之作,尤其在底盘调校方面,影豹更将广汽研究院在核心技术积累与底盘开发调校上的优势发挥到了极致。

影豹终将在车市“引爆”,这是吴旭亭长达20多年底盘调校经验所带来的自信,亦是广汽传祺在造车领域的厚积薄发。


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