#众生药业口服抗新冠病毒创新药获批临床试验#
5月15日晚间，众生药业发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。
众生药业此前公告显示，RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着，这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
众生药业公告显示，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。
3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。众生药业临床前研究表明，RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的奈玛特韦（Paxlovid）相当。
在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示，RAY1216存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
公开资料显示，众生睿创成立于2018年，是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月，众生睿创启动B轮融资，引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生药业的持股比例稀释至62.51%，仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示，众生睿创当年实现营收100.33万元，净利润为亏损2512.78万元。
（ 北京日报记者 袁璐 ）
#国产创新药抑制作用与辉瑞奈玛特韦相当#
5月15日晚间，众生药业发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。
众生药业此前公告显示，RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着，这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
众生药业公告显示，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。
3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。众生药业临床前研究表明，RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的奈玛特韦（Paxlovid）相当。
在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示，RAY1216存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
公开资料显示，众生睿创成立于2018年，是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月，众生睿创启动B轮融资，引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生药业的持股比例稀释至62.51%，仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示，众生睿创当年实现营收100.33万元，净利润为亏损2512.78万元。
（ 北京日报记者 袁璐 ）
#国产创新药抑制作用与辉瑞奈玛特韦相当#
【#国产创新药抑制作用与辉瑞奈玛特韦相当# ！#众生药业口服抗新冠病毒创新药获批临床试验# 】5月15日晚间，众生药业发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。
众生药业此前公告显示，RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着，这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
众生药业公告显示，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。
3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。众生药业临床前研究表明，RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的奈玛特韦（Paxlovid）相当。
在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示，RAY1216存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
公开资料显示，众生睿创成立于2018年，是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月，众生睿创启动B轮融资，引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生药业的持股比例稀释至62.51%，仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示，众生睿创当年实现营收100.33万元，净利润为亏损2512.78万元。（北京日报）
众生药业此前公告显示，RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着，这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
众生药业公告显示，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。
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公开资料显示，众生睿创成立于2018年，是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月，众生睿创启动B轮融资，引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生药业的持股比例稀释至62.51%，仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示，众生睿创当年实现营收100.33万元，净利润为亏损2512.78万元。（北京日报）
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众生药业此前公告显示，RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着，这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
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3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。众生药业临床前研究表明，RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的奈玛特韦（Paxlovid）相当。
在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示，RAY1216存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
公开资料显示，众生睿创成立于2018年，是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月，众生睿创启动B轮融资，引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生药业的持股比例稀释至62.51%，仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示，众生睿创当年实现营收100.33万元，净利润为亏损2512.78万元。（北京日报记者 袁璐）
众生药业此前公告显示，RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着，这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
众生药业公告显示，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。
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公开资料显示，众生睿创成立于2018年，是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月，众生睿创启动B轮融资，引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生药业的持股比例稀释至62.51%，仍为控股股东。
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