西班牙《国家报》报道，西班牙多个大型医院的微生物实验室使用来自中国深圳市易瑞生物技术股份有限公的新冠病毒快速检测试剂后证实，试剂的效果不如预期，灵敏度仅有 30%。如果是这种功效，使用这些检测试剂毫无意义。报道中称。听听易瑞生物怎么说？最重要的是否具有中国医药部门的许可资质。https://t.cn/A6ZUZR8a

【深圳易瑞生物回应：西班牙未严格按照操作说明】#西班牙决定继续执行与易瑞生物的合同#
关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，易瑞生物在其官方微信发布声明：

看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。

我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作，尤其是样本处理的操作。

目前（西班牙当地时间3月26日上午）西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证，据了解目前验证情况反馈良好，预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉，正式验证报告出来之后， 易瑞生物会第一时间发布出来。

由于西班牙当地目前疫情严重，时间紧急，出于负责任的态度，在与西班牙卫生部协商之后，并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证，因此可以在西班牙合法销售，同时决定更换另一批的产品。

记者 | 谢欣 许悦编辑 | 许悦1根据西班牙《国家报》报道，西班牙多个大型医院的微生物实验室使用来自中国深圳市易瑞生物技术股份有限公司（Bioeasy）（以下简称“易瑞生物”）的新冠病毒快速检测试剂后证实，试剂的效果不如预期，灵敏度仅有30%。这次快速检测是在马德里一家医院以及卡洛斯三世健康研究所同时进行的，当发现灵敏度较低时，便立刻联系了供应商。“原本检测结果灵敏度应该在80%以上，但实际上却... https://t.cn/A6ZGqa3q