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【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日，腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何？治疗成本普通家庭能否承受？8日，记者采访了腾盛博药相关负责人，就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内，为什么这么贵？

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外，该药物的商业模式是政府采购模式，如美国政府采购几百万人份的规模下，每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格，基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露，在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候，公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示，新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变，因此设计了一对抗体，而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗，总共是两千毫克，是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗？

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过，好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起，多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比，全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld（恩适得）本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，适应症为新冠暴露前的预防，一次性注射两针价格为13300元，尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗？

产能方面，腾盛博药方面表示，会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划，已与全球生物制药合同开发生产（CDMO）龙头企业药明生物达成合作，可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时，腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方，一旦哪里有需求，可以迅速进行配送，覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效？

7月6日，世卫组织总干事谭德塞表示，已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5，73个国家和地区检测到BA.4。目前，BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示，全球新冠病例数连续第四周增加，达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是，首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒，表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍，实验室假病毒研究表明，该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低，可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效？

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露，大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸，但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的，例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究，团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”，找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何？

“此前，已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性，被停止临床使用。”卢洪洲表示，首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验，不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力，也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示，基于临床医生的观察，该联合疗法能够在比较短的时间（2至3天）内让高病毒负荷快速下降，因此，该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗？

目前，疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示，对于免疫脆弱人群来说，他们有的可能并不适合接种新冠疫苗，有的即使接种了疫苗，也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体，疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说，注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批，会影响中和抗体药物的商业化进程吗？

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制，小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果，对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产，成本低，不需要医护人员等专业人士操作，不会对医疗资源造成负担，适合大范围人群使用等优点。因此，通过口服小分子药物对抗新冠病毒，将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计，目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市，中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药，目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批，会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗？

对此，腾盛博药方面解释，对于自身免疫力较弱的人群，若感染新冠病毒，小分子药物的治疗存在一定局限。“比如，一位老人，可能也有其他并发症，平时需要服用多种药物，这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢？这是一个问题。”严立称，注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快，且注射一次可以在体内维持很长时间，与小分子药物5至7天的疗程相比，中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好，一般阳性5天内使用，而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果，患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用？

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示，抗体和病毒结合后，能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低，传染率自然会下降。同时，病毒在和抗体结合的状态下，是不能够再次去感染新的细胞的。因此，首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称，小分子药物可能吃了五天以后效果很好，症状减轻，但停药十天左右后可能出现症状反复，有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康，但其实并非如此，对群体、对社会是一个潜在的风险，或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体，半衰期很长，分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说，能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

【2021年度中国生命科学十大进展发布】

2021年，有哪些生命科学的新奥秘被中国科学家破解？有哪些关于新冠病毒的秘密被揭示？有哪些医学新突破为癌症治疗带来希望？10日，中国科学技术协会生命科学学会联合体发布了2021年度“中国生命科学十大进展”，人工合成淀粉、新冠肺炎疫情防控、鼻咽癌治疗等成果入选。与以往的评选相比，本次入选成果原创性更为突出，为生命科学新技术的开发、医学新突破和生物经济的发展提供了新思路，显示出生命科学和相关技术的社会影响力。

食 为粮食生产带来颠覆性革命

民以食为天。吃得饱吃得好是人们共同的追求，然而目前的粮食生产，仍离不开“靠天吃饭”，生命科学技术能有哪些变革，从而为“食”提供新方案呢？此次的十大进展中，就有两项与“食”相关。

淀粉是粮食最主要的成分，也是重要的工业原料。能不能跳过农业种植，直接在实验室合成淀粉呢？此次入选的“从二氧化碳到淀粉的人工合成”，就在国际上首次实现了淀粉的人工全合成，该成果将在下一代生物制造和农业生产中带来变革性影响。这项由中国科学院天津工业生物技术研究所联合大连化物所等单位开展的研究，颠覆了植物合成淀粉的复杂过程，能效和速率超越玉米等农作物，为淀粉的车间制造打开了一扇窗。这项研究在国际上引起强烈反响，被认为是一项里程碑式突破。

水稻作为我国的主食之一，对其改良从而提高产量历来备受重视。在2021年，我国科学家在水稻育种方面又有新突破。中国科学院遗传与发育生物学研究所李家洋团队首次提出异源四倍体野生稻快速从头驯化的新策略，并成功创制了改良落粒性、芒性、株高、粒长、茎秆粗度、生育期等不同类型的四倍体水稻新材料，突破了全部技术瓶颈。该成果开辟了全新的育种方向，对应对未来粮食危机提供了新的可行路径，有望对世界粮食生产带来颠覆性的革命。

抗疫 给预防、治疗新冠肺炎带来希望

有关抗击疫情的两项研究，“新型冠状病毒逃逸宿主天然免疫和抗病毒药物的机制研究”与“冠状病毒的跨种识别和分子机制”对当今国际社会复杂的抗疫形势有重大意义。

当前，新冠病毒肺炎疫情已持续两年，不断出现的突变株对发展广谱药物提出急迫需求。由病毒复制酶组成“转录复制复合体”，负责病毒转录复制的全过程，在各突变株中高度保守，是开发广谱药物的核心靶点。清华大学饶子和院士、娄智勇教授课题组，在国际上首次发现和重构了新冠病毒转录复制机器的完整组成形式，为发展新型、安全的广谱抗病毒药物提供了全新靶点，为优化针对聚合酶的抗病毒药物提供了关键科学依据。

近20年，人类遭受了三次由冠状病毒引发的重大疫情。大多数感染人的冠状病毒来源于动物，而病毒在人际传播往往是滞后的，疾病防控的关口需要在“时间”上前移。因此，此次入选的十大进展中，另外一项有关抗疫的研究，着重于预防新的冠状病毒引发疫情。

这项由中国科学院微生物研究所高福院士团队开展的研究，建立了高效评估冠状病毒跨种识别能力的方法，利用这些方法对蝙蝠源性冠状病毒和穿山甲源性冠状病毒的跨种传播潜在风险进行评估，发现上述三种冠状病毒存在跨种传播的潜在风险，提示我们要持续对动物源性冠状病毒进行监测。

解谜 远古生物如何进化、鸟儿迁徙为何不迷路

远古时期的鱼类如何进化登上陆地？地球上的鸟儿为什么远途迁徙不会迷路？2021年，中国的科学家又向解开更多生命的奥秘迈进一步。

西北工业大学生态环境学院王文、王堃团队与中科院水生生物研究所何舜平、昆明动物所张国捷等团队合作，发现硬骨鱼祖先已进化出了适应陆地的相关初步遗传基础，并在肉鳍鱼内得到进一步加强，最终进化为四足动物而成功登上陆地。这为破解4亿多年前，脊椎动物如何从水生进化到陆生这一重大事件的遗传创新机制，提供了关键认知和数据。

鸟类迁徙路线的形成过程、维持机制和在气候变化下的未来趋势，以及迁徙策略的遗传基础，一直是学界的研究热点和难点。中国科学院动物研究所詹祥江团队历时12年，通过整合多年卫星追踪数据和种群基因组信息，建立了一套大陆尺度的北极游隼迁徙研究系统。不仅阐明了气候变化在鸟类迁徙路线形成、维持及未来变化趋势中的驱动作用，还揭示了长时记忆可能是鸟类长距离迁徙的重要基础。该研究全面结合遥感卫星追踪、基因组学、神经生物学等新型研究手段，展现了学科交叉型的创新性研究在回答重大科学问题中的关键作用。

抗癌 鼻咽癌有了新治疗方法

鼻咽癌是“中国特色”肿瘤，年新发病例占全球一半。放疗后的全身微小残留肿瘤是其治疗失败的根源，而由于放疗后患者身体状况差，难以耐受既往高强度的传统化疗（完成率仅约40%~50%），成为制约疗效提高的瓶颈。

生命科学研究能够为抗击癌症提供新的治疗方法。中山大学肿瘤防治中心马骏研究团队提出了小剂量、长时间口服细胞毒药物卡培他滨的节拍化疗模式。这种治疗方法，可通过抗血管生成、杀伤肿瘤干细胞等机制持续抑制肿瘤，同时提高机体耐受性。临床研究发现，在放疗后使用这种方法可将失败风险显著降低45%，且严重毒副作用发生率减少了3/5，完成率达74%。同时这种方法方便可及，易于向基层推广。由此，该研究打破了传统化疗的疗效瓶颈，建立了鼻咽癌国际领先、高效低毒且简单易行的治疗新标准。

前沿 基因调控、纳米尺度显微镜、脑科学相关成果入选

还有三项入选的十大成果，均聚焦国际生命科学研究的核心和前沿问题。

复旦大学徐彦辉团队的研究成果，揭示了转录为何发生在几乎所有基因的启动子上，颠覆了关于启动子识别和转录起始复合物组装的传统认识，对理解基因表达调控和相关生理病理过程具有重要意义。

中国科学院生物物理研究所徐涛院士组和纪伟研究组组成的技术攻关团队，一直聚焦于突破光学显微成像分辨率的研究，他们的研究成果可解析纳米尺度的亚细胞结构，为生命科学研究提供了有力工具。该研究表明光学显微镜已经步入纳米分辨率时代，我国科学家在该领域具备多学科交叉技术创新能力，研制的具有自主知识产权的新型超分辨成像设备处于国际领先地位。

东南大学脑科学与智能技术研究院彭汉川、顾忠泽、谢维团队建立了世界上首个完整的全脑单神经元分辨率大数据和信息学平台并应用于全鼠脑研究，他们的研究对大脑细胞分型和功能、脑连接环路、全脑大规模模拟、类脑计算、基于生物脑的新型人工智能算法和系统等会持续产生重要作用。

据了解，中国科协生命科学学会联合体自2015年起开展评选以来，每年的评选都由生命科学、生物技术和临床医学等领域资深专家评选，并经中国科协生命科学学会联合体主席团审核，推动了我国生命科学研究和技术创新，让更多人了解了我国生命科学领域的重大科技成果。

来源：光明日报