近 期 因 为 疫 情 , 然 后 新 的 突 变 株 到 了 国 内 , 想 了 解 一 下 阿 兹 夫 定 最 新 的 一 些 进 度 ?

A:我们整体的一个申报是从四月份开始,在四月和五月份就开始了一些技术审评的一些会议,临床实验、中心的一些现场的一些检查,然后是在五月底整个的综合审评,技术审评就已经通过了,进入一个综合审评的一个过程。那综合审批应该结果是在六月初,那个蒋蒋院士也说过,六月初就正式做出了一个容缺通过的这么一个结论,但是会要求我们去补充一些他们需要的一些数据,主要是一些俄罗斯的一些临床研究的一些原始数据,还有其他一些当时立项时的一些报告,然后这些数据应该是在上周四全部都按要求去交到国家 CD(国家药品监管局)去了,上周四我们也是有一个小型的一个审批会,对这些交的数据做了一些审核,然后也做出了一个通过的一个结论,基本就是阿兹夫定现在整个的一个综合审批已经完成,现在就进入了一个行政审核的这么一个流程。我觉得进展还是顺利的。

注:技术审评和综合审评的完成,意味着阿兹夫定在对新冠治疗的效力上已经通过了,剩下的就是行政审核了。

Q:有文章分析阿兹夫定在动物研究中存在生殖毒性的情况,能详细的介绍一下情况吗?

A:关于生殖毒性,这个实验室的研究,包括一些动物的研究,的确观测到了情况,那么我们也是如实的去把这个去写到我们的整个报告里面,我相信监管层也看到了这个报告,但是呢,我觉得就是这种动物研究,或者说实验室研究,其实并不能推导出一定的是有生殖毒性,因为毕竟这种我看了一下生殖毒性的一个原文,基本那个就是一公斤体重,可能一毫克,三毫克,五毫克,这种基本就是正常人体治疗剂量的可能 50 倍,60 倍,这种出现的一些遗传毒性,其实这种在现实中,如果尤其在短期,在新冠治疗三天五天这种使用的,这种情况下,会不会导致这种遗传毒性均阳性,其实概率都不很大,据我了解,就是监管层并没有对我们这个遗传毒性,去做一些深入的一些考虑,因为艾滋病这一块还还牵扯到一个很复杂的,因为艾滋病都是长期用药,如果说长期成年累月,三年五年的,三年五年甚至十年,因为艾滋病,现在基本就是个慢性病,规律服用,艾滋病抗艾滋病药物的这种患者,它的寿命其实跟正常人没有太多的一个区别,当然了,会不会说在说明书里面把它去做一些警示,或者说附条件上市以后去要求去做一些长期安全性的一些观察,尤其把这种生殖毒性,这些去做一些长期这个这是有可能的,但是就是现在是直接把这种实验室和动物研究的这种数据直接的推导到这种人体上,我觉得不需要做这种担心。

Q:关于产业方面的问题,阿兹夫定他从上到下的整个产业链,都涉及到了哪些公司,以及各家的合作范围,能不能请专家给我们介绍一下。

A 第一就是原料,原料这一块有两个很明确的,就是一个拓新药业,一个奥翔药业,拓新药业,相当于也是我们的邻居,包括河南政府也非常支持他(这个很重要),他也为我们这个阿兹夫定的原料做了一些新的产能的一些储备,然后奥翔药业那块,他们的原料产量可能会更大一点。然后成本好像也更低一点,这是我们了解的。后续如果还有能加入的,就是现在比较明确想加入这个产业链,就华润双鹤,因为阿兹夫定里面有一个比较重要的原料叫叠氮化钠,这个叠氮化钠呢,对于改善阿兹夫定的药效,非常有效,药代动力学是比较关键的一个东西。然后呢,它的整个产能也是因为受环保的影响,也是受限的。华润双鹤正好有,然

后包括华润自己,可能他们在商丘会有一些其他的一些核苷类药物的一些基地,那么这一块是做改扩建,还是说他们有其他的一些规划,反正华润双鹤明确表达了想要进入这个原料药这一块的。

第二个就是制剂,第一个就是我们公司,我们公司大概每年产量不是很大,然后第二个就是北京协和药厂,协和药厂的规模也不是很大,那现在比较大的,就是华润双鹤。包括北京的双鹤药厂,包括后续如果说产能更大的话,他们也有新建的一些片剂的这种这种这种规划。另外就是新华制药他们也有这种制剂加工,代加工的这种能力,这是制剂,但制剂这一块就是附加值就不如那个原料那么大。(原料药在阿兹夫定中的附加值是最大的)

第三个就是经销。包括海内外的经销,经销现在是原先说新华是想做一部分,因为他们有一些出口,然后华润双鹤,可能国内,一开始是准备做国内,后来国外这块,他们可能也有一些这种想法吧,本身华润集团可能也是那种国际化一个央企,所以他们也可能也会接一些这种国外的,然后至于说后面有那种想加入进来的,就那因为毕竟新华跟华润双鹤 这两家,他们的这种海外的抗感染药物的这种销售渠道,这块两家不是特别强。还有一些比如说现在有有这种比较强的这种海外的这种渠道的这种公司也在谈,但是因为在谈嘛,所以所以也不是很确定。

第四 商业配送,费用率大概 5%-8%的,在国内这个也是通行的,然后可能最大的会给华润医药,就是香港上市的华润医药,但是,华润医药可能也不一定能全国都能覆盖到,所以后续还会去找一些各个省级,会加入一些其他的一些配送商,尤其因为你如果要走储备程序的话,就还得跟各个省省级储备库的这些有资质的医药流通公司去合作,所以这块呢,因为整个商业模式不是特别的确定,现在的话,都不是特别的确定,我只能这么说。

Q:关于阿兹夫定的价格是怎样的,符合中国的国情吗?

A 我们的价格原料药是一百万一公斤,一块钱一毫克,当然这只是生产的成本,那个研发成本不好算,因为研发成本他跟你整个的量有关系,对吧,你开销什么的,我们就按生产成本呢,反正那个原料药大概是 100 万,但是后续这个 100 万,这个价格肯定也不会维持很长

时间,后续比如说降到 50 万或者 60 万的时候,那么就一毫克可能五毛钱,六毛钱啊,量越大,价格越低。2300 一疗程这种定价的药国家是不能接受的。阿兹夫定 5-7 天一个疗程,每天 5 毫克,35 毫克一疗程,也可能 35 毫克吃不完,这个一疗程的药费就很低了。

Q:从中、俄、巴三国的实验来看阿兹夫定的效果如何?

A 从抗降新冠病毒载量的角度来看是非常成功的。

Q:如果咱们阿兹夫定获批上市之后,关于这个政府收储的问题,我们是不是有进行过相关的交流呢?大概这个采购的预期规模会是多少?它的一个流程,还有价格能不能请您介绍一下。

A:其实价格刚刚也提到了,就是基本的一个原则,一开始上市的时候,那么价格会比较高,后续随着这种收储量的这种持续的增加,那么价格也会慢慢的走低,这个是价格的方面的预测,然后收储的整体的一个数量,其实我说实话,我听过几次会,虽然每次都不太一样,但

是量其实都挺高的。

Q:能谈谈阿兹夫定的副作用吗?

A:阿兹夫定就整体这类药物的来讲,现有的数据中是最安全的,他基本可能有 3%的这种肝功能的变化,但这种肝功能变化不一定是因为阿兹夫定引起的,然后其他的这种副作用就非常非常小了,可能这种消化道的反应就是 1%,但是其他那种核苷类药相对来讲就会高很多。可能百分之七、八,甚至也有更高的。我看到的,基本没有什么特别多的副作用,还有一些皮疹,但皮疹这个也不一定跟药物有关系。就反正最高的就是肝功能轻度受损,这种轻度受损都是不需要药物处理的。

#喜迎二十大 辽宁在行动##振兴新突破 我要当先锋##美丽乡村推荐官# 沈北新区深走“产业兴邻”路 大洋河村提质巧增收
近年来,沈北新区持续推动党建领跑乡村振兴,加快发展富民乡村产业,为乡村振兴持续注入强劲动力。新城子街道大洋河村将实施乡村振兴作为“牛鼻子”工程来抓,深入践行“两邻”理念,持续深化“党建引领 产业兴邻”这一主线,通过成立“能人工作室”,探索采取“五抓五促”新模式,拓展特色农产品种植、村企联建工厂、推动项目发展,实现村集体经济增收和农民致富,让村民更有获得感、幸福感和安全感。
抓党建,促治理。大洋河村牢固树立“两邻”理念抓治理,通过治理促“两邻”的工作目标,坚持党建引领下推动乡村治理体系和治理能力现代化目标不动摇。以服务群众为重点,借助“两邻”促治理打通服务群众“最后一米”。建立村党支部-村小组-党员中心户三级组织体系100%覆盖。投资60余万元,建设总面积3000平方米的红色党建基地。成立了党员志愿者服务队、文体志愿者服务队、巾帼群芳志愿者服务队、应急志愿者服务队等7支志愿者服务队,在服务村民、安全保障、疫情防控、文化娱乐等方面发挥了重要作用。
抓项目,促振兴。大洋河村围绕“产业兴邻”工程,在全区成立首个“能人工作室”,通过能人引领,项目聚力,实现产业兴旺。采用能人+村合作社+企业+村民的聚力模式,共同参与乡村振兴。沈阳雷奥种业公司是大洋河村村企合作项目,建成的厂区兼具研发、育种、销售等功能,仅此一项村集体收入增长12万元,40余名村民在家门口找到了工作;阳明净化公司是大洋河村推进农村“三变”改革的第二个项目,村党组织带领百姓以投资入股方式与沈阳阳明净化设备有限公司合作,村民每投资入股10000元,年可分得红利650元,建好的厂房,产权归入股股民所有。6月16日下午,大洋河村举行首次股东分红大会,共计60万元的红利,12万元留给村集体,其余派发给120户入股村民,村民变股东,股金得分红。“能人工作室”引来项目,村民股东喜获分红事迹,被中央省市区多家媒体宣传报道。
抓网格,促民生。为织密织牢“近邻胜远亲、邻里一家亲”的网格基础,实现网格服务精细化、精准化,大洋河引入“十户一联”“微网格”治理方式,将微网格作为基层治理的最小作战单元。在划分1个大网格、2个中网格、6个小网格的基础上,将网格进行了细化和延伸,以“就近、就便、就熟”为原则,以“十户一联”方式精细划分38个微网格,即每10户就有1名村民代表作为网格联系人,通过“人联”的方式,实现乡村治理精准到户。大洋河村网格服务从“反应快、信息准、成效实”三方面入手,通过构建四级网格化服务管理体系,推动实现乡村治理“一竿到底”的精准模式。打造十五分钟网格服务圈,建立定期走访制度,做好信息采集工作,第一时间把党的政策、国家方针、村情民意传递到每户村民,把网格中的困难事、突发事件第一时间传递到村里,做到事后管控到事前预防。实现小事不出网格,大事不出村,所有问题在网格中解决。
抓环境,促文明。为促进乡村人居环境整治提升,大洋河村制定《人居环境治理责任书》《村规民约》,将口号落实到了纸面上,对垃圾的投放和分类、保洁员服务、村民门前“三包”及奖惩办法做了详细规定,村两委班子成员每天包片检查、督促整改。经过大刀阔斧的改革,大洋河村发生了翻天覆地的变化,共修建居民休闲广场3个,30多条街路全部实现硬化,安装路灯200余盏,种植树木近万余棵,花草绿化面积近9000平方米,全村新建围墙一万余米,监控实时全覆盖。驻村企业主动出资4万余元,在一年一度的种花评比活动中为获奖的农户颁发了奖品,居民参与村屯建设的积极性被大大的激发出来,参与活动的农户从之前仅有的30多户发展到200多户。在美丽庭院一条街中,投入资金4万元,实现20余户村民庭院内菜地由村内企业认养,院墙外美化与繁育一体化,繁育的宿根花卉与省农科院合作,进一步增加村民收入。
抓自治,促发展。大洋河村秉持“大邻促治理,小邻促和谐”的理念,践行民企一家亲“两邻”理念。积极调动大邻参与,推动小邻自治,激发内生动力。小大万隆购物超市、沈北环宇砖厂、沈北富民银行以及正远建设工程积极参与共建,为村里秧歌队提供服装、捐赠各种生活物资、活动奖品等价值10余万元,村民为企业提供防火、防盗、美化环境等服务,为企业经营环境提供便利。在“只要动动手,奖品就拿走;家乡要好看,大家一起干”的鼓舞下,村民献爱心、赚积分、换服务形成了全村良好风气,参加志愿服务5分、帮扶弱势群体10分、平安巡逻5分,“小积分”大大提高了乡村治理村民参与度。特别是疫情期间,村内20名党员成立了两个“党员志愿者服务队”,在村屯主要出入口设立卡口,对来往人员和车辆进行登记和消毒,许多村民也义务的加入到抗“疫”队伍中来。
随着“两邻”理念深入人心,大洋河村呈现出邻里和睦、环境和美、文化和融、社区和谐的良好局面,新时代乡村振兴新画卷徐徐展开。

#河北北方学院[超话]#
盐碱地治理改良的现代化机器:提碱机。
专利技术;寻找商业合作伙伴;
中国有10亿亩盐碱地等待治理。
是现有技术中唯一的从盐碱地里面往出拿碱的。
求转发。求扩散。利国利民。
盐碱地与良田的区别。无非就是盐碱硝含量超标。把盐碱硝拿出来不就行了嘛。盐碱硝含量正常了,土壤也就不板结了,什么问题都解决了,拿出来才是硬道理。
土壤就是这样。缺啥你就给它补啥。多啥你就给它拿出来。就这么简单。
一度电能提取600克氢氧化钠(纯碱)。600克酸。氢氧化钠卖钱。本征酸留给盐碱地。本征酸对盐碱地改良治理非常重要。
1;移动式提碱机;
一种在盐碱地上行走的同时提取盐碱地内的盐碱硝生产纯碱的机器,在有水浸泡的盐碱地上行走提取纯碱同时变成高标准农田的机器(提碱机器),作功原理属于电化学领域,一种隔膜电解法提取盐碱地中的碱。治理盐碱地的移动式电解提碱机。提碱机的优点;只消耗直流电,在水浸泡的土壤里,盐碱硝是以离子方式存在着,那么隔膜电解就是把阳离子(钠)通过电场力拿出来;留下酸性的阴离子。直接有效的一次性治理盐碱地,(治理、提碱过程只消耗电能)同时所提取的碱为纯品的商品碱(氢氧化钠),可直接销售换取经济效益。一度电能提取氢氧化钠(纯碱)一斤以上。等同于无费用治理盐碱地。是目前盐碱地治理中唯一直接的有效治理,(道理很简单,因为提碱机拿走了盐碱地中的盐碱硝物质,所以土壤直接变成良田)。提碱机由农用车带动直流发电机,以;后悬挂携带提碱机的方式,在盐碱地中行走,行走过程中提碱机对盐碱地释放50V(安全电压)以下的低压直流电,盐碱地中的(盐、碱、硝)被分解同时通过提碱机提取其中的阳离子生产碱,在盐碱地留下酸性的阴离子。最终产生高标准农田,
本发明机器设备的特点;
利用电化学原理,简单粗暴的电解了超标的盐碱硝,提取其中的阳离子,产生纯氢氧化钠(副产品),留下相对质量的酸性水活化土壤,留下本征的酸根离子对盐碱地的治理很重要。
副产品氢氧化钠销售产生经济效益,回补治理过程中产生的各种费用问题,并且获得了优质耕地(最终价值)。
机器工作原理;
本发明的机器设备隔膜电解法治理盐碱地(提碱机)

2;提碱机的主要构成部分是以低压直流电,其中阴极室,阴极室是特殊设计的,由隔膜独立的密封的,隔膜。是一种特殊材料。类似于橡胶的隔离层。只允许阳离子通过,其它离子包括水不能通过。内部添加干净的水的部件由循环管件与大朔料水桶连接,由循环泵带动循环的内循环水体,循环泵把大塑料桶内的干净的水不停的循环通过阴极室,把阴极室内提取出来的高浓度氢氧化钠(纯碱)循环到大塑料桶内,最终大塑料桶内的水变成高浓度的纯碱水。完成纯碱的提取。

3;
分解提取的电化学原理;
在直流电场力的作用下,盐碱水内的盐被分解拆开(盐化学名称氯化钠(NaCl),是强酸与强碱的中和)
电解盐碱水总反应:2NaCl + 2H2O === 2NaOH + H2↑ + Cl2↑,其中阴离子的氯酸在电场力的作用下去往正极留给盐碱水(目的是调整盐碱水内的碱性),而阳离子(钠Na)在电场力的作用下通过阳离子膜进入(内循环水体的阴极室)在负极处产生氢氧化钠(纯碱),产生的氢氧化钠由循环泵循环的水带走进入大塑料桶内,不停的循环,反复的带走氢氧化钠纯碱回到大塑料桶内,盐碱水内的盐碱硝不停的被分解掉,留下酸性阴离子,提取走阳离子从而完成盐碱水的分解、提取。
当大塑料桶内的纯碱水溶液饱和后停止提碱机工作,把饱和纯碱水拿走晒干销售,重新往大塑料桶内添加新的干净的水继续提碱工作。

2;固定式提碱机(适用于大规模治理),

盐随水来。盐随水去。将固定式提碱机安装在水渠内,盐碱地区的灌溉用水、水稻田内排水的水都含有大量的盐碱硝,在流经固定式提碱机的同时被分解提取,生产纯碱(氢氧化钠可以销售换取利润)同时产生酸性的水重新灌溉使用。酸性水回到盐碱地内调整PH值,既提取盐碱地的盐碱硝治理盐碱地,又防止水稻田脱伏反碱,从而达到治理盐碱地的作用。同时二次用水包括清洁水排放。
提碱机可以使用太阳能发电站,电网市电,


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