医疗器械行业作为与人类生命健康密切相关的知识密集型产业,是国家制造业和高科技发展水平的标志之一。在我国,医疗器械不仅是医药行业的重要组成部分,同时也是国家重点支持的战略新兴产业。这些年,得益于企业技术创新、制造能力升级、政策利好和资本推动等因素,再加上疫情反复不断催化着医疗服务需求持续扩大,医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年。

概述我国医疗器械行业

1►定义与分类

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。

在国民经济分类中,医疗器械归属在“制造业>>专用设备制造业>>医疗仪器设备及器械制造”中,在战略性新兴产业分类中,归属于“生物产业>>生物医学工程产业”。

国家药监局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并于2017年发布了新版《医疗器械分类目录》,体外诊断仪器或设备被纳入22-临床检验器械,新版《分类目录》不包括体外诊断试剂,国家药监局单独制定了《体外诊断试剂分类规则》,新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为如下所示的22个子目录。国家药监局还将医疗器械按风险程度从低到高分为I类、II类和III类。

2►发展历程

中国医疗器械行业从无到有,从落后到追赶,正向高质量发展阶段迈进,期间共经历了三个重要阶段。

3►产业规模

2021年中国医疗器械市场规模为9630亿元,增速31.18%

全球市场保持稳定增长:2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元,同比增长5.63%,预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元,2017-2024年复合增长率为5.6%,行业有望保持稳定增长。

中国器械市场快速增长,增速远高于药品及全球器械市场:截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿元,同比增长18.3%,接近全球医疗器械增速的4倍,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

我国医疗器械行业进入黄金十年 规模将破万亿增速超20%
根据艾瑞咨询统计,2021年中国医疗器械市场规模为9630亿元,同比增长31.18%,继续维持较高的增长水平,预计2022年将突破万亿大关。

4►细分领域

医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。

医疗设备2020年场规模达到4556亿元,占医疗器械市场规模整体的59%,同比增长26.52%,占比和增速均为细分领域第一。

高值耗材2020年市场规模达1305亿元,占医疗器械市场规模整体的17%,同比增长4.07%。

低值耗材2020年市场规模达970亿元,占医疗器械市场规模整体的13%,同比增长25.97%。

体外诊断2020年市场规模达890亿元,占医疗器械市场规模整体的11%,同比增长24.30%。

2020年,在疫情的催化下,低值医疗耗材、医疗设备、体外诊断增速较快,增幅均超24%。

5►行业现状

我国医疗器械生产经营企业依然呈现“小而散”的局面。2020年国内药品市场规模约2万亿元,生产厂家仅7000多家,同期国内医疗器械市场规模7341亿元,而生产厂商却高达2.8万家。根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》,我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在3,000万~4,000万元,与国内制药行业企业3亿~4亿元的年平均主营收入相比,还存在巨大差距。

我国医疗器械行业集中度较低。2020年全球医疗器械营收前20企业营收占总体的57%,而中国2020年A股上市公司中营收排名前二十的企业总营收占国内市场规模的18.2%,远低于全球。2020年疫情加速国内医疗器械行业集中度提升,A股器械上市企业中营收过百亿的企业从2019年的1家增加至4家。

我国医疗器械仍以中低端为主,仍有较大的结构调整空间。国内3.5万家医疗器械研发企业中,高新技术企业占比不足四分之一。可生产I类器械的企业达58%,但能生产III类器械的仅有5%。据众成医械研究,我国医疗器械出口仍以中低端产品为主,中高端医疗器械市场80%依赖进口,国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%。

国内器械企业研发投入比例相对较低,近年来投入不断增加。据 wind 数据,全球前十大医疗器械企业近3年平均研发投入占营收比在9%以上,年平均研发投入金额超过30 亿美元,其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入占营收比均在 10%以上。国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入占营收比仅6.5%。2020年中国医疗器械行业研发投入持续增加,Wind数据库收录的86家A股上市医疗器械公司2020年研发总投入129.88亿元,比2019年增加31.2亿元,增幅为31.6%。

分布

企业数量和产业分布

1►医疗器械生产企业数量

截至2022年5月31日,全国医疗器械生产企业数量达30400家。其中,可生产Ⅰ类产品企业22645家,占比58%;可生产Ⅱ类产品14308家,占比37%;可生产Ⅲ类产品2033家,占比5%。

2►生产企业分布

从省份来看,广东省、江苏省、山东省、浙江省、河北省医疗器械生产企业数量排名前五,合计总数占全国54.81%。整体排名较2020变化不大,广东省依旧凭借良好的政策和地域优势占据医疗器械企业总数量的首位。

从2021年医疗器械生产企业增量来看,排名前五的省份是:广东省668家、江苏省547家、山东省516家、湖北省295家、浙江省189家。

从2021年医疗器械生产企业增速来看,排名前五的省份是:湖北省33.91%、内蒙古自治区22.81%、宁夏回族自治区22.85%、湖南省22.57%、山东省20.53%。

2021年各省医疗器械生产企业分析

我国医疗器械行业进入黄金十年 规模将破万亿增速超20%
从城市来看,广州、深圳、上海、北京、苏州增量排名前五,广州和深圳各新增1499家和1390家,遥遥领先。

3►医疗器械行业分布

国内医疗器械产业初步形成长三角、珠三角和环渤海地区三个主要集聚区域。据不完全统计,三大集聚区医疗器械的总产值和总销售额占全国总量的80%以上。 https://t.cn/A6xsPUnz

【“这是我来西安的原因”】

“我真正把家安在西安啦!”

孙国栋,2020年从北京科技大学钢铁冶金新技术国家重点实验室冶金工程专业博士毕业,初到西安稀有金属材料研究院有限公司,这是一家由西北有色金属研究院新发起成立的创新型科研单位,成立伊始,人员队伍还不齐备。

“小孙,需要什么条件尽管提,不管是资源经费还是研究装备,你只管放开手脚大胆干,我们会给予你支持。”公司领导给孙国栋承诺道。这话可真不是画大饼。

在接下来的时间里,公司陆续采购了2000多万元的科研装备,搭建完成了所需的实验平台,孙国栋一门心思搞研发。“我研究的方向主要是钼和钨,简单地说,就是要把钼粉和钨粉做到更细、更容易复合,从而使它们的组织结构更好,特殊性能更优,为后续的合金或特种复合材料提供优质原材料。当然,还包括更低成本更简单工艺的制备技术,让它可以工业化、批量化生产。目前,我们的钼和钨系列粉体都已经做到纳米级,处于国内领先水平。”

去年,汉中一家企业找到西安稀有金属材料研究院有限公司。原来,他们为精密加工仪器生产高端刀具,其使用的硬质合金原料依赖进口,国内在制备技术方面也存在较大的短板。针对这些需求和行业共性技术“难题”,孙国栋带领研发小组成员迎难而上,解决了纳米碳化钨制备的一系列关键问题,他们开发的碳化钨粒度已经达到了50纳米,几个关键指标表现优异,今年内,就能提供样品供厂家先期测试使用。

“这也是我当初选择来西安的原因之一。”孙国栋说,相比在高校做课题研究,他更喜欢为企业解决实际问题,为国家相关行业解决“卡脖子”环节,看到公司的成果很快能投入应用,这让他很有成就感。

在孙国栋的带动下,短短两年里,仅仅北京科技大学就来了8名博士加入公司的创新平台。“我是安徽亳州人,西安的人才环境是一流的。博士安家费、项目经费、平台资源,包括这次入选‘西安英才计划’青年人才创新项目,从西安市、经开区,到公司都给了我大力支持。我娶了西安姑娘,买了房子,真正把家安在西安啦!”

6月28日,西安市评出
首批“西安英才计划”青年人才项目
孙国栋就是其中之一
该项目为诸多像他一样的
年龄轻、资历浅、名气小
但却才华横溢的好苗子
送上及时雨

为了进一步吸引集聚更多优秀青年人才在西安创新创业,市委人才办牵头组织实施了“西安英才计划”青年人才项目遴选工作。经项目征集、综合审核、现场答辩、专家评审、实地考察等程序,全市共确定188个人才项目,作为首批“西安英才计划”青年人才项目人选。

首批“西安英才计划”青年人才项目
对入选青年人才
提供怎样的培养支持?
哪些项目可以申报?
申报人应具备啥条件?
......
跟着经开君往下看

——重点支持支柱和优势产业领域人才项目——

按照《“西安英才计划”青年人才项目工作方案》安排,由市委人才办牵头,统筹协调各区县、开发区分别制定了本区域青年人才项目遴选工作细则,提出了重点支持产业领域和遴选数量,细化了各自领域具体遴选范围和参选条件,明确了遴选方式和流程安排。

在重点支持方向上,本次青年人才项目遴选紧扣我市支柱和优势产业领域,围绕支持秦创原创新驱动平台、乡村振兴等重大战略需求,并充分考虑各区县、开发区人才资源禀赋、重点发展方向和具体实际需要。

在遴选条件设置上,人才年龄一般不超过35岁,考虑基层一线人才成长特点,乡村振兴领域年龄条件放宽至40岁,学历放宽至大专。

——入选青年人才平均年龄33.3岁——

本次人选共188人,其中创业人才45人,创新人才143人,平均年龄33.3岁。

本次遴选项目所属领域丰富,其中,从事电子信息、航空航天、高端装备等支柱产业的人才98名,占比52.1%;从事人工智能、增材制造等新兴产业的人才21名,占比11.2%;从事农业科技、农业经营、乡村文旅等乡村振兴人才20名,占比10.6%。

人才综合素质较高。学历方面,青年人才为硕士及以上学位的占比77.7%。业绩贡献方面,有美莹基因、声耕智能科技等初创公司的青年创业人才积极推广新成果,在创业舞台中挑大梁、当主角;也有西部新锆、思摩威、爱生无人机等公司青年创新人才团队潜心科技创新和产品应用研究,领衔实施高水平科技应用项目。

项目发展潜力较大。此次参与遴选的人才项目整体质量较高,得到评审专家高度评价,来自高新技术企业的人才项目达88个,占比46.8%。宛鸣信息、智奇开物新材料、桑尼赛尔生物医药等科技类项目,大胆实施应用技术攻关,获得了天使轮投资,营业额达到千万级,产品技术与实力得到市场认可。追粟农业、蓉和农业等乡村振兴类创业项目,长期扎根基层一线,促进农业与科技、农业与电商深度融合,广泛带动村镇劳动力就业,得到当地群众高度评价。参与十四运会演出和宣传的“中国梦—朱鹮舞”“西安,不止一面”等文旅类项目深入挖掘西安文化内涵,将地域文化特色融入旅游消费元素,实现文化与产业紧密结合、相互促进,取得较好发展。

——对入选青年人才持续培养支持——

根据《“西安英才计划”青年人才项目实施办法》,对青年人才创新和创业项目分别给予3万-5万元、5万-10万元资助。

此外,市委人才办将统筹指导,各区县、开发区具体负责,加强入选人才联系服务,在提供创业创新条件、财政金融扶持、安居和子女入学优待等方面为入选人才提供联动支持,优先推荐参与市区两级项目路演推介、座谈交流、技术指导等活动,鼓励入选人才升级申报“西安英才计划”领军及菁英人才项目,持续抓好入选青年人才的培养对接和联动支持。

据悉,下一步,西安市还将以实施“西安英才计划”为契机,继续实施人才强市战略,营造一流的人才环境,通过打造全球人才汇聚高地,吸引集聚更多人才来西安创新创业,为西安建设发展提供宝贵的人才资源。

——聚焦哪些产业?——

“ 西安英才计划”青年人才项目聚焦西安市“6+5+6+1”现代产业体系和秦创原创新驱动平台建设、先进制造、文旅融合、乡村振兴等重点工作和相关领域人才需求,坚持产才融合发展、靶向引才育才,大力引进培育和支持资助创新创业能力强、发展潜力大的海内外优秀青年人才,引导青年人才服务助力西安高质量发展。

——哪些项目可以申报?——

“西安英才计划”青年人才项目分为创业项目和创新项目。

——申报人应具备什么条件?——

1. 年龄一般不超过 35 周岁,特别优秀者可予以适当放宽。

2. 创新项目申报人一般应具有硕士及以上学历学位,创业项目申报人一般应具有本科及以上学历学位。长期扎根基层一线,从事乡村振兴相关领域工作者可放宽至大专以上学历。

3. 创新项目申报人应在所从事行业领域崭露头角,具有较强的专业能力、创新思维和发展潜力,工作业绩突出,有一定行业影响力或社会服务能力。

4. 创业项目申报人所创办企业成立时间一般在1年以上、5 年以下,企业具有较强创新能力和成长潜力,有一定的市场前景和预期经济效益。

——入选人才待遇咋样?——

青年人才创新项目给予 3万-5万元资助,青年人才创业项目给予5万-10万元资助,支持入选人才开展技术研发、 课题研究、成果转化、人才培养和团队建设等。

同时,加大入选人才跟踪培养力度,各区县、开发区结合区域发展实际和人才发展需求,在支持引育人才、提供创业场所、完善生活服务等方面为入选人才提供重点支持,优先为符合条件的入选人才办理 “人才贷”,缓解其创新创业融资困难。支持青年人才项目入选人才优先升级申报“西安英才计划”领军及菁英人才项目。

同时,加强入选人才联系服务,定期组织研修考察、咨询服务等活动,引导人才弘扬爱国奋斗精神,立足岗位建功立业。

本文来源:西安发布

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