希望停止了，信仰只剩下形骸，你不再说异言，我们所建造的一切，都与时间一起消逝了：唯有爱留存下来。让我们现在只关注爱。
Die Hoffnung höret auf, der Glaube kommt zum Schauen, Die Sprachen redt man nicht und alles, was wir bauen, Vergehet mit der Zeit: die Liebe bleibt allein. So laßt uns doch schon jetzt auf sie beflissen sein.

【新药速递】 ORR高达70%！全【新RET-TKI Pralsetinib获FDA批准用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者】近日，一款自诞生之日就广受关注的药物——RET抑制剂Pralsetinib因其在前期临床试验中表现出来的惊艳数据，被FDA加速批准用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌这一适应证。较高的客观反应率，超长的缓解持续时间，让Pralsetinib为RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者带来了充满希望的新选择。

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[话筒]ADC Therapeutics发出根据FINRA规则5131的部分豁免通知
ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所：ADCT）9月5日发出通知，摩根士丹利公司和美国银行证券公司是公司近期首次公开募股的牵头簿记管理人。 ，作为公司大宗交易的一部分，将对由公司董事会成员Peter B. Corr和Stephen Evans-Freke的关联公司AT Holdings IISàrl持有的105,000股普通股解除锁定限制。 HPWH TH AG的普通股。AT Holdings IISàrl和HPWH TH AG均为长期投资者，他们继续在公司中拥有重大权益，并在公司董事会中有代表。发行将于2020年9月10日生效，股票可在该日期或之后出售。

[话筒]FDA受理TransCon hGH生物制品许可申请 中国处于III期临床
丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理每周一次长效生长激素TransCon hGH（lonapegsomatropin）的生物制品许可申请（BLA），该药是一种人生长激素（hGH）长效前药，每周给药一次，用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标行动日期为2021年6月25日。FDA还表示，目前不打算召开咨询委员会会议来讨论该申请。

[话筒]礼来Retevmo治疗肺癌&甲状腺癌疗效强劲
礼来（Eli Lilly）近日宣布，精准肿瘤学药物Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg胶囊）注册I/II期临床研究LIBRETTO-001的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），结果分为2篇文章发表，重点关注RET基因（转染期间重排基因）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者队列和RET基因改变的甲状腺癌患者队列的疗效和安全性结果，显示Retevmo治疗在这2个患者群体中产生了持久的客观缓解。

[话筒]FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市
9月5日，致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布，美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto（pralsetinib）上市，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批，是基于1/2期临床试验ARROW的数据，该试验显示了Gavreto对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效，且无需考虑RET融合位点或中枢神经系统受累情况。