【抗肿瘤药物“呋喹替尼”正走向世界!更多中国“智造”创新药将从浦东“出海”】在张江咖啡馆一张餐巾纸上“诞生”的国家1.1类创新抗肿瘤药物,正走向海外市场,有望惠及全球患者。
8月8日,和黄医药宣布,作为中国首个从药物发现到临床开发并推进到上市均在中国本土自主完成的国家1.1类创新抗肿瘤药物,呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2关键性全球III期研究已达到总生存期(“OS”)这一主要终点和关键次要终点无进展生存期(“PFS”)等所有次要终点,计划今年下半年向美国、欧盟及日本相关机构同步提交呋喹替尼的上市申请。
8月8日,和黄医药宣布,作为中国首个从药物发现到临床开发并推进到上市均在中国本土自主完成的国家1.1类创新抗肿瘤药物,呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2关键性全球III期研究已达到总生存期(“OS”)这一主要终点和关键次要终点无进展生存期(“PFS”)等所有次要终点,计划今年下半年向美国、欧盟及日本相关机构同步提交呋喹替尼的上市申请。
【坐标上海:致力于复杂制剂,研诺医药完成Pre A+轮融资】#复杂制剂#
药融圈获悉:研诺医药已经完成Pre-A+轮融资,由华睿投资与建信资本联合投资。本轮融资资金将主要用于核心抗肿瘤药物的临床试验开展和其他研发管线的推进。
关于研诺医药:
上海研诺医药(DDSome Lab)成立于2015年,是一家专注于高端复杂制剂研究、开发及产业化的高新技术企业。公司现有脂质体、纳米粒及微球三个主要的药物递送技术平台。依托先进的药物递送技术平台,公司坚持以临床需求为导向,重点聚焦肿瘤、造影剂、麻醉及疼痛等治疗领域。
改良型新药作为国家鼓励的药物研发趋势,既能够满足未被满足的临床需求,同时又具有研发周期短、研发成功率高、产品生命周期长等优势。改良型新药中,高端复杂制剂由于具备明显的临床价值、药物经济学价值、国家战略安全价值等,成为改良型新药的创新前沿领域。然而高端复杂制剂存在技术壁垒高、研发和商业化生产难度大等问题,国内药企相关经验和人才都不足,且核心设备和原辅料均严重依赖进口。研诺医药的核心团队具备完整的高端复杂制剂产业化经验,其脂质体平台从设计开发到工艺放大生产的核心设备均为自研,拥有强大的平台药物产品输出能力。
公司凭借成熟和全面的递送技术平台布局了仿创结合的产品管线,建造了符合国际标准的生产车间,即将有多款自研高端制剂品种进入临床及产业化阶段。同时公司对外许可的多个品种也进入收获阶段,陆续达到了BE及报产的重要里程。
药融圈获悉:研诺医药已经完成Pre-A+轮融资,由华睿投资与建信资本联合投资。本轮融资资金将主要用于核心抗肿瘤药物的临床试验开展和其他研发管线的推进。
关于研诺医药:
上海研诺医药(DDSome Lab)成立于2015年,是一家专注于高端复杂制剂研究、开发及产业化的高新技术企业。公司现有脂质体、纳米粒及微球三个主要的药物递送技术平台。依托先进的药物递送技术平台,公司坚持以临床需求为导向,重点聚焦肿瘤、造影剂、麻醉及疼痛等治疗领域。
改良型新药作为国家鼓励的药物研发趋势,既能够满足未被满足的临床需求,同时又具有研发周期短、研发成功率高、产品生命周期长等优势。改良型新药中,高端复杂制剂由于具备明显的临床价值、药物经济学价值、国家战略安全价值等,成为改良型新药的创新前沿领域。然而高端复杂制剂存在技术壁垒高、研发和商业化生产难度大等问题,国内药企相关经验和人才都不足,且核心设备和原辅料均严重依赖进口。研诺医药的核心团队具备完整的高端复杂制剂产业化经验,其脂质体平台从设计开发到工艺放大生产的核心设备均为自研,拥有强大的平台药物产品输出能力。
公司凭借成熟和全面的递送技术平台布局了仿创结合的产品管线,建造了符合国际标准的生产车间,即将有多款自研高端制剂品种进入临床及产业化阶段。同时公司对外许可的多个品种也进入收获阶段,陆续达到了BE及报产的重要里程。
【布局创新靶向放射性治疗药物,艾博兹落地成都】
近期,药融圈获悉:Ablaze与成都市温江区政府于外商直接投资的先进制造业重大项目会上进行现场签约。
Ablaze在成都医学城选址40亩工业用地,第一期投资1亿美元,建设创新靶向放射性治疗药物研发及生产基地项目,落地转化包括Ac-225、Lu-177在内的5个抗肿瘤在研品种,将世界一流的创新靶向放射性治疗药物(TRT)产品设计和临床经验引入温江,联合温江区产业优势共同打造创新型放射性靶向药物产业链。
乔铁成博士 Ablaze首席执行官
“成都市温江区政府对新型靶向放射药企业未来发展的大力支持和认同给我们留下了深刻的印象。艾博兹医药希望和其它入园企业一起,借助四川核大省的资源优势,共同打造靶向放射药物从药物早期发现到产业化的完整生态系统,推动放射药物在中国未来的发展和进步。”
张荔 成都医学城管委会副主任 投资促进局局长
“热烈欢迎艾博兹医药研发生产基地项目落地成都医学城。下一步,成都医学城将加大招商引智,优化营商环境,为艾博兹医药等落地企业集聚发展做大做强,打造国内放射性药物产业引领高地贡献园区力量。”
近期,药融圈获悉:Ablaze与成都市温江区政府于外商直接投资的先进制造业重大项目会上进行现场签约。
Ablaze在成都医学城选址40亩工业用地,第一期投资1亿美元,建设创新靶向放射性治疗药物研发及生产基地项目,落地转化包括Ac-225、Lu-177在内的5个抗肿瘤在研品种,将世界一流的创新靶向放射性治疗药物(TRT)产品设计和临床经验引入温江,联合温江区产业优势共同打造创新型放射性靶向药物产业链。
乔铁成博士 Ablaze首席执行官
“成都市温江区政府对新型靶向放射药企业未来发展的大力支持和认同给我们留下了深刻的印象。艾博兹医药希望和其它入园企业一起,借助四川核大省的资源优势,共同打造靶向放射药物从药物早期发现到产业化的完整生态系统,推动放射药物在中国未来的发展和进步。”
张荔 成都医学城管委会副主任 投资促进局局长
“热烈欢迎艾博兹医药研发生产基地项目落地成都医学城。下一步,成都医学城将加大招商引智,优化营商环境,为艾博兹医药等落地企业集聚发展做大做强,打造国内放射性药物产业引领高地贡献园区力量。”
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