#紧急召回！# 近日
国家市场监督管理总局网站
最新公布一批
车辆召回信息
快看有没有你的爱车
↓↓↓
中国第一汽车集团有限公司
召回部分奔腾X40汽车
日前，中国第一汽车集团有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，委托一汽奔腾轿车有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划，决定自2021年7月23日起，召回2019年4月24日至2020年9月4日期间生产的部分2019款奔腾X40，共计43087台。
本次召回范围内车辆由于碳罐总成设计存在瑕疵，在车辆正常行驶过程中，有可能出现车辆异常熄火，在极端情况下，有导致车辆发生事故的风险，存在安全隐患。一汽奔腾轿车有限公司将为召回范围内的车辆免费检查更换新结构碳罐总成，以消除安全隐患。
本次召回活动是在国家市场监督管理总局启动缺陷调查情况下开展的。受调查影响，一汽奔腾轿车有限公司决定采取召回措施，消除安全隐患。
一汽奔腾轿车有限公司将以挂号信等形式通知相关用户。用户可通过手机、固话拨打客户服务热线400-888-8080或向一汽奔腾轿车经销商咨询。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
现代汽车（中国）投资有限公司
召回部分进口现代捷恩斯汽车
日前，现代汽车（中国）投资有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自2021年6月15日起，召回以下进口现代捷恩斯汽车，共计1703辆：
2014年1月29日至2016年3月21日生产的现代捷恩斯3.0 GDI 2WD汽车，共计582辆；2014年6月21日至2016年4月22日生产的现代捷恩斯3.0 GDI 4WD汽车，共计1069辆；2014年2月6日至2014年12月29日生产的现代捷恩斯3.3 GDI 2WD汽车，共计11辆；2014年9月19日至2015年8月18日生产的现代捷恩斯3.3 GDI 4WD汽车，共计41辆。
本次召回范围内部分车辆的制动系统液压电子控制单元（HECU）内部可能发生短路，极端情况下会导致发动机舱起火，存在安全隐患。
现代汽车（中国）投资有限公司将为召回范围内的车辆免费更换保险盒内相关保险丝，将大容量保险丝更换为较低容量保险丝。若HECU内部发生短路，较低容量的保险丝会及时熔断，可避免因短路导致车辆起火的风险，以消除安全隐患。车辆召回更换保险盒内保险丝后，如后续出现HECU内部短路导致保险熔断问题，无论车辆使用年限和行驶里程，现代汽车（中国）投资有限公司将为用户车辆免费更换HECU。出现该问题时，建议用户立即联系4S店或拨打进口现代汽车客户电话：400-885-3388，就近进店检查维修以解决车辆问题。
应急处置方法：车辆召回维修前，如果用户发现故障灯亮或ABS灯亮，建议将车辆停靠路边，拨打进口现代汽车客户电话：400-885-3388请求救援。如果用户发现发动机舱冒烟、闻到糊味或发现车辆发动机舱起火时，应迅速撤离、使用灭火器灭火或拨打火警救援。
现代汽车（中国）投资有限公司将通过经销商以挂号信、电话等方式通知相关车主。用户可用固话或手机拨打客户服务热线：4008853388进行咨询。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司
召回部分进口XV、森林人汽车
日前，斯巴鲁汽车（中国）有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。将自2021年6月25日起，召回部分进口XV、森林人系列汽车，共计21335辆，具体如下：
（一）2017年8月9日至2019年4月26日期间生产的部分进口2018-2019年款XV系列汽车，共计7873辆。
（二）2018年9月3日至2019年5月31日期间生产的部分进口2019年款森林人系列汽车，共计13462辆。
本次召回范围内的车辆，因后平衡杆支架与车体连接面的平面精度存在制造偏差，导致后平衡杆支架安装螺栓在紧固时缩小连接面间隙的同时造成了一定的螺栓预紧力损失。由于在车辆开发阶段未充分考虑到上述情况，在车辆制造时如果后平衡杆支架安装螺栓的紧固扭矩接近目标扭矩公差范围的下限，将无法确保必要的螺栓预紧力。由此可能造成车辆行驶过程中，后平衡杆支架安装螺栓松动甚至脱落。如果在该螺栓脱落的状态下持续行驶，后平衡杆可能会伤及制动管路、后驱动轴、后副车架等周边部件，影响行车安全，存在安全隐患。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将为所有对象车辆免费检查后平衡杆支架安装螺栓的安装状态，并将螺栓紧固至规定扭矩。另外，如果发现螺栓已脱落则安装新的螺栓，并对可能伤及的制动油管、后驱动轴、后平衡杆、平衡杆连杆、平衡杆支架、后副车架等周边部件进行检查，如有损坏则进行相应维修、更换，以消除安全隐患。
应急处置措施：车辆召回维修前如果后悬架处出现异响，用户应尽快联系就近的经销商进行检查。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将通过授权经销商以挂号信等方式通知相关用户，安排免费召回维修事宜。用户可拨打斯巴鲁汽车（中国）有限公司服务热线：400-818-4860，或登录斯巴鲁汽车（中国）有限公司中文网页https://t.cn/A6c8Zd4T了解有关召回信息。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司再次召回
部分进口XV、森林人汽车
日前，斯巴鲁汽车（中国）有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。将自2021年6月25日起，再次召回部分进口XV、森林人系列汽车，共计17479辆，具体如下：
（一）2017年8月9日至2019年8月1日期间生产的部分进口2018-2019年款XV系列汽车，共计6992辆。
（二）2018年9月3日至2019年6月19日期间生产的部分进口2019年款森林人系列汽车，共计10487辆。
本次召回是对2019年11月12日发布的关于点火线圈缺陷的《斯巴鲁汽车（中国）有限公司召回部分进口森林人、XV汽车》召回活动的再次召回。前次的召回措施虽然针对车辆发动机控制单元的控制程序进行了改善升级，可以防止发动机控制程序对点火线圈过度通电造成新的损坏。但是对于程序改善升级前已经历了过度通电的点火线圈，点火线圈内部的模压树脂和半导体可能存在残余变形，仍然可能造成内部温度持续上升、线圈回路短路、保险丝熔断的情况，会导致车辆行驶过程中发动机熄火且无法再启动，可能增加发生车辆碰撞的风险，存在安全隐患。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将为召回范围内全部车辆免费更换新的点火线圈，以消除安全隐患。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将通过授权经销商以挂号信等方式通知相关用户，安排免费召回维修事宜。用户可拨打斯巴鲁汽车（中国）有限公司服务热线：400-818-4860，或登录斯巴鲁汽车（中国）有限公司中文网页https://t.cn/A6c8Zd4T了解有关召回信息。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
大众汽车（中国）销售有限公司扩大
召回部分进口兰博基尼品牌Urus汽车
日前，大众汽车（中国）销售有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自2021年4月27日起，召回2020年7月22日至2020年7月28日期间生产的部分进口2020年款Urus系列汽车，共计9辆。
本次召回范围内的车辆由于供应商的制造原因，发动机舱内的燃油供油管的快速接头在长期高温的情况下可能发生热降解，极端情况下快速接头处可能出现裂纹并导致燃油泄漏，当遇到明火时可能造成发动机舱起火，存在安全隐患。
大众汽车（中国）销售有限公司将通过兰博基尼品牌授权经销商，为召回范围内的车辆免费更换燃油供油管（包括改进后的快速接头），以消除安全隐患。
应急处置措施：在车辆召回维修前，用户如果在发动机舱附近闻到燃油气味应立即停下车辆、关闭发动机，并联系就近的授权经销商对车辆进行检查和处理。
本次召回属于2021年1月8日发布的《大众汽车（中国）销售有限公司召回部分进口兰博基尼品牌Urus汽车》召回活动的扩大召回，扩大召回原因为通过进一步产品追溯后确认到更多车辆可能存在相同缺陷。
大众汽车（中国）销售有限公司将通过挂号信等方式通知相关车主。用户可通过大众汽车（中国）销售有限公司兰博基尼品牌客户热线：400-116-6606，了解此次召回的详细信息。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn,关注微信公众号(SAMRDPAC),了解更多信息，反映缺陷线索。
国家市场监督管理总局网站
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中国第一汽车集团有限公司
召回部分奔腾X40汽车
日前，中国第一汽车集团有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，委托一汽奔腾轿车有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划，决定自2021年7月23日起，召回2019年4月24日至2020年9月4日期间生产的部分2019款奔腾X40，共计43087台。
本次召回范围内车辆由于碳罐总成设计存在瑕疵，在车辆正常行驶过程中，有可能出现车辆异常熄火，在极端情况下，有导致车辆发生事故的风险，存在安全隐患。一汽奔腾轿车有限公司将为召回范围内的车辆免费检查更换新结构碳罐总成，以消除安全隐患。
本次召回活动是在国家市场监督管理总局启动缺陷调查情况下开展的。受调查影响，一汽奔腾轿车有限公司决定采取召回措施，消除安全隐患。
一汽奔腾轿车有限公司将以挂号信等形式通知相关用户。用户可通过手机、固话拨打客户服务热线400-888-8080或向一汽奔腾轿车经销商咨询。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
现代汽车（中国）投资有限公司
召回部分进口现代捷恩斯汽车
日前，现代汽车（中国）投资有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自2021年6月15日起，召回以下进口现代捷恩斯汽车，共计1703辆：
2014年1月29日至2016年3月21日生产的现代捷恩斯3.0 GDI 2WD汽车，共计582辆；2014年6月21日至2016年4月22日生产的现代捷恩斯3.0 GDI 4WD汽车，共计1069辆；2014年2月6日至2014年12月29日生产的现代捷恩斯3.3 GDI 2WD汽车，共计11辆；2014年9月19日至2015年8月18日生产的现代捷恩斯3.3 GDI 4WD汽车，共计41辆。
本次召回范围内部分车辆的制动系统液压电子控制单元（HECU）内部可能发生短路，极端情况下会导致发动机舱起火，存在安全隐患。
现代汽车（中国）投资有限公司将为召回范围内的车辆免费更换保险盒内相关保险丝，将大容量保险丝更换为较低容量保险丝。若HECU内部发生短路，较低容量的保险丝会及时熔断，可避免因短路导致车辆起火的风险，以消除安全隐患。车辆召回更换保险盒内保险丝后，如后续出现HECU内部短路导致保险熔断问题，无论车辆使用年限和行驶里程，现代汽车（中国）投资有限公司将为用户车辆免费更换HECU。出现该问题时，建议用户立即联系4S店或拨打进口现代汽车客户电话：400-885-3388，就近进店检查维修以解决车辆问题。
应急处置方法：车辆召回维修前，如果用户发现故障灯亮或ABS灯亮，建议将车辆停靠路边，拨打进口现代汽车客户电话：400-885-3388请求救援。如果用户发现发动机舱冒烟、闻到糊味或发现车辆发动机舱起火时，应迅速撤离、使用灭火器灭火或拨打火警救援。
现代汽车（中国）投资有限公司将通过经销商以挂号信、电话等方式通知相关车主。用户可用固话或手机拨打客户服务热线：4008853388进行咨询。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司
召回部分进口XV、森林人汽车
日前，斯巴鲁汽车（中国）有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。将自2021年6月25日起，召回部分进口XV、森林人系列汽车，共计21335辆，具体如下：
（一）2017年8月9日至2019年4月26日期间生产的部分进口2018-2019年款XV系列汽车，共计7873辆。
（二）2018年9月3日至2019年5月31日期间生产的部分进口2019年款森林人系列汽车，共计13462辆。
本次召回范围内的车辆，因后平衡杆支架与车体连接面的平面精度存在制造偏差，导致后平衡杆支架安装螺栓在紧固时缩小连接面间隙的同时造成了一定的螺栓预紧力损失。由于在车辆开发阶段未充分考虑到上述情况，在车辆制造时如果后平衡杆支架安装螺栓的紧固扭矩接近目标扭矩公差范围的下限，将无法确保必要的螺栓预紧力。由此可能造成车辆行驶过程中，后平衡杆支架安装螺栓松动甚至脱落。如果在该螺栓脱落的状态下持续行驶，后平衡杆可能会伤及制动管路、后驱动轴、后副车架等周边部件，影响行车安全，存在安全隐患。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将为所有对象车辆免费检查后平衡杆支架安装螺栓的安装状态，并将螺栓紧固至规定扭矩。另外，如果发现螺栓已脱落则安装新的螺栓，并对可能伤及的制动油管、后驱动轴、后平衡杆、平衡杆连杆、平衡杆支架、后副车架等周边部件进行检查，如有损坏则进行相应维修、更换，以消除安全隐患。
应急处置措施：车辆召回维修前如果后悬架处出现异响，用户应尽快联系就近的经销商进行检查。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将通过授权经销商以挂号信等方式通知相关用户，安排免费召回维修事宜。用户可拨打斯巴鲁汽车（中国）有限公司服务热线：400-818-4860，或登录斯巴鲁汽车（中国）有限公司中文网页https://t.cn/A6c8Zd4T了解有关召回信息。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司再次召回
部分进口XV、森林人汽车
日前，斯巴鲁汽车（中国）有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。将自2021年6月25日起，再次召回部分进口XV、森林人系列汽车，共计17479辆，具体如下：
（一）2017年8月9日至2019年8月1日期间生产的部分进口2018-2019年款XV系列汽车，共计6992辆。
（二）2018年9月3日至2019年6月19日期间生产的部分进口2019年款森林人系列汽车，共计10487辆。
本次召回是对2019年11月12日发布的关于点火线圈缺陷的《斯巴鲁汽车（中国）有限公司召回部分进口森林人、XV汽车》召回活动的再次召回。前次的召回措施虽然针对车辆发动机控制单元的控制程序进行了改善升级，可以防止发动机控制程序对点火线圈过度通电造成新的损坏。但是对于程序改善升级前已经历了过度通电的点火线圈，点火线圈内部的模压树脂和半导体可能存在残余变形，仍然可能造成内部温度持续上升、线圈回路短路、保险丝熔断的情况，会导致车辆行驶过程中发动机熄火且无法再启动，可能增加发生车辆碰撞的风险，存在安全隐患。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将为召回范围内全部车辆免费更换新的点火线圈，以消除安全隐患。
斯巴鲁汽车（中国）有限公司将通过授权经销商以挂号信等方式通知相关用户，安排免费召回维修事宜。用户可拨打斯巴鲁汽车（中国）有限公司服务热线：400-818-4860，或登录斯巴鲁汽车（中国）有限公司中文网页https://t.cn/A6c8Zd4T了解有关召回信息。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn，关注微信公众号（SAMRDPAC），了解更多信息，反映缺陷线索。
大众汽车（中国）销售有限公司扩大
召回部分进口兰博基尼品牌Urus汽车
日前，大众汽车（中国）销售有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自2021年4月27日起，召回2020年7月22日至2020年7月28日期间生产的部分进口2020年款Urus系列汽车，共计9辆。
本次召回范围内的车辆由于供应商的制造原因，发动机舱内的燃油供油管的快速接头在长期高温的情况下可能发生热降解，极端情况下快速接头处可能出现裂纹并导致燃油泄漏，当遇到明火时可能造成发动机舱起火，存在安全隐患。
大众汽车（中国）销售有限公司将通过兰博基尼品牌授权经销商，为召回范围内的车辆免费更换燃油供油管（包括改进后的快速接头），以消除安全隐患。
应急处置措施：在车辆召回维修前，用户如果在发动机舱附近闻到燃油气味应立即停下车辆、关闭发动机，并联系就近的授权经销商对车辆进行检查和处理。
本次召回属于2021年1月8日发布的《大众汽车（中国）销售有限公司召回部分进口兰博基尼品牌Urus汽车》召回活动的扩大召回，扩大召回原因为通过进一步产品追溯后确认到更多车辆可能存在相同缺陷。
大众汽车（中国）销售有限公司将通过挂号信等方式通知相关车主。用户可通过大众汽车（中国）销售有限公司兰博基尼品牌客户热线：400-116-6606，了解此次召回的详细信息。此外，也可登录网站dpac.samr.gov.cn、www.recall.org.cn,关注微信公众号(SAMRDPAC),了解更多信息，反映缺陷线索。
#好物v赏# #宝贝趴从小宠到大# 养育孩子的家庭，要想家里干净、整洁、有条理…那真是挺难的，一般家里乱是一种常态，做家长的都懂，称是生活的气息。可处女座的老公，尤其讲究完美，尤其是新装修的陪读房，花了一些钱，配置高、全房木地板、浅色系…这时他希望有一台机器人能达到拖地和吸尘二合一的效果。石头扫拖机器人T7S ，刚好让他心想事成，扫拖功能有了全面升级，全球首创的智控升降式声波震动擦地模组，具有突破性的清洁表现；高精度避障聪明不乱撞，胶刷也不会被毛发缠绕，神奇的是遇到工位的小门槛还能冲过去。晒图晒图。
招募 | ⅢB期-IV期非小细胞肺癌可报名！苏特替尼免费用！
[星星]招募基本信息
EGFR（719、768、861）三种突变之一，未经靶向治疗的患者可以报名。
病理类型：非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：三线以内
试验组药物：苏特替尼（EGFR二代药）
对照组：标准EGFR-TKI
年龄上限：75岁
PS评分：0-2
[星星]药物介绍
苏特替尼：同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于一线治疗EGFR突变（21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变）的NSCLC，并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变（除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变，还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变）的转移性NSCLC，苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。
[星星]详细入选标准
1.年龄18 ~ 75（含18、 75）周岁， 性别不限；
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者；
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变；
4.ECOG体力评分为0、 1或2分；预期生存时间>3个月；
5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L；
总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5×ULN（肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN，ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；
肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；
国际标准化比值（INR） ≤1.5；
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献；
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）；
[星星]主要排除标准
1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗；
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者，需要 4 周及以上洗脱期；既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗，未出现过免疫性肺炎的患者，需要 4周及以上洗脱期；既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者，需 2 周及以上洗脱期；
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
4.筛选时，既往任何治疗的不良反应（ADR）尚未恢复到不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0 等级评价≤1 级（脱发除外）；
5.无法口服药物，有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的慢性胃肠功能紊乱，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况（例如：消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等）；
6.有免疫缺陷，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测（酶联免疫法或Western 斑点法）阳性，有活动性风湿免疫性疾病；
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像（CT/MRI）检查予以排除；
8.有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的大疱性或剥脱性皮肤病病史；
9.筛选时，有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒（HBsAg 阳性，HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN）或丙型肝炎病毒（HCV）感染】；
10.有严重【美国纽约心脏病学会（NYHA）心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史，包括但不限于需要临床干预的室性心律失常；入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件；筛选时，NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）<50%；
11.有其它严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验；
13.已知有酒精或药物依赖；
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究；
15.妊娠期或哺乳期女性；
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏；
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）；
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；乳腺癌根治术后＞3 年无复发者除外）。
（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）
[星星]用药城市：上海、江苏、安徽
[星星]我们有专业且经验丰富的临床招募协助人员，会事无巨细地帮您解决临床入组过程中可能遇到的各种问题。想免费用新药就联系我们吧！
[星星]招募基本信息
EGFR（719、768、861）三种突变之一，未经靶向治疗的患者可以报名。
病理类型：非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：三线以内
试验组药物：苏特替尼（EGFR二代药）
对照组：标准EGFR-TKI
年龄上限：75岁
PS评分：0-2
[星星]药物介绍
苏特替尼：同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于一线治疗EGFR突变（21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变）的NSCLC，并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变（除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变，还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变）的转移性NSCLC，苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。
[星星]详细入选标准
1.年龄18 ~ 75（含18、 75）周岁， 性别不限；
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者；
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变；
4.ECOG体力评分为0、 1或2分；预期生存时间>3个月；
5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L；
总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5×ULN（肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN，ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；
肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；
国际标准化比值（INR） ≤1.5；
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献；
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）；
[星星]主要排除标准
1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗；
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者，需要 4 周及以上洗脱期；既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗，未出现过免疫性肺炎的患者，需要 4周及以上洗脱期；既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者，需 2 周及以上洗脱期；
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
4.筛选时，既往任何治疗的不良反应（ADR）尚未恢复到不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0 等级评价≤1 级（脱发除外）；
5.无法口服药物，有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的慢性胃肠功能紊乱，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况（例如：消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等）；
6.有免疫缺陷，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测（酶联免疫法或Western 斑点法）阳性，有活动性风湿免疫性疾病；
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像（CT/MRI）检查予以排除；
8.有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的大疱性或剥脱性皮肤病病史；
9.筛选时，有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒（HBsAg 阳性，HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN）或丙型肝炎病毒（HCV）感染】；
10.有严重【美国纽约心脏病学会（NYHA）心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史，包括但不限于需要临床干预的室性心律失常；入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件；筛选时，NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）<50%；
11.有其它严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验；
13.已知有酒精或药物依赖；
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究；
15.妊娠期或哺乳期女性；
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏；
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）；
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；乳腺癌根治术后＞3 年无复发者除外）。
（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）
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