【四项重磅胃癌研究报告大盘点 食管癌】
2019ASCO会议正持续进行中,当地时间2019年6月2日,胃癌领域有四项研究在口头报告专场发布,分别是胃癌辅助治疗相关的ARTIST2研究;聚焦高龄、体弱患者的GO2研究;探索晚期胃癌一线应用免疫治疗的KEYNOTE-062研究;非Lauren肠型晚期胃癌患者药物选择的SOX-DGCA研究。
ARTIST2研究(摘要4001)
本研究为优效性设计,拟入组900例D2根治术后、病理分期II-III期、淋巴结阳性的胃癌患者,1:1:1随机分配至接受辅助S-1(40~60mg,每天2次,用药4周,停药2周)治疗1年、S-1(用药4周,停药2周)联合奥沙利铂130mg/m2(SOX)治疗6个月或SOX联合放疗45Gy(SOXRT),主要研究终点为3-yDFS,次要研究终点包括OS、安全性等,分层因素包括分期、手术方式、Lauren分型。90%的检验效能,以双侧5%为显著性水准,要证实SOX或SOXTR优于S-1(HR=0.667),需要入组900例患者。
自2013年2月至2018年2月共入组538例患者,患者的中位年龄为58岁,男性占65%,II和III期患者分别为31%和69%。各个治疗组基线的肿瘤患者患者特征均衡。各个治疗组的不良事件发生率与预期一致,总体耐受性良好,且毒性可控。
对照组(S-1)的DFS显著短于SOX和SOXRT组(复发风险的分层HR)分别为:S-1vs.SOX,0.617(P=0.016)和S-1vs.SOXRT,0.686(P=0.057)。S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为65%,78%和73%。SOX组和SOXRT组的DFS无显著差异(HR=0.910,P=0.667)。截至2018年12月27日,在观察到145个复发事件后,独立评估委员会认为这一结果足够满足试验终点,要求提前终止研究。
解读
目前S-1单药口服一年或者XELOX方案治疗6个月是II-III期胃癌患者接受D2根治术后的标准辅助治疗方案,ARTIST研究中放疗的加入并没有在XP方案辅助治疗的基础上带来生存获益,但目前尚缺乏S-1单药、SOX方案、SOX+RT对比的直接证据,在此背景下,ARTIST2研究应运而生。该研究中有两点需要注意:①S-1单药组3-yDFS为64%,明显低于研究设计时假设的72%(依据ACTS-GC研究结果),个人认为是因为本研究入组了更多的III期患者;②根据公布的森林图来看,在各个亚组中术后放化疗组均未显示出优势,D2根治术后辅助放疗的作用仍需探讨。该研究目前公布的数据有限,期待后续。
GO2研究(摘要4006)
本研究旨在探寻高龄、体弱患者中XELOX方案的最佳剂量,并探索根据患者基线的客观评估指标指导剂量个体化,使得总体治疗实用性最大化(OTU评分),综合临床获益、耐受性、生活质量和患者价值进行评估。
研究入组了因为年龄或体弱不适合接受EOX治疗,但适合接受XELOX方案治疗的晚期胃和食管癌患者,随机1:1:1分配至剂量A组(Ox130mg/m2,d1,Cap625mg/m2bid,d1~21,q21d),B组(A组剂量的80%)或C组(A组剂量的60%)。在第9周,进行OUT(OverallTreatmentUtility)评分。主要研究终点为B组和C组的PFS非劣效于A组。
2014~2017年,在英国61个癌症中心,共514例患者参与随机。结果显示,B组PFS非劣效于A组(HR=1.09,CI0.89~1.32),C组PFS也非劣效于A组(HR=1.10,CI0.90~1.33)。C组的不良反应发生率最低,OUT也优于A组和B组。
解读
正如此前结直肠癌速递中提到的那样,目前我们所做的大部分研究都将年龄超过70岁或者PS≥2的患者排除在外,而这部分人群占到所有新发病例的30%~50%,这部分人群的治疗方案该如何选择?实际临床工作中我们能做的无外乎是标准方案、减少药物种类或者降低药物剂量三种选择,而这三种选择孰优孰劣呢?研究者在既往的pick-the-winner研究中对比了EOXvsXELOXvsCap单药方案,发现XELOX方案最优,继而设计了本研究。该研究契合本次大会主题,关注特殊人群,解决临床问题,且得到了阳性结果,为我们临床决策提供了依据。
2019ASCO会议正持续进行中,当地时间2019年6月2日,胃癌领域有四项研究在口头报告专场发布,分别是胃癌辅助治疗相关的ARTIST2研究;聚焦高龄、体弱患者的GO2研究;探索晚期胃癌一线应用免疫治疗的KEYNOTE-062研究;非Lauren肠型晚期胃癌患者药物选择的SOX-DGCA研究。
ARTIST2研究(摘要4001)
本研究为优效性设计,拟入组900例D2根治术后、病理分期II-III期、淋巴结阳性的胃癌患者,1:1:1随机分配至接受辅助S-1(40~60mg,每天2次,用药4周,停药2周)治疗1年、S-1(用药4周,停药2周)联合奥沙利铂130mg/m2(SOX)治疗6个月或SOX联合放疗45Gy(SOXRT),主要研究终点为3-yDFS,次要研究终点包括OS、安全性等,分层因素包括分期、手术方式、Lauren分型。90%的检验效能,以双侧5%为显著性水准,要证实SOX或SOXTR优于S-1(HR=0.667),需要入组900例患者。
自2013年2月至2018年2月共入组538例患者,患者的中位年龄为58岁,男性占65%,II和III期患者分别为31%和69%。各个治疗组基线的肿瘤患者患者特征均衡。各个治疗组的不良事件发生率与预期一致,总体耐受性良好,且毒性可控。
对照组(S-1)的DFS显著短于SOX和SOXRT组(复发风险的分层HR)分别为:S-1vs.SOX,0.617(P=0.016)和S-1vs.SOXRT,0.686(P=0.057)。S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为65%,78%和73%。SOX组和SOXRT组的DFS无显著差异(HR=0.910,P=0.667)。截至2018年12月27日,在观察到145个复发事件后,独立评估委员会认为这一结果足够满足试验终点,要求提前终止研究。
解读
目前S-1单药口服一年或者XELOX方案治疗6个月是II-III期胃癌患者接受D2根治术后的标准辅助治疗方案,ARTIST研究中放疗的加入并没有在XP方案辅助治疗的基础上带来生存获益,但目前尚缺乏S-1单药、SOX方案、SOX+RT对比的直接证据,在此背景下,ARTIST2研究应运而生。该研究中有两点需要注意:①S-1单药组3-yDFS为64%,明显低于研究设计时假设的72%(依据ACTS-GC研究结果),个人认为是因为本研究入组了更多的III期患者;②根据公布的森林图来看,在各个亚组中术后放化疗组均未显示出优势,D2根治术后辅助放疗的作用仍需探讨。该研究目前公布的数据有限,期待后续。
GO2研究(摘要4006)
本研究旨在探寻高龄、体弱患者中XELOX方案的最佳剂量,并探索根据患者基线的客观评估指标指导剂量个体化,使得总体治疗实用性最大化(OTU评分),综合临床获益、耐受性、生活质量和患者价值进行评估。
研究入组了因为年龄或体弱不适合接受EOX治疗,但适合接受XELOX方案治疗的晚期胃和食管癌患者,随机1:1:1分配至剂量A组(Ox130mg/m2,d1,Cap625mg/m2bid,d1~21,q21d),B组(A组剂量的80%)或C组(A组剂量的60%)。在第9周,进行OUT(OverallTreatmentUtility)评分。主要研究终点为B组和C组的PFS非劣效于A组。
2014~2017年,在英国61个癌症中心,共514例患者参与随机。结果显示,B组PFS非劣效于A组(HR=1.09,CI0.89~1.32),C组PFS也非劣效于A组(HR=1.10,CI0.90~1.33)。C组的不良反应发生率最低,OUT也优于A组和B组。
解读
正如此前结直肠癌速递中提到的那样,目前我们所做的大部分研究都将年龄超过70岁或者PS≥2的患者排除在外,而这部分人群占到所有新发病例的30%~50%,这部分人群的治疗方案该如何选择?实际临床工作中我们能做的无外乎是标准方案、减少药物种类或者降低药物剂量三种选择,而这三种选择孰优孰劣呢?研究者在既往的pick-the-winner研究中对比了EOXvsXELOXvsCap单药方案,发现XELOX方案最优,继而设计了本研究。该研究契合本次大会主题,关注特殊人群,解决临床问题,且得到了阳性结果,为我们临床决策提供了依据。
【一岁宝宝就能吃的卡乐比虾条】29.9(12包)
✔️原料简单少添加
减少盐,富含钙,无香精防腐剂,不是劣质碎虾、虾粉、虾精做的,是整颗新鲜海虾制作而成
✔️非油炸更健康
煎烤更香更脆,无反式脂肪酸,咔嚓一根听得见的酥脆
✔️专为宝宝设计的mini包装
虾条缩短50%,小小一根好拿,也易溶于口,宅家出行哄娃必备
整体的口号就是淡淡的虾条味,刚咬下去脆脆的,嚼两下就化开了,很好吞咽,有点像婴幼儿吃的米饼,越吃越香,孩子很喜欢
【佳可比薯条】94(6盒)
我不允许没有人吃过卡乐比的佳可比薯条!还记得几年前第一次吃惊为天人!香香脆脆的绝了,不愧是7年研发制成的薯条!
独立小包装,方便随身携带也好控制量
最经典的两个口味淡盐&黄油酱油味
淡盐款调味不重,就像原味薯条出锅后撒上一把盐,是最能突出马铃薯原汁原味
黄油酱油款味道会更浓郁,口味重的应该会更喜欢这款,总之都很好吃,很容易一包接一包上头
✔️原料简单少添加
减少盐,富含钙,无香精防腐剂,不是劣质碎虾、虾粉、虾精做的,是整颗新鲜海虾制作而成
✔️非油炸更健康
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黄油酱油款味道会更浓郁,口味重的应该会更喜欢这款,总之都很好吃,很容易一包接一包上头
#股票##投资##董宝珍投资思想#
凌通读书会之每日投资思虑系列(十三)
整理:陈奇,吕星
⭕今日投资思虑之三十三:
董老师认为和对方沟通时哪几种情况可以判定出对方懂不懂投资?并请说说您的理解。
感悟天道、身心重构@微信@微信联系人 2-20 07:56:26
懂的人只问逻辑,不问结果。他会特别在意你的逻辑是否有漏洞。
⭕今日投资思虑之三十四:
董老师认为和对方沟通时哪几种情况可以判定出对方懂不懂投资?并请说说您的理解。」
- - - - - - - - - - - - - - -
不懂的人最多的一句话是:你讲了多少遍了,你就是再说不涨呀!不懂的人轻逻辑重涨跌,懂的人重逻辑轻涨跌
常继百
1、要求下跌割肉或者止损线的。
2、以股价涨跌衡量投资对错,而不是股价与企业价值之间形成的安全边际。
3、更多的随波逐流,而缺少独立思考
懂投资的人,在正安全边际(分析正确+逻辑正确)出现后,越下跌,越补仓的是懂投资的!
CST
今日投资思虑之三十一:董老师认为和对方沟通时哪几种情况可以判定出对方懂不懂投资?并请说说您的理解。
董老师认为敬畏市场/(止损/防回撤/防波动)强调分散投资的就是不太懂投资。《熊二》P70
价值投资是你价值观的体现。不太懂投资的表现主要是三观所决定的:市场是有效的,所有参于者都是理性的。而董老师认为市场是无效的,你如果敬畏市场,你是敬畏疯子;股票越跌越有价值,为什么要防回撤呢?!将鸡蛋放到多个蓝子里,不如将十个鸡蛋放到一个你自己精挑细选坚固的蓝子里。分散不是避免风险的有效手段,你知道哪个蓝子结实才是避免风险的有效手段。
⭕今日投资思虑之三十五:
您认为茅台大博弈与银行大博弈的同与不同有哪些?
常继百
同:空方对安全边际的否定;投资者的情绪;博弈的过程;呐喊买入者董老师;董老师必然赚钱
异:空方的表现内容;空方的主体和客体;董老师的知识结构
CST
凌通读书会之每日投资思虑系列(十三)
整理:陈奇,吕星
⭕今日投资思虑之三十三:
董老师认为和对方沟通时哪几种情况可以判定出对方懂不懂投资?并请说说您的理解。
感悟天道、身心重构@微信@微信联系人 2-20 07:56:26
懂的人只问逻辑,不问结果。他会特别在意你的逻辑是否有漏洞。
⭕今日投资思虑之三十四:
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不懂的人最多的一句话是:你讲了多少遍了,你就是再说不涨呀!不懂的人轻逻辑重涨跌,懂的人重逻辑轻涨跌
常继百
1、要求下跌割肉或者止损线的。
2、以股价涨跌衡量投资对错,而不是股价与企业价值之间形成的安全边际。
3、更多的随波逐流,而缺少独立思考
懂投资的人,在正安全边际(分析正确+逻辑正确)出现后,越下跌,越补仓的是懂投资的!
CST
今日投资思虑之三十一:董老师认为和对方沟通时哪几种情况可以判定出对方懂不懂投资?并请说说您的理解。
董老师认为敬畏市场/(止损/防回撤/防波动)强调分散投资的就是不太懂投资。《熊二》P70
价值投资是你价值观的体现。不太懂投资的表现主要是三观所决定的:市场是有效的,所有参于者都是理性的。而董老师认为市场是无效的,你如果敬畏市场,你是敬畏疯子;股票越跌越有价值,为什么要防回撤呢?!将鸡蛋放到多个蓝子里,不如将十个鸡蛋放到一个你自己精挑细选坚固的蓝子里。分散不是避免风险的有效手段,你知道哪个蓝子结实才是避免风险的有效手段。
⭕今日投资思虑之三十五:
您认为茅台大博弈与银行大博弈的同与不同有哪些?
常继百
同:空方对安全边际的否定;投资者的情绪;博弈的过程;呐喊买入者董老师;董老师必然赚钱
异:空方的表现内容;空方的主体和客体;董老师的知识结构
CST
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