汽车后市场 | 不想干的有1000个理由，想干有10000种办法！
点开这篇文章的时候，或许你正走在上班的路上，在熙熙攘攘的人群中；或许你正在居家办公或者隔离；或许，面对汽车后市场当前的状态，看起来似乎真的没办法快乐。
作者｜甘净
图片｜网络
这篇文章开头，笔者想先讲一下居家办公期间，笔者看了法国著名科幻作家凡尔纳的《海底两万里》，这本书主要讲述了博物学家阿龙纳斯、其仆人康塞尔和鱼叉手尼德·兰，为了将海洋怪物驱逐出大海，却不得已与怪物“鹦鹉螺号”和其船长尼摩周游未知的海底，他们面临着同样的命运，或逃离或在海底终此一生。
笔者想说，或许他们开始随“鹦鹉螺号”深入海底之处渺茫的境遇，和我们当下所处的环境略有相似，疫情何时彻底消除，市场何时回暖，亦是未知。就像下面要讲的诸多“实况”和“案例”一样。
不只一家“步履维艰”
上海依然处在抗“疫”的攻坚阶段，笔者就先为大家讲述身处上海疫情中的几个“故事”。
第一个也是前不久的一则新闻，上海某二手车商老板转行兼职卖起了水果蔬菜。
因为疫情，他的二手车生意进入了停止状态，现在手上有价值从几万元到几十万元不等的三十多辆二手车库存。他说：“疫情前，这些车基本上十余天就可以周转完成，但疫情后物流停运，车辆无法发往外地，再加上车管所暂停服务，保险、验车等流程也没法走，现在几百万的货都压手里”。已经连续两个月，几乎天天“零交易”，没有现金流流入的他，每月还需面临较大的固定支出。“人工和场地费每个月打底要十几万，都需要自己贴钱，已经压得我喘不过气了。”迫不得已另谋出路当上了“团长”，兼职做起了疫情期间火爆的“团购”。
同样身在上海的某汽车配件经销商，面临的境况和二手车商不尽相同。
其分布在宝山、杨浦和浦东新区的6家汽车配件连锁店全部闭门歇业，原本每个月300万-400万元的现金流也随之“清零”，但人工和房租等支出无法避免。他说：“手下近100名员工的工资，再加上6家连锁店的房租，每个月固定支出就需要好几十万，压力非常大。”
还有汽车维修店，情况也岌岌可危，笔者在抖音视频中关注了几家汽车维修厂。
其中大多数情况都是：宽敞的车间作业一个车都没有，只有几个员工在进行无实物模拟操练。还有的修理厂平时下午4-5点临近下班的时间，客人来洗车需要排长队，现在却只有一辆车在进行清洗。洗车小哥悠闲地在外面说道：“没有车来洗啊，我刷会儿视频”。甚至有的修理厂虽然修车间内的车很多，但却修不了，为啥呢？“不是不想修啊，修车需要的配件都隔离在快递点了。”“像我这种在上海1000多平米的店，一年房租就得小一百万，更别说还得人工了，每天都是赔钱啊！”老板也是很无奈。
用统计数据
看“黑天鹅”与市场环境的冲击
首先，看2022年汽车后市场一季度产值。据相关数据统计，2022年汽车后市场一季度产值相比去年下滑5%，其中3月份下滑11.4%；各品类的进厂台次均有下滑。到目前为止，汽修行业生意普遍下降了约30%。
再看市场规模。根据交通部统计的数据，两年前全国汽车维修企业约38万家，而根据企查查数据显示，目前我国大约有140万家汽车维修相关企业。
试问，市场真的需要如此庞大的门店规模吗?显然是不需要的，是过剩的。那么，过剩意味着什么？意味着优胜劣汰。如果说之前的淘汰，是市场发展的自然淘汰，2020年新冠病毒刚兴起时，让小部分后市场企业出局。那么，此次奥密克戎病毒的肆虐和国内封闭式防疫政策的实施，将加速淘汰的进程。
可以说，与汽车维修企业关系紧密的汽配行业，同样面临着前所未有的危机。汽车后市场各终端门店的日子都不好过，对于一些中小企业来说，更是举步维艰，更有甚者为了活下去，不得不面对转行的难题。
除了疫情冲击和市场过剩，汽车行业升级让汽车后市场企业也必须随之创新，对于很多汽车后市场企业而言，或许是“颠覆式”的。当前汽车整车质量的不断提高，故障率大幅下降，再加上车主以养代修、拉长保养与维修周期理念的转变，新能源车的迅速扩容也在改变着汽车后市场以及维修业的态势，一些不能随着汽车产业变革而升级的汽车后市场企业，各种问题越来越突出，竞争越来越激烈。
你有多大的勇气，就有多大的动作
上文描述的现状和数据，是不是显示汽车后市场行业正在经历一场腥风血雨？笔者想说，答案是肯定的。但是，笔者更想说，坚韧和勇敢，足以应对外界一切的血雨腥风。更何况这些束缚对于有理想的人又算得了什么呢？
就像笔者文章开头提到的《海底两万里》，笔者更想说的是主人公们坚毅的精神，就像尼摩船长对未知海洋充满了赞美和热爱，“大海是一种超自然而又神奇的生命载体，是无垠的生命。”笔者也希望汽车后市场的企业们，能够如书中主人公般，心态保持乐观向上。
这段时间，笔者与汽车后市场的很多企业做了深入的交流，在与疫情的这场对弈中，他们大多数保持着积极向上的心态，咬紧牙关，修炼内功、降本增效、开发新项目、开展线上化等等。有些企业负责人开玩笑的告诉我们，“在这样的大环境下，其实我们也想说躺平或许会舒服很多！但是，你躺平了，或许就真的起不来了！”
南京某生产企业的负责人告诉笔者，“一定要保持斗志呀！我们希望在疫情期间能够练就一身武功，这段时间我们优化生产线，鼓励客户先报单，用充足的时间备货，缩短发货周期，一旦解封立即发货。正好在这段时间，加强内部的打造，让我们员工的业务素养和服务能力都得到提高，在疫情这段时间，我们活下来了，而不是趴下了！”
还有一些企业老板说，非常时间，“稳”字当头，开源节流、降本增效。“为了保证资金链正常运转，除了必须要产出的开支外，其他的开支也是能省则省。”某汽修店的老板说：“现在卫生都是我们自己打扫，不仅可以省钱，自己收拾自己的地方，打扫的也更干净，也算是降本增效了。正常情况下，只要我们的收入能够支撑动态成本，我们就能持续经营下去。
在跟河北某汽车零部件生产企业老总交流时，他告诉笔者：“这段时间正好下定决心，做了我们以前没有精力做的事情，我们积极地开展线上化交易，包括我们在抖音和快手上进行直播卖货，上周在抖音上的销售额要比上个月的销售额还要好。这让我们对线上这个新销路产生了极大的信心，办法总比困难多，换个思路或许问题总会迎刃而解。”
还有一些企业负责人表示，他们在积极开展线上培训，虽然不能到服务现场，许多问题不能当面解决，但是通过网络进行指导，远程的方式进行维修的培训，也弥补了不少损失。“工作没落下，还学会了互联网推广、获客、成交！”
写在最后
等到疫情解封时，或许会有很多下面的场景。
我们在网络上开拓出了一片新的领域，筛选出很多意向客户，甚至直接成交！
解封了，同行的很多客户已经被我们截胡了！
我们已经把同行甩下几条街！
疫情来了，才知道哪些人在祼奔，哪些企业更有眼光、更有远见、更有决断！
不想干的，有1000个理由；想干的，有10000种办法！
--END--
点开这篇文章的时候，或许你正走在上班的路上，在熙熙攘攘的人群中；或许你正在居家办公或者隔离；或许，面对汽车后市场当前的状态，看起来似乎真的没办法快乐。
作者｜甘净
图片｜网络
这篇文章开头，笔者想先讲一下居家办公期间，笔者看了法国著名科幻作家凡尔纳的《海底两万里》，这本书主要讲述了博物学家阿龙纳斯、其仆人康塞尔和鱼叉手尼德·兰，为了将海洋怪物驱逐出大海，却不得已与怪物“鹦鹉螺号”和其船长尼摩周游未知的海底，他们面临着同样的命运，或逃离或在海底终此一生。
笔者想说，或许他们开始随“鹦鹉螺号”深入海底之处渺茫的境遇，和我们当下所处的环境略有相似，疫情何时彻底消除，市场何时回暖，亦是未知。就像下面要讲的诸多“实况”和“案例”一样。
不只一家“步履维艰”
上海依然处在抗“疫”的攻坚阶段，笔者就先为大家讲述身处上海疫情中的几个“故事”。
第一个也是前不久的一则新闻，上海某二手车商老板转行兼职卖起了水果蔬菜。
因为疫情，他的二手车生意进入了停止状态，现在手上有价值从几万元到几十万元不等的三十多辆二手车库存。他说：“疫情前，这些车基本上十余天就可以周转完成，但疫情后物流停运，车辆无法发往外地，再加上车管所暂停服务，保险、验车等流程也没法走，现在几百万的货都压手里”。已经连续两个月，几乎天天“零交易”，没有现金流流入的他，每月还需面临较大的固定支出。“人工和场地费每个月打底要十几万，都需要自己贴钱，已经压得我喘不过气了。”迫不得已另谋出路当上了“团长”，兼职做起了疫情期间火爆的“团购”。
同样身在上海的某汽车配件经销商，面临的境况和二手车商不尽相同。
其分布在宝山、杨浦和浦东新区的6家汽车配件连锁店全部闭门歇业，原本每个月300万-400万元的现金流也随之“清零”，但人工和房租等支出无法避免。他说：“手下近100名员工的工资，再加上6家连锁店的房租，每个月固定支出就需要好几十万，压力非常大。”
还有汽车维修店，情况也岌岌可危，笔者在抖音视频中关注了几家汽车维修厂。
其中大多数情况都是：宽敞的车间作业一个车都没有，只有几个员工在进行无实物模拟操练。还有的修理厂平时下午4-5点临近下班的时间，客人来洗车需要排长队，现在却只有一辆车在进行清洗。洗车小哥悠闲地在外面说道：“没有车来洗啊，我刷会儿视频”。甚至有的修理厂虽然修车间内的车很多，但却修不了，为啥呢？“不是不想修啊，修车需要的配件都隔离在快递点了。”“像我这种在上海1000多平米的店，一年房租就得小一百万，更别说还得人工了，每天都是赔钱啊！”老板也是很无奈。
用统计数据
看“黑天鹅”与市场环境的冲击
首先，看2022年汽车后市场一季度产值。据相关数据统计，2022年汽车后市场一季度产值相比去年下滑5%，其中3月份下滑11.4%；各品类的进厂台次均有下滑。到目前为止，汽修行业生意普遍下降了约30%。
再看市场规模。根据交通部统计的数据，两年前全国汽车维修企业约38万家，而根据企查查数据显示，目前我国大约有140万家汽车维修相关企业。
试问，市场真的需要如此庞大的门店规模吗?显然是不需要的，是过剩的。那么，过剩意味着什么？意味着优胜劣汰。如果说之前的淘汰，是市场发展的自然淘汰，2020年新冠病毒刚兴起时，让小部分后市场企业出局。那么，此次奥密克戎病毒的肆虐和国内封闭式防疫政策的实施，将加速淘汰的进程。
可以说，与汽车维修企业关系紧密的汽配行业，同样面临着前所未有的危机。汽车后市场各终端门店的日子都不好过，对于一些中小企业来说，更是举步维艰，更有甚者为了活下去，不得不面对转行的难题。
除了疫情冲击和市场过剩，汽车行业升级让汽车后市场企业也必须随之创新，对于很多汽车后市场企业而言，或许是“颠覆式”的。当前汽车整车质量的不断提高，故障率大幅下降，再加上车主以养代修、拉长保养与维修周期理念的转变，新能源车的迅速扩容也在改变着汽车后市场以及维修业的态势，一些不能随着汽车产业变革而升级的汽车后市场企业，各种问题越来越突出，竞争越来越激烈。
你有多大的勇气，就有多大的动作
上文描述的现状和数据，是不是显示汽车后市场行业正在经历一场腥风血雨？笔者想说，答案是肯定的。但是，笔者更想说，坚韧和勇敢，足以应对外界一切的血雨腥风。更何况这些束缚对于有理想的人又算得了什么呢？
就像笔者文章开头提到的《海底两万里》，笔者更想说的是主人公们坚毅的精神，就像尼摩船长对未知海洋充满了赞美和热爱，“大海是一种超自然而又神奇的生命载体，是无垠的生命。”笔者也希望汽车后市场的企业们，能够如书中主人公般，心态保持乐观向上。
这段时间，笔者与汽车后市场的很多企业做了深入的交流，在与疫情的这场对弈中，他们大多数保持着积极向上的心态，咬紧牙关，修炼内功、降本增效、开发新项目、开展线上化等等。有些企业负责人开玩笑的告诉我们，“在这样的大环境下，其实我们也想说躺平或许会舒服很多！但是，你躺平了，或许就真的起不来了！”
南京某生产企业的负责人告诉笔者，“一定要保持斗志呀！我们希望在疫情期间能够练就一身武功，这段时间我们优化生产线，鼓励客户先报单，用充足的时间备货，缩短发货周期，一旦解封立即发货。正好在这段时间，加强内部的打造，让我们员工的业务素养和服务能力都得到提高，在疫情这段时间，我们活下来了，而不是趴下了！”
还有一些企业老板说，非常时间，“稳”字当头，开源节流、降本增效。“为了保证资金链正常运转，除了必须要产出的开支外，其他的开支也是能省则省。”某汽修店的老板说：“现在卫生都是我们自己打扫，不仅可以省钱，自己收拾自己的地方，打扫的也更干净，也算是降本增效了。正常情况下，只要我们的收入能够支撑动态成本，我们就能持续经营下去。
在跟河北某汽车零部件生产企业老总交流时，他告诉笔者：“这段时间正好下定决心，做了我们以前没有精力做的事情，我们积极地开展线上化交易，包括我们在抖音和快手上进行直播卖货，上周在抖音上的销售额要比上个月的销售额还要好。这让我们对线上这个新销路产生了极大的信心，办法总比困难多，换个思路或许问题总会迎刃而解。”
还有一些企业负责人表示，他们在积极开展线上培训，虽然不能到服务现场，许多问题不能当面解决，但是通过网络进行指导，远程的方式进行维修的培训，也弥补了不少损失。“工作没落下，还学会了互联网推广、获客、成交！”
写在最后
等到疫情解封时，或许会有很多下面的场景。
我们在网络上开拓出了一片新的领域，筛选出很多意向客户，甚至直接成交！
解封了，同行的很多客户已经被我们截胡了！
我们已经把同行甩下几条街！
疫情来了，才知道哪些人在祼奔，哪些企业更有眼光、更有远见、更有决断！
不想干的，有1000个理由；想干的，有10000种办法！
--END--
5月13日十二生肖运势
NO.1 亥猪
偏财主事，“六合”吉星入命，今日偏财旺盛，会有意外的零用钱进账，洞察力极强，不仅有充当领导的可能，还会被合作对象大大赞扬，商机不断。心情这么好，不妨尽情玩乐吧！
NO.2 午马
劫财主事，“三合”吉星入命，今日拨开乌云，重见天明，精力充沛，积极性增强，与客户沟通顺利，获利丰厚。你会帮助身边有需要的人，善举令他人感动不已，获得更多好运。
NO.3 戌狗
偏印主事，“三合”吉星入命，今日运气顺畅，过去付出的努力，今天可望收到回报，人缘极佳，在聚会中如鱼得水，容易得到贵人的帮助。给自己充电，更有助于以后事业发展。
NO.4 寅虎
食神主事，今日心情愉快，展现才华，面对棘手问题能冷静思考，优点很容易被领导发现并看重，容易获得意料之外的奖励和提点。有时间可以安排一些聚会活动，好好庆祝一番吧。
NO.5 子鼠
正财主事，今天工作运很不错，处理起来得心应手，有良好的表现机会，获得领导表扬的概率超高，正财佳，容易经济回报，销售生意者也能敲定几笔大单。
NO.6 酉鸡
正官主事，今天工作兴趣浓烈，效率有所提高，业绩也有明显的上升，容易得到领导的表扬。闲暇时也可以和家人朋友出去游玩，会使心情更加舒畅。
NO.7 未羊
正印主事，“天喜”桃花入命，今天会有一些意想不到的困难出现，必须耐性，花更多时间一一解决，单身者恋爱机率高；有伴侣者与另一半在一起感情升温。
NO.8 丑牛
正印主事，“红鸾”桃花入命，今天休闲娱乐活动较多，不过想玩乐尽兴没有牵挂，必须要早一点并且认真完成工作任务。桃花运不错，把握住机会；已婚者和爱人会为一点小事而争吵，需互相包容。
NO.9 卯兔
伤官主事，今天拖拉、懒散、消极，本可以完成的工作总想着下午再去做，速度极慢，有加班的可能。拖延既浪费时间又耗精力，无论如何都要杜绝，否则会危害你的工作和生活。
NO.10 辰龙
偏印主事，今天会有许多事情需要做决定，拿不定主意时最好找值得信赖的人帮忙，避免出错。人际关系下降，容易与身边人发生口舌是非，建议说话做事谨言慎行，保持宽容。
NO.11 巳蛇
比肩主事，“犯害”衰星入命，今天状态欠佳，精力难以集中，工作错误百出，容易被领导批评，还会出现对自己不利的事情，心情也处于低谷。此外开支不小，还需节约，多做存余。
NO.12 申猴
七杀主事，“犯冲”衰星入命，今日运气差，情绪起伏大，阴晴不定，自觉性也有所欠缺，遇到难题容易有逃避心理，工作态度急需纠正，要保持积极乐观的心态。今天容易失财，不适合随身携带太贵重的物品。
#水逆退散##十二生肖##生肖#
NO.1 亥猪
偏财主事，“六合”吉星入命，今日偏财旺盛，会有意外的零用钱进账，洞察力极强，不仅有充当领导的可能，还会被合作对象大大赞扬，商机不断。心情这么好，不妨尽情玩乐吧！
NO.2 午马
劫财主事，“三合”吉星入命，今日拨开乌云，重见天明，精力充沛，积极性增强，与客户沟通顺利，获利丰厚。你会帮助身边有需要的人，善举令他人感动不已，获得更多好运。
NO.3 戌狗
偏印主事，“三合”吉星入命，今日运气顺畅，过去付出的努力，今天可望收到回报，人缘极佳，在聚会中如鱼得水，容易得到贵人的帮助。给自己充电，更有助于以后事业发展。
NO.4 寅虎
食神主事，今日心情愉快，展现才华，面对棘手问题能冷静思考，优点很容易被领导发现并看重，容易获得意料之外的奖励和提点。有时间可以安排一些聚会活动，好好庆祝一番吧。
NO.5 子鼠
正财主事，今天工作运很不错，处理起来得心应手，有良好的表现机会，获得领导表扬的概率超高，正财佳，容易经济回报，销售生意者也能敲定几笔大单。
NO.6 酉鸡
正官主事，今天工作兴趣浓烈，效率有所提高，业绩也有明显的上升，容易得到领导的表扬。闲暇时也可以和家人朋友出去游玩，会使心情更加舒畅。
NO.7 未羊
正印主事，“天喜”桃花入命，今天会有一些意想不到的困难出现，必须耐性，花更多时间一一解决，单身者恋爱机率高；有伴侣者与另一半在一起感情升温。
NO.8 丑牛
正印主事，“红鸾”桃花入命，今天休闲娱乐活动较多，不过想玩乐尽兴没有牵挂，必须要早一点并且认真完成工作任务。桃花运不错，把握住机会；已婚者和爱人会为一点小事而争吵，需互相包容。
NO.9 卯兔
伤官主事，今天拖拉、懒散、消极，本可以完成的工作总想着下午再去做，速度极慢，有加班的可能。拖延既浪费时间又耗精力，无论如何都要杜绝，否则会危害你的工作和生活。
NO.10 辰龙
偏印主事，今天会有许多事情需要做决定，拿不定主意时最好找值得信赖的人帮忙，避免出错。人际关系下降，容易与身边人发生口舌是非，建议说话做事谨言慎行，保持宽容。
NO.11 巳蛇
比肩主事，“犯害”衰星入命，今天状态欠佳，精力难以集中，工作错误百出，容易被领导批评，还会出现对自己不利的事情，心情也处于低谷。此外开支不小，还需节约，多做存余。
NO.12 申猴
七杀主事，“犯冲”衰星入命，今日运气差，情绪起伏大，阴晴不定，自觉性也有所欠缺，遇到难题容易有逃避心理，工作态度急需纠正，要保持积极乐观的心态。今天容易失财，不适合随身携带太贵重的物品。
#水逆退散##十二生肖##生肖#
纯化水设备的问题分类讨论
纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料，其质量是保证药品质量的前提，在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准，以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中，往往会遇到各种各样的的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题，对常见问题进行了讨论。
1、原水
药水至少应采用饮用水，纯化水设备是将饮用水进一步处理，使其达到纯化水质量标准，在纯化水系统设计之初，重要的是要了解水源的实际情况，从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程，以及将饮用水制备成纯化水的过程，这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。纯化水设备设计应依据原水的离子含量及微生物指标等水质情况，以及要设计的纯化水系统的产水量，原水应满足或处理成饮用水标准，其供给能力大于纯化水设备的生产能力。
2、纯化水制水系统
纯化水系统所用的的储存罐和管道凡是纯化水接触的材料一般采316L或其他与之性能相符的材料如有更高抗热性的聚偏氟乙烯(PVDF)，系统材质可选一种，其优点可为定期钝化操作带来便利，在纯化水系统中采有无脱落的制药级别的材质作为密封材质，如硅胶或三元乙丙橡胶，通常在反渗透(RO)之前，从成本的角度考虑，可以使用较便宜的塑料如聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC) 等。同时，与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理，抛光的方式有电解抛光及机械抛光，电解抛光在制水系统抛光工艺。经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下，表面形成氧化膜，提高腐蚀能力，减少了微生物在表面滞留。粗糙度越小越好，一个基于合理成本的范围应是0.4~1μm。
纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。死角可导致微生物负荷增加， 由于CFR 212、WHO、ISPE等指南文件对其规定不一，好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角。呼吸器用于纯化水储罐上，目的是为了减少来自空气的污染。此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯，为防止浸湿、冷凝， 用电加热滤壳解决，一般标称在0.1~0.2μm。为保证滤芯的使用前的安好性，应该在使用之前和定期做完整性测试，对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的，一般要求雷诺数大于4000，实际上常常是要求不低于0.9m/s。一般也不会使用高于3m/s以上的流速，因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题。如前所述经典纯化水制备系统中，不推荐用在线备用循环泵，因为其很难避免出现死角的情况，目前较多的使用是隔膜阀。
3、纯化水设备运行
为能够持续、稳定地生产出达标的纯化水，在运行过程中应注重对已有状态的维持，对储存和分配系统，一般要求定期清理。清洗方式有化学品、臭氧。在不锈钢系统钝化后，系统应进行初始。一般采用高温(80℃±5℃)的工艺水冲洗系统，并打开所有阀门冲洗使用点。一般需要达到冲洗水检测结果表明没有检出钝化化学品或者进出水的电导率相同或相当。在每个组件、使用点及储存灌之后取样测定微生物，活菌没有存活即达到标准，制药的用水一般在常温下储存和分配水并进行周期性的热清洗是节约成本。化学品清洗浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸。制药企业较多采用化学清洗方式与热清洗方式间隔使用，化学清洗间隔周期长。将水处理系统加热来进行定期清洗。清洗的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成，同时，系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定清洗的频率。清洗简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间。
纯化水设备纯水储罐的大小一般依据经济考虑以及预处理量。储罐越小越好，它的优点是循环率高，这就降低了细小生物的可能性。一般的实践是每小时周转1~5罐。
4、纯化水的检测
我国药典关于GMP用水的质量标准和检测方法经过几次的标准升级。对于离线测量和在线测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TO C.电导率、TO C可使用在线或离线两种测定方法，测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO，溶入水中由于离子的作用产生导电性。同样，TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性，与在线值有较大出入。从数据的准确性及技术发展的趋势，在线测量优于离线测量。
纯化水设备有广泛的用途，如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产，以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤，注射用水的制备等均用到纯化水
苏州凯旭净化设备有限公司是一家专注水处理工程设备建设咨询集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供水处理工程设备及服务解决方案、为用户打造可靠、节能的水处理工程设备；努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。
纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料，其质量是保证药品质量的前提，在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准，以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中，往往会遇到各种各样的的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题，对常见问题进行了讨论。
1、原水
药水至少应采用饮用水，纯化水设备是将饮用水进一步处理，使其达到纯化水质量标准，在纯化水系统设计之初，重要的是要了解水源的实际情况，从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程，以及将饮用水制备成纯化水的过程，这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。纯化水设备设计应依据原水的离子含量及微生物指标等水质情况，以及要设计的纯化水系统的产水量，原水应满足或处理成饮用水标准，其供给能力大于纯化水设备的生产能力。
2、纯化水制水系统
纯化水系统所用的的储存罐和管道凡是纯化水接触的材料一般采316L或其他与之性能相符的材料如有更高抗热性的聚偏氟乙烯(PVDF)，系统材质可选一种，其优点可为定期钝化操作带来便利，在纯化水系统中采有无脱落的制药级别的材质作为密封材质，如硅胶或三元乙丙橡胶，通常在反渗透(RO)之前，从成本的角度考虑，可以使用较便宜的塑料如聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC) 等。同时，与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理，抛光的方式有电解抛光及机械抛光，电解抛光在制水系统抛光工艺。经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下，表面形成氧化膜，提高腐蚀能力，减少了微生物在表面滞留。粗糙度越小越好，一个基于合理成本的范围应是0.4~1μm。
纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。死角可导致微生物负荷增加， 由于CFR 212、WHO、ISPE等指南文件对其规定不一，好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角。呼吸器用于纯化水储罐上，目的是为了减少来自空气的污染。此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯，为防止浸湿、冷凝， 用电加热滤壳解决，一般标称在0.1~0.2μm。为保证滤芯的使用前的安好性，应该在使用之前和定期做完整性测试，对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的，一般要求雷诺数大于4000，实际上常常是要求不低于0.9m/s。一般也不会使用高于3m/s以上的流速，因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题。如前所述经典纯化水制备系统中，不推荐用在线备用循环泵，因为其很难避免出现死角的情况，目前较多的使用是隔膜阀。
3、纯化水设备运行
为能够持续、稳定地生产出达标的纯化水，在运行过程中应注重对已有状态的维持，对储存和分配系统，一般要求定期清理。清洗方式有化学品、臭氧。在不锈钢系统钝化后，系统应进行初始。一般采用高温(80℃±5℃)的工艺水冲洗系统，并打开所有阀门冲洗使用点。一般需要达到冲洗水检测结果表明没有检出钝化化学品或者进出水的电导率相同或相当。在每个组件、使用点及储存灌之后取样测定微生物，活菌没有存活即达到标准，制药的用水一般在常温下储存和分配水并进行周期性的热清洗是节约成本。化学品清洗浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸。制药企业较多采用化学清洗方式与热清洗方式间隔使用，化学清洗间隔周期长。将水处理系统加热来进行定期清洗。清洗的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成，同时，系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定清洗的频率。清洗简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间。
纯化水设备纯水储罐的大小一般依据经济考虑以及预处理量。储罐越小越好，它的优点是循环率高，这就降低了细小生物的可能性。一般的实践是每小时周转1~5罐。
4、纯化水的检测
我国药典关于GMP用水的质量标准和检测方法经过几次的标准升级。对于离线测量和在线测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TO C.电导率、TO C可使用在线或离线两种测定方法，测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO，溶入水中由于离子的作用产生导电性。同样，TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性，与在线值有较大出入。从数据的准确性及技术发展的趋势，在线测量优于离线测量。
纯化水设备有广泛的用途，如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产，以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤，注射用水的制备等均用到纯化水
苏州凯旭净化设备有限公司是一家专注水处理工程设备建设咨询集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供水处理工程设备及服务解决方案、为用户打造可靠、节能的水处理工程设备；努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。
✋热门推荐