国家医保局确认!这些药品全部带量采购

01 从常态化制度化到提速扩面

近日,国务院新闻办就带量采购政策召开例行吹风会,国家医保局副局长陈金甫确认,带量采购提速扩面。

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1月10日,国务院常务会议召开,决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。会议特别指出,下一步,集采在常态化、制度化的基础要求上,要提速扩面。

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2021年,涉及带量采购的多份重磅医药文件发布,如国办发﹝2021﹞2号文件、“十四五”全民医疗保障规划,以及2021年12月29日国家卫健委体改司发布的《国务院医改领导小组秘书处关于抓好深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革实施意见落实的通知》。

进入2022年,仅年初,围绕带量采购提速扩面,相关部门已经多次吹风——看来自2018年“4+7”试点以来,带量采购从常态化、制度化开始走向提速扩面。

国家医保局副局长陈金甫在吹风会中表示,2018年带量采购从4+7试点开始,经过三年努力,集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。2021年初,国务院常务会议部署药品集中带量采购常态化制度化,今年年初国务院再次召开国务院常务会进行专项部署。

点击下面,在赛柏蓝公众号首页对话框回复“吹风会”,即可下载《深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》纪要~

同时,在回答记者提问时,陈金甫指出,提速扩面是常态化、制度化的应有之义,据赛柏蓝梳理,主要体现在以下方面:

一、品种提速。今年将指导地方根据临床需要,围绕大品种和常见病,查漏补缺进行推进,力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上,高值医用耗材能覆盖到5个品种。

二、集采覆盖领域扩面。在原有集采领域化学药、胰岛素、人工关节的基础上,今年进一步在其他领域进行探索——包括中成药,在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年要有序进一步扩大范围。三大领域全覆盖,没有侥幸带金销售的生存空间。

三、患者受益面扩大。在已经开展集采的品种,要逐步实行其他省份的跟进协同,使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。

这些都是今年工作的几大领域、几大重点。预计随着带量采购的提速扩面、品种、品类、参与主体都将持续扩大。

02 带量采购的四大阶段性特点

据赛柏蓝梳理,截至目前,带量采购的一些特点已经相对明显。

一、从品类的角度来看,仅中成药未进国采。截至目前带量采购共开展六批国采,涉及234种药品,正在报量的第七批化药集采也得到医保局副局长陈金甫确认。随着今年5月胰岛素专项国采的正式落地,集采从化药拓展到生物药的尝试也将开始经受实际成效的考验。三大临床常用的药品类别,仅中成药未进入国采序列。

目前,湖北19省中成药集采宣告顺利结束,并积累了合并竞价、医疗机构认可度等创新规则,广东6省中成药联盟集采正在推进中。

二、从开展带量采购的主体看,随着市级、县级带量采购因为招而不采、存在利益输送等原因被叫停,省级和省际联盟集采成为地方集采的主体,从开展带量采购的频次来看,省际联盟成为集中采购的主体。

陈金甫副局长指出,在这个基础上,对一些大品种、对一些探索集中带量采购改革比较困难的领域,采取了“国家组织、联盟采购、平台操作”的方式。

带量采购的主体格局是国家组织、省际联盟开展招采,省际联盟的招采品种越来越多,也是必然和主流趋势。

此外,由于医院品种的复杂性,除大量通过省一级联盟去招采外,甚至有一些还需要有第三方招采,比如小耗材,包括医院也有一些采购——总之,药品招采的制度模式要服务于、有利于医疗机构的运作和临床服务。

三、从品种的角度,不是所有品种都要国家组织集采。国家医保局副局长陈金甫表示,从品种的角度来看,一些省际招采的品种,如果最终达到了满足临床需要、药品优选、价格合理的目的,不一定要国家组织集采。

反之,如果省际联盟探索之后,竞争格局仍不充分,品种还不是很多,总量还不是很大,在探索机制成功的基础上,再推进国家组织集采,比如胰岛素集采从武汉到全国。

有专家向赛柏蓝指出,目前省级和省际带量采购的品种以过一致性评价企业数量不满足国采条件的临床相对常用化药为主,同时中成药,血液、生长激素等生物制品也有涉及。究竟哪些品种可能被国采,一方面要考虑集采模式双向联动的可能性,一方面要重点考察省级或省际集采的成效。

从国家医保局副局长陈金甫的讲话中可以看到,在地方开展集采的过程中,采购机制探索成功的,但受限于地方集采范围,仍然没有实现充分竞争、带量采购成效发挥不充分的品种可能纳入国采。

即通过地方集采的探索,可以进行、有必要进行国家组织药品集采的将进行集采,没有必要进行药品集采的,就不一定组织国采了。

四、从规则的角度看,均以兼顾临床需要、企业竞争、价格回归为主。国家医保局副局长陈金甫指出,带量采购要针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则——比如竞价规则、带量比例、协议期是多少;带量中间,谁来报量、谁来选量,这些都要针对品种进行精细化设计。

比如,针对竞争比较充分的化学药,为扩大受益面要保证协议采购量;针对临床替代处于早期的胰岛素,主要关注临床替代和产能;中成药考虑质量保障、临床需要、企业竞争、药品价格回归等。

有专家对赛柏蓝表示,总的来看,带量采购无禁区但有边界;省际联盟为主但是不局限;国采是常态化但是也看实际需要;集采核心原则一致但不同品类规则有变。

03 产业影响全面深远

据赛柏蓝根据带量采购政策例行吹风会文字记录梳理,带量采购常态化、制度化之下,对于医药产业、企业、医药人的多重影响已经显现。

一、一致性评价持续

国家药监局药品监督管理司负责人李茂忠在回答记者提问时表示,截至2021年底,共计有693个品种通过一致性评价。截至2021年底,共计发布参比制剂目录49批,共4677个品规,基本涵盖了大多数临床常用品种。

后续将引导企业加强质量和成本控制,积极开展产品研发和一致性评价,通过创新驱动和质量保障,使医药行业进入高质量发展的轨道。

国家医保局副局长陈金甫也表示,从统计上来看,集中采购品种中,群众使用原研药和通过质量疗效一致性评价的药品,其份额从集采前的50%上升到90%以上。

二、药企生产水平提升

工业和信息化部消费品工业司负责人周健表示,将推动国家集中采购品种大规模、智能化生产线的建设,支持优势中选企业对现有的生产线进行技术改造或建设新的生产线,实现生产过程连续化,保持产品质量一致性,提升生产智能化和生产质量水平。

集中攻坚医药产业短板难题,支持一批解决关键共性技术、示范带动作用强的优质项目,引导企业在生产工艺、高端辅料、制药设备等短板空白领域实现新突破。

三、促进流通行业整治

通过不断完善措施,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则,从体制机制上净化医药流通的生态环境,也就是根治带金销售,净化行业生态,从而激励企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。

四、药品价格长期治理

完善医药集中采购平台功能,加快平台标准化、规范化、专业化建设,提升医药价格治理水平,通过多部门政策协同,形成促进医药产业和医疗机构高质量发展。同时,更有效地减轻群众负担,助力实现共同富裕。

下一步,将加强平台建设,让其服务于市场,服务于医疗机构,服务于企业,进行专业化的平台操作。

五、头部企业转向创新

集采以来,部分企业特别是头部企业的研发费用逐步上升,有些头部企业的研发费用,原来从6%、10%,已经上升到20%,尤其这两年上升得很快。一方面头部企业可以做仿制,另一方面更加头部的企业要转向做创新。

只要刚需在这儿,只要提高中国卫生健康水平的投入在这儿,就一定会有市场。

六、医药产业高质量发展

带量采购使得企业从私下去跑医院,变成面对面的质量竞争、价格竞争,从而进一步做大做强规模性行业、龙头企业,真正在中国这样一个大规模、刚需市场下,能够实现企业的规模发展。过去多是相对低端的竞争,只有通过带量采购、招采的竞争机制才能让企业在真正的市场条件下竞争。

过去医药企业的销售费用率在50%左右,集采后呈现下降趋势,2020年上市药企销售费用基本下降了6个点。

国家医保局副局长陈金甫表示,有些企业反映,想通过集采真正做大做强,走向国际,甚至成为国际仿制药大企业、头部企业,这都是有可能的。

集采在多元目标的动态平衡中,一直向前。

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佛言:“须菩提,汝观愚人起我我见,无惭无愧,为爱亲戚,贪求活命好受他施,当知是人专造恶业。

佛告诉须菩提:你看看愚笨的这些人起我和我所见,无有惭愧心,为了爱自己的亲朋好友、亲人,贪求名闻利养而活命,好受他人的布施。在其他有些版本当中没有说布施。当知是人专造恶业。看看别人,如果有了我执,然后无有惭愧心,还执着亲人,这样的话肯定会接受别人的财富。

现在世间当中,有些人以比较正念的、比较合理的心态去接受别人的供养、接受别人的财富,应该是合理的,佛陀在戒律当中也是允许的。但有些人可能没有惭愧心,我执也很重,为了自己的养家糊口、为了亲朋好友,在别人面前装模作样,做各种狡诈的行为,以敲诈等一些非法的途径来接受供养,这确实很可怕,应该是造了很大的恶业。

在戒律当中,只有具足和解脱的人才可以接受别人的供养。具足是什么呢?具足清净的戒律;解脱是什么呢?自相续当中获得解脱,不被烦恼染污的人。这样的话,要求比较高。

德巴堪布有一个自传:有一次他去汉地接受了一些供养,可能因为这个原因,后来一段时间都没有一个好梦,因为享受僧财的罪业,增加了自己的负担。这样的话,可能我们很多法师,有些也是确实在即生当中有这种能力消化,自己不管是戒律也好,证悟也好,这些方面有能力;有些可能也不一定有这种资格或者能力。就像《未曾有因缘经》中说:“以不净心。贪受信施。不知后世。弥劫受殃。”如果以不清净心来接受别人的布施、供养,那不知道后世多少个劫当中感受痛苦、遭殃,这也是很难说的。因果规律不是我们说了算,尤其是按佛教声闻乘的观点,因果确实非常细微,有些地方犯了,后世一定要自己亲身来承受这种果报,我们经常说“以欢笑的方式来造恶业,最后以哭号的方式来受苦”。

佛陀对须菩提这样讲。尤其是有了我执,有了我执确实也是比较可怕的。如果是一个菩萨对空性方面有所了解,那不管别人对你供养也好、使用信财也好,这些都是如梦如幻的,本来他也没有执着。对智慧般若波罗蜜多的本体完全通达无碍的这种人,在别人面前,显现上穿衣服、吃饭、走路,以及接受供养,但实际上对他不会有障碍。除此之外,凡夫人我和我所特别严重,如果在自己的行为上、取舍因果上没有重视的话,那可能过了这一生以后,离开了这个人身以后,后世果报确实比较严重。

当然这是从我们佛教的因果观方面来讲的。佛教在因果观方面跟其他宗教不同,门槛比较高,一方面,这样对约束人的行为方面有很大的帮助。另一方面,佛教也讲忏悔的功德、念咒的功德、用转经轮的功德,还有很多方面的功德,如果你用这些善法来进行对治的话,即使相续当中有罪业,但是很快时间中可以抵消,甚至可以全部遣除无余。

——敬摘录索达吉堪布《大乘方广总持经》讲解

#补水和保湿究竟有什么区别#
我们为什么要保湿?肌肤干燥了会怎么样?
最直接的,当皮肤缺水的时候,皮肤表面会凹凸不平,这样会降低光的反射,从而导致皮肤看起来有点暗淡。
其次,也是比较重要的,皮肤的水含量会影响皮肤代谢,具体而言,就是会影响到皮肤代谢相关生物酶反应。这点学过生物的人都知道,酶是比较脆弱,受很多因素影响。当角质层水含量降到一定程度,正常脱屑相关的生物酶活性就会大大降低,使得角化细胞粘附堆积在皮肤表面,导致了皮肤干燥、粗糙、脱屑,皮肤屏障功能受损。
(图源:Watkinson A, Harding C, Moore A, et al. Water modulation of stratum corneum chymotryptic enzyme activity and desquamation[J]. Archives of dermatological research, 2001, 293(9): 470-476.)
简单来说,保湿是一切高阶护肤的基础。无论是美白还是抗老,如果保湿做不好,都是缘木求鱼。因此你要想皮肤净白透亮,保湿是不可少的功课。
补水和保湿又有什么区别?
补水≠保湿,它只是保湿的一个手段。举个例子,就是我们的地面我想保持一定的水分,那么首先我们要浇水或者下雨,对吧?要补充这个水分,那么如果只补充了水分,我们不防止水分的散失,那么太阳光一照射,可能水分就散失掉了。所以我们想保湿,那么第一个首先要补充水分。第二个要防止水分散失,那么防止水分散失呢,就好像我们的地面,我们有一个薄膜把它覆盖上,那么这就是防止水分散失的。那么还有一个,如果我们补充这个水分,没有东西把它锁住,那么它也会直通通的就下去了,那么也就像一个下水道,或者直通通的就下去了。这就是我们的保湿产品里边,经常要有的这三种成分。那么这三种成分是什么呢,我们说补水的一般我们都是这种水,我们化妆品里边的最多的成分就是水;那么锁住水分的一般就是我们的保湿因子,我们大家熟知的透明质酸就是一个保湿因子;那么防止水分散失的就是形成这个膜,也就是这个油脂。所以我们说补充水分,锁住水分和防止水分散失,是达到保湿这个效果的一个手段。
那么我们如何科学防止肌肤干燥?
首先我们要明白皮肤是如何防止水分散失的,因为大部分化妆品都是模仿皮肤的保湿机制进行配方设计的。
皮肤的保湿主要通过
1 天然保湿因子(吸湿),如氨基酸、PCA-钠,乳酸,乳酸钠等水溶性吸湿成分。他们的共同特点是都含有羟基、氨基等,可以和水形成氢键相连。
2 皮肤脂质(锁水),如脂肪酸、胆甾醇和神经酰胺等。这类物质主要在皮肤形成一个皮脂膜以及为皮肤细胞之间的连接提供粘合剂,防止水分外逃。
3 最后一个也是最重要,通过皮肤内在机制主动保湿。前面两个都是讲如何通过物理屏障或者天然保湿因子之类的防止水分散失的,但是我们知道皮肤一直是在动态变化的,更重要的是如何保持皮肤内部生产NMF,脂质等关键保湿成分的发动机(比如PPAR)一直处于能量满满的状态。
市场上保湿产品一般点的就添加点封闭性油脂(如矿物油)来起到保湿,再好点的就添加点皮肤脂质类似物(比如玉泽)。但是我们要知道,皮肤的角质层是由30%左右的脂质加上60%多的蛋白,如果只单纯补充脂质铁定是不够,保湿是一个系统工程。
像香奈儿的山茶花气泡水,就是合理利用多种活性成分,系统的来进行补水保湿,
大家都知道,可可·香奈尔女士此生挚爱白色山茶花,她运用刺绣、印花、雕刻等各种方式让山茶花千变万化,创造出一个个关于山茶花的绚丽琦想。香奈儿同样也利用科技的力量,将山茶花的应用领域扩展到护肤品上,将极致的保湿补水功效带给我们。
不是每一朵山茶花,都是香奈儿的山茶花。
香奈儿山茶花气泡水使用的白色千层山茶花来自法国西南部,且仅在冬季开放,极为娇嫩,必须由人工悉心采摘,小小一瓶蕴含了很多人努力的结晶。独家专利成分山茶花提取物(类型:发明专利 专利号:ES2522935T3)能够启动皮肤内部生产保湿成分的发动机,源源不断的生产NMF(天然保湿因子)、神经酰胺等脂质,让皮肤由内而外获得更长久的保湿。
除了山茶花提取物,还有精萃油。山茶花精萃油能启动刺激角质形成细胞转换为角质细胞的主要信号分子DNAse1L2,这个信号分子能够促进皮肤角蛋白的生成,让角质细胞更加紧实。在二者的协同作用,构建起双重皮肤长效保湿屏障。并添加甘油和透明质酸进行即时锁水,一起构成了完整的立体保湿系统,兼顾长效和即时保湿。
最后,还添加了蓝姜精华,它主要是给皮肤提供更持久的保护,还能促进持续调节皮肤细胞自防御系统的HO-1信号分子。
有好的成分铁定是不够的,还要有好的配方base(基础),这就是为什么有些护肤品的主要提取物差不多,但使用体验却差很多的原因了。
之前小訾讲过很多次了,同样的功效成分浓度,不同的base,最终效果可以差两三倍。香奈儿山茶花气泡水精华含有业内优秀的微流体技术(2015年上市,已经是一项很成熟的技术了)。在化妆品领域,可能大家对微流体技术这个词还比较陌生(也有把它叫做独立微囊技术),其实在医药领域微流体技术已经发展的相对成熟了。微流体技术其实是使用一个类似于光盘的芯片来控制和操控微尺度的流体。
平时我们所用到的很多护肤品都含有两种互不相溶的成分(即脂溶性成分和水溶性的成分),为了将一种液体分散到另一种不相溶的液体中,传统操作中,我们通常会使用乳化剂以及充分的搅拌均质使他们融合形成乳浊液。但在使用微流控技术制备的产品中,水溶性和脂溶性的成分仅以物理方式结合,甚至可以不使用乳化剂就可以稳定悬浮的液滴,这个意义就非常大了,因为我们知道很多乳化剂是护肤品必不可少的,但同时乳化剂又是皮肤刺激的重要来源之一,即时现在号称非常温和的非离子表活,也被研究发现对皮肤脂质屏障是有损伤的。
除此之外,香奈儿使用的微流体技术还有什么好处?
1)超高颜值
微流控技术做出来的微珠尺寸和形状的均一性都特别好,同时产品的外观也可以做成透明或者半透明,区别于传统乳液体系不透明的外观。所以在当时绝对创造了香奈儿护肤品质地的新颜值。
2)稳定活性物
很多效果很好的活性物都或多或少存在着不稳定的问题,比如香奈儿气泡水精华这次添加的山茶花提取物、蓝姜精华,而微流体的微珠(即独立微囊颗粒)就是一个很好的包裹体,实现了水包油。从而可以有效地将活性物包裹起来,起到稳定活性物的作用。而在涂抹的过程中微珠会破裂从而释放出有效成分,这样我们就不需要担心拿到手的护肤品活性成分已经损失了大半的问题了。
3)独特肤感
他们的质地都相对的水感会比较强,清爽不油腻,夏天使用也无负担。
但是微流体技术对于护肤品上应用门槛很高。其中包括费用投入,因为流控设备和芯片是非常昂贵的;其次是产能受限,毕竟微流控生产和传统乳化生产难度根本不是一个数量级上的。 所以继香奈儿2015年上市了气泡水精华之后,近几年有更多其他大品牌的护肤开始采用微流体技术。因此这样看来一瓶看似基础的保湿单品,售价几百真的也是有它的价值意义。而香奈儿继第一瓶研发的气泡水精华之后。不断突破技术上的难关,将这给个技术应用到了其保湿线上的精华水和面霜。这个也是目前其他品牌很少看到的。
使用感上,这款气泡精华水从外观上就可以到一颗颗小微囊,精华都在里面,质地是半透明的啫喱状,非常清爽水润,抹在脸上直接化开,吸收很快,保湿感杠杠的。
总的来说,保湿是一切高阶护肤的基础。想要美白、抗老,首先要做好保湿。就像盖房子,要先建好地基,打好基础,这样房子才会坚固耐用。护肤也是一样的道理,高阶护肤前先要将皮肤保湿做好,才能使后面的功效成分实现加成。
然而保湿并不像看起来那么简单,它是一个系统工程。而香奈儿气泡精华水是市场上少见的能够同时从内在让皮肤持续的产生天然保湿因子、脂质和角蛋白等,从而达到长效保湿,再加上业内专业的微流体技术,如果你用了很多保湿水仍然觉得皮肤干燥,或者换季时候皮肤不稳定容易起皮屑,那么这款同时兼具保湿修复能力的香奈儿气泡精华水非常值得一试。


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