【面向肿瘤治疗，深企研发药物获美国FDA临床批件】记者从深圳君拓生物科技有限公司（下称“君拓生物”）获悉，8月12日，公司的一款活菌制剂肿瘤管线正式获得美国FDA的临床批件（IND），可进入临床阶段。公开信息显示，这是国内率先获得该批件的微生物活体药物（LBP）管线之一。（读创/深圳商报首席记者 袁斯茹）https://t.cn/A6SM2Ohb
【又一國產新冠口服藥獲批內地臨床試驗[赞][赞]】內地藥企歌禮製藥今日（22日）宣布，國家藥監局已批准新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗（IND）申請。該款藥物早前獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准展開新藥臨床試驗，令歌禮成為首間同時獲中美批准展開RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術公司。在臨床前研究中，ASC10-A表現出對包括Omicron在內的多種新冠病毒變異株優異的體外抗病毒活性。#新冠口服藥# https://t.cn/A6SfU8Up
徐晓博士开发的3CL新药。
浙江艾森药业有限公司和杭州艾森医药研究有限公司正式收到中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的有关STI-1558药物临床试验批准通知书，同意STI-1558在中国开展一期在健康受试者中的单次给药安全性和药代动力学研究以及在新冠病毒感染阳性受试者中多次给药的安全性、药代动力学和有效性临床研究。此前，STI-1558已于2022年5月在澳大利亚开展I期健康志愿者的单次和多次给药安全性和药代研究，并于2022年7月获得美国FDA IND批准。
浙江艾森药业有限公司和杭州艾森医药研究有限公司正式收到中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的有关STI-1558药物临床试验批准通知书，同意STI-1558在中国开展一期在健康受试者中的单次给药安全性和药代动力学研究以及在新冠病毒感染阳性受试者中多次给药的安全性、药代动力学和有效性临床研究。此前，STI-1558已于2022年5月在澳大利亚开展I期健康志愿者的单次和多次给药安全性和药代研究，并于2022年7月获得美国FDA IND批准。
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