【药监局：3月份共批准注册220个医疗器械产品 | 政策】https://t.cn/EalmWgX
昨日（2019年4月24日），国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告（2019年第31号）》 ，公告显示，上月国家药监局共批准注册医疗器械产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品76个，港澳台医疗器械产品1个。
昨日（2019年4月24日），国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告（2019年第31号）》 ，公告显示，上月国家药监局共批准注册医疗器械产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品76个，港澳台医疗器械产品1个。
【进口产品面临最严监管 医疗器械纳入全球同一监管标准】去年年底，国家药品监督管理局发布《药品医疗器 械境外检查管理规定》( 以下简称《规定》)，以 规范药品、医疗器械境外检查工作，保证进口药品、 医疗器械质量。 国家药监局药品监管司司长袁林表示， 这将进一步将进口药品、医疗器械的研发和生产环节同步纳入监管视野，“不管是国产药品、器械还是进口药品、 器械，在中国都需要遵循中国的法律法规，这意味着国内外药品、器械企业被划定到同一监管标准中”。点击详情：https://t.cn/E69veZk
#黄金视力眼贴彦芳[超话]#一、黄金视力眼贴是什么字号的产品？
黄金视力眼贴，目前为止第一个一类医用级医疗器械号的眼贴产品！
医用级医疗器械号是什么意思？
也就是说通过常规管理，就可以保证其安全性、有效性的医疗器械；
下面这段话摘自官方说明：
按SFDA国家食品药品监督管理局规定，医疗器械分为三类管理：
第I类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
第II类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
第III类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险安全性、有效性必须加以严格控制的。
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医用级医疗器械号是什么意思？
也就是说通过常规管理，就可以保证其安全性、有效性的医疗器械；
下面这段话摘自官方说明：
按SFDA国家食品药品监督管理局规定，医疗器械分为三类管理：
第I类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
第II类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
第III类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险安全性、有效性必须加以严格控制的。
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