据国家药监局官网消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。国家药监局官网消息称，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
拓新药业（301089）公司与真实生物携手推进阿兹夫定关联审批。公司子公司阿兹夫定原料药已量产，并按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求。新华制药（000756）公司与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商，即双方将就阿兹夫定在内的药品开展生产、销售合作。
拓新药业（301089）公司与真实生物携手推进阿兹夫定关联审批。公司子公司阿兹夫定原料药已量产，并按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求。新华制药（000756）公司与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商，即双方将就阿兹夫定在内的药品开展生产、销售合作。
首个国产抗新冠口服药上市。国家药监局：应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。（中原网）
【#自主研发口服小分子新冠药物获批#】25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。(科技日报，嘉玛)
本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。(科技日报，嘉玛)
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