【重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)】日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。
在中国市场,vortioxetine已于2017年12月获得CFDA批准,用于治疗成人抑郁症。今年4月,该药以品牌名心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)上市销售。作为一种多模式新型抗抑郁药,心达悦将为国内广大抑郁症患者带来新的选择和希望。https://t.cn/EPBS2lh

灵北新型抗抑郁药在日本III期临床成功。丹麦灵北(Lundbeck)与武田(Takeda)制药宣布,评估抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗日本重度抑郁症(MDD)成人患者的一项III期临床研究达到主要终点,即与安慰剂相比,vortioxetine表现出显著的抗抑郁疗效。基于该研究数据,双方计划在今年向日本厚生劳动省(MHLW)提交其监管申请文件。而在中国,vortioxetine已于今年4月以品牌名心达悦®(氢溴酸伏硫西汀片)上市销售,用于治疗成人抑郁症。

【谢鹏+魏泓等:“抑郁”菌群或可改变肝脏代谢】 https://t.cn/RRZajmd ① 将重度抑郁症(MDD)患者或健康个体的粪菌移植给小鼠,行为测验表明MDD小鼠可作为抑郁症模型;② 用多种方法分析菌群对肝脏代谢组的影响,发现MDD小鼠有191种代谢物水平发生变化(106种降低,85种升高),与脂质和能量代谢、氧化应激有关;③ 结合另一种抑郁症小鼠的蛋白质组分析,表明MDD发病机理可能涉及肝脏代谢改变;④ 对MDD小鼠多部位样本的代谢物进行综合分析,氨酰tRNA生物合成在MDD小鼠中显著改变,粪便中的代谢物与肝脏的最相关。


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