新冠低质量论文泛滥!Science批评科研人员丢掉道德使命
随着新冠肺炎(COVID-19)疫情在全球的蔓延,世界各地的科学家们正以前所未有的速度加入应对危机的科学研究中,数百项临床研究也相继注册进行。
相比2003年的SARS疫情时期,此次新冠疫情中,面向生物医学领域的预印本平台成了学术交流的又一个新的领地。第一时间了解全球各地最新研究进展,是科学防疫的关键基础。然而未经同行评议和质量把关的论文加速文章分享时间的同时,也带来了论文泛滥的问题。
以 “新冠病毒中间宿主是什么” 这一问题为例,从蛇,到穿山甲,再到龟鳖,再到人工合成...... 全球科学家们发表各种论文的速度也创了纪录。
4月23日,卡内基梅隆大学道德与政策中心主任、Clara L. West的伦理学与哲学教授Alex John London和麦吉尔大学生物医学伦理部教授兼主任Jonathan Kimmelman 在Science杂志网站发表文章,他们呼吁全球研究界,不应以当前COVID-19疫情暴发的紧迫性为理由,在病毒研究和疫苗研发等方面降低科研标准。
他们认为,在正常情况下进行医学研究的许多不足之处,似乎在这次大流行中被放大了。
【危机不是降低科研标准的借口】
根据London和Kimmelman的描述,一直以来存在一个普遍的认识,就是面对突发公共卫生事件,为加强科学研究的可行性,要求对平时高标准的研究进行例外处理。
而这一做法却会对科学研究工作构成威胁,造成大量名副其实的低质量研究论文泛滥成灾。
许多论文未经同行评议,发表在预印本网站上,而其中一些论文不仅引起了公众的注意,还成为政府决策人员的参考依据。
London和Kimmelman认为:"虽然危险期带来了重大的逻辑上和实际上的挑战,但研究工作的道德使命始终如一,即减少不确定性,使护理人员、卫生系统和政策制定者能够更好地处理个人和公共卫生问题。"
在这场COVID-19全球大流行中,首批出炉的许多论文都设计得很糟糕,没有很好的论据,或者报告的方式有失偏颇。在他们之后发表的大量论文重复率很高,有些研究甚至将目的放在如何受到媒体极大可能的关注上,从而增加了研究结果不可靠的风险。
预印本网站发表了大量未经同行审议的新冠相关论文
London和Kimmelman表示:"就其对健康和社会安宁构成的挑战而言,所有的危机都属于特殊情况。但是,认为在评估药物和疫苗效果的挑战面前疫情危机是个例外,这样的想法是错误的。大流行病的紧迫性和稀缺性非但不应该开展低质量研究,反而研究企业中的关键人物更有责任去协调他们的工作,以坚持推进这一使命所必需的标准。"
London和Kimmelman还在文章中写道,严格的科学方法所要识别的问题,并不会因为情况紧迫而简单地消失。归根结底,缺乏计划的研究论文的泛滥,会加大把稀缺资源变成虚假线索和无效做法的风险,同时增加了救治患者或制定公共卫生干预措施的不确定性。
【高标准研究对标高质量成果】
London和Kimmelman认为,像COVID-19这样的紧急情况,需要研究人员、医疗专业人员、卫生当局和其他利益相关者对低质量的研究工作进行分类,他们提出了相关研究人员可以使用的五项论文质量标准来保障论文水平,即重要性、严谨性、分析完整性、透明度和可行性。
他们提到,公共卫生领域的研究人员有责任对论文进行评估,并对那些不符合条件的论文进行分类,将工作力度、劳动和资源结合起来,快速、高效地完成最有可能推进公共卫生的高质量研究。
London和Kimmelman为参与临床试验的研究人员提供以下建议:
主办单位、研究协会和卫生机构应优先考虑同时试验多种治疗方法的研究方法。作者认为,创建一个 "主协议", 可以使多种治疗方法在一个共同的统计框架下进行试验。
个别临床医生应避免使用可能干扰试验招募的未经验证的干预措施,并且抵制在没有对照组的情况下,进行小型研究,相反,他们应该寻找机会参加规模较大、精心规划的研究。
监管机构和公共卫生主管部门应在确定符合严格标准的研究中发挥主导作用,并促进足够数量的研究中心之间的合作,以确保能得到足够的募集和及时的结果。卫生主管部门可以提出时间表,以提高高质量研究的知名度和进展,而不是对临床价值尚待确定的干预措施提出公开建议。
London和 Kimmelman表示:“虽然严格的科学研究不一定能够消除医学中的所有不确定性,但它们却是阐明因果关系的最有效方式,并利用这种因果关系做出对患者和卫生系统具有重大影响的决策。”
危机时刻,科学研究工作加速信息的互通互享固然重要,但保持高标准的研究态度更是不容松懈。
来源:学术头条 #春季健康大作战# #健康中国2030#
随着新冠肺炎(COVID-19)疫情在全球的蔓延,世界各地的科学家们正以前所未有的速度加入应对危机的科学研究中,数百项临床研究也相继注册进行。
相比2003年的SARS疫情时期,此次新冠疫情中,面向生物医学领域的预印本平台成了学术交流的又一个新的领地。第一时间了解全球各地最新研究进展,是科学防疫的关键基础。然而未经同行评议和质量把关的论文加速文章分享时间的同时,也带来了论文泛滥的问题。
以 “新冠病毒中间宿主是什么” 这一问题为例,从蛇,到穿山甲,再到龟鳖,再到人工合成...... 全球科学家们发表各种论文的速度也创了纪录。
4月23日,卡内基梅隆大学道德与政策中心主任、Clara L. West的伦理学与哲学教授Alex John London和麦吉尔大学生物医学伦理部教授兼主任Jonathan Kimmelman 在Science杂志网站发表文章,他们呼吁全球研究界,不应以当前COVID-19疫情暴发的紧迫性为理由,在病毒研究和疫苗研发等方面降低科研标准。
他们认为,在正常情况下进行医学研究的许多不足之处,似乎在这次大流行中被放大了。
【危机不是降低科研标准的借口】
根据London和Kimmelman的描述,一直以来存在一个普遍的认识,就是面对突发公共卫生事件,为加强科学研究的可行性,要求对平时高标准的研究进行例外处理。
而这一做法却会对科学研究工作构成威胁,造成大量名副其实的低质量研究论文泛滥成灾。
许多论文未经同行评议,发表在预印本网站上,而其中一些论文不仅引起了公众的注意,还成为政府决策人员的参考依据。
London和Kimmelman认为:"虽然危险期带来了重大的逻辑上和实际上的挑战,但研究工作的道德使命始终如一,即减少不确定性,使护理人员、卫生系统和政策制定者能够更好地处理个人和公共卫生问题。"
在这场COVID-19全球大流行中,首批出炉的许多论文都设计得很糟糕,没有很好的论据,或者报告的方式有失偏颇。在他们之后发表的大量论文重复率很高,有些研究甚至将目的放在如何受到媒体极大可能的关注上,从而增加了研究结果不可靠的风险。
预印本网站发表了大量未经同行审议的新冠相关论文
London和Kimmelman表示:"就其对健康和社会安宁构成的挑战而言,所有的危机都属于特殊情况。但是,认为在评估药物和疫苗效果的挑战面前疫情危机是个例外,这样的想法是错误的。大流行病的紧迫性和稀缺性非但不应该开展低质量研究,反而研究企业中的关键人物更有责任去协调他们的工作,以坚持推进这一使命所必需的标准。"
London和Kimmelman还在文章中写道,严格的科学方法所要识别的问题,并不会因为情况紧迫而简单地消失。归根结底,缺乏计划的研究论文的泛滥,会加大把稀缺资源变成虚假线索和无效做法的风险,同时增加了救治患者或制定公共卫生干预措施的不确定性。
【高标准研究对标高质量成果】
London和Kimmelman认为,像COVID-19这样的紧急情况,需要研究人员、医疗专业人员、卫生当局和其他利益相关者对低质量的研究工作进行分类,他们提出了相关研究人员可以使用的五项论文质量标准来保障论文水平,即重要性、严谨性、分析完整性、透明度和可行性。
他们提到,公共卫生领域的研究人员有责任对论文进行评估,并对那些不符合条件的论文进行分类,将工作力度、劳动和资源结合起来,快速、高效地完成最有可能推进公共卫生的高质量研究。
London和Kimmelman为参与临床试验的研究人员提供以下建议:
主办单位、研究协会和卫生机构应优先考虑同时试验多种治疗方法的研究方法。作者认为,创建一个 "主协议", 可以使多种治疗方法在一个共同的统计框架下进行试验。
个别临床医生应避免使用可能干扰试验招募的未经验证的干预措施,并且抵制在没有对照组的情况下,进行小型研究,相反,他们应该寻找机会参加规模较大、精心规划的研究。
监管机构和公共卫生主管部门应在确定符合严格标准的研究中发挥主导作用,并促进足够数量的研究中心之间的合作,以确保能得到足够的募集和及时的结果。卫生主管部门可以提出时间表,以提高高质量研究的知名度和进展,而不是对临床价值尚待确定的干预措施提出公开建议。
London和 Kimmelman表示:“虽然严格的科学研究不一定能够消除医学中的所有不确定性,但它们却是阐明因果关系的最有效方式,并利用这种因果关系做出对患者和卫生系统具有重大影响的决策。”
危机时刻,科学研究工作加速信息的互通互享固然重要,但保持高标准的研究态度更是不容松懈。
来源:学术头条 #春季健康大作战# #健康中国2030#
#九院吴晓军注射美容建议# 近些年,国内做微整形的人越来越多,通过注射达到直接或间接美容效果的品种也丰富了,这是时代发展与科技进步的体现。人类在物质日趋丰盛的今天,人均寿命也得到了极大的提升。健康、美丽成了国人的共识。
关于通过注射充填来改善面部瑕疵,我是从2002年开始关注并使用,至今已有将近20年,是国内第一批从事临床应用的专家之一。多年前,我就提出了皮肤注必须遵守的原则:
1,“宁少勿多、宁深勿浅、宁补不过、循序渐进”;
2,人体不同部位应选择不同类型或不同分子量的充填剂;
3,人体不同部位选择注射不同的层次;(充填剂分子量不同所产生的功效也不同)
4,注射用的各种充填剂注射后在体内维持的时效不同;
5,注射美容能解决很多问题,但不可能“以一盖全”,也是有优缺点的;
6,注射美容与手术美容一样,只能改善、提高、美化,不可能创造唯一、最美,也不可能解决所有问题;
7,注射后美化效果确切,但其改进的程度、维持的时效,与选择的产品是否合适、注射的层次是否合理、与医生的技巧、本身的基础条件和体质、以及注射后的护理等等均有关。
关于通过注射充填来改善面部瑕疵,我是从2002年开始关注并使用,至今已有将近20年,是国内第一批从事临床应用的专家之一。多年前,我就提出了皮肤注必须遵守的原则:
1,“宁少勿多、宁深勿浅、宁补不过、循序渐进”;
2,人体不同部位应选择不同类型或不同分子量的充填剂;
3,人体不同部位选择注射不同的层次;(充填剂分子量不同所产生的功效也不同)
4,注射用的各种充填剂注射后在体内维持的时效不同;
5,注射美容能解决很多问题,但不可能“以一盖全”,也是有优缺点的;
6,注射美容与手术美容一样,只能改善、提高、美化,不可能创造唯一、最美,也不可能解决所有问题;
7,注射后美化效果确切,但其改进的程度、维持的时效,与选择的产品是否合适、注射的层次是否合理、与医生的技巧、本身的基础条件和体质、以及注射后的护理等等均有关。
【世卫组织解答关于2019冠状病毒病疫苗的六个问题】每年4月最后一周是#世界免疫周# 。今天是2020年世界免疫周的开始。2019冠状病毒病引起了全世界对其疫苗研究的关注,也提醒了我们免疫的重要性。得益于免疫接种,全世界每年数百万的生命得到保护。
世界卫生组织正与全世界的合作伙伴一起加速研制和开发安全有效的疫苗,并努力确保数十亿人有机会公平地获得所需的疫苗。但即使已经加快了研发速度,2019冠状病毒病疫苗的研制也并非一日之功。
值得注意的是,因受到2019冠状病毒病疫情的影响,很多国家的免疫接种工作都受到了影响。突发状况期间,即使疫苗接种的时间被短暂地延迟,也会增加麻疹和脊髓灰质炎等疾病的感染风险。而更多疾病感染的出现会使得本已经因2019冠状病毒病疫情超负荷运转的医疗卫生系统更加步履维艰。
世卫组织一如既往地支持各国推进必要的疫苗接种工作。针对2019冠状病毒病疫情造成的影响,世卫组织专门发布了免疫接种服务的指南,为各国在疫情期间作出免疫接种服务的政策决定提供原则性指引和注意事项的提示。
问:世界翘首以盼2019冠状病毒病疫苗的诞生。疫苗是如何预防疾病?其背后的原理是怎样的?
答:接种疫苗是一种简单、安全和有效的预防疾病方法,它能够在人们接触有害疾病之前为其提供保护,使其免受这些疾病的伤害。疫苗利用身体的天然防御机制来建立对特定感染的抵抗力,并增强我们的免疫系统。 接种疫苗后,我们的免疫系统会做出反应,能够:
识别入侵的病毒或细菌;
产生抗体,即免疫系统为抵抗疾病而自然产生的蛋白质;
对有关疾病以及对抗方式产生记忆。如果我们将来暴露于相同病菌,我们的免疫系统便会在患病之前迅速摧毁它。
问:据报道,目前有数十个2019冠状病毒病候选疫苗正在研制中。一般研制疫苗需要多长时间?研制疫苗的一般流程是什么?
答:疫苗开发过程通常需要几年甚至几十年。一旦有希望的候选疫苗在研究中被确定,它将首先经过严格的实验室测试和临床前研究,然后才能申请临床试验:
一期临床试验阶段:在小范围内(大约20人到50人)进行疫苗接种。这个阶段将评估疫苗的安全性、副作用、合适的剂量、注射方式和疫苗的成分。
二期临床试验阶段:如果一期临床成功了,将进入二期临床。在这个阶段,通常会给几百人进行疫苗接种。参与试验人员的构成比例(例如年龄、性别)将与该疫苗适用的人群保持一致。
三期临床试验阶段,疫苗通常被给予上千名人员进行试验,以验证疫苗对于更广泛的人群中仍安全、有效。
所有这些试验的结果将被监管机构严格地评估,决定是否批准疫苗上市使用。一旦疫苗被批准使用,还必须对疫苗进行持续监测,以确保接种人群的安全。
问:我们如何确保疫苗的安全性?是否有的人可能会对疫苗有不良反应?
答:经有胜任力的国家主管部门批准的疫苗非常安全。与所有药物一样,接种疫苗后可能会出现副作用。然而,这些副作用通常是非常轻微和短暂的,如手臂酸痛或轻微发烧。更严重的副作用可能会出现,但极其罕见。一个人受疾病严重伤害的可能性远远大于被疫苗严重伤害的可能性。
世卫组织与各国相关主管部门紧密合作,制定并随时提供全球标准,以评估包括疫苗在内的生物制成品的质量、安全和免疫原性。
问:人类历史上是否有过用疫苗遏制疾病大流行的成功先例?
答:每年,疫苗成功地挽救了数百万的生命,人们普遍视疫苗为最成功、性价比最高的公共卫生干预措施。
去年12月,世界迎来了消灭天花40周年。仅在20世纪,天花就造成了三亿人的死亡。天花的消灭,得益于全球采取了积极的疫苗接种行动,以及其他一系列公共卫生措施。现在,消灭脊髓灰质炎的工作也在往这个方向推进。有效的疫苗与持续开展的接种工作使得全球野生脊髓灰质炎病例减少了99%,防止了1800万人瘫痪,挽救了150万名儿童的生命。
中国的儿童免疫规划工作也卓有成效。儿童免疫规划使中国已宣布无野生脊髓灰质炎病例,2012年消除分娩导致的产妇与新生儿破伤风,2014年使5岁以下儿童乙肝感染率降至0.32%,至2018年以来持续大幅减少了疫苗可预防的疾病(VPD, vaccine-prevention diseases),使发病率降至历史新低(例如,麻疹和风疹均为每百万人2.8例,日本脑炎为每十万人1.3例),并在2018年实现了全国婴幼儿免疫规划疫苗覆盖率达到95% 。
问:在加快2019冠状病毒病疫苗研发方面,世卫组织有哪些举措?
答:世界各地的科研人员都在力争尽早研制出2019冠状病毒病的疫苗与针对性疗法。为了从多方面努力、加快疫苗研发,世卫组织发起了多个工作组。全球有130多位科学家、资助者和生产商呼吁尽快推出2019冠状病毒病疫苗。全球共有70多款在研的候选疫苗,也有多个疗法已投入临床试验。世卫组织致力于确保疫苗和药物成功研制后能公平地惠及所有国家地区和所有人。
问:在等待疫苗研制的同时,为了保护自己免受2019冠状病毒病感染,我们还能采取哪些措施呢?
答:在应对2019冠状病毒病的同时,各国务必立即采取行动,确保常规免疫接种工作有序进行,以保护生命、避免出现其他疾病暴发。世卫组织最新版的免疫与2019冠状病毒病指南指出,如当地未暴发疫苗可预防性疾病,则当地政府可暂缓预防性疫苗强化免疫。与此同时,指南亦敦促各国应有序恢复儿童常规免疫接种这一基础卫生服务,以及对高危人群的流感等疫苗接种。如果常规接种工作被迫暂缓,则应尽快安排补种工作,对风险最高的人群优先补种。
在2019冠状病毒病的防治上,我们至今尚未有疫苗或针对性疗法。在有效的针对性疗法(例如药物和疫苗)诞生之前,我们应继续遵从个人防护建议。具体到个人层面,我们都应采取减少传播风险的措施,例如正确地洗手、打喷嚏和咳嗽时用手肘遮住口鼻、不摸脸、不随地吐痰、以及与他人保持一定距离。
#春季健康大作战##健康中国2030#
世界卫生组织正与全世界的合作伙伴一起加速研制和开发安全有效的疫苗,并努力确保数十亿人有机会公平地获得所需的疫苗。但即使已经加快了研发速度,2019冠状病毒病疫苗的研制也并非一日之功。
值得注意的是,因受到2019冠状病毒病疫情的影响,很多国家的免疫接种工作都受到了影响。突发状况期间,即使疫苗接种的时间被短暂地延迟,也会增加麻疹和脊髓灰质炎等疾病的感染风险。而更多疾病感染的出现会使得本已经因2019冠状病毒病疫情超负荷运转的医疗卫生系统更加步履维艰。
世卫组织一如既往地支持各国推进必要的疫苗接种工作。针对2019冠状病毒病疫情造成的影响,世卫组织专门发布了免疫接种服务的指南,为各国在疫情期间作出免疫接种服务的政策决定提供原则性指引和注意事项的提示。
问:世界翘首以盼2019冠状病毒病疫苗的诞生。疫苗是如何预防疾病?其背后的原理是怎样的?
答:接种疫苗是一种简单、安全和有效的预防疾病方法,它能够在人们接触有害疾病之前为其提供保护,使其免受这些疾病的伤害。疫苗利用身体的天然防御机制来建立对特定感染的抵抗力,并增强我们的免疫系统。 接种疫苗后,我们的免疫系统会做出反应,能够:
识别入侵的病毒或细菌;
产生抗体,即免疫系统为抵抗疾病而自然产生的蛋白质;
对有关疾病以及对抗方式产生记忆。如果我们将来暴露于相同病菌,我们的免疫系统便会在患病之前迅速摧毁它。
问:据报道,目前有数十个2019冠状病毒病候选疫苗正在研制中。一般研制疫苗需要多长时间?研制疫苗的一般流程是什么?
答:疫苗开发过程通常需要几年甚至几十年。一旦有希望的候选疫苗在研究中被确定,它将首先经过严格的实验室测试和临床前研究,然后才能申请临床试验:
一期临床试验阶段:在小范围内(大约20人到50人)进行疫苗接种。这个阶段将评估疫苗的安全性、副作用、合适的剂量、注射方式和疫苗的成分。
二期临床试验阶段:如果一期临床成功了,将进入二期临床。在这个阶段,通常会给几百人进行疫苗接种。参与试验人员的构成比例(例如年龄、性别)将与该疫苗适用的人群保持一致。
三期临床试验阶段,疫苗通常被给予上千名人员进行试验,以验证疫苗对于更广泛的人群中仍安全、有效。
所有这些试验的结果将被监管机构严格地评估,决定是否批准疫苗上市使用。一旦疫苗被批准使用,还必须对疫苗进行持续监测,以确保接种人群的安全。
问:我们如何确保疫苗的安全性?是否有的人可能会对疫苗有不良反应?
答:经有胜任力的国家主管部门批准的疫苗非常安全。与所有药物一样,接种疫苗后可能会出现副作用。然而,这些副作用通常是非常轻微和短暂的,如手臂酸痛或轻微发烧。更严重的副作用可能会出现,但极其罕见。一个人受疾病严重伤害的可能性远远大于被疫苗严重伤害的可能性。
世卫组织与各国相关主管部门紧密合作,制定并随时提供全球标准,以评估包括疫苗在内的生物制成品的质量、安全和免疫原性。
问:人类历史上是否有过用疫苗遏制疾病大流行的成功先例?
答:每年,疫苗成功地挽救了数百万的生命,人们普遍视疫苗为最成功、性价比最高的公共卫生干预措施。
去年12月,世界迎来了消灭天花40周年。仅在20世纪,天花就造成了三亿人的死亡。天花的消灭,得益于全球采取了积极的疫苗接种行动,以及其他一系列公共卫生措施。现在,消灭脊髓灰质炎的工作也在往这个方向推进。有效的疫苗与持续开展的接种工作使得全球野生脊髓灰质炎病例减少了99%,防止了1800万人瘫痪,挽救了150万名儿童的生命。
中国的儿童免疫规划工作也卓有成效。儿童免疫规划使中国已宣布无野生脊髓灰质炎病例,2012年消除分娩导致的产妇与新生儿破伤风,2014年使5岁以下儿童乙肝感染率降至0.32%,至2018年以来持续大幅减少了疫苗可预防的疾病(VPD, vaccine-prevention diseases),使发病率降至历史新低(例如,麻疹和风疹均为每百万人2.8例,日本脑炎为每十万人1.3例),并在2018年实现了全国婴幼儿免疫规划疫苗覆盖率达到95% 。
问:在加快2019冠状病毒病疫苗研发方面,世卫组织有哪些举措?
答:世界各地的科研人员都在力争尽早研制出2019冠状病毒病的疫苗与针对性疗法。为了从多方面努力、加快疫苗研发,世卫组织发起了多个工作组。全球有130多位科学家、资助者和生产商呼吁尽快推出2019冠状病毒病疫苗。全球共有70多款在研的候选疫苗,也有多个疗法已投入临床试验。世卫组织致力于确保疫苗和药物成功研制后能公平地惠及所有国家地区和所有人。
问:在等待疫苗研制的同时,为了保护自己免受2019冠状病毒病感染,我们还能采取哪些措施呢?
答:在应对2019冠状病毒病的同时,各国务必立即采取行动,确保常规免疫接种工作有序进行,以保护生命、避免出现其他疾病暴发。世卫组织最新版的免疫与2019冠状病毒病指南指出,如当地未暴发疫苗可预防性疾病,则当地政府可暂缓预防性疫苗强化免疫。与此同时,指南亦敦促各国应有序恢复儿童常规免疫接种这一基础卫生服务,以及对高危人群的流感等疫苗接种。如果常规接种工作被迫暂缓,则应尽快安排补种工作,对风险最高的人群优先补种。
在2019冠状病毒病的防治上,我们至今尚未有疫苗或针对性疗法。在有效的针对性疗法(例如药物和疫苗)诞生之前,我们应继续遵从个人防护建议。具体到个人层面,我们都应采取减少传播风险的措施,例如正确地洗手、打喷嚏和咳嗽时用手肘遮住口鼻、不摸脸、不随地吐痰、以及与他人保持一定距离。
#春季健康大作战##健康中国2030#
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