近 期 因 为 疫 情 , 然 后 新 的 突 变 株 到 了 国 内 , 想 了 解 一 下 阿 兹 夫 定 最 新 的 一 些 进 度 ?

A:我们整体的一个申报是从四月份开始,在四月和五月份就开始了一些技术审评的一些会议,临床实验、中心的一些现场的一些检查,然后是在五月底整个的综合审评,技术审评就已经通过了,进入一个综合审评的一个过程。那综合审批应该结果是在六月初,那个蒋蒋院士也说过,六月初就正式做出了一个容缺通过的这么一个结论,但是会要求我们去补充一些他们需要的一些数据,主要是一些俄罗斯的一些临床研究的一些原始数据,还有其他一些当时立项时的一些报告,然后这些数据应该是在上周四全部都按要求去交到国家 CD(国家药品监管局)去了,上周四我们也是有一个小型的一个审批会,对这些交的数据做了一些审核,然后也做出了一个通过的一个结论,基本就是阿兹夫定现在整个的一个综合审批已经完成,现在就进入了一个行政审核的这么一个流程。我觉得进展还是顺利的。

注:技术审评和综合审评的完成,意味着阿兹夫定在对新冠治疗的效力上已经通过了,剩下的就是行政审核了。

Q:有文章分析阿兹夫定在动物研究中存在生殖毒性的情况,能详细的介绍一下情况吗?

A:关于生殖毒性,这个实验室的研究,包括一些动物的研究,的确观测到了情况,那么我们也是如实的去把这个去写到我们的整个报告里面,我相信监管层也看到了这个报告,但是呢,我觉得就是这种动物研究,或者说实验室研究,其实并不能推导出一定的是有生殖毒性,因为毕竟这种我看了一下生殖毒性的一个原文,基本那个就是一公斤体重,可能一毫克,三毫克,五毫克,这种基本就是正常人体治疗剂量的可能 50 倍,60 倍,这种出现的一些遗传毒性,其实这种在现实中,如果尤其在短期,在新冠治疗三天五天这种使用的,这种情况下,会不会导致这种遗传毒性均阳性,其实概率都不很大,据我了解,就是监管层并没有对我们这个遗传毒性,去做一些深入的一些考虑,因为艾滋病这一块还还牵扯到一个很复杂的,因为艾滋病都是长期用药,如果说长期成年累月,三年五年的,三年五年甚至十年,因为艾滋病,现在基本就是个慢性病,规律服用,艾滋病抗艾滋病药物的这种患者,它的寿命其实跟正常人没有太多的一个区别,当然了,会不会说在说明书里面把它去做一些警示,或者说附条件上市以后去要求去做一些长期安全性的一些观察,尤其把这种生殖毒性,这些去做一些长期这个这是有可能的,但是就是现在是直接把这种实验室和动物研究的这种数据直接的推导到这种人体上,我觉得不需要做这种担心。

Q:关于产业方面的问题,阿兹夫定他从上到下的整个产业链,都涉及到了哪些公司,以及各家的合作范围,能不能请专家给我们介绍一下。

A 第一就是原料,原料这一块有两个很明确的,就是一个拓新药业,一个奥翔药业,拓新药业,相当于也是我们的邻居,包括河南政府也非常支持他(这个很重要),他也为我们这个阿兹夫定的原料做了一些新的产能的一些储备,然后奥翔药业那块,他们的原料产量可能会更大一点。然后成本好像也更低一点,这是我们了解的。后续如果还有能加入的,就是现在比较明确想加入这个产业链,就华润双鹤,因为阿兹夫定里面有一个比较重要的原料叫叠氮化钠,这个叠氮化钠呢,对于改善阿兹夫定的药效,非常有效,药代动力学是比较关键的一个东西。然后呢,它的整个产能也是因为受环保的影响,也是受限的。华润双鹤正好有,然

后包括华润自己,可能他们在商丘会有一些其他的一些核苷类药物的一些基地,那么这一块是做改扩建,还是说他们有其他的一些规划,反正华润双鹤明确表达了想要进入这个原料药这一块的。

第二个就是制剂,第一个就是我们公司,我们公司大概每年产量不是很大,然后第二个就是北京协和药厂,协和药厂的规模也不是很大,那现在比较大的,就是华润双鹤。包括北京的双鹤药厂,包括后续如果说产能更大的话,他们也有新建的一些片剂的这种这种这种规划。另外就是新华制药他们也有这种制剂加工,代加工的这种能力,这是制剂,但制剂这一块就是附加值就不如那个原料那么大。(原料药在阿兹夫定中的附加值是最大的)

第三个就是经销。包括海内外的经销,经销现在是原先说新华是想做一部分,因为他们有一些出口,然后华润双鹤,可能国内,一开始是准备做国内,后来国外这块,他们可能也有一些这种想法吧,本身华润集团可能也是那种国际化一个央企,所以他们也可能也会接一些这种国外的,然后至于说后面有那种想加入进来的,就那因为毕竟新华跟华润双鹤 这两家,他们的这种海外的抗感染药物的这种销售渠道,这块两家不是特别强。还有一些比如说现在有有这种比较强的这种海外的这种渠道的这种公司也在谈,但是因为在谈嘛,所以所以也不是很确定。

第四 商业配送,费用率大概 5%-8%的,在国内这个也是通行的,然后可能最大的会给华润医药,就是香港上市的华润医药,但是,华润医药可能也不一定能全国都能覆盖到,所以后续还会去找一些各个省级,会加入一些其他的一些配送商,尤其因为你如果要走储备程序的话,就还得跟各个省省级储备库的这些有资质的医药流通公司去合作,所以这块呢,因为整个商业模式不是特别的确定,现在的话,都不是特别的确定,我只能这么说。

Q:关于阿兹夫定的价格是怎样的,符合中国的国情吗?

A 我们的价格原料药是一百万一公斤,一块钱一毫克,当然这只是生产的成本,那个研发成本不好算,因为研发成本他跟你整个的量有关系,对吧,你开销什么的,我们就按生产成本呢,反正那个原料药大概是 100 万,但是后续这个 100 万,这个价格肯定也不会维持很长

时间,后续比如说降到 50 万或者 60 万的时候,那么就一毫克可能五毛钱,六毛钱啊,量越大,价格越低。2300 一疗程这种定价的药国家是不能接受的。阿兹夫定 5-7 天一个疗程,每天 5 毫克,35 毫克一疗程,也可能 35 毫克吃不完,这个一疗程的药费就很低了。

Q:从中、俄、巴三国的实验来看阿兹夫定的效果如何?

A 从抗降新冠病毒载量的角度来看是非常成功的。

Q:如果咱们阿兹夫定获批上市之后,关于这个政府收储的问题,我们是不是有进行过相关的交流呢?大概这个采购的预期规模会是多少?它的一个流程,还有价格能不能请您介绍一下。

A:其实价格刚刚也提到了,就是基本的一个原则,一开始上市的时候,那么价格会比较高,后续随着这种收储量的这种持续的增加,那么价格也会慢慢的走低,这个是价格的方面的预测,然后收储的整体的一个数量,其实我说实话,我听过几次会,虽然每次都不太一样,但

是量其实都挺高的。

Q:能谈谈阿兹夫定的副作用吗?

A:阿兹夫定就整体这类药物的来讲,现有的数据中是最安全的,他基本可能有 3%的这种肝功能的变化,但这种肝功能变化不一定是因为阿兹夫定引起的,然后其他的这种副作用就非常非常小了,可能这种消化道的反应就是 1%,但是其他那种核苷类药相对来讲就会高很多。可能百分之七、八,甚至也有更高的。我看到的,基本没有什么特别多的副作用,还有一些皮疹,但皮疹这个也不一定跟药物有关系。就反正最高的就是肝功能轻度受损,这种轻度受损都是不需要药物处理的。

【中俄高端智库“云聚”哈尔滨,共话高技术应用开发合作】 5日下午,以“创新·协同·分享·共赢”为主题的第七届中俄高技术应用开发科技合作圆桌会议以线上线下相结合的形式在哈尔滨拉开序幕。会议由中国科学技术部国际合作司和俄罗斯科学与高等教育部国际合作司联合黑龙江省科学技术厅主办,哈尔滨市科学技术局、俄罗斯仪器制造和信息通讯国际联盟会同黑龙江省科学院、长三角国家技术创新中心、深圳证券信息有限公司、中国技术交易所共同承办。

中国科学技术部国际合作司副司长徐捷,俄罗斯科学与高等教育部国际合作司副司长捷拉什盖维奇·谢尔盖,黑龙江省科学技术厅副厅长、外国专家局局长石兆辉,俄罗斯驻哈尔滨总领事馆总领事奥谢普科夫·弗拉基米尔,哈尔滨市人民政府副市长谭乐伟出席会议并致辞。会议线上浏览量超过2.2万人次。

大趋势:推动中俄科技合作向纵深发展

徐捷在致辞中指出,近年来,借助中俄地方合作交流年、中俄科技创新年等国家级主题年,我们共同举办了千余项富有成效的科技创新交流活动,在全球疫情影响下,中俄两国在完善双边创新合作机制、落实重点创新项目研发计划、推进大科学工程、建设重点实验室、青年学者交流以及组织会展活动等方面均取得了丰硕成果。作为历届圆桌会议的中方主办城市,哈尔滨正逐步成为全国对俄科技合作最活跃、国家级对俄科技合作基地数量最多、对俄科技服务能力最强的城市之一。希望哈尔滨在中俄科技创新领域持续发力,联合京津冀、长三角和珠三角等地区,共同推动建立中俄国家层面和地方层面合作新机制。

捷拉什盖维奇·谢尔盖说到,中俄圆桌会议历经多年发展,已成为两国科技界深化合作伙伴关系、探寻互利合作方向和模式的重要平台。实现科技成果的有效转移转化,可以更好地促进两国实体经济发展,服务两国关系大局,造福两国人民。

石兆辉表示,黑龙江省依托对俄合作得天独厚的历史、地缘和区位优势,正在成为中国对俄合作的重要窗口和东北亚地区合作中心枢纽。未来将充分发挥哈尔滨对俄合作中心城市的辐射带动作用,支持其建设成为中国对俄科技合作中心。

奥谢普科夫·弗拉基米尔谈到,当前,中俄全面战略协作伙伴关系稳步发展,两国关系已成为国家间务实合作的典范。高技术领域的创新合作是中俄务实合作的重要方向,符合两国发展的长期战略利益。

谭乐伟提及,哈尔滨作为“一带一路”重要节点城市、全国对俄合作中心城市,多年来,通过搭平台、建载体、落项目等系列举措,持续深耕中俄地方间科技创新合作,正以“开放龙江”和“向北开放之都”建设为指引,主动扛起对俄合作中心城市担当,努力承接更多更优俄罗斯技术合作项目,携手京津冀、长三角、珠三角地区兄弟城市,实施科技开放招商合作,形成南北互动协同创新机制,共同推动中俄地方间科技创新合作行稳致远。

新共识:深耕中俄区域联合创新

汇聚中俄高端智库的创新对话,发出了以“创新·协同·分享·共赢”为主题的中俄区域联合创新宣言。

长三角国家技术创新中心首席科学家罗本进指出,以哈尔滨为代表的北方是对俄合作的基础和桥头堡,长三角地区是全国创新活力较强的地区,加强南北创新和产业生态合作,促进中俄资源的有效对接、有效利用,构建南北创新产业链生态是推动中俄区域联合创新的必由之路。

俄罗斯仪器制造和信息通讯国际联盟副主席波波夫·根纳季说到,联盟是历届中俄圆桌会议的俄方主要承办单位,与哈尔滨市是长期的合作伙伴,希望以“2022-2031年俄罗斯科技十年”为契机,以中俄圆桌会议为抓手,继续携手举办多项中俄联合创新活动,以务实成果推动中俄地方间科技创新合作的可持续发展。

中国技术交易所总经理孙长表示,哈尔滨市在对俄科技创新合作方面具有显著优势,中技所国内市场渠道丰富、技术交易服务专业性强,结合双方优势资源,下一步将积极参与构建中俄科技成果转化合作机制,共同加快中俄科技成果转移转化的市场化商品化步伐。

哈尔滨市国际科技合作交流协会会长苏静提及,哈尔滨市在对俄科技创新合作方面具备资源、渠道和人才等基础优势,是中俄科技创新合作领域不可替代的枢纽城市。建议由哈尔滨发起,联合长三角国家创新中心、莫斯科创新集群等中俄创新主体,成立中俄创新经济研究院,以项目合作驱动中俄区域创新合作,构建中俄创新经济发展产业集群,打造中俄两国新时代背景下的合作新范式。

此外,黑龙江省科学院副院长谢大纲,乌拉尔联邦大学常务副校长果尔托夫·谢尔盖,鲍曼国立技术大学副校长、中俄工科大学联盟俄方执行长科尔舒诺夫·谢尔盖等中俄智库,俄罗斯“库兹巴斯”国家科教中心主任彼得里克·纳塔莉娅,莫斯科钢铁合金学院科研院长波利亚科夫·安德烈,俄罗斯科学院中国与现代亚洲研究所副所长瓦维洛夫·奥列格等中俄智库,结合各自中俄区域合作实践,分别就双边科技创新合作的重点领域、人才培养、平台建设等方面分享了独到见解。

主旋律:有效对接技术合作需求

会议聚焦重点领域重大项目合作路径,围绕新能源汽车、碳材料、智能制造、数字经济等领域,还设置了合作需求发布和重点项目推介环节。

在合作需求发布环节,长三角国家技术创新中心、哈尔滨博深科技发展有限公司、哈尔滨万鑫石墨谷科技有限公司3家创新主体发布了具体项目合作需求,将以“揭榜挂帅”形式,用市场化思维,解决企业实际需求,促进科技成果转移转化。对于对接成功的项目,将优先纳入地方科技厅局项目支持计划。

在重点项目推介环节,经层层筛选,新能源电机系统及关键材料创新中心创始主任、哈尔滨理工大学教授、俄罗斯工程院外籍院士蔡蔚,俄罗斯科学院普通病理学和病理生理学研究所首席研究员、俄罗斯科学院院士沙巴林·弗拉基米尔等8位中俄科技界精英人士,进行了现场项目推介。此外,会议现场还设置了历届中俄圆桌会议图片展示,线上集中展示中国和俄罗斯近期科技成果。7月20至22日,还将围绕新材料、智能制造、生物医药及大健康等领域,举办3场线上B2B项目对接会。

据悉,中俄高技术应用开发科技合作圆桌会议自2015年起,始终在哈尔滨市和叶卡捷琳堡市轮换召开,已成为两国科技创新合作的一个重要标志性活动,在推动两国高技术创新合作方面起到了积极的推动作用。多年来,累计征集推介中俄科技成果300余项,涉及中俄双方大学、科研院所及企业220余家,中方参会人员主要来自哈尔滨、深圳、南京、北京、上海、广州、天津、武汉等19个地区,线上线下参会人数达1.5万余人次,中俄创新主体签约并实质对接项目近50项。

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记者:张立;摄影:张立

【汇聚中俄高端智库 共话区域联合创新
--第七届中俄高技术应用开发科技合作圆桌会议在哈启幕】

7月5日下午,以“创新·协同·分享·共赢”为主题的第七届中俄高技术应用开发科技合作圆桌会议以线上线下相结合的形式在哈尔滨拉开序幕。会议由中国科学技术部国际合作司和俄罗斯科学与高等教育部国际合作司联合黑龙江省科学技术厅主办,哈尔滨市科学技术局、俄罗斯仪器制造和信息通讯国际联盟会同黑龙江省科学院、长三角国家技术创新中心、深圳证券信息有限公司、中国技术交易所共同承办。中国科学技术部国际合作司副司长徐捷,俄罗斯科学与高等教育部国际合作司副司长捷拉什盖维奇·谢尔盖,黑龙江省科学技术厅副厅长、外国专家局局长石兆辉,俄罗斯驻哈尔滨总领事馆总领事奥谢普科夫·弗拉基米尔,哈尔滨市人民政府副市长谭乐伟出席会议并致辞。会议线上浏览量超过2.2万人次。

大趋势:推动中俄科技合作向纵深发展

徐捷在致辞中指出,近年来,借助中俄地方合作交流年、中俄科技创新年等国家级主题年,我们共同举办了千余项富有成效的科技创新交流活动,在全球疫情影响下,中俄两国在完善双边创新合作机制、落实重点创新项目研发计划、推进大科学工程、建设重点实验室、青年学者交流以及组织会展活动等方面均取得了丰硕成果。作为历届圆桌会议的中方主办城市,哈尔滨正逐步成为全国对俄科技合作最活跃、国家级对俄科技合作基地数量最多、对俄科技服务能力最强的城市之一。希望哈尔滨在中俄科技创新领域持续发力,联合京津冀、长三角和珠三角等地区,共同推动建立中俄国家层面和地方层面合作新机制。

捷拉什盖维奇·谢尔盖说到,中俄圆桌会议历经多年发展,已成为两国科技界深化合作伙伴关系、探寻互利合作方向和模式的重要平台。实现科技成果的有效转移转化,可以更好地促进两国实体经济发展,服务两国关系大局,造福两国人民。

石兆辉表示,黑龙江省依托对俄合作得天独厚的历史、地缘和区位优势,正在成为中国对俄合作的重要窗口和东北亚地区合作中心枢纽。未来将充分发挥哈尔滨对俄合作中心城市的辐射带动作用,支持其建设成为中国对俄科技合作中心。

奥谢普科夫·弗拉基米尔谈到,当前,中俄全面战略协作伙伴关系稳步发展,两国关系已成为国家间务实合作的典范。高技术领域的创新合作是中俄务实合作的重要方向,符合两国发展的长期战略利益。

谭乐伟提及,哈尔滨作为“一带一路”重要节点城市、全国对俄合作中心城市,多年来,通过搭平台、建载体、落项目等系列举措,持续深耕中俄地方间科技创新合作,正以“开放龙江”和“向北开放之都”建设为指引,主动扛起对俄合作中心城市担当,努力承接更多更优俄罗斯技术合作项目,携手京津冀、长三角、珠三角地区兄弟城市,实施科技开放招商合作,形成南北互动协同创新机制,共同推动中俄地方间科技创新合作行稳致远。

新共识:深耕中俄区域联合创新

汇聚中俄高端智库的创新对话,发出了以“创新·协同·分享·共赢”为主题的中俄区域联合创新宣言。

长三角国家技术创新中心首席科学家罗本进指出,以哈尔滨为代表的北方是对俄合作的基础和桥头堡,长三角地区是全国创新活力较强的地区,加强南北创新和产业生态合作,促进中俄资源的有效对接、有效利用,构建南北创新产业链生态是推动中俄区域联合创新的必由之路。

俄罗斯仪器制造和信息通讯国际联盟副主席波波夫·根纳季说到,联盟是历届中俄圆桌会议的俄方主要承办单位,与哈尔滨市是长期的合作伙伴,希望以“2022-2031年俄罗斯科技十年”为契机,以中俄圆桌会议为抓手,继续携手举办多项中俄联合创新活动,以务实成果推动中俄地方间科技创新合作的可持续发展。

中国技术交易所总经理孙长表示,哈尔滨市在对俄科技创新合作方面具有显著优势,中技所国内市场渠道丰富、技术交易服务专业性强,结合双方优势资源,下一步将积极参与构建中俄科技成果转化合作机制,共同加快中俄科技成果转移转化的市场化商品化步伐。

哈尔滨市国际科技合作交流协会会长苏静提及,哈尔滨市在对俄科技创新合作方面具备资源、渠道和人才等基础优势,是中俄科技创新合作领域不可替代的枢纽城市。建议由哈尔滨发起,联合长三角国家创新中心、莫斯科创新集群等中俄创新主体,成立中俄创新经济研究院,以项目合作驱动中俄区域创新合作,构建中俄创新经济发展产业集群,打造中俄两国新时代背景下的合作新范式。

此外,黑龙江省科学院副院长谢大纲,乌拉尔联邦大学常务副校长果尔托夫·谢尔盖,鲍曼国立技术大学副校长、中俄工科大学联盟俄方执行长科尔舒诺夫·谢尔盖等中俄智库,俄罗斯“库兹巴斯”国家科教中心主任彼得里克·纳塔莉娅,莫斯科钢铁合金学院科研院长波利亚科夫·安德烈,俄罗斯科学院中国与现代亚洲研究所副所长瓦维洛夫·奥列格等中俄智库,结合各自中俄区域合作实践,分别就双边科技创新合作的重点领域、人才培养、平台建设等方面分享了独到见解。

主旋律:有效对接技术合作需求

会议聚焦重点领域重大项目合作路径,围绕新能源汽车、碳材料、智能制造、数字经济等领域,还设置了合作需求发布和重点项目推介环节。

在合作需求发布环节,长三角国家技术创新中心、哈尔滨博深科技发展有限公司、哈尔滨万鑫石墨谷科技有限公司3家创新主体发布了具体项目合作需求,将以“揭榜挂帅”形式,用市场化思维,解决企业实际需求,促进科技成果转移转化。对于对接成功的项目,将优先纳入地方科技厅局项目支持计划。

在重点项目推介环节,经层层筛选,新能源电机系统及关键材料创新中心创始主任、哈尔滨理工大学教授、俄罗斯工程院外籍院士蔡蔚,俄罗斯科学院普通病理学和病理生理学研究所首席研究员、俄罗斯科学院院士沙巴林·弗拉基米尔等8位中俄科技界精英人士,进行了现场项目推介。

此外,会议现场还设置了历届中俄圆桌会议图片展示,线上集中展示中国和俄罗斯近期科技成果。7月20至22日,还将围绕新材料、智能制造、生物医药及大健康等领域,举办3场线上B2B项目对接会。

据悉,中俄高技术应用开发科技合作圆桌会议自2015年起,始终在哈尔滨市和叶卡捷琳堡市轮换召开,已成为两国科技创新合作的一个重要标志性活动,在推动两国高技术创新合作方面起到了积极的推动作用。多年来,累计征集推介中俄科技成果300余项,涉及中俄双方大学、科研院所及企业220余家,中方参会人员主要来自哈尔滨、深圳、南京、北京、上海、广州、天津、武汉等19个地区,线上线下参会人数达1.5万余人次,中俄创新主体签约并实质对接项目近50项。

来源 哈广电全媒体新闻中心


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