1月20日,国家药监局发布药品批准证明文件。

本批合计10品种、13品规通过/视同通过一致性评价,其中,2款为首仿、首家过评产品,分别是恒瑞医药的尼莫地平口服溶液、北京韩美的氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)……
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(来源:NMPA官网)

01 恒瑞医药 - 尼莫地平口服溶液

尼莫地平属于第二代地平类药物,早期用于治疗高血压,现在多用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

本品(尼莫地平片、尼莫地平注射液)最早由德国拜耳公司研发,是临床上常用的抗高血压药,在美国、欧洲、中国等多个国家均有上市。

据悉,尼莫地平已有多个产品进入国家基药目录(2018版)、国家医保目录(2021版),产品市场用量得到保证。近年来,尼莫地平的国内销售额稳步上扬,维持在1.2~1.5亿元之间,2020年样本医院销售1.24亿元,放大至全国将有约5亿元的销售收入。

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(来源:米内数据库)

在国内,尼莫地平已有片剂、胶囊和注射液三种剂型获批上市,涉及生产厂家110家,共计生产批文147个;在研剂型有尼莫地平口服溶液,恒瑞医药、康恩贝制药、国镜药业已进场展开布局,恒瑞的进度最快,于近日首仿+首家过评冲线。

02 北京韩美 - 氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)

氨氯地平氯沙坦是一款复方降压药,适用于治疗原发性高血压,且单药治疗不能充分控制血压的患者。

其中氨氯地平属于常见的钙离子拮抗剂,起效缓和,不良反应较小,使用广泛;氯沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂,降压效果持久平稳,可有效控制晨峰血压和夜间血压。两者联合使用,能发挥其治疗剂量窗宽,直接与药物不良反应少,持续治疗依从性高等优势。

2019年9月,北京韩美药品率先提交了氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)的新3类仿制药申请,经历两年半的评审,终在近日获批上市,为国内首仿、首家过评。同时,公司也对氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)展开布局,目前已完成第二轮资料发补,拿下首仿将指日可待。

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03 上海信谊 - 盐酸胺碘酮注射液

盐酸胺碘酮注射液原研厂商为赛诺菲,为抗心律失常药。分别于2018、2021年入选国家基药目录和医保甲类药目录,相关适应症包括:

1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。

2.结性心律失常。

3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。

4.伴W-P-W综合征的心律失常。

截止目前,除原研赛诺菲外,还有珠海润都、山东方明、华泰制药、上海信谊在国内获批生产本品。上海信谊是继华泰制药后第2家以新4类获批、并视同过评的厂商;正处审评阶段的有上海旭东海普、浙江奥托康和上海上药。

自2015年起,胺碘酮销售额突破七千万元,2019年为目前最高峰:7942万元,同比增长2.55%。(样本来源:米内网-国内重点省市公立医院终端)

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(来源:米内数据库)

04 海山药业 - 头孢地尼颗粒

头孢地尼属于第三代头孢类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点,临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。

该药品的原研品种为安斯泰来的头孢地尼胶囊,商品名为Cefzon。根据PDB数据库显示,头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。

头孢地尼在国内的市场也在逐年扩容,米内网显示,2019年中国公立医疗机构终端实现销售收入约32亿元,同比增长7.54%。天津中央药业(21.8%)、LTL Pharma(20.63%)、国药致君(18.96%)和豪森药业(12.62%)四家厂商占据超八成的份额市场。

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(来源:米内数据库)

值得注意是,头孢地尼胶囊/分散片已进入第三批国采。头孢地尼颗粒也有成都倍特、苏州中联、海南日中天、海山药业等企业过评,大概率出现在后续国家带量采购中,目前已形成「1+4」的企业竞争格局。

05 通用三洋 - 醋酸阿托西班注射液

阿托西班是一种合成的多肽类药物、宫缩素类似物,与可以竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体,从而阻断缩宫素和加压素的作用途径,减少子宫收缩,临床上主要用于推迟即将来临的早产。

2007年,欧洲早产指南就曾建议阿托西班用于抗早产一线用药;截止目前,阿托西班仍是唯一获欧洲EMA批准用于早产的具有子宫特异性作用的宫缩抑制剂。本品原研由瑞典辉凌开发,是第一款肽类缩宫素受体拮抗剂,2000年在欧洲获批,至2006年,在中国获批。

阿托西班的中国市场,虽然缓慢但整体都在增长。2015年迎来第一个仿制药企海南中和药业,市场开始进入千万元级别(米内网重点省市公立医院数据)。

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(来源:米内数据库)

随后成都圣诺、扬子江海瑞、通用三洋等5家企业相继获批登场,阿托西班的市场随之分化,海南中和占56.51%、辉凌医药37.77%、扬子江药业3.24%和成都圣诺2.48%。

一致性评价方面,通用三洋药业以新4类仿制药身份获批上市、国内第5家视同过评。

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【横州年轻人返乡创业记:打工那么苦 不如回家卖“苞谷”】1月的广东汕尾,最高气温依然超过20度。但凌晨两点,凉意渐浓。在一片黑暗的苞谷地里,几缕亮光与重重树影一起随风摇曳,伴随着“嗖嗖”的响声。别怕,那是戴着头灯的农户正在抢收即将通过拼多多发往全国各地的“年货”——甜玉米。
  这片玉米地的承包者,27岁的黄轩,来自“中国甜玉米之乡”广西横州。作为“农二代”,他毕业就到深圳打工,做了几年流水线工人,觉得离“当老板”的梦想越来越远,于是回老家,种甜玉米。与父辈不同,他不仅把甜玉米卖到线上,还把它“发扬”到了广东。
  与之类似,11年前,当横州年轻人纷纷外出打工, “逆行者”秦宗暖辞去广东的工作,返乡务农,种起了甜玉米。其间,他牵头成立鑫源果蔬,以“合作社+公司+基地+农户”的模式,建立了包括基地、深加工、青贮饲料加工等在内的全链条产业。不仅生产玉米,他还通过拼多多等平台销售,订单量达到近10万单/月。
  临近年关,香甜脆嫩的玉米成为各大电商平台的热销年货之一。但在横州,甜玉米通常一年三造。为承接春节等销售旺季,横州人近年纷纷到毗邻的广东汕尾、惠州、徐闻等地承包土地,种植“第四造”甜玉米。
  甜玉米的故事是横州青年返乡创业的缩影之一。依托甜玉米等支柱产业及电商,越来越多横州年轻人选择结束与亲人分离的生活,踏上回家之路。他们的回归,既带回了在外历练的经验与技术,也唤醒了小城发展的活力与激情。

  再见,打工人。你好,新农人。
  两年前,何婷还是北京一家广告公司的Amy时,她每天妆容精致、蹬着细高跟“哒哒哒”地走。这个80后湘妹子的“前半生”是一部小镇青年的奋斗史:考学、北漂、买房、结婚、生子,成为一名家住朝阳区的“朝阳群众”。
  两年后,“Amy”变成了穿梭于玉米地的农妇们时常谈起的“小何”,与秦宗暖一起把甜玉米卖到线上。
  没有很多人离开北上广时的纠结,何婷利索地卖掉北京的房子,欢天喜地回到丈夫家乡、全国的“果篮”广西南宁。她的心情可以用一副药材来形容——当归,应当归来。在这里,老人回归舒适的生活环境,孩子们承欢膝下,一家人整整齐齐;更重要的是,何婷找到了她创业的灵感——广西那些闪闪发光的农产品。
  去年,当决定做一番农产品上行的事业时,何婷的团队一拍脑门,做了款小程序,搜罗各种广西土货在线售卖,被横州人称作“玉米大王”的秦宗暖是她试图发展的第一个客户。
  最终,何婷没说服秦宗南,反而被他“策反”。近几年,鑫源果蔬一直是华盛绿能等拼多多头部商家的甜玉米供应商,深入了解“拼购+产地直发”模式后,秦宗暖萌生直接触网之心。“直接下场卖玉米不香吗?”就这样,拼多多让两位新农人重新达成共识。
  “以前,好男儿志在四方;如今,好男儿志在家乡。”横州市农业科学研究所所长彭楷如此比喻。
  “打工与回家种玉米,各有各的苦,但种玉米赚得多一些。”黄轩称,目前日供玉米超过1万斤,线上线下各占一半,“近两年都得了钱”。
  在彭楷看来,人才回流的迹象正越发明显。“以前,年轻人挤破头要到广东打工,一顿操作猛如虎,一看工资四千五。而今,家乡的农产品越来越‘得钱’后,大家纷纷返乡,有的做电商、有的搞种植,各展所长。”
  去年5月横州发布的《国家第三批大众创业万众创新示范基地建设方案(2021-2023年)》显示,该县累计投入创业创新支持资金约5.15亿元,吸纳带动返乡农民工、高校毕业生、退役军人等重点人群就业创业6万人,累计孵化企业114家。

  丰产从“计划生育”开始
  作为农业大县,横州拥有两张名片,茉莉花与甜玉米。在黄轩的记忆中,读书时,家家户户种玉米。丰收时节,到处都是采收者,空气中都是玉米的清香。
  横州种植玉米最早可追溯到1984年。彼时,广西壮族自治区农科院率先培育出全新的玉米品种——“超甜20号”。在选择试种地时,一位老教授背着70斤玉米种子来到了横州市校椅镇。“甜玉米最宜生长的温度是24度,而横州当时的历年平均气温是21.6度。”彭楷说。
  “超甜20号”后来成了我国大陆甜玉米的当家品种。参与试种的校椅农民也成为横州甜玉米产业的拓荒者。
  “初来乍到”的甜玉米1984年仅有50亩,去年达到25.06万亩,在西南地区位居首位,年产鲜苞26.88万吨,鲜苞产值7.08亿元。
  这一飞跃,源于当地对甜玉米实行了“计划生育”——玉米秆只留下最优秀的苞。与北方玉米一年一熟的种植周期不同,横州甜玉米一年三造,每造生长周期最长78天,故“集中资源,一秆精养一苞”。
  为更好地“优生优育”,当地农技人员还提倡变“直接播种”为“育苗移栽”。彭楷解释,“以前,农户只管扔种子,有的长得快、有的长得慢,无法统一采摘。改良后的做法是,首先统一育苗,再挑选壮苗进行移栽,采收时一步到位,节省时间、提高效率。”
  目前,横州甜玉米已形成“营养杯育苗+免耕+定向栽培+测土配方施肥+病虫害综合防治+秸秆综合利用”的种植技术体系,平均每造亩产也从600斤大幅攀升至2300斤。
  比起“好不好种”,劳动者更关心“得不得钱”。2007年后,甜玉米的赚钱效应凸显,价格从每斤几毛钱上涨至2元多,2017年甚至卖出2.8元/斤的高价。市场对脆甜爆浆的甜玉米的偏爱,反映了当地政府对错峰竞争的精准把控。广西甜玉米的竞争产区包括海南、云南等省,集中在3月上市,横州的第一造玉米五月中下旬才开卖。
  与此同时,电商也成为当地甜玉米产业发展的重要推手。“玉米不耐储存,从保温袋、泡沫箱到冰袋、发泡膜,能想的办法都试过了,最后发现还是保鲜膜效果好。”秦宗暖说,近两年,伴随物流设施及保鲜技术的改进,越来越多的年轻种植大户开始为线上平台供货。
  更大的市场需要更多玉米,但横州土地有限。于是,掌握种植技艺的年轻人开始外出流转土地,供应元旦及春节的全国市场。广东的汕尾、徐闻等地也因而出现了横州新农人与甜玉米的身影。

  家门口的奋斗,才是生活
  当一座小城同时拥有支柱产业与新鲜血液,它开始变得既时髦又活力十足。“你知道小红书上的‘乡村超模’陆仙人吗?他就是我们横州人。”“你知道某某明星吗?她就给我们的‘网红玉米’带过货。”
  当手机变身“新农具”、直播成为“新农活”,当地的新农人不再满足于只做隐藏在供应链里的“玉米大王”。去年以来,在拼多多推动规模化、标准化、精细化生产的初级农产品加速上行的过程中,他们顺势而上,通过产地直发,让家乡的鲜玉米直连千家万户。
  除了鲜食玉米,当地新农人们还“挖空心思”,将玉米“吃干榨尽”,甚至发展出了生态农业——先卖玉米笋,再卖玉米苞,玉米花做凉拌菜,玉米秆喂牛,牛粪种蘑菇,菌糠还田种植甜玉米。
  “我们工厂主要负责收购社员及其他种植户的玉米秆,经过加工后,销售到贵州、海南、云南等地的奶牛场、养羊场。”鑫源果蔬合作社社员老谢说,这门不起眼的小生意一年可以做到近百万的利润,让他彻底断了去广东打工的念头。
  围绕玉米产业,横州目前正形成一种全新的产业分工:二三十岁的年轻人做电商;四五十岁的中年人搞种植、加工等;六七十岁的老人则发挥余热,是分拣、打包的能手。他们日薪最低150元,最高300元,旺季甚至可以月薪过万。
  在黄轩看来,种玉米虽然苦,奔波于两广及云南等地的他“两天就要跑掉一箱600元的油”,但这7年,“玉米让我买房买车”,过上了农村人向往的生活。
  横州市电商办副主任黄振武告诉记者,目前,横州建立了县乡村三级物流服务体系,可为全市企业提供冷链仓储、农产品集中分拣配送等公共服务,解决了小宗农产品运输问题。目前物流服务已辐射233个村点,快递服务费用处于全区县域较低水平。“我们的快递可以每天上门服务,哪怕店铺拼单量只有几件,快递小哥也会准时取件。”
  公开数据显示,2021年1-8月,横州市网商数量5257家,带动就业创业1.68万人,实现电子商务交易额35亿元,同比增长17.6%,其中农产品网络零售额5.96亿元,同比增长34.54%。
  返乡创业的新农人也正带动当地甜玉米产业提质升级。此前,当普通应季甜糯玉米线下批发价每公斤4元时,横州生产的“白甜289”和“中国红”两款精品水果玉米在线上就卖出了单个8-10元的售价。
  “强农必须走品牌之路。”彭楷认为,横州的甜玉米要抓住拼多多年货节等机遇,推动产业从“成吨卖、称斤卖”的粗放模式向“论个卖、精深加工后再卖”的精品模式转变。

  图1:甜玉米“喘气快”,农户要赶在日出前赶紧采摘,避开高温,锁住鲜甜。刘威|
  图2:玉米本是世界三大粮食作物之一,随着甜玉米实验成功,其身份又多了蔬菜和水果两个标签。松仁玉米、玉米烙、玉米排骨汤等都是时常出现在年夜饭上的传统菜肴。刘威|摄
  图3:甜玉米产业从校椅镇扩展到两广地区,成为养育一方百姓的富民产业,仅横州石塘镇就有3万人从事甜玉米相关工作。刘威|摄
  图4:过去,农民要处理废弃秸秆,秸秆收割粉碎机创造了新商机。老谢的玉米秆饲料厂目前年产饲料3万吨。钟天一|摄
  图5:这一望无垠的苞谷地让横州年轻人在家门口就能看到希望与未来。秦宗暖|摄

石大胜华电话会议纪要 1.09 东方电新
一、业绩说明
财务总监宋总:
1、2021 年度实现归母净利润 11.7 亿~12.5 亿,同比增 350%~381%
2、业绩预增原因:
(1) 市场原因:新能源汽车拉动锂电池需求大幅增长,溶剂作为锂电池重要原材料之一,
销量大幅增长。
(2) 公司产品进一步优化。在工业级、电池级和 S 级产品上,又开发出高端的 SS 级溶剂。
产品的质量提升进一步满足了高端客户的需求,提升了公司自身盈利能力。
(3) 产业链优势,公司具备环氧丙烷——碳酸酯溶剂一体化生产能力,有效避免了原料
价格波动带来的风险,促进了公司盈利的稳定增长。
(4) 生产成本控制能力进一步提升。去年完成技改 16 项,本年度实施技改 15 项,这些
技改项目的陆续完工,使得公司的单位产品生产成本不断降低,给公司贡献了一定利润。
3、扩建新项目的资金来源
公司目前在建及规划建设项目供给 14 个,项目总投资额约 65 亿元,其中 5 亿元由少数股
东用股权投资资金投入,剩余 60 亿元公司自筹投入。具体方式如下: (1) 在建项目中已投入 5 亿
(2) 现有货币资金和承兑汇票 15 亿
(3) 净资产 30 亿,银行贷款仅有 1 亿
(4) 未来生产经营的现金流和利润 (5) 银行贷款资金
营销总经理李总:年度经营情况介绍
1、2021 年石大胜华 5 种碳酸酯溶剂整体出货量接近 30 万吨,同比增长 10%,营收同比也 有一定幅度增长。
2、客户结构:重点保证了日本、韩国等国际客户需求,公司在国际市场份额达到 70%以上。国 内客户方面,公司主要与头部几家电解液客户保持长期合作关系。
3、2022 年销售工作展望:
(1)根据下游电解液客户反馈,部分客户 2022 年对溶剂的需求增长超过了 50%,更有客户 需求增长达到了 100%,因此我们判断 2022 年市场对溶剂的需求仍然保持一定幅度增长。 (2)2022 年公司石大胜华新增泉州和武汉两个生产基地。其中泉州基地将于本月投产;东营 基地另有新扩 EMC 和 DMC 产能在二季度投产。2022 年公司将实现 15 万吨溶剂新增产能, 同比 2021 年增长 50%左右。 (3)石大胜华布局形成了东营、济宁、泉州和武汉四个生产基地,多基地生产可以在遇 到检修期间错峰进行,保证了溶剂材料的生产供应的连续性和稳定性。


(4)2022 会和日本、韩国等高端客户以及国内几家重点客户签订溶剂长期合作协议,保 证溶剂产品的稳定销售。
(5) 2022 OEM)

销售;
(6) DTD、ODFB、LiF、FB

。针 对未来市场需求的增量,公司对原有添加剂产品进行了扩产,又新增了 1,3 PS 等先产品。添加 剂总规模将达到 1.2 万吨/年。
(7) 馈来 看,2022 。针对未来即将大规模量产的 4680 电池,石大胜 华公告了扩产 2 万吨硅基负极材料项目来应对未来市场的需求。
总结:石大胜华实现电解液+材料综合服务平台,在保持原有锂电材料盈利状态的同时, 进一步寻求电解液和硅基负极的利润增长点。
(2022 年新增溶剂 15 万吨,6F 二期 3000 吨,新型添加剂,硅基负极,电解液) 二、互动交流环节
1、问:公司重要客户,例如江苏国泰也公告了比较大规模的电解液扩产项目,公司既是国 泰的供货商,自己又同时往电解液延申发展,如何看和现有客户的竞合关系?
答:对江苏国泰会坚定的战略合作和保供。未来三年会和国内外重要的电解液客户签订 长期的溶剂供货合同,对非战略客户会形成竞争关系。
2、问:公司新型添加剂正在放量,每个产品价格和盈利情况大致是多少?2022 年出货规划, 下 游客户情况?
答:目前 ODFB 市场价格 55 万左右,DTD 35 万,四氟硼酸锂 60 万,BOB 60 万。2022 年我们重点扩产 ODFB,实现产能 440 吨/年,到 2023 年实现产能 1500 吨/年。另外 2023 年
DTD 和 1,3 PS 等新型添加剂分别有 2000 吨和 1000 吨的产能,已和下游头部客户实现战略合 作。
3、问:公司从溶剂行业,逐渐转向电解液一体化、负极等等,未来发力点在哪里? 答:公司目前形成了三大板块:1、30 万吨电解液产业链,包含 5 种溶剂、锂盐和添加 剂。其中溶剂在 2024 年实现 105 万吨的产能。2、硅基负极板块。3、湿电子化学品。公司 未来的发展中心是在电解液产业链基础上,着力发展新型添加剂、硅基负极材料和湿电子化
学品。
4、问:湿电子化学品领域会怎么发展?公司如何对待? 答:硅基负极和电子化学品是公司的第二成长曲线,是重点培育方向。
5、问:冬奥会是否会对公司的生产经营有影响? 答:目前未收到影响,未收到任何通知。
6、问:如何看新进入者华鲁恒升对行业的影响? 答:我们之间做的市场和客户结构不同,石大胜华溶剂出口份额占了整个市场的 70%以
电解液项目进展:
30
年会通过委托加工(
模式实现电解液提前批量出货和
同时加速推进自建
万吨电解液项目的进度,并导入头部电池企业。
公司前期投入研发的
硅基负极的一期产能已经顺利量产出合格产品,下游电池客户正在测评中,从客户反
等新型添加剂产品均已实现量产出货
年公司硅基负极将实现批量出货

上;产品结构也不同,我们主打产品是 S 级和 SS 级高端的溶剂,我们和华鲁恒升没有直接 的竞争关系。
(注:公司 Q4业绩大增可以证明这点,华鲁恒升并未冲击到石大胜华的份额)
7、问:最近几个月主要溶剂的市场价格是怎样的? 答:目前主要溶剂的市场价格比较稳定,EMC、EC 和 DMC 都维持稳定。
8、问:电解液产品将来会卖给哪些客户?导入验证周期多久? 答:已经和部分锂电池客户对接中,按照电池厂的要求正在开展工作。验证周期不长,
电解液投产就可以实现销售
9、问:公司从电解液的布局来看,已经形成了溶剂、锂电和添加剂这三大主材的一体化配 套。而天赐的布局只有锂盐和添加剂,请问下公司相对于天赐,咱们具备溶剂配套的优势是 什 么?溶剂对电解液的品质影响如何?
答:我们是唯一具备 5 种溶剂、锂盐和添加剂的公司;一体化和多基地布局的优势明显; 多工艺路线优势突出,抵抗原材料波动风险。溶剂的质量对电解液影响比较大,因此我们高端产 品具备一定优势。#投资##价值投资日志[超话]#


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