#九价HPV疫苗仍一针难求#【#HPV九价疫苗扩龄至9-45岁#】8月30日晚间,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。
同一天,默沙东也发布消息,证实九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。随后,“HPV九价疫苗扩龄至9至45岁”迅速登上微博热搜第一。
九价HPV疫苗扩龄至45岁
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15至44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。其中,二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁,涵盖HPV16型、18型;四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁,涵盖HPV6型、11型、16型、18型;九价HPV疫苗涵盖HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型,此前的适用年龄为16至26岁。有不少女性因为接种年龄超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗。
此前,默沙东进口四价HPV疫苗已在国内扩龄至9至45岁适龄女性。此次获批后,默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。
默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
九价HPV疫苗仍一针难求
目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。
但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求,呈现“一针难求”。自2018年在国内获批上市以来,默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商,其2022年半年报显示,2022年1至6月,九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支,同比增长379.34%。
默沙东也在2022年半年报中披露,今年前6个月,中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别表示,近几个季度,佳达修在中国市场需求持续处于高位,不断推动公司的中国业务扩张。
国内多家九价HPV疫苗进入3期临床
#多家九价HPV疫苗进入3期临床#除默沙东外,药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内,目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
8月31日早间,万泰生物对记者表示,公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示,不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗,更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。刘军称,接种二价和四价HP疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。(北京日报客户端 记者袁璐)
同一天,默沙东也发布消息,证实九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。随后,“HPV九价疫苗扩龄至9至45岁”迅速登上微博热搜第一。
九价HPV疫苗扩龄至45岁
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15至44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。其中,二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁,涵盖HPV16型、18型;四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁,涵盖HPV6型、11型、16型、18型;九价HPV疫苗涵盖HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型,此前的适用年龄为16至26岁。有不少女性因为接种年龄超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗。
此前,默沙东进口四价HPV疫苗已在国内扩龄至9至45岁适龄女性。此次获批后,默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。
默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
九价HPV疫苗仍一针难求
目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。
但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求,呈现“一针难求”。自2018年在国内获批上市以来,默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商,其2022年半年报显示,2022年1至6月,九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支,同比增长379.34%。
默沙东也在2022年半年报中披露,今年前6个月,中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别表示,近几个季度,佳达修在中国市场需求持续处于高位,不断推动公司的中国业务扩张。
国内多家九价HPV疫苗进入3期临床
#多家九价HPV疫苗进入3期临床#除默沙东外,药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内,目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
8月31日早间,万泰生物对记者表示,公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示,不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗,更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。刘军称,接种二价和四价HP疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。(北京日报客户端 记者袁璐)
古人:说家有学佛人,福延报三代。 ͏
有晚些辈对长辈斋吃念佛存误在会,或者些有长辈对晚佩辈戴供圣奉物存在误会以。
殊不我知们信学佛佛,恰恰为家里的人修也积了多很福报,至甚还能荫子庇孙后代。
“积善之必家有余庆 信之佛家必善有报”家里有念人佛供佛是整个族家的福气和报福,做为家人更应存心感恩,最好也效能法,亲近三宝,闻听佛法,斋吃念佛行,善积德家,族自会代代兴旺,泽福绵长。
有晚些辈对长辈斋吃念佛存误在会,或者些有长辈对晚佩辈戴供圣奉物存在误会以。
殊不我知们信学佛佛,恰恰为家里的人修也积了多很福报,至甚还能荫子庇孙后代。
“积善之必家有余庆 信之佛家必善有报”家里有念人佛供佛是整个族家的福气和报福,做为家人更应存心感恩,最好也效能法,亲近三宝,闻听佛法,斋吃念佛行,善积德家,族自会代代兴旺,泽福绵长。
【复星医药:拟不超10亿元投建创新疫苗总部】#复星医药 sh600196[股票]#
8月29日,复星医药发布公告:经公司第九届董事会第十三次会议审议通过,同意控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")及/或其控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称"安特金")投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
该项目计划用地面积:约 98 亩(以规划局征地红线为准),总建筑面积不低于13.1 万平方米,项目建设周期拟为 2 年。
本次建设项目建成后,将作为创新疫苗研发、中试及生产基地,满足包括安特金及其控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司在研人用疫苗品种后续商业化生产的需求,加快现有疫苗研发和生产资源的整合和提升,推动疫苗产品线的不断丰富和完善。
与此同时,8月29日晚间,复星医药披露半年报,公司上半年实现营业收入213.4亿元,同比增长25.88%;净利润15.47亿元,同比下降37.67%。2022年上半年研发投入23.99亿元,同比增长22.77%;其中,研发费用18.18亿元,同比增长16.39%。
复星凯特的首个产品奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,上市一年多以来,截至2022年7月末,已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险,备案的治疗中心达近百家。
8月29日,复星医药发布公告:经公司第九届董事会第十三次会议审议通过,同意控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")及/或其控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称"安特金")投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
该项目计划用地面积:约 98 亩(以规划局征地红线为准),总建筑面积不低于13.1 万平方米,项目建设周期拟为 2 年。
本次建设项目建成后,将作为创新疫苗研发、中试及生产基地,满足包括安特金及其控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司在研人用疫苗品种后续商业化生产的需求,加快现有疫苗研发和生产资源的整合和提升,推动疫苗产品线的不断丰富和完善。
与此同时,8月29日晚间,复星医药披露半年报,公司上半年实现营业收入213.4亿元,同比增长25.88%;净利润15.47亿元,同比下降37.67%。2022年上半年研发投入23.99亿元,同比增长22.77%;其中,研发费用18.18亿元,同比增长16.39%。
复星凯特的首个产品奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,上市一年多以来,截至2022年7月末,已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险,备案的治疗中心达近百家。
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