【官宣！该疫苗扩龄至9-45岁】
进口九价HPV疫苗的接种年龄范围进一步扩大。
8月30日晚间，知名跨国药企默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，这款疫苗的适用人群已拓展至9岁至45岁的女性。此前，九价HPV疫苗获批的接种年龄为16岁至26岁的女性。
HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗，因此又常被称为宫颈癌疫苗。目前，国内有五款HPV疫苗获批，除了万泰生物（603392）和沃森生物（300142）的两款国产疫苗，其他三款均为进口，分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。值得一提的是，2020年11月，默沙东曾宣布，四价HPV疫苗的接种年龄拓宽至9岁至45岁适龄女性。
所谓二价、四价和九价的区别在于疫苗预防病毒的种类和数量不同，默沙东介绍，其九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS），以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
默沙东的两款HPV疫苗目前在国内的合作伙伴是智飞生物（300122）。8月29日晚间，智飞生物披露的2022半年报显示，默沙东的四价HPV疫苗今年前六个月批签发量487.6778万支，同比增长60.1%；九价HPV疫苗批签发929.8758万支，同比增长379.34%。
目前，国内获批的九价HPV疫苗仅默沙东一家进口产品，“一针难求”的情况此前曾受到关注。不过，多家国内企业正在推进相关研究，未来有望诞生国产九价HPV疫苗，进一步满足女性接种需求。在最新披露的半年报中，多家上市公司披露了九价HPV疫苗的研究进展。
沃森生物介绍，子公司上海泽润九价HPV疫苗处于临床研究阶段，目前该疫苗正在开展Ⅲ期临床研究受试者入组前的相关准备工作；万泰生物半年报提到，其九价HPV疫苗 III 期临床试验和产业化放大进展顺利，与默沙东九价疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究；瑞科生物（2179.HK）的核心产品也是一款重组HPV九价候选疫苗，目前正在中国进行III期临床试验。
进口九价HPV疫苗的接种年龄范围进一步扩大。
8月30日晚间，知名跨国药企默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，这款疫苗的适用人群已拓展至9岁至45岁的女性。此前，九价HPV疫苗获批的接种年龄为16岁至26岁的女性。
HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗，因此又常被称为宫颈癌疫苗。目前，国内有五款HPV疫苗获批，除了万泰生物（603392）和沃森生物（300142）的两款国产疫苗，其他三款均为进口，分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。值得一提的是，2020年11月，默沙东曾宣布，四价HPV疫苗的接种年龄拓宽至9岁至45岁适龄女性。
所谓二价、四价和九价的区别在于疫苗预防病毒的种类和数量不同，默沙东介绍，其九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS），以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
默沙东的两款HPV疫苗目前在国内的合作伙伴是智飞生物（300122）。8月29日晚间，智飞生物披露的2022半年报显示，默沙东的四价HPV疫苗今年前六个月批签发量487.6778万支，同比增长60.1%；九价HPV疫苗批签发929.8758万支，同比增长379.34%。
目前，国内获批的九价HPV疫苗仅默沙东一家进口产品，“一针难求”的情况此前曾受到关注。不过，多家国内企业正在推进相关研究，未来有望诞生国产九价HPV疫苗，进一步满足女性接种需求。在最新披露的半年报中，多家上市公司披露了九价HPV疫苗的研究进展。
沃森生物介绍，子公司上海泽润九价HPV疫苗处于临床研究阶段，目前该疫苗正在开展Ⅲ期临床研究受试者入组前的相关准备工作；万泰生物半年报提到，其九价HPV疫苗 III 期临床试验和产业化放大进展顺利，与默沙东九价疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究；瑞科生物（2179.HK）的核心产品也是一款重组HPV九价候选疫苗，目前正在中国进行III期临床试验。
【HPV九价疫苗扩龄至9-45岁 陕西人要接种还需等待】#多家九价HPV疫苗进入3期临床# 8月30日，跨国药企默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。8月31日上午，记者致电西安部分疫苗接种点，了解到距离本地9岁-15岁、27岁-45岁人群真正能够接种九价疫苗仍需等待一段时间。
九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，接种人群为16-26周岁女性。本次新适应证的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。
这次获批后陕西什么时候能够按照新年龄段开打？据HPV疫苗接种量比较大的碑林区太乙路社区卫生服务中心预防接种门诊工作人员表示，新年龄段才刚刚获批，接下来还有很多手续，到开始执行肯定还需要一段时间，门诊等通知到达后才能接种，目前仍然是按照原先的接种年龄进行接种，全省应该都是这一种情况。“现在九价都不够打，到时候年龄一放开，肯定疫苗更紧张。”工作人员说。
国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV
6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV
6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。
任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。
重要的是，对九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗（9-15岁）；而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险，因此可以给女性更全面的防护。
已经接种了四价HPV疫苗，还有必要接种九价HPV疫苗吗？据了解，全程接种完四价HPV疫苗，间隔12个月，可以再打3针的九价疫苗。二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上，九价疫苗目前还较难预约，大家可以按需接种。（华商网）
九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，接种人群为16-26周岁女性。本次新适应证的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。
这次获批后陕西什么时候能够按照新年龄段开打？据HPV疫苗接种量比较大的碑林区太乙路社区卫生服务中心预防接种门诊工作人员表示，新年龄段才刚刚获批，接下来还有很多手续，到开始执行肯定还需要一段时间，门诊等通知到达后才能接种，目前仍然是按照原先的接种年龄进行接种，全省应该都是这一种情况。“现在九价都不够打，到时候年龄一放开，肯定疫苗更紧张。”工作人员说。
国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV
6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV
6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。
任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。
重要的是，对九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗（9-15岁）；而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险，因此可以给女性更全面的防护。
已经接种了四价HPV疫苗，还有必要接种九价HPV疫苗吗？据了解，全程接种完四价HPV疫苗，间隔12个月，可以再打3针的九价疫苗。二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上，九价疫苗目前还较难预约，大家可以按需接种。（华商网）
8月30日，默沙东（MSD）宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9~45岁适龄女性。此前，该产品在中国获批的适用人群为16到26岁女性。
据默沙东新闻稿介绍，九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
据默沙东新闻稿介绍，九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
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