【肽偶联药物获欧盟批准，治疗难治性多发性骨髓瘤】#医趋势[超话]# #肽偶联药物# #难治性多发性骨髓瘤# #中国骨髓瘤免疫靶向治疗临床实践大赛#
Oncopeptides8月19日宣布欧盟委员会（EC）授予其药物Pepaxti（melphalan flufenamide，又称为melflufen）上市许可，与地塞米松（dexamethasone）联用，以治疗多发性骨髓瘤成人患者。这些患者在之前曾接受过至少3线治疗，并至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂与一种抗CD38单克隆抗体具抗性，且在最后一次疗法时（或之后）发生疾病进展。对于曾接受过自体干细胞移植（ASCT）患者，自移植至发生疾病进展需至少超过3年。此次授权将使Pepaxti得以于所有欧盟会员国家，包含冰岛、挪威与列支敦士登在内的欧洲经济区上市。

今天Gilead Sciences宣布其新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Lenacapavir（Sunlenca）获得了在欧洲委员会（EC）的上市许可。我追踪该药物多年，曾经讲述过该药物的开发过程（https://t.cn/A6SITqiX）。而其已经向美国FDA提请在美国的上市。

Lenacapavir是第一个旨在实现超长效治疗，即半年注射一次的HIV药物。EC批准了Lenacapavir的特殊指征，而不是全部批准，即多耐药情况下，在同时服用其他口服抗病毒药的基础上，每6个月注射一次Lenacapavir，或者每日口服Lenacapavir片剂。CAPELLA研究指出Lenacapavir与其他药物联合使用，可以实现对多耐药HIV感染的治疗（https://t.cn/A6SITqiX）。虽然其被EC批准的指征具有很强限定性，并且需要与其他口服药物同时使用，而不是单一的每6个月注射一次，但是Lenacapavir的上市依然是HIV治疗领域的一个巨大突破。相信不久的将来，单纯6个月注射一次的HIV治疗方法会获得批准。

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