【索元生物抗抑郁症新药全球Ⅱb期临床研究首例受试者完成入组】索元生物抗抑郁症新药全球Ⅱb期临床研究首例受试者完成入组

索元生物宣布，其在生物标记物指导下DB104（liafensine）用于治疗难治性抑郁症的国际多中心临床Ⅱb期试验ENLIGHTEN研究，其首例受试者已于美国完成入组。中国国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品管理局（FDA）于今年批准了ENLIGHTEN研究的IND申请。
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#首部祛斑美白法规来了#

8月1日，中国食品药品检定研究院发布了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》，并公开向社会征求意见，截止日期为8月16日。具体而言，意见稿对祛斑美白类化妆品的各项技术要求，包括产品基本信息、产品名称、产品配方及原料使用、产品执行的标准、包装标签、产品检验报告、安全评估资料等方面，都做出了详细规定。值得注意的是，意见稿强调，仅通过提高水合度、清洁、去角质等方式，提高皮肤亮度或者加快角质脱落更新的，与祛斑美白类化妆品的主要作用机理存在区别，不属于祛斑美白类化妆品。（新闻来源：化妆品观察）

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